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文檔簡介
藥物與疫苗管理制度第一章總則第一條為了保障醫(yī)院內(nèi)藥物與疫苗的安全有效使用,促進(jìn)醫(yī)院的診療服務(wù)質(zhì)量,保護(hù)患者的生命安全和身體健康,訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥物與疫苗的采購、入庫、儲存、配送、使用、監(jiān)測和報(bào)廢等相關(guān)工作,以及與之有關(guān)的各個部門和人員。第三條藥物與疫苗的管理必需嚴(yán)格遵守國家、地方和行業(yè)的相關(guān)法規(guī)、政策和規(guī)定,確保藥物與疫苗管理工作符合法律法規(guī)的要求。第四條醫(yī)院應(yīng)建立藥物與疫苗管理的責(zé)任制度,明確相關(guān)部門和人員的職責(zé)和任務(wù),確保各項(xiàng)管理工作的有效落實(shí)。第二章藥物管理第五條藥物的采購工作應(yīng)依照國家相關(guān)政策、法規(guī)和醫(yī)院的采購制度進(jìn)行。采購部門應(yīng)負(fù)責(zé)訂立采購計(jì)劃、進(jìn)行供應(yīng)商的選擇和評估,并簽訂合同。第六條入庫環(huán)節(jié)由倉庫管理部門負(fù)責(zé),全部進(jìn)入醫(yī)院的藥物都必需經(jīng)過合法途徑采購,并依照規(guī)定的程序進(jìn)行驗(yàn)收、登記和備案,確保藥物的真實(shí)性、合法性和完整性。第七條藥物的儲存應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求,藥房和各科室應(yīng)設(shè)立特地的藥品儲存區(qū)域,并依據(jù)藥物的特點(diǎn)采取適當(dāng)?shù)膬Υ鏃l件和措施,確保藥物的質(zhì)量和穩(wěn)定性。第八條藥物的配送應(yīng)由特地的人員或車輛進(jìn)行,確保藥物的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,避開藥物在配送過程中顯現(xiàn)破損、污染和誤用等現(xiàn)象。第九條臨床使用的藥物應(yīng)通過醫(yī)生的處方書面指示,并由特地的藥師或護(hù)士進(jìn)行配藥和核對,以確保藥物的正確使用和劑量準(zhǔn)確。第十條醫(yī)院應(yīng)定期對藥物進(jìn)行庫存清點(diǎn)和盤點(diǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理過期藥物或失效藥物,并依照規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)廢或銷毀,以避開對患者產(chǎn)生危害。第十一條藥物的使用記錄應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行,包含患者的用藥記錄、藥物的劑量和頻次記錄、藥物的不良反應(yīng)記錄等,保證使用過程的可追溯性。第十二條醫(yī)院應(yīng)建立病歷和藥品使用的信息管理系統(tǒng),對藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正問題,并對醫(yī)生和相關(guān)人員進(jìn)行引導(dǎo)和培訓(xùn)。第三章疫苗管理第十三條疫苗的采購工作應(yīng)依照國家相關(guān)政策、法規(guī)和醫(yī)院的采購制度進(jìn)行。采購部門應(yīng)負(fù)責(zé)訂立采購計(jì)劃、進(jìn)行供應(yīng)商的選擇和評估,并簽訂合同。第十四條疫苗的入庫環(huán)節(jié)由倉庫管理部門負(fù)責(zé),全部進(jìn)入醫(yī)院的疫苗都必需經(jīng)過合法途徑采購,并依照規(guī)定的程序進(jìn)行驗(yàn)收、登記和備案,確保疫苗的真實(shí)性、合法性和完整性。第十五條疫苗的儲存應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)和要求進(jìn)行,疫苗儲存的溫度、濕度和光線等條件必需符合規(guī)定的要求,防止疫苗的變質(zhì)和失效。第十六條疫苗的配送應(yīng)由特地的人員或車輛進(jìn)行,確保疫苗的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,避開疫苗在配送過程中顯現(xiàn)破損、污染和誤用等現(xiàn)象。第十七條疫苗的使用工作應(yīng)由特地的醫(yī)生或護(hù)士進(jìn)行,使用前必需進(jìn)行疫苗的核對和確認(rèn),確保疫苗的正確使用和疫苗接種的劑量和時(shí)間符合規(guī)定要求。第十八條醫(yī)院應(yīng)定期對疫苗進(jìn)行庫存清點(diǎn)和盤點(diǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理過期疫苗或失效疫苗,并依照規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)廢或銷毀,以避開對患者產(chǎn)生危害。第十九條疫苗接種工作應(yīng)依照國家和地方的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,確保接種的程序和流程符合規(guī)定的要求,避開接種過程中顯現(xiàn)疫苗的交叉感染和誤用。第二十條醫(yī)院應(yīng)建立疫苗接種的信息管理系統(tǒng),對疫苗接種的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正問題,并對醫(yī)生和相關(guān)人員進(jìn)行引導(dǎo)和培訓(xùn)。第四章監(jiān)測與報(bào)告第二十一條醫(yī)院應(yīng)建立藥物與疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告機(jī)制,鼓舞醫(yī)務(wù)人員樂觀自動發(fā)現(xiàn)和積累藥物和疫苗的不良反應(yīng)情況,并及時(shí)向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告。第二十二條醫(yī)院應(yīng)建立藥物與疫苗的質(zhì)量問題監(jiān)測和報(bào)告機(jī)制,加強(qiáng)對藥物與疫苗質(zhì)量的監(jiān)測和掌控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥物與疫苗的質(zhì)量問題。第二十三條醫(yī)院應(yīng)與相關(guān)政府部門和藥物監(jiān)管部門保持緊密合作和信息溝通,及時(shí)了解藥物和疫苗的最新安全性和有效性信息,以保證臨床使用的藥物與疫苗的安全性和有效性。第二十四條醫(yī)院應(yīng)建立藥物與疫苗的不良反應(yīng)和質(zhì)量問題的記錄和檔案,對藥物與疫苗的不良反應(yīng)和質(zhì)量問題進(jìn)行分析和研究,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)管理。第五章懲罰與嘉獎第二十五條對于違反本規(guī)章制度的行為,醫(yī)院將視情況輕重予以相應(yīng)的紀(jì)律處分,涉及違法行為的將依法追究責(zé)任。第二十六條對于在藥物與疫苗管理工作中表現(xiàn)突出、貢獻(xiàn)顯著的人員,醫(yī)院將依照制度予以嘉獎和表揚(yáng),激勵工作樂觀性和創(chuàng)造力。第二十七條醫(yī)院應(yīng)建立對本規(guī)章制度的監(jiān)督和評估機(jī)制,定期對藥物與疫苗管理工作進(jìn)行檢查和評估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正不足,提高管理水平和質(zhì)量。第二十八條本規(guī)章制度經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審定后正式施行,相關(guān)部門和人員應(yīng)嚴(yán)格遵守,如有違反將依法追究責(zé)任。第六章附則第二十九條本規(guī)章制度由醫(yī)院質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋和修改,并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審定后生效。第三十條本規(guī)章制度自頒布之日起執(zhí)行,之前的規(guī)章制度和管理做法與本規(guī)章制度不全都的,以本
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