應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序

程序文件應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序（受控文件） 文件編號(hào)：CDNTC-P19 版次：V1.0 發(fā)放編號(hào)：OA系統(tǒng)發(fā)布 制/修訂： 日期：2019-07-20 審核： 日期：2019-07-20 批準(zhǔn)： 日期：2019-07-20

制/修訂履歷版次變更摘要制/修訂人⑴制/修訂日期⑵生效日期CDNTC-P19V1.0新版作成劉燕全⑴2019-07-20⑵2019-08-011目的對(duì)所有內(nèi)外部可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行識(shí)別與評(píng)價(jià)，采取的預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制與應(yīng)對(duì)。2范圍適用于檢測(cè)中心對(duì)內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理、策劃與實(shí)施。3職責(zé)3.1檢測(cè)中心經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇策劃的審批。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)部檢測(cè)工作技術(shù)運(yùn)作方面所可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行識(shí)別與評(píng)價(jià)。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3.1負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)中心內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行識(shí)別與評(píng)價(jià)，策劃對(duì)應(yīng)措施的實(shí)施與監(jiān)督。4定義：4.1風(fēng)險(xiǎn)：對(duì)檢測(cè)中心目標(biāo)或方針等影響實(shí)現(xiàn)管理體系預(yù)期結(jié)果的正面或負(fù)面的要求或條件。4.2機(jī)遇：對(duì)檢測(cè)中心有正面影響的條件和事件，機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐、推出新方法、開辟新市場(chǎng)、贏得新顧客、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。5工作程序5.1內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的獲取應(yīng)考慮:5.1.1可能對(duì)檢測(cè)中心目標(biāo)造成影響；5.1.2與相關(guān)方的關(guān)系；5.1.3與檢測(cè)中心管理、內(nèi)部政策和承諾；5.1.4技術(shù)變更；5.1.5客戶要求。5.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別的時(shí)機(jī)：檢測(cè)中心目標(biāo)變更，管理體系策劃、內(nèi)外部評(píng)審、檢測(cè)中心內(nèi)外部環(huán)境變化、標(biāo)準(zhǔn)更新、客戶要求、需求更新等。5.3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的類別：檢測(cè)前的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1）合同評(píng)審：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)方法需求的一致性與適用性；檢測(cè)委托單的內(nèi)容填寫；客戶要求內(nèi)容等。2）樣品：檢測(cè)樣品的相關(guān)信息、資料。3）信息保密：客戶提供的樣品、資料或相關(guān)的信息等。4）溝通：檢測(cè)結(jié)果的傳達(dá)，檢測(cè)信息的反饋。檢測(cè)中的主要風(fēng)險(xiǎn)：1）人員：檢測(cè)能力、檢測(cè)資質(zhì)等。2）設(shè)備：設(shè)備的性能、設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)、設(shè)備的使用記錄等。3）耗材；耗材的性能、耗材的使用方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。4）方法：檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性、檢測(cè)方法的及時(shí)性、過程的控制等。5）環(huán)境：檢測(cè)環(huán)境的監(jiān)控、檢測(cè)環(huán)境是否滿足條件等。檢測(cè)后的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1）樣品的管理：樣品的保管方式、樣品歸還時(shí)間、樣品的處理等。2）結(jié)果處理：對(duì)測(cè)試結(jié)果的記錄、劃改、修改、核查等。3）報(bào)告：報(bào)告的傳遞、完整性、準(zhǔn)確性、不確定性、結(jié)果的解釋、報(bào)告的信息內(nèi)容等。4）信息安全：對(duì)報(bào)告相關(guān)結(jié)果、信息等內(nèi)容的管理與保密等。其他方面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1）法律法規(guī)的變更。2）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法的變更。3）檢測(cè)中心活動(dòng)的關(guān)系、所有權(quán)、控制權(quán)的等所有可能造成公正性的情況等。5.4風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)5.4.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)檢測(cè)中心各種過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，檢測(cè)中心所有人都應(yīng)參與，并根據(jù)要求對(duì)檢測(cè)前、檢測(cè)中、檢測(cè)后和其他方面進(jìn)行識(shí)別。5.4.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻率、可探測(cè)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)或風(fēng)險(xiǎn)水平確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則嚴(yán)重程度人身安全財(cái)產(chǎn)損失檢測(cè)活動(dòng)嚴(yán)重程度非常嚴(yán)重人員嚴(yán)重傷亡≥10萬元對(duì)檢測(cè)活動(dòng)造成長(zhǎng)期影響5嚴(yán)重人員停工時(shí)間大于3個(gè)月≥5萬元＜10萬元對(duì)檢測(cè)活動(dòng)造成較長(zhǎng)期影響4較嚴(yán)重人員停工時(shí)間小于3個(gè)月≥1萬元＜5萬元對(duì)檢測(cè)活動(dòng)造成較短期影響3一般輕微受傷＜1萬元偶爾對(duì)檢測(cè)活動(dòng)造成影響2輕微無傷亡輕微損失未對(duì)檢測(cè)活動(dòng)照常影響1評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的準(zhǔn)則發(fā)生頻率定義等級(jí)極少發(fā)生發(fā)生概率≤0.01%1較少發(fā)生發(fā)生概率≥0.1%且≤0.01%2偶爾發(fā)生發(fā)生概率≥0.1%且≤1%3時(shí)有發(fā)生發(fā)生概率>1%且≤10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率>10%5評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的可探測(cè)度的準(zhǔn)則探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型可探測(cè)度幾乎不可能現(xiàn)行控制方法幾乎不可能探測(cè)防錯(cuò)5小現(xiàn)行控制方法只有很小機(jī)會(huì)去探測(cè)防錯(cuò)，測(cè)量4中現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)測(cè)量3高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)測(cè)量，人工檢查2幾乎肯定現(xiàn)行工藝控制方法肯定可以探測(cè)人工檢查1風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（RPN）計(jì)算公式如下：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（RPN）=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度×風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率等級(jí)×風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)度當(dāng)多個(gè)因素同時(shí)存在，并導(dǎo)致嚴(yán)重程度、發(fā)生頻率判定不一致時(shí)，依據(jù)最嚴(yán)格情況進(jìn)行判定，并將相關(guān)等級(jí)填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》。根據(jù)計(jì)算出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)做為參考，依據(jù)下表的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)范圍做出對(duì)應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)水平的措施：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)水平措施37-125高風(fēng)險(xiǎn)立刻采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)19-36一般風(fēng)險(xiǎn)需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)1-18低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)較小，根據(jù)實(shí)際情況識(shí)別機(jī)遇，確定是否接受風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和應(yīng)對(duì)的過程中，應(yīng)保持對(duì)相關(guān)過程進(jìn)行記錄，并填寫《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》。5.4.3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的次數(shù)：1）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；?2）組織機(jī)構(gòu)、檢測(cè)能力、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；?3）發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；4）第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí)；5）采用新方法、開發(fā)新方法等6）其他情況需要時(shí)。以上識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)或當(dāng)內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇發(fā)生變化時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫登記在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》并提交檢測(cè)中心經(jīng)理審批。5.4.4應(yīng)對(duì)措施效果評(píng)價(jià)：每次管理評(píng)審前，各部門負(fù)責(zé)人評(píng)估應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施有效性，并提交管理評(píng)審。6相關(guān)文件6.1《不符合工作控制程序》