新醫(yī)療機構管理條例講解

新醫(yī)療機構管理條例講解演講人：日期：醫(yī)療機構管理條例概述醫(yī)療機構設置與執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療機構運行管理要求監(jiān)督檢查與法律責任患者權益保障與糾紛處理新政策背景下醫(yī)療機構發(fā)展策略目錄CONTENT醫(yī)療機構管理條例概述01隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療機構數量不斷增加，醫(yī)療糾紛也時有發(fā)生，為了加強對醫(yī)療機構的管理，保障公民健康，國務院于1994年發(fā)布了《醫(yī)療機構管理條例》。背景該條例的發(fā)布標志著我國醫(yī)療機構管理進入了法制化、規(guī)范化的新階段，對于促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展、保障公民健康具有重要意義。意義條例背景與意義該條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構。適用范圍該條例的管理對象包括醫(yī)療機構的設置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)，涉及醫(yī)療機構、醫(yī)務人員、患者等多方面的權益。對象適用范圍及對象修訂歷程自1994年發(fā)布以來，《醫(yī)療機構管理條例》已經歷了兩次修訂，分別在2016年和2022年。修訂的主要目的是為了適應醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展需要，進一步完善醫(yī)療機構管理制度。主要內容該條例包括總則、規(guī)劃布局和設置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理、罰則、附則等7章53條。其中，總則明確了條例的立法目的、適用范圍和管理原則；規(guī)劃布局和設置審批章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機構的設置規(guī)劃和審批程序；登記章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機構的登記條件和程序；執(zhí)業(yè)章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)規(guī)則和醫(yī)務人員的執(zhí)業(yè)要求；監(jiān)督管理章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機構的監(jiān)督管理制度和措施；罰則章節(jié)規(guī)定了違反條例的法律責任；附則章節(jié)對條例的施行時間等進行了規(guī)定。修訂歷程與主要內容醫(yī)療機構設置與執(zhí)業(yè)許可02VS設置醫(yī)療機構必須符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準，經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書。同時，醫(yī)療機構必須能夠獨立承擔民事責任。程序設置醫(yī)療機構的程序包括申請、審查、批準等步驟。申請人需要向當地衛(wèi)生行政部門提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等材料。衛(wèi)生行政部門在收到申請后，會組織專家進行論證和實地考察，并根據審核結果作出批準或不批準的決定。條件設置醫(yī)療機構條件與程序申請醫(yī)療機構在取得設置醫(yī)療機構批準書后，需要向當地衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)許可。申請時需要提交醫(yī)療機構用房產權證明或者使用證明、醫(yī)療機構建筑設計平面圖、驗資證明、資產評估報告等材料。審批流程衛(wèi)生行政部門在收到執(zhí)業(yè)許可申請后，會組織專家進行現場審核和評估，并根據審核結果作出批準或不批準的決定。如果批準，將頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；如果不批準，將書面說明理由并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。執(zhí)業(yè)許可申請與審批流程醫(yī)療機構在取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，如果發(fā)生名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等事項的變更，必須向登記機關申請辦理變更登記。變更醫(yī)療機構如果發(fā)生停業(yè)、歇業(yè)、被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等情況，必須向登記機關申請辦理注銷登記。