2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.試驗(yàn)?zāi)康暮鸵饬x3.試驗(yàn)藥物信息3.1藥物名稱3.2藥物規(guī)格3.3藥物批號(hào)3.4藥物生產(chǎn)廠家4.試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.2試驗(yàn)對(duì)象4.3試驗(yàn)分組4.4試驗(yàn)指標(biāo)4.5試驗(yàn)方法4.6試驗(yàn)期限5.數(shù)據(jù)管理5.1數(shù)據(jù)收集5.2數(shù)據(jù)錄入5.3數(shù)據(jù)審核5.4數(shù)據(jù)備份5.5數(shù)據(jù)安全6.試驗(yàn)藥物供應(yīng)6.1供應(yīng)數(shù)量6.2供應(yīng)時(shí)間6.3供應(yīng)方式6.4供應(yīng)費(fèi)用7.試驗(yàn)費(fèi)用7.1試驗(yàn)總費(fèi)用7.2費(fèi)用構(gòu)成7.3費(fèi)用支付方式8.試驗(yàn)進(jìn)度8.1試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間8.2試驗(yàn)中期評(píng)估時(shí)間8.3試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間9.試驗(yàn)結(jié)果9.1數(shù)據(jù)分析9.2結(jié)果報(bào)告9.3結(jié)果發(fā)布10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違約責(zé)任11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任11.3違約賠償12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件13.3合同解除14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2雙方地址1.2.1甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]1.2.2乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]1.3.2甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]1.3.3乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]1.3.4乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]2.試驗(yàn)?zāi)康暮鸵饬x2.1試驗(yàn)?zāi)康模篬具體試驗(yàn)?zāi)康拿枋鯹2.2試驗(yàn)意義：[試驗(yàn)對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、市場(chǎng)推廣等方面的意義描述]3.試驗(yàn)藥物信息3.1藥物名稱：[試驗(yàn)藥物具體名稱]3.2藥物規(guī)格：[試驗(yàn)藥物具體規(guī)格]3.3藥物批號(hào)：[試驗(yàn)藥物具體批號(hào)]3.4藥物生產(chǎn)廠家：[試驗(yàn)藥物生產(chǎn)廠家名稱]4.試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)：[試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型，如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、開放標(biāo)簽試驗(yàn)等]4.2試驗(yàn)對(duì)象：[試驗(yàn)對(duì)象的詳細(xì)描述，包括年齡、性別、疾病類型等]4.3試驗(yàn)分組：[試驗(yàn)分組方法，如隨機(jī)分組、分層分組等]4.4試驗(yàn)指標(biāo)：[試驗(yàn)主要觀察指標(biāo)，如療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)等]4.5試驗(yàn)方法：[試驗(yàn)具體實(shí)施方法，包括給藥方式、劑量、頻率等]4.6試驗(yàn)期限：[試驗(yàn)開始至結(jié)束的時(shí)間范圍]5.數(shù)據(jù)管理5.1數(shù)據(jù)收集：[數(shù)據(jù)收集的具體方法和流程]5.2數(shù)據(jù)錄入：[數(shù)據(jù)錄入的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)]5.3數(shù)據(jù)審核：[數(shù)據(jù)審核的程序和標(biāo)準(zhǔn)]5.4數(shù)據(jù)備份：[數(shù)據(jù)備份的頻率和方式]5.5數(shù)據(jù)安全：[數(shù)據(jù)安全保護(hù)措施和責(zé)任]6.試驗(yàn)藥物供應(yīng)6.1供應(yīng)數(shù)量：[試驗(yàn)所需藥物的具體數(shù)量]6.2供應(yīng)時(shí)間：[藥物供應(yīng)的具體時(shí)間安排]6.3供應(yīng)方式：[藥物供應(yīng)的具體方式，如直接配送、郵寄等]6.4供應(yīng)費(fèi)用：[藥物供應(yīng)的相關(guān)費(fèi)用及支付方式]7.試驗(yàn)費(fèi)用7.1試驗(yàn)總費(fèi)用：[試驗(yàn)預(yù)計(jì)總費(fèi)用的具體金額]7.2費(fèi)用構(gòu)成：[試驗(yàn)費(fèi)用具體構(gòu)成，如藥物費(fèi)用、人員費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用等]7.3費(fèi)用支付方式：[試驗(yàn)費(fèi)用支付的具體方式，如分期支付、一次性支付等]8.試驗(yàn)進(jìn)度8.1試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間：[試驗(yàn)正式啟動(dòng)的具體日期]8.2試驗(yàn)中期評(píng)估時(shí)間：[試驗(yàn)中期評(píng)估的具體日期或時(shí)間點(diǎn)]8.3試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間：[試驗(yàn)預(yù)計(jì)結(jié)束的具體日期]9.試驗(yàn)結(jié)果9.1數(shù)據(jù)分析：[數(shù)據(jù)分析的方法和工具]9.2結(jié)果報(bào)告：[結(jié)果報(bào)告的格式、內(nèi)容要求及提交時(shí)間]9.3結(jié)果發(fā)布：[結(jié)果發(fā)布的渠道、方式及時(shí)間安排]10.保密條款10.1保密內(nèi)容：[合同中涉及的所有保密信息內(nèi)容]10.2保密期限：[保密信息的保密期限，如試驗(yàn)期間及結(jié)束后的一定期限]10.3違約責(zé)任：[違反保密條款的責(zé)任承擔(dān)及賠償標(biāo)準(zhǔn)]11.