代理注冊醫(yī)療器械合同范本2025年

代理注冊醫(yī)療器械合同范本2025年通用合同編號：__________合同各方：甲方（委托方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________乙方（代理方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________鑒于甲方愿意委托乙方代理注冊醫(yī)療器械，乙方愿意接受甲方的委托，為甲方的醫(yī)療器械提供代理注冊服務，雙方經(jīng)協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條代理注冊醫(yī)療器械的范圍1.1甲方同意委托乙方代理注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱：__________1.2甲方同意委托乙方代理注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品型號：__________1.3甲方同意委托乙方代理注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格：__________第二條代理注冊服務的內(nèi)容2.1乙方負責為甲方代理注冊醫(yī)療器械提供全程服務，包括但不限于：（1）提供醫(yī)療器械注冊相關的法律法規(guī)、政策咨詢；（2）協(xié)助甲方編制醫(yī)療器械注冊文件；（3）代理甲方提交醫(yī)療器械注冊申請；（4）協(xié)助甲方處理醫(yī)療器械注冊過程中的問題；（5）協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊后的相關事項。2.2乙方應在甲方提供完整資料后，按照雙方約定的時間節(jié)點完成代理注冊服務。第三條代理注冊費用及支付方式（1）代理注冊費用為：__________元；（2）支付方式為：__________；（3）支付時間為：__________。3.2甲方應按照約定時間支付代理注冊費用。乙方提供服務后，甲方未按時支付費用的，應按照__________的利率支付滯納金。第四條合同的履行4.1甲方應按照合同約定向乙方提供醫(yī)療器械的相關資料，包括但不限于：產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標簽等。4.2乙方應按照合同約定為甲方代理注冊醫(yī)療器械，并確保注冊順利進行。4.3雙方應積極溝通，共同解決醫(yī)療器械注冊過程中出現(xiàn)的問題。第五條合同的變更和解除5.1雙方同意，合同的變更或解除應書面簽署，并經(jīng)雙方確認。5.2合同變更或解除后，乙方已收取的代理注冊費用不予退還。第六條違約責任6.1甲方未按照約定時間支付代理注冊費用的，應承擔違約責任。6.2乙方未按照約定時間完成代理注冊服務的，應承擔違約責任。6.3雙方未履行合同約定義務的，應承擔相應的違約責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。8.2本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方（委托方）：__________乙方（代理方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求2.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告3.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書4.醫(yī)療器械產(chǎn)品標簽5.醫(yī)療器械注冊文件6.代理注冊費用支付憑證7.合同變更/解除協(xié)議二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定時間支付代理注冊費用的，視為違約。2.乙方未按照約定時間完成代理注冊服務的，視為違約。3.雙方未履行合同約定義務的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，調(diào)節(jié)生理功能，具有預期目的的儀器、設備、器具、材料或其他類似物品。2.代理注冊：指甲方委托乙方代為辦理醫(yī)療器械注冊手續(xù)的行為。3.違約：指合同當事人未能履行合同約定的義務。4.滯納金：指因違約行為所產(chǎn)生的逾期支付金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供資料不齊全或不符合要求。解決辦法：乙方應積極與甲方溝通，指導甲方完善資料，確保資料符合要求。2.問題：醫(yī)療器械注冊過程中出現(xiàn)技術問題。解決辦法：乙方應協(xié)助甲方解決技術問題，確保注冊順利進行。3.問題：甲方未按時支付代理注冊費用。解決辦法：乙方應提醒甲方按時支付費用，逾期未支付的，可按約定收取滯納金。4.問題：合同變更或解除協(xié)商不一致。解決辦法：雙方應積極溝通，無法達成一致的，可尋求法律途徑解決。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需代理注冊醫(yī)療器械。2.甲方為醫(yī)療