東莞艾美來通訊質(zhì)量手冊

東莞艾美來通訊質(zhì)量手冊

版次修訂內(nèi)容修訂日期修訂者

A/0ISO9001：2008版新訂文件2012-1-1

02質(zhì)量手冊目錄

章節(jié)標(biāo)題頁碼

01文件修訂記錄表第1頁

02質(zhì)量手冊目錄第2頁

03頒布令第3頁

04任命書第4頁

05質(zhì)量手冊說明第5頁

06引用標(biāo)準(zhǔn)第6頁

07術(shù)語與定義第7頁

1.0公司簡介第8頁

2.0質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)第9頁

3.0公司組織結(jié)構(gòu)第10頁

4.0質(zhì)量管理體系第11-15頁

5.0管理職責(zé)第16-18頁

6.0資源管理第19-20頁

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第21-25頁

8.0測量、分析與改進(jìn)第26-29頁

附件一質(zhì)量體系要素與部門職責(zé)分配表第30頁

附件二程序文件清單第31頁

附件三質(zhì)量目標(biāo)一覽表第32頁

附件四產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝流程圖第33頁

附件五模具工藝流程第34頁

《質(zhì)?手冊》頒布令

東莞市艾美來通訊有限公司《質(zhì)量手冊》是根據(jù)IS09001：2008質(zhì)量管理

體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的特點(diǎn)與需要，遵循國家有關(guān)法律法規(guī)編制而成。

本手冊描述了本公司質(zhì)量管理體系模式，并作為本公司質(zhì)量管理工作之綱領(lǐng)

性文件，是質(zhì)量保證能力的證明，對外作為第三方質(zhì)量體系認(rèn)證的根據(jù)，對內(nèi)是

公司落實(shí)質(zhì)量職能與開展質(zhì)量活動的法規(guī)，是全體員工質(zhì)量活動的規(guī)范與準(zhǔn)則。

生效日期自2012年1月1日起，公司全體員工務(wù)必嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

總經(jīng)理:

東莞市艾美來通訊有限公司

2012年1月1日

公司簡介

艾美來通訊有限公司成立于2005年，位于廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)星光村英利工業(yè)園，要緊

業(yè)務(wù)是從事模內(nèi)注塑裝飾產(chǎn)品（IML）的設(shè)計開發(fā)及生產(chǎn)制造，在通訊產(chǎn)業(yè)、MP3、MP4、家電

產(chǎn)業(yè)等，產(chǎn)品的TML工藝設(shè)計開發(fā)及生產(chǎn)方面，具備了同行一流的水平，公司現(xiàn)任總經(jīng)理由

李紅楓先生擔(dān)任。

艾美來通訊有限公司自成立以來，一直以“完美質(zhì)量、精益求精；持續(xù)改善、客戶滿意”

為最高經(jīng)營宗旨。一直以“尊重、自重、團(tuán)結(jié)、進(jìn)取”的管理理念與員工一起成長。

針對IML工藝方面的生產(chǎn)難點(diǎn)，為了保證質(zhì)量，公司所有車間配置了1萬能級至10萬能

級無塵化設(shè)施，對每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)與工藝流程均嚴(yán)格要求，一絲不茍，保證出廠的每一件產(chǎn)品

完美無缺?，F(xiàn)公司又執(zhí)行IS09001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，通過科學(xué)的管理，想客戶之所想,

急客戶之所急，竭誠為中外企業(yè)、新老客戶提供全方位、多元化的服務(wù)。

地址：廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)星光村英利工業(yè)園

電話：（）769?87097359

傳真/p>

1編制、實(shí)施的目的

本質(zhì)量手冊是根據(jù)GB/T19001-2008（idtIS09001：2008）質(zhì)量管理體系的要求，保證公

司質(zhì)量方針的有效實(shí)施與質(zhì)量體系持續(xù)運(yùn)行而制定的規(guī)范合理的綱領(lǐng)性文件。

2適用范圍

a.適用于公司所有與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的部門、人員、設(shè)施；

b.適用于公司產(chǎn)品范圍：通訊配件（機(jī)殼按鍵鏡片）五金電器配件與模具的生產(chǎn)與服

務(wù)；

c.適用于第三方質(zhì)量體系認(rèn)證；

d.可作為與顧客之間的合作條件；

本手冊使用GB/T19001中的術(shù)語與定義，與通訊配件與模具有關(guān)行業(yè)通用的術(shù)語與定義。

3.刪減

因本公司依客戶要求（圖紙樣品）進(jìn)行通訊配件生產(chǎn)與服務(wù)，不涉及標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)計開發(fā)的要

求并承擔(dān)有關(guān)的法律責(zé)任,故給予刪減。

4質(zhì)■管理體系

4.1總要求

4.1.1公司根據(jù)IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系范圍覆蓋五金制

品產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程與支持過程。質(zhì)量管理體系應(yīng)予以貫徹實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)，保持其有效性。

4.1.2實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的過程及順序與相互作用見附件《質(zhì)量管理體系流程圖》，所需

過程包含管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析與改進(jìn)，分別對應(yīng)手冊第5、6、7、8章

的規(guī)定。

4.1.3公司的質(zhì)量體系文件全面描述質(zhì)量管理體系過程，并清晰地闡述了過程的順序、相互接

口關(guān)系、過程有效運(yùn)作、操縱的準(zhǔn)則與方法、過程的監(jiān)測、分析與改進(jìn)方法。

4.1.4公司外發(fā)：模具的熱處理、絲印的菲林制作，如有按章節(jié)7.4“采購”的要求對事實(shí)上施操縱。

4.1.5公司生產(chǎn)的通訊配件是按客戶要求（如：圖紙、）生產(chǎn)的產(chǎn)品,無產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)，故

IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)之7.3條款對本公司不適用并不承擔(dān)任何法律責(zé)任,予以刪減.

