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文檔簡(jiǎn)介
試藥合同范例第一篇范文:合同編號(hào):__________
甲方(藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(試藥志愿者):
地址:____________________
身份證號(hào)碼:____________________
根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上,就乙方參加甲方組織的試藥活動(dòng)達(dá)成如下協(xié)議:
一、試藥項(xiàng)目
1.1甲方負(fù)責(zé)研發(fā)的藥品名稱(chēng):____________________
1.2乙方自愿參加該藥品的試藥活動(dòng)。
二、試藥時(shí)間
2.1試藥活動(dòng)開(kāi)始時(shí)間:____________________
2.2試藥活動(dòng)結(jié)束時(shí)間:____________________
三、試藥費(fèi)用
3.1甲方同意向乙方支付試藥費(fèi)用,具體金額為:人民幣_(tái)___________________元。
3.2試藥費(fèi)用支付方式:____________________
四、試藥義務(wù)
4.1乙方應(yīng)按照甲方的要求,按時(shí)參加試藥活動(dòng),并配合甲方完成相關(guān)檢查。
4.2乙方在試藥期間應(yīng)遵守甲方規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度,不得擅自離開(kāi)試藥現(xiàn)場(chǎng)。
4.3乙方在試藥期間應(yīng)如實(shí)向甲方提供個(gè)人健康信息,不得隱瞞。
五、保密條款
5.1甲乙雙方對(duì)本合同內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。
5.2保密期限:自本合同簽訂之日起至試藥活動(dòng)結(jié)束后五年。
六、違約責(zé)任
6.1甲方未按約定支付試藥費(fèi)用的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為人民幣_(tái)___________________元。
6.2乙方未按時(shí)參加試藥活動(dòng)或違反試藥義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。
七、爭(zhēng)議解決
7.1本合同在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
八、合同生效
8.1本合同自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。
8.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(蓋章):
乙方(簽字):
附件:
1.乙方健康體檢報(bào)告
2.乙方身份證復(fù)印件
3.試藥知情同意書(shū)
4.其他相關(guān)文件
第二篇范文:第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)
甲方(藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(試藥志愿者):
地址:____________________
身份證號(hào)碼:____________________
丙方(第三方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
鑒于甲方為藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè),乙方為自愿參加試藥活動(dòng)的志愿者,丙方為具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的第三方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),甲乙雙方同意在丙方的協(xié)助下進(jìn)行試藥活動(dòng),并達(dá)成如下協(xié)議:
一、試藥項(xiàng)目
1.1甲方研發(fā)的藥品名稱(chēng):____________________
1.2乙方自愿參加該藥品的試藥活動(dòng)。
1.3丙方負(fù)責(zé)試藥活動(dòng)的組織實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、監(jiān)測(cè)和報(bào)告。
二、試藥時(shí)間
2.1試藥活動(dòng)開(kāi)始時(shí)間:____________________
2.2試藥活動(dòng)結(jié)束時(shí)間:____________________
三、試藥費(fèi)用及支付
3.1甲方同意向乙方支付試藥費(fèi)用,具體金額為:人民幣_(tái)___________________元。
3.2試藥費(fèi)用支付方式:____________________
3.3丙方在試藥活動(dòng)結(jié)束后,向甲方提交試藥費(fèi)用支付申請(qǐng),甲方應(yīng)在收到申請(qǐng)后五個(gè)工作日內(nèi)支付費(fèi)用。
四、丙方責(zé)任與義務(wù)
4.1丙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范,對(duì)試藥活動(dòng)進(jìn)行全程監(jiān)控和管理。
4.2丙方應(yīng)確保試藥活動(dòng)的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并及時(shí)向甲方報(bào)告。
4.3丙方應(yīng)對(duì)乙方進(jìn)行充分的知情同意,確保乙方了解試藥活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和收益。
五、甲方的權(quán)利與義務(wù)
5.1甲方有權(quán)要求丙方在試藥活動(dòng)中嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)規(guī)范,確保試驗(yàn)質(zhì)量。
5.2甲方有權(quán)要求丙方在試藥活動(dòng)結(jié)束后提供詳細(xì)的試驗(yàn)報(bào)告。
5.3甲方有權(quán)對(duì)丙方的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核,并有權(quán)要求丙方進(jìn)行必要的補(bǔ)充試驗(yàn)。
5.4甲方應(yīng)確保試藥費(fèi)用的及時(shí)支付,并對(duì)試藥活動(dòng)承擔(dān)最終責(zé)任。
六、乙方的權(quán)利與義務(wù)
6.1乙方有權(quán)了解試藥活動(dòng)的相關(guān)情況,包括藥品的名稱(chēng)、作用、風(fēng)險(xiǎn)等。
6.2乙方有權(quán)要求丙方提供知情同意書(shū),并在充分了解風(fēng)險(xiǎn)后自愿參加試藥活動(dòng)。
6.3乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案的要求,配合丙方完成各項(xiàng)檢查和試驗(yàn)。
6.4乙方在試藥期間應(yīng)遵守試驗(yàn)規(guī)定,不得擅自離開(kāi)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。
七、違約責(zé)任
7.1丙方未按照約定履行試驗(yàn)職責(zé),導(dǎo)致試藥活動(dòng)無(wú)法正常進(jìn)行的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為人民幣_(tái)___________________元。