違約責(zé)任11.1違約情形：[可能出現(xiàn)的違約情形，如未按時(shí)支付費(fèi)用、未按約定進(jìn)行試驗(yàn)等]11.2違約責(zé)任：[每種違約情形下的責(zé)任承擔(dān)方式，包括但不限于賠償、終止合同等]11.3違約賠償：[違約賠償?shù)木唧w計(jì)算方法和金額]12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式：[爭(zhēng)議解決的方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟]12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：[爭(zhēng)議解決的具體機(jī)構(gòu)或法院]12.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用：[爭(zhēng)議解決過程中產(chǎn)生的費(fèi)用承擔(dān)方式，如由敗訴方承擔(dān)或雙方協(xié)商分擔(dān)]13.合同生效及終止13.1合同生效條件：[合同生效的具體條件，如雙方簽字蓋章、支付首期費(fèi)用等]13.2合同終止條件：[合同終止的具體條件，如試驗(yàn)完成、雙方協(xié)商一致、法定情形等]13.3合同解除：[合同解除的程序和條件，如單方解除、雙方協(xié)商解除等]14.其他約定事項(xiàng)14.1不可抗力：[不可抗力的定義、通知義務(wù)及合同的處理方式]14.2合同附件：[合同附件的名稱及內(nèi)容，如試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)管理方案等]14.3通知：[雙方之間通知的方式、地址及送達(dá)確認(rèn)]14.4合同文本：[合同文本的效力，如電子文本與紙質(zhì)文本具有同等法律效力]14.5合同修訂：[合同修訂的程序和效力，如雙方協(xié)商一致后修訂的合同具有同等法律效力]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同認(rèn)可或根據(jù)合同約定，介入合同履行過程中的獨(dú)立第三方。15.1.2第三方包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入合同履行過程，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。15.2.2第三方介入的書面協(xié)議應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在合同履行過程中，應(yīng)遵守合同約定，對(duì)因其自身原因?qū)е碌倪`約行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。15.3.2第三方的責(zé)任范圍限于其介入合同履行過程中的職責(zé)范圍。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定和介入?yún)f(xié)議，獲取合同履行過程中的相關(guān)信息。15.4.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定和介入?yún)f(xié)議，對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督。15.5第三方與其他各方的關(guān)系15.5.1第三方與甲乙雙方均為合同履行的獨(dú)立主體，各方的權(quán)利和義務(wù)不因第三方的介入而改變。15.5.2第三方與甲乙雙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可按合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。16.甲乙雙方增加條款16.1.1第三方介入的書面協(xié)議應(yīng)經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章。16.1.2第三方介入的書面協(xié)議應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額。16.1.3第三方介入的書面協(xié)議應(yīng)明確第三方的保密義務(wù)。16.1.4第三方介入的書面協(xié)議應(yīng)明確第三方的責(zé)任免除條件。16.2第三方責(zé)任限額16.2.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)介入?yún)f(xié)議約定，并在合同中明確。16.2.2第三方的責(zé)任限額包括但不限于因第三方違約行為導(dǎo)致的損失。16.2.3第三方的責(zé)任限額不應(yīng)超過合同總金額的一定比例，具體比例由甲乙雙方在介入?yún)f(xié)議中約定。16.2.4第三方的責(zé)任限額計(jì)算方式應(yīng)在介入?yún)f(xié)議中明確。17.第三方變更17.1若合同履行過程中，甲乙雙方同意更換第三方，應(yīng)重新簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章。17.2第三方更換后的書面協(xié)議應(yīng)包含原有協(xié)議的條款，并根據(jù)更換后的第三方情況，對(duì)原有條款進(jìn)行必要的修改。17.3第三方更換后的書面協(xié)議應(yīng)經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。18.合同終止與第三方18.1合同終止時(shí)，第三方應(yīng)按照合同約定和介入?yún)f(xié)議，完成其職責(zé)范圍內(nèi)的相關(guān)工作。18.2合同終止后，第三方的責(zé)任和義務(wù)應(yīng)按照合同約定和介入?yún)f(xié)議執(zhí)行。18.3合同終止后，第三方的責(zé)任限額仍適用于合同終止后的責(zé)任承擔(dān)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.試驗(yàn)方案1.1詳細(xì)描述試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性、合理性和可行性。1.2包括試驗(yàn)藥物的名稱、規(guī)格、批號(hào)和生產(chǎn)廠家。1.3明確試驗(yàn)對(duì)象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。1.4列出試驗(yàn)指標(biāo)和測(cè)量方法。1.5規(guī)定試驗(yàn)分期和持續(xù)時(shí)間。2.數(shù)據(jù)管理方案2.1數(shù)據(jù)收集、錄入和審核的具體流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.2數(shù)據(jù)備份和存儲(chǔ)的要求。2.3數(shù)據(jù)安全和保密的措施。3.