臨床試驗(yàn)研究委托代理協(xié)議

臨床試驗(yàn)研究委托代理協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：____________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________聯(lián)系人：___________________乙方（代理方）：____________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________聯(lián)系人：___________________第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1甲方：指甲方（委托方），系指委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的單位或個(gè)人。1.2乙方：指乙方（代理方），系指接受甲方委托，負(fù)責(zé)組織、實(shí)施臨床試驗(yàn)研究的單位或個(gè)人。1.3臨床試驗(yàn)研究：指甲方委托乙方進(jìn)行的，針對(duì)特定藥物、醫(yī)療器械等在人體上進(jìn)行的研究，以評(píng)價(jià)其安全性、有效性等。1.4合同：指甲乙雙方為明確雙方在臨床試驗(yàn)研究過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任所簽訂的協(xié)議。第二章目的與范圍2.1甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究，乙方同意接受甲方的委托，按照本合同的約定開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。2.2本合同所涉及的臨床試驗(yàn)研究范圍為：_________________（具體研究?jī)?nèi)容）第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照本合同的約定開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。3.1.2甲方應(yīng)提供乙方開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究所需的相關(guān)資料、文件等。3.1.3甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付代理費(fèi)用。3.1.4甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理臨床試驗(yàn)研究相關(guān)的審批手續(xù)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方有權(quán)按照本合同的約定開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。3.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)研究的質(zhì)量，保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，及時(shí)提交臨床試驗(yàn)研究的進(jìn)展報(bào)告、中期報(bào)告和終期報(bào)告。3.2.4乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)研究過(guò)程中遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)受試者的權(quán)益。第四章費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付代理費(fèi)用：4.1.1代理費(fèi)用總額為：______（幣種）。4.1.2代理費(fèi)用的支付方式為：______（一次性支付/分期支付）。4.1.3代理費(fèi)用的支付時(shí)間為：______。4.2乙方應(yīng)在收到甲方支付的全部代理費(fèi)用后，按照本合同約定開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方應(yīng)對(duì)在臨床試驗(yàn)研究過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人隱私等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向第三方泄露。5.2乙方在臨床試驗(yàn)研究過(guò)程中形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方有權(quán)無(wú)償使用乙方的研究成果。5.3甲方應(yīng)尊重乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)乙方同意，不得將乙方的研究成果用于其他用途。第六章合同期限與終止6.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為_(kāi)_____個(gè)月/年。6.2在合同期限內(nèi)，除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得提前終止本合同。6.3甲方有權(quán)在以下情況下提前終止本合同：6.3.1乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)研究任務(wù)。6.3.2乙方違反本合同規(guī)定的義務(wù)，且在甲方書(shū)面通知后______日內(nèi)仍未改正。6.4乙方有權(quán)在以下情況下提前終止本合同：6.4.1甲方未按照約定支付代理費(fèi)用。6.4.2甲方違反本合同規(guī)定的義務(wù)，且在乙方書(shū)面通知后______日內(nèi)仍未改正。6.5合同終止后，雙方應(yīng)按照本合同約定處理未完成的事宜，并結(jié)清相關(guān)費(fèi)用。第七章違約責(zé)任7.1若乙方未按照本合同約定開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究，導(dǎo)致研究失敗或數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的______%。7.2若甲方未按照本合同約定支付代理費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款違約金，違約金為逾期付款金額的______%。7.3任何一方因違約導(dǎo)致合同終止，違約方應(yīng)承擔(dān)對(duì)方因此產(chǎn)生的合理?yè)p失。第八章?tīng)?zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.3爭(zhēng)議期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其余條款。第九章其他約定9.1本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。9.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第十章附件10.1附件一：臨床試驗(yàn)研究方案10.2附件二：臨床試驗(yàn)研究預(yù)算10.3附件三：臨床試驗(yàn)研究進(jìn)度計(jì)劃10.4附件四：甲方提供的資料清單10.5附件五：乙方團(tuán)隊(duì)成員名單及資質(zhì)證明第十一章合同的修改與補(bǔ)充11.1本合同任何條款的修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并由甲乙雙方共同簽署。11.2任何修改或補(bǔ)充的條款，自甲乙雙方簽署之日起生效，與本合同具有同等法律效力。11.3若本合同的修改或補(bǔ)充與原合同內(nèi)容發(fā)生沖突，以修改或補(bǔ)充的條款為準(zhǔn)。第十二章合同的轉(zhuǎn)讓與分包12.1未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2乙方在履行本合同時(shí)可以將其部分工作分包給具有相應(yīng)資質(zhì)的第三方，但乙方應(yīng)對(duì)分包方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。12.3乙方分包時(shí)應(yīng)保證分包方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并保證臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量和進(jìn)度不受影響。第十三章違約賠償13.1若任何一方違反本合同的規(guī)定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或給對(duì)方造成損失，違約方應(yīng)向?qū)Ψ街Ц顿r償金。13.2賠償金的計(jì)算方式為：因違約導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失加上合理的間接損失。13.3若因違約造成合同終止，違約方還應(yīng)承擔(dān)合同終止后的相關(guān)費(fèi)用。第十四章合同的解除14.1在以下情況下，任何一方有權(quán)解除本合同：14.1.1雙方協(xié)商一致解除合同。14.1.2不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行。14.1.3對(duì)方嚴(yán)重違約，經(jīng)書(shū)面催告后在合理期限內(nèi)仍未改正。14.2合同解除后，雙方應(yīng)按照本合同約定處理未完成的事宜，并結(jié)清相關(guān)費(fèi)用。第十五章一般條款15.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。15.2本合同的簽訂地為_(kāi)_________，合同的履行地為_(kāi)_________。15.3本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起