同時，醫(yī)療機構在注銷前需要完成相關清算工作，并妥善安置患者和工作人員。如果醫(yī)療機構因分立或者合并而終止，也需要向登記機關申請辦理注銷登記。注銷變更、注銷執(zhí)業(yè)許可規(guī)定醫(yī)療機構運行管理要求03醫(yī)療機構應根據規(guī)模、業(yè)務量和專業(yè)特點，合理配置醫(yī)療、護理、醫(yī)技和行政后勤人員，確保滿足醫(yī)療服務需求。醫(yī)療機構應建立完善的培訓制度，包括崗前培訓、在職培訓、繼續(xù)醫(yī)學教育等，提高醫(yī)務人員的業(yè)務水平和職業(yè)素養(yǎng)。人員配備及培訓制度培訓制度人員配備設備配置醫(yī)療機構應根據業(yè)務需求和服務能力，合理配置醫(yī)療設備，確保設備性能可靠、操作便捷、維護及時。設施標準醫(yī)療機構的建筑布局、環(huán)境設施應符合衛(wèi)生學要求，為患者提供安全、舒適、便捷的就醫(yī)環(huán)境。設備設施配置標準質量管理體系醫(yī)療機構應建立完善的質量管理體系，包括醫(yī)療質量管理、護理質量管理、醫(yī)技質量管理等，確保醫(yī)療服務質量和安全。監(jiān)督與評估醫(yī)療機構應接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理和社會監(jiān)督，定期開展醫(yī)療服務質量評估，針對問題及時改進。醫(yī)療服務質量保障措施監(jiān)督檢查與法律責任04

監(jiān)督檢查機制及程序建立健全監(jiān)督檢查機制各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作，實施定期和不定期的監(jiān)督檢查。明確監(jiān)督檢查程序制定詳細的監(jiān)督檢查計劃和方案，提前通知被檢查醫(yī)療機構，按照規(guī)定的程序和要求進行檢查。加強監(jiān)督檢查結果公示及時將監(jiān)督檢查結果向社會公示，接受社會監(jiān)督。03強化對醫(yī)療機構負責人的追責醫(yī)療機構負責人對醫(yī)療機構的違法行為負有領導責任的，依法給予處分。01嚴厲打擊非法行醫(yī)行為對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以罰款。02明確醫(yī)療機構違法行為的法律責任醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)活動中違反相關規(guī)定的，視情節(jié)給予警告、責令改正、吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等處罰。違法行為處罰規(guī)定對監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，責令醫(yī)療機構限期整改，并明確整改內容和要求。嚴格整改要求對整改情況進行跟蹤檢查，確保整改措施落實到位。對拒不整改或整改不到位的醫(yī)療機構，依法予以嚴肅處理。加強后續(xù)監(jiān)管加強醫(yī)療機構管理法規(guī)的宣傳和培訓，提高醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的法律意識和責任意識，建立醫(yī)療機構管理的長效機制。建立長效機制整改要求及后續(xù)監(jiān)管患者權益保障與糾紛處理05知情權自主選擇權隱私權投訴權患者基本權益內容01020304患者有權知曉自己的病情、診斷、治療方案及預后等信息?；颊哂袡嘣卺t(yī)生的建議和指導下，自主選擇醫(yī)療機構、醫(yī)生和治療方案?；颊叩碾[私和個人信息應得到嚴格保護，未經患者同意，不得隨意泄露?；颊哂袡鄬︶t(yī)療機構的服務質量、醫(yī)療行為等進行投訴，并得到及時、公正的處理。醫(yī)患雙方應首先通過協商的方式解決糾紛，可以邀請第三方參與調解。協商處理申請醫(yī)療事故鑒定司法途徑如協商無果，患者或其家屬可以向當地醫(yī)學會申請醫(yī)療事故鑒定。在協商和醫(yī)療事故鑒定均無法解決糾紛時，患者或其家屬可以通過司法途徑解決。030201糾紛處理途徑和程序123醫(yī)療機構如違反相關法律法規(guī)和診療規(guī)范，應承擔相應的法律責任，包括民事賠償、行政處罰等。醫(yī)療機構法律責任醫(yī)務人員如因過失或違規(guī)操作導致患者損害，應承擔相應的法律責任，包括民事賠償、行政處罰、甚至刑事責任。醫(yī)務人員法律責任患者及其家屬如因過激行為或違法行為導致醫(yī)療機構或醫(yī)務人員損害，也應承擔相應的法律責任。患者及其家屬法律責任法律責任追究機制新政策背景下醫(yī)療機構發(fā)展策略06嚴格遵守新醫(yī)療機構管理條例規(guī)定，確保醫(yī)療服務安全、有效、便捷。加強醫(yī)療質量管理，完善醫(yī)療質量控制體系，提高醫(yī)療服務水平。優(yōu)化服務流程，改善患者就醫(yī)體驗，提升患者滿意度。響應國家政策，提升服務質量完善內部管理制度，規(guī)范醫(yī)療行為，降低醫(yī)療風險。加強成本核算和控制，合理配置資源，提高資源利用效率。推進信息化