試驗(yàn)藥物供應(yīng)協(xié)議3.1藥物供應(yīng)的數(shù)量、時(shí)間和方式。3.2藥物供應(yīng)的費(fèi)用和支付方式。3.3藥物質(zhì)量保證和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。4.試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算4.1試驗(yàn)總費(fèi)用和費(fèi)用構(gòu)成。4.2人員費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用的明細(xì)。4.3費(fèi)用支付計(jì)劃和方式。5.第三方介入?yún)f(xié)議5.1第三方的名稱、職責(zé)和權(quán)利。5.2第三方的責(zé)任限額和違約責(zé)任。5.3第三方的保密義務(wù)和責(zé)任免除條件。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議6.1爭(zhēng)議解決的方式和機(jī)構(gòu)。6.2爭(zhēng)議解決費(fèi)用的承擔(dān)方式。7.合同生效證明文件7.1合同雙方簽字蓋章的證明文件。7.2合同生效的日期和條件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1甲方未按時(shí)支付試驗(yàn)費(fèi)用。1.2乙方未按時(shí)提供試驗(yàn)藥物。1.3第三方未履行其職責(zé)。1.4任何一方未遵守保密條款。1.5任何一方未按照合同約定履行試驗(yàn)方案。1.6任何一方未按照合同約定提供或收集數(shù)據(jù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1甲方未按時(shí)支付試驗(yàn)費(fèi)用，應(yīng)承擔(dān)逾期付款的違約責(zé)任，包括支付利息。2.2乙方未按時(shí)提供試驗(yàn)藥物，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償因藥物供應(yīng)延遲造成的損失。2.3第三方未履行其職責(zé)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償因第三方違約造成的損失。2.4任何一方未遵守保密條款，應(yīng)承擔(dān)保密責(zé)任，包括賠償因泄露保密信息造成的損失。2.5任何一方未按照合同約定履行試驗(yàn)方案，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償因違反試驗(yàn)方案造成的損失。2.6任何一方未按照合同約定提供或收集數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償因數(shù)據(jù)缺失或不準(zhǔn)確造成的損失。3.違約責(zé)任示例：3.1甲方逾期支付試驗(yàn)費(fèi)用1萬(wàn)元，應(yīng)支付利息1000元。3.2乙方未能按時(shí)提供試驗(yàn)藥物，導(dǎo)致試驗(yàn)延遲2周，應(yīng)賠償因延遲造成的損失2000元。3.3第三方未履行數(shù)據(jù)審核職責(zé)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，應(yīng)賠償因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤造成的損失5000元。3.4任何一方泄露保密信息，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失10萬(wàn)元，應(yīng)賠償全部損失。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合同1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.2術(shù)語(yǔ)解釋2.合同主體2.1甲方信息2.2乙方信息3.項(xiàng)目背景與目標(biāo)3.1項(xiàng)目背景3.2項(xiàng)目目標(biāo)4.項(xiàng)目?jī)?nèi)容4.1臨床試驗(yàn)方案4.2研究藥物信息4.3研究方法5.責(zé)任與義務(wù)5.1甲方責(zé)任與義務(wù)5.2乙方責(zé)任與義務(wù)6.數(shù)據(jù)管理6.1數(shù)據(jù)收集6.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)6.3數(shù)據(jù)質(zhì)量保證7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.保密條款8.1保密信息范圍8.2保密義務(wù)9.風(fēng)險(xiǎn)管理9.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別9.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估9.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施10.費(fèi)用與支付10.1費(fèi)用構(gòu)成10.2支付方式10.3付款時(shí)間11.期限與終止11.1合同期限11.2合同終止條件11.3合同終止程序12.違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任承擔(dān)13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)14.其他14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同效力第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.1.1“臨床試驗(yàn)”指在受試者（人體）上進(jìn)行的研究，以評(píng)估藥物或醫(yī)療器械的安全性、有效性。1.1.2“臨床試驗(yàn)藥物”指用于臨床試驗(yàn)的藥物產(chǎn)品。1.1.3“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指在臨床試驗(yàn)過程中收集到的所有相關(guān)數(shù)據(jù)。1.1.4“數(shù)據(jù)管理”指對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、分析和報(bào)告的過程。1.2術(shù)語(yǔ)解釋1.2.1“甲方”指委托進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械或藥物的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)。1.2.2“乙方”指負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的第三方機(jī)構(gòu)。2.