開郁顆粒的工藝研究課件教學內容

醫(yī)療機構制劑開郁顆粒的

制備工藝研究導師：張軍（廣州中醫(yī)藥大學新藥開發(fā)研究中心）學生：鄺永全（中藥學院2007級制藥工程）1主要內容課題目的和意義1論文的結構框架2論文的研究方法3論文的研究成果4結果和結論5個人評價6致謝72開郁湯處方君藥：柴胡10g臣藥：白芍12g，枳殼10g佐、使藥：佛手12g，香附12g，郁金10g，素馨花6g，延胡索10g3課題目的和意義目的意義

通過對指標成分跟蹤，掌握制劑工藝過程中處方物質基礎的變化趨勢，得到最佳制備工藝路線，在保證制劑質量和臨床效果的同時，為實現(xiàn)生產奠定基礎。

考察并篩選醫(yī)療機構制劑開郁顆粒的最佳制備工藝。4論文的研究方法1.建立高效液相色譜法芍藥苷、柚皮苷的含量測定標準曲線。2.正交實驗篩選最佳提取工藝，并進行驗證。3.復方提取液熱穩(wěn)定性考察，得出濃縮工藝。4.考察不同干燥方法對濃縮液中指標成分的影響，篩選出最佳干燥工藝。6標準曲線檢測波長：230nm7標準曲線檢測波長：283nm8提取工藝9提取工藝10提取工藝方差分析表明，正交實驗中考察的三個因素對芍藥苷、柚皮苷的提取均無顯著性影響。直觀分析表明：三個因素對芍藥苷提取的影響程度大小依次為提取次數(shù)(B)>溶媒用量(A)>提取時間(C)；對柚皮苷提取的影響程度大小依次為提取次數(shù)(B)>提取時間(C)>溶媒用量(A)。11考慮各因素各水平對芍藥苷、柚皮苷提取率的影響，最終確定水提取工藝的最佳方案為A2B2C2，即別以8倍量、6倍量的水回流提取2次，提取時間分別為1.5h，1h。提取工藝12提取工藝在驗證實驗中，各驗證實驗所得結果總體相近，提示所確定開郁顆粒水提取工藝最佳方案A2B2C2重現(xiàn)性良好。得膏率/%芍藥苷保留率/%柚皮苷保留率/%驗證121.9370.0768.49驗證218.8994.0065.18驗證321.9268.9468.48理論最佳22.5298.8699.1613濃縮工藝藥液在80℃水浴中受熱6h，芍藥苷、柚皮苷的保留率均在95%以上穩(wěn)定性良好，因此，復方水提液可在80℃下進行濃縮。芍藥苷保留率/%柚皮苷保留率/%原藥液100100受熱2h99.9898.98受熱4h96.9198.84受熱6h96.3898.5314干燥工藝分別取藥液適量，于80℃下分別進行常壓干燥和減壓干燥。結果表明，減壓干燥對于成分的保留率較為有利，提示生產時顆粒可在80℃下進行減壓干燥。

芍藥苷保留率/%柚皮苷保留率/%原液100100常壓干燥87.5287.99減壓干燥90.8290.8315結果和結論結果：開郁顆粒的制備工藝為：分別以8倍、6倍水回流提取2次，提取時間為1.5h，1h；所得提取液在80℃下減壓濃縮，并在80℃下進行減壓干燥。16結果和結論結論：本研究所得開郁顆粒制備工藝可靠性高，重現(xiàn)性好，易于操作，可為開郁顆粒的生產提供參考。17個人評價1.目前尚未有相關文獻對開郁顆粒的制備進行研究報導，本文的研究為開郁顆粒的制備提供了參考;實驗方案設計合理，方法簡單可靠。2.本文可繼續(xù)考察其他濃縮溫度下藥液指標成分的保留情況；藥液受熱過程中其他成分保留情況及變化未明，有待完善和深