7.2乙方未按照試驗(yàn)方案要求參加試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失真的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
7.3甲方未按照約定支付試藥費(fèi)用的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為人民幣_(tái)___________________元。
八、爭(zhēng)議解決
8.1本合同在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
九、合同生效
9.1本合同自甲乙丙三方簽字(或蓋章)之日起生效。
9.2本合同一式三份,甲乙丙三方各執(zhí)一份。
附件:
1.乙方健康體檢報(bào)告
2.乙方身份證復(fù)印件
3.試藥知情同意書(shū)
4.丙方臨床試驗(yàn)資質(zhì)證明
5.其他相關(guān)文件
第三方介入的意義和目的在于,通過(guò)丙方具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu),確保試藥活動(dòng)的科學(xué)性、規(guī)范性和安全性。甲方為主導(dǎo)的目的和意義在于,甲方作為藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè),對(duì)藥品研發(fā)負(fù)有最終責(zé)任,通過(guò)主導(dǎo)試藥活動(dòng),甲方可以確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性,為藥品上市提供有力支持。同時(shí),甲方通過(guò)設(shè)定一系列權(quán)利和義務(wù),保障自身權(quán)益,確保試藥活動(dòng)的順利進(jìn)行。
第三篇范文:第三方主體+乙方權(quán)益主導(dǎo)
甲方(藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
乙方(試藥志愿者):
地址:____________________
身份證號(hào)碼:____________________
丙方(第三方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)):
地址:____________________
法定代表人:____________________
鑒于甲方為藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè),乙方為自愿參加試藥活動(dòng)的志愿者,丙方為具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的第三方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),甲乙雙方同意在丙方的協(xié)助下進(jìn)行試藥活動(dòng),并達(dá)成如下協(xié)議,以保障乙方的權(quán)益為核心:
一、試藥項(xiàng)目
1.1甲方研發(fā)的藥品名稱(chēng):____________________
1.2乙方自愿參加該藥品的試藥活動(dòng)。
1.3丙方負(fù)責(zé)試藥活動(dòng)的組織實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、監(jiān)測(cè)和報(bào)告。
二、試藥時(shí)間
2.1試藥活動(dòng)開(kāi)始時(shí)間:____________________
2.2試藥活動(dòng)結(jié)束時(shí)間:____________________
三、試藥費(fèi)用及支付
3.1甲方同意向乙方支付試藥費(fèi)用,具體金額為:人民幣_(tái)___________________元。
3.2試藥費(fèi)用支付方式:____________________
3.3丙方在試藥活動(dòng)結(jié)束后,向甲方提交試藥費(fèi)用支付申請(qǐng),甲方應(yīng)在收到申請(qǐng)后五個(gè)工作日內(nèi)支付費(fèi)用。
四、丙方責(zé)任與義務(wù)
4.1丙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范,對(duì)試藥活動(dòng)進(jìn)行全程監(jiān)控和管理。
4.2丙方應(yīng)確保試藥活動(dòng)的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并及時(shí)向甲方報(bào)告。
4.3丙方應(yīng)對(duì)乙方進(jìn)行充分的知情同意,確保乙方了解試藥活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和收益。
五、乙方的權(quán)利與義務(wù)
5.1乙方有權(quán)要求丙方提供詳細(xì)的試藥活動(dòng)信息,包括藥品的成分、作用機(jī)制、預(yù)期效果、潛在風(fēng)險(xiǎn)等。
5.2乙方有權(quán)要求丙方在試藥活動(dòng)前進(jìn)行全面的健康檢查,并在試藥過(guò)程中提供必要的醫(yī)療支持。
5.3乙方有權(quán)在試藥活動(dòng)期間隨時(shí)退出,且甲方和丙方不得以此為由拒絕支付試藥費(fèi)用。
5.4乙方有權(quán)獲得試藥活動(dòng)結(jié)束后由丙方提供的詳細(xì)試驗(yàn)報(bào)告和醫(yī)療數(shù)據(jù)。
5.5乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案的要求,配合丙方完成各項(xiàng)檢查和試驗(yàn)。
5.6乙方在試藥期間應(yīng)遵守試驗(yàn)規(guī)定,不得擅自離開(kāi)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。
六、甲方的權(quán)利與義務(wù)
6.1甲方應(yīng)保證試藥藥品的質(zhì)量安全,并承擔(dān)因藥品問(wèn)題導(dǎo)致的任何風(fēng)險(xiǎn)。
6.2甲方應(yīng)確保丙方在試藥活動(dòng)中遵守相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范。
6.3甲方應(yīng)按照約定支付試藥費(fèi)用,并確保乙方在試藥活動(dòng)中的權(quán)益不受侵害。
6.4甲方應(yīng)尊重乙方的知情權(quán)和選擇權(quán),不得強(qiáng)迫乙方參加試藥活動(dòng)。
七、違約責(zé)任
7.1丙方未按照約定履行試驗(yàn)職責(zé),導(dǎo)致試藥活動(dòng)無(wú)法正常進(jìn)行的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為人民幣_(tái)___________________元。
7.2甲方未按照約定支付試藥費(fèi)用的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為人民幣_(tái)___________________元。
七、爭(zhēng)議解決
7.1本合同在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
八、合同生效
8.1本合同自甲乙丙三方簽字(或蓋章)之日起生效。
8.2本合同一式三份,甲乙丙三方各執(zhí)一份。
附件:
1.乙方健康體檢報(bào)告
2.乙方身份證復(fù)印件
3.試藥知情同意書(shū)
4.丙方臨床試驗(yàn)資質(zhì)證明
5.其他相關(guān)文件
乙方為主導(dǎo)的目的和意義在于,乙方作為試藥活動(dòng)的直接參與者,其權(quán)益應(yīng)當(dāng)?shù)玫匠浞直U?/p>
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