合同主體2.1甲方信息2.1.1名稱：[甲方全稱]2.1.2注冊(cè)地址：[甲方注冊(cè)地址]2.1.3法定代表人：[甲方法定代表人姓名]2.1.4聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]2.1.5電子郵箱：[甲方電子郵箱]2.2乙方信息2.2.1名稱：[乙方全稱]2.2.2注冊(cè)地址：[乙方注冊(cè)地址]2.2.3法定代表人：[乙方法定代表人姓名]2.2.4聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]2.2.5電子郵箱：[乙方電子郵箱]3.項(xiàng)目背景與目標(biāo)3.1項(xiàng)目背景[項(xiàng)目背景描述，包括項(xiàng)目背景的詳細(xì)信息]3.2項(xiàng)目目標(biāo)3.2.1完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效收集和管理。3.2.2確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性。3.2.3按照臨床試驗(yàn)方案和法規(guī)要求進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和報(bào)告。4.項(xiàng)目?jī)?nèi)容4.1臨床試驗(yàn)方案4.1.1試驗(yàn)方案概述：[試驗(yàn)方案概述內(nèi)容]4.1.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)：[試驗(yàn)設(shè)計(jì)詳細(xì)信息]4.1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)：[納入與排除標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)信息]4.2研究藥物信息4.2.1藥物名稱：[藥物名稱]4.2.2藥物規(guī)格：[藥物規(guī)格]4.2.3藥物批號(hào)：[藥物批號(hào)]4.3研究方法4.3.1數(shù)據(jù)收集方法：[數(shù)據(jù)收集方法詳細(xì)信息]4.3.2數(shù)據(jù)分析方法：[數(shù)據(jù)分析方法詳細(xì)信息]5.責(zé)任與義務(wù)5.1甲方責(zé)任與義務(wù)5.1.1提供必要的臨床試驗(yàn)資料和資源。5.1.2協(xié)助乙方進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和驗(yàn)證。5.1.3按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用。5.2乙方責(zé)任與義務(wù)5.2.1按照臨床試驗(yàn)方案和法規(guī)要求進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。5.2.2確保數(shù)據(jù)的安全性、完整性和準(zhǔn)確性。5.2.3按時(shí)完成數(shù)據(jù)分析和報(bào)告。6.數(shù)據(jù)管理6.1數(shù)據(jù)收集6.1.1收集方式：[數(shù)據(jù)收集方式詳細(xì)信息]6.1.2收集時(shí)間：[數(shù)據(jù)收集時(shí)間安排]6.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)6.2.1存儲(chǔ)方式：[數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方式詳細(xì)信息]6.2.2存儲(chǔ)時(shí)間：[數(shù)據(jù)存儲(chǔ)時(shí)間安排]6.3數(shù)據(jù)質(zhì)量保證6.3.1質(zhì)量控制措施：[質(zhì)量控制措施詳細(xì)信息]6.3.2質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：[質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)信息]8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1.1乙方在執(zhí)行本合同時(shí)產(chǎn)生的任何數(shù)據(jù)、報(bào)告、分析結(jié)果等，均歸乙方所有。8.1.2甲方提供的臨床試驗(yàn)藥物和相關(guān)信息，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.2.1乙方有權(quán)在合同有效期內(nèi)，根據(jù)本合同約定使用甲方提供的臨床試驗(yàn)藥物和相關(guān)信息。8.2.2乙方不得將甲方提供的臨床試驗(yàn)藥物和相關(guān)信息用于本合同約定以外的目的。9.保密條款9.1保密信息范圍9.1.1本合同項(xiàng)下的所有技術(shù)信息、商業(yè)秘密和其他保密信息。9.1.2甲方和乙方在合同執(zhí)行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密。9.2保密義務(wù)9.2.1甲方和乙方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。9.2.2保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效。10.風(fēng)險(xiǎn)管理10.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別10.1.1甲方和乙方共同識(shí)別臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。10.1.2識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)、臨床試驗(yàn)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等。10.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估10.2.1對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和可能的影響。10.2.2評(píng)估結(jié)果用于制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。10.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施10.3.1甲方和乙方共同實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。10.3.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括但不限于數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)加密、合規(guī)培訓(xùn)等。11.費(fèi)用與支付11.1費(fèi)用構(gòu)成11.1.1數(shù)據(jù)管理服務(wù)費(fèi)11.1.2其他相關(guān)費(fèi)用11.2支付方式11.2.1甲方按照合同約定的時(shí)間和方式支付費(fèi)用。11.2.2支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。11.3付款時(shí)間11.3.1首次付款：合同簽訂后[具體天數(shù)]內(nèi)支付。11.3.2里程碑付款：[具體里程碑事件及付款時(shí)間]12.期限與終止12.1合同期限12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[具體期限]。12.2合同終止條件12.2.1合同期限屆滿自然終止。12.2.2任何一方違反合同約定，經(jīng)對(duì)方書面通知后[具體天數(shù)]內(nèi)未予糾正的。12.2.3發(fā)生不可抗力事件，經(jīng)雙方協(xié)商一致同意終止的。12.3合同終止程序12.3.2合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余款項(xiàng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。13.違約責(zé)任13.1違約行為13.1.1任何一方違反本合同約定的行為。13.2違約責(zé)任承擔(dān)13.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。13.2.2違約金金額為[具體金額]。14.爭(zhēng)議解決14.1爭(zhēng)議解決方式14.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。14.1.2若協(xié)商不成，提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁。14.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)14.2.1[具體仲裁機(jī)構(gòu)名稱]14.2.2仲裁地點(diǎn)：[具體地點(diǎn)]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在合同執(zhí)行過程中，由甲方或乙方邀請(qǐng)或指定的，提供特定服務(wù)或協(xié)助的獨(dú)立實(shí)體，包括但不限于中介方、顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入條件15.2.1第三方介入需經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，并在合同中明確約定。15.2.2第三方介入需符合相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。15.3第三方介入程序15.3.1甲方或乙方提出第三方介入的申請(qǐng)，并說明介入的原因和目的。15.3.2雙方共同審查第三方資質(zhì)，確保其能夠滿足合同要求。15.3.3雙方與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的責(zé)任和義務(wù)。16.第三方責(zé)任16.1責(zé)任限額16.1.1第三方的責(zé)任限額由雙方在補(bǔ)充協(xié)議中約定，最高不超過[具體金額]。16.1.2責(zé)任限額包括但不限于第三方在執(zhí)行合同過程中因過錯(cuò)導(dǎo)致的損失。16.2責(zé)任承擔(dān)16.2.1第三方在執(zhí)行合同過程中因自身過錯(cuò)導(dǎo)致甲方或乙方損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.2.2若第三方因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，免除其責(zé)任。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利范圍17.1.1第三方享有根據(jù)補(bǔ)充協(xié)議約定的權(quán)利，包括但不限于獲取必要的信息、使用甲方或乙方提供的資源等。17.2第三方權(quán)利行使17.2.1第三方在行使權(quán)利時(shí)，應(yīng)遵守合同約定和法律法規(guī)。17.2.2第三方行使權(quán)利不得損害甲方或乙方的合法權(quán)益。18.第三方與其他各方的劃分18.1責(zé)任劃分18.1.1第三方對(duì)甲方或乙方的責(zé)任，由甲方或乙方與第三方在補(bǔ)充協(xié)議中明確劃分。18.1.2第三方對(duì)合同其他方的責(zé)任，由第三方自行承擔(dān)。18.2權(quán)利劃分18.2.1第三方享有的權(quán)利，由補(bǔ)充協(xié)議明確約定，并與其他各方權(quán)利相協(xié)調(diào)。18.2.2第三方權(quán)利的行使，不得損害其他各方的合法權(quán)益。19.第三方變更19.1第三方變更條件19.1.1第三方變更需經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，并在合同中明確約定。19.2第三方變更程序19.2.1甲方或乙方提出第三方變更的申請(qǐng)，并說明變更的原因和目的。19.2.2雙方共同審查第三方變更的合理性，確保變更符合合同要求。19.3第三方變更生效19.3.1第三方變更經(jīng)雙方同意后，自變更之日起生效。19.3.2第三方變更不影響本合同其他條款的效力。20.第三方退出20.1第三方退出條件20.1.1第三方退出需經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，并在合同中明確約定。20.2第三方退出程序20.2.1甲方或乙方提出第三方退出的申請(qǐng)，并說明退出的原因和目的。20.2.2雙方共同審查第三方退出的合理性，確保退出符合合同要求。20.3第三方退出生效20.3.1第三方退出經(jīng)雙方同意后，自退出之日起生效。20.3.2第三方退出不影響本合同其他條款的效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗(yàn)方案要求：詳細(xì)描述試驗(yàn)?zāi)康?、設(shè)計(jì)、方法、進(jìn)度安排等。說明：臨床試驗(yàn)方案是指導(dǎo)整個(gè)試驗(yàn)的重要文件，需經(jīng)過雙方審核確認(rèn)。2.附件二：數(shù)據(jù)管理計(jì)劃要求：詳細(xì)說明數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、分析、報(bào)告的流程和標(biāo)準(zhǔn)。說明：數(shù)據(jù)管理計(jì)劃確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性。3.附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：明確約定甲方和乙方在項(xiàng)目中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。說明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議保護(hù)雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。4.附件四：保密協(xié)議要求：約定雙方對(duì)合同內(nèi)容及相關(guān)信息的保密義務(wù)。說明：保密協(xié)議確保合同內(nèi)容的機(jī)密性。5.附件五：第三方介入?yún)f(xié)議要求：明確約定第三方介入的條件、程序、責(zé)任和權(quán)利。說明：第三方介入?yún)f(xié)議規(guī)范第三方在項(xiàng)目中的角色和責(zé)任。6.附件六：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：約定雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決方式和途徑。說明：爭(zhēng)議解決協(xié)議有助于快速、公正地解決爭(zhēng)議。7.附件七：費(fèi)用支付計(jì)劃要求：詳細(xì)說明費(fèi)用構(gòu)成、支付方式、時(shí)間安排等。說明：費(fèi)用支付計(jì)劃確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。8.附件八：合同變更協(xié)議要求：約定合同變更的條件、程序和生效時(shí)間。說明：合同變更協(xié)議確保合同內(nèi)容的靈活性和適應(yīng)性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定提供臨床試驗(yàn)藥物和相關(guān)信息。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償由此造成的損失。示例：甲方未能按時(shí)提供臨床試驗(yàn)藥物，導(dǎo)致乙方無(wú)法按時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)。2.違約行為：乙方未按約定進(jìn)行數(shù)據(jù)管理，導(dǎo)致數(shù)據(jù)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，并重新進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。示例：乙方在數(shù)據(jù)管理過程中出現(xiàn)失誤，導(dǎo)致數(shù)據(jù)出現(xiàn)大量錯(cuò)誤。3.違約行為：第三方未按約定履行職責(zé)，導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)向甲方和乙方支付違約金，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例：第三方在項(xiàng)目執(zhí)行過程中出現(xiàn)重大失誤，導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤。4.違約行為：任何一方泄露合同內(nèi)容及相關(guān)信息。責(zé)任認(rèn)定：泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并向其他方支付賠償金。示例：甲方將合同內(nèi)容泄露給第三方，造成乙方利益受損。5.違約行為：任何一方未按約定支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并補(bǔ)足未支付的款項(xiàng)。示例：乙方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，導(dǎo)致甲方無(wú)法正常開展工作。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景2.1試驗(yàn)項(xiàng)目名稱2.2試驗(yàn)項(xiàng)目目的2.3試驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.4試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)間2.5試驗(yàn)項(xiàng)目地點(diǎn)3.試驗(yàn)藥物信息3.1藥物名稱3.2藥物規(guī)格3.3藥物劑型3.4藥物生產(chǎn)廠家3.5藥物批準(zhǔn)文號(hào)4.試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理要求4.1數(shù)據(jù)收集4.1.1數(shù)據(jù)收集方法4.1.2數(shù)據(jù)收集時(shí)間4.1.3數(shù)據(jù)收集人員4.2數(shù)據(jù)錄入4.2.1數(shù)據(jù)錄入標(biāo)準(zhǔn)4.2.2數(shù)據(jù)錄入時(shí)間4.2.3數(shù)據(jù)錄入人員4.3數(shù)據(jù)審核4.3.1數(shù)據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)4.3.2數(shù)據(jù)審核時(shí)間4.3.3數(shù)據(jù)審核人員4.4數(shù)據(jù)存儲(chǔ)4.4.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)4.4.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)時(shí)間4.4.3數(shù)據(jù)存儲(chǔ)人員4.5數(shù)據(jù)備份4.5.1數(shù)據(jù)備份頻率4.5.2數(shù)據(jù)備份方式4.5.3數(shù)據(jù)備份人員5.試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享5.1數(shù)據(jù)共享對(duì)象5.2數(shù)據(jù)共享方式5.3數(shù)據(jù)共享時(shí)間5.4數(shù)據(jù)共享人員6.試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3保密措施6.4違約責(zé)任7.試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量保證7.1數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查7.3數(shù)據(jù)質(zhì)量改進(jìn)措施8.合同期限8.1合同生效日期8.2合同終止日期9.合同費(fèi)用9.1費(fèi)用總額9.2費(fèi)用支付方式9.3費(fèi)用支付時(shí)間9.4費(fèi)用支付人員10.合同變更10.1變更條件10.2變更程序10.3變更通知11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約賠償12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序13.合同解除13.1解除條件13.2解除程序13.3解除通知14.合同生效及其他14.1合同生效條件14.2合同生效日期14.3合同附件14.4合同解除后的處理第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）甲方：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（2）乙方：臨床試驗(yàn)藥物供應(yīng)商1.2合同雙方地址（1）甲方地址：中國(guó)省市區(qū)路號(hào)（2）乙方地址：中國(guó)省市區(qū)路號(hào)1.3合同雙方法定代表人（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景2.1試驗(yàn)項(xiàng)目名稱（1）試驗(yàn)項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)2.2試驗(yàn)項(xiàng)目目的（2）試驗(yàn)項(xiàng)目目的：評(píng)估醫(yī)療器械在臨床使用中的安全性和有效性。2.3試驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容（3）試驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容：包括藥物篩選、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析等。2.4試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)間（4）試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)間：自2024年1月1日起至2024年12月31日止。2.5試驗(yàn)項(xiàng)目地點(diǎn)（5）試驗(yàn)項(xiàng)目地點(diǎn)：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)3.試驗(yàn)藥物信息3.1藥物名稱（1）藥物名稱：臨床試驗(yàn)藥物3.2藥物規(guī)格（2）藥物規(guī)格：mg/片3.3藥物劑型（3）藥物劑型：片劑3.4藥物生產(chǎn)廠家（4）藥物生產(chǎn)廠家：制藥有限公司3.5藥物批準(zhǔn)文號(hào)（5）藥物批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H201400014.試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理要求4.1數(shù)據(jù)收集4.1.1數(shù)據(jù)收集方法（1）數(shù)據(jù)收集方法：通過臨床試驗(yàn)記錄表、電子病歷、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告等方式進(jìn)行。4.1.2數(shù)據(jù)收集時(shí)間（2）數(shù)據(jù)收集時(shí)間：在試驗(yàn)期間及試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)完成。4.1.3數(shù)據(jù)收集人員（3）數(shù)據(jù)收集人員：由甲方指定專人負(fù)責(zé)。4.2數(shù)據(jù)錄入4.2.1數(shù)據(jù)錄入標(biāo)準(zhǔn)（1）數(shù)據(jù)錄入標(biāo)準(zhǔn)：按照GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求進(jìn)行。4.2.2數(shù)據(jù)錄入時(shí)間（2）數(shù)據(jù)錄入時(shí)間：在試驗(yàn)期間及試驗(yàn)結(jié)束后2個(gè)月內(nèi)完成。4.2.3數(shù)據(jù)錄入人員（3）數(shù)據(jù)錄入人員：由甲方指定專人負(fù)責(zé)。4.3數(shù)據(jù)審核4.3.1數(shù)據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)（1）數(shù)據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)：按照GCP要求進(jìn)行。4.3.2數(shù)據(jù)審核時(shí)間（2）數(shù)據(jù)審核時(shí)間：在數(shù)據(jù)錄入后1個(gè)月內(nèi)完成。4.3.3數(shù)據(jù)審核人員（3）數(shù)據(jù)審核人員：由甲方指定專人負(fù)責(zé)。4.4數(shù)據(jù)存儲(chǔ)4.4.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)（1）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)：電子存儲(chǔ)設(shè)備。4.4.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)時(shí)間（2）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)時(shí)間：自試驗(yàn)結(jié)束后保存至少5年。4.4.3數(shù)據(jù)存儲(chǔ)人員（3）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)人員：由甲方指定專人負(fù)責(zé)。4.5數(shù)據(jù)備份4.5.1數(shù)據(jù)備份頻率（1）數(shù)據(jù)備份頻率：每周進(jìn)行一次。4.5.2數(shù)據(jù)備份方式（2）數(shù)據(jù)備份方式：采用異地備份。4.5.3數(shù)據(jù)備份人員（3）數(shù)據(jù)備份人員：由甲方指定專人負(fù)責(zé)。5.試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享5.1數(shù)據(jù)共享對(duì)象（1）數(shù)據(jù)共享對(duì)象：相關(guān)監(jiān)管部門、合作研究機(jī)構(gòu)。5.2數(shù)據(jù)共享方式（2）數(shù)據(jù)共享方式：通過在線平臺(tái)、紙質(zhì)報(bào)告等方式進(jìn)行。5.3數(shù)據(jù)共享時(shí)間（3）數(shù)據(jù)共享時(shí)間：試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)完成。5.4數(shù)據(jù)共享人員（4）數(shù)據(jù)共享人員：由甲方指定專人負(fù)責(zé)。8.合同期限8.1合同生效日期（1）合同生效日期：自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同終止日期（2）合同終止日期：合同約定的試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)束后，或雙方協(xié)商一致解除合同。9.合同費(fèi)用9.1費(fèi)用總額（1）費(fèi)用總額：根據(jù)雙方協(xié)商，總額為人民幣萬(wàn)元。9.2費(fèi)用支付方式（2）費(fèi)用支付方式：分期支付，具體支付節(jié)點(diǎn)及金額如下：首付款：合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付總額的30%；中期款：試驗(yàn)中期完成后5個(gè)工作日內(nèi)支付總額的50%；尾款：試驗(yàn)結(jié)束后30個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的20%。9.3費(fèi)用支付時(shí)間（3）費(fèi)用支付時(shí)間：按照上述支付方式，每個(gè)支付節(jié)點(diǎn)對(duì)應(yīng)的具體日期。9.4費(fèi)用支付人員（4）費(fèi)用支付人員：由乙方指定專人負(fù)責(zé)接收款項(xiàng)。10.合同變更10.1變更條件（1）變更條件：在合同履行過程中，如遇國(guó)家政策、法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化，或因不可抗力等原因，需要變更合同內(nèi)容。10.2變更程序（2）變更程序：任何一方提出變更要求，需以書面形式通知對(duì)方，雙方協(xié)商一致后，簽署變更協(xié)議。10.3變更通知（3）變更通知：變更通知應(yīng)在變更前至少30個(gè)工作日送達(dá)對(duì)方。11.違約責(zé)任11.1違約情形（1）違約情形：任何一方未按合同約定履行義務(wù)，包括但不限于：未按時(shí)支付費(fèi)用、未按約定提供試驗(yàn)藥物、未按約定收集數(shù)據(jù)等。11.2違約責(zé)任承擔(dān)（2）違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于：支付違約金、賠償損失、解除合同等。11.3違約賠償（3）違約賠償：違約賠償金額根據(jù)實(shí)際損失及合同約定進(jìn)行計(jì)算。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式（1）爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)（2）爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：如協(xié)商不成，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.3爭(zhēng)議解決程序（3）爭(zhēng)議解決程序：按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及司法程序進(jìn)行。13.合同解除13.1解除條件（1）解除條件：在合同履行過程中，如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。13.2解除程序（2）解除程序：解除合同需以書面形式通知對(duì)方，并說明解除原因。13.3解除通知（3）解除通知：解除通知應(yīng)在解除前至少30個(gè)工作日送達(dá)對(duì)方。14.合同生效及其他14.1合同生效條件（1）合同生效條件：合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.2合同生效日期（2）合同生效日期：同第八條1.1款。14.3合同附件（3）合同附件：包括但不限于試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)收集表、費(fèi)用明細(xì)表等。14.4合同解除后的處理（4）合同解除后的處理：合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜，包括但不限于：試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理、費(fèi)用的結(jié)算、違約責(zé)任的承擔(dān)等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義（1）第三方是指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同關(guān)系中的任何自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入條件第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)達(dá)成書面協(xié)議；第三方介入不影響合同主體權(quán)益；第三方介入需符合國(guó)家法律法規(guī)及政策要求。15.3第三方介入范圍（3）第三方介入范圍包括但不限于：數(shù)據(jù)管理服務(wù)；藥物供應(yīng)；試驗(yàn)實(shí)施；倫理審查；監(jiān)督檢查。16.第三方責(zé)任與權(quán)利16.1第三方責(zé)任（1）第三方應(yīng)按照合同約定，履行其在合同中的義務(wù)，并對(duì)因其違約行為給甲乙雙方造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。（2）第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)、倫理規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。16.2第三方權(quán)利（1）第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬。（2）第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的工作條件和信息。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義（1）責(zé)任限額是指在合同履行過程中，第三方因違約行為對(duì)甲乙雙方造成的損失，其賠償金額的最高限制。17.2責(zé)任限額約定（2）甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況，在合同中約定第三方責(zé)任限額，具體如下：第三方責(zé)任限額：人民幣萬(wàn)元。17.3超額賠償（1）如第三方違約行為導(dǎo)致甲乙雙方損失超過責(zé)任限額，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)超出部分的責(zé)任。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1職責(zé)劃分（1）甲乙雙方應(yīng)明確第三方在合同中的職責(zé)，并確保第三方職責(zé)與其他各方職責(zé)不重疊。（2）第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守甲乙雙方的要求，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。18.2責(zé)任劃分（1）第三方責(zé)任僅限于其在合同中的職責(zé)范圍，甲乙