4.2文件要求

4.2.1總則

質(zhì)量體系文件的構(gòu)成

a.第一^層次文件質(zhì)量手冊、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針；

b.第二層次文件--質(zhì)量體系程序文件；

c.第三層次文件--質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)圖樣、工藝文件、管理標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范、

規(guī)程）、外來文件、質(zhì)量記錄等。

4.2.2質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊由管理者代表組織有關(guān)部門編制與審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布實(shí)施。質(zhì)量手冊

包含但不限于：

a.質(zhì)量管理體系的范圍，包含任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；

b.闡述公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理職責(zé)與權(quán)限，管理體系過程之

間的相互作用的表述；

c.為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序或者對其引用；

d.質(zhì)量手冊按《文件操縱程序》的要求管理。

4.2.3文件操縱

a.公司制定《文件操縱程序》，由管理者代表負(fù)責(zé)歸口管理，各部門配合實(shí)施，以有效操

縱使用質(zhì)量管理體系運(yùn)作所要求的文件，包含質(zhì)量體系文件，適用的法律法規(guī)、技術(shù)工藝文

件、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、外來文件與技術(shù)圖樣與資料。

b.文件的編制、審核、批準(zhǔn)、公布、回收、作廢、評審及更新應(yīng)符合《文件操縱程序》

的有關(guān)規(guī)定，以確保文件的使用是充分與適宜的，使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件。

c.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)作加蓋“受控”章，應(yīng)標(biāo)明文件編號、版本/版次、公布與分發(fā)

部門，以確保文件的更換與現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。

d.對與產(chǎn)品有直接影響的資料、技術(shù)圖樣與外來文件應(yīng)加蓋“受控”章，并操縱其發(fā)

布與使用。

e.對失效或者作廢的文件，應(yīng)及時收回或者銷毀，防止作廢文件的非預(yù)期使用，如須保

留作廢文件時，應(yīng)對其加蓋“作廢”章加以識別。

4.2.4記錄的操縱

記錄作為特殊的文件，制定《質(zhì)量記錄操縱程序》，由管理者代表歸口管理，各部門配合

實(shí)施。操縱與利用質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所需保持的記錄，作為提供符合要求與質(zhì)量管理體系

有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、儲存期限與處置的操縱在《質(zhì)量記錄操

縱程序》中做出了相應(yīng)的規(guī)定。

引用文件

a.《文件操縱程序》

b.《質(zhì)量記錄操縱程序》

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

公司最高管理層對公司建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系并保持其有效性做出鄭重承諾,

具體表達(dá)在：

a.公司管理層通過會議、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、宣傳貫徹等方式向各部門的人員傳達(dá)實(shí)現(xiàn)顧客要求與

產(chǎn)品應(yīng)滿足的法律、法規(guī)要求的重要性；

b.確定與實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)：

c.進(jìn)行管理評審；

d.提供足夠資源。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2.1公司最高管理層確保顧客的要求與期望能予以確定，同時符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，

在公司管理層及業(yè)務(wù)部與顧客溝通過程中將所收集到的有關(guān)信息轉(zhuǎn)化成公司實(shí)際的要求進(jìn)行

實(shí)施，向顧客提供滿意的產(chǎn)品與服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)達(dá)到顧客滿意的目標(biāo)；

5.2.2保證公司與顧客的具體需求在確定之前，應(yīng)對訂單合同進(jìn)行評審，具體按7.2的要求實(shí)

施管理，以確保合問條款無誤且公司有能力同意與保證滿足顧客要求。當(dāng)現(xiàn)有體系不足以滿足

要求時，應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。

5.2.3公司通過市場調(diào)研、顧客意見反饋與顧客滿意度調(diào)查等信息來源，對顧客需求及期望進(jìn)

行分析、評估、并在管理評審中予以補(bǔ)充規(guī)定或者修訂。

5.2.4公司持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)質(zhì)量量與服務(wù)質(zhì)量，按期保質(zhì)保量向顧客提供滿意產(chǎn)品，更好地滿足顧

客的需求與期望。

5.3質(zhì)量方針

本公司的質(zhì)量方針：

質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)

1.質(zhì)量方針：

完美質(zhì)量、精益求精

持續(xù)改善、客戶滿意

2.質(zhì)量目標(biāo)見附表

3.質(zhì)量方針含意：

質(zhì)量是企業(yè)的生命，顧客就是公司存在與進(jìn)展的基礎(chǔ)，我們務(wù)必把產(chǎn)質(zhì)量量放在首位，以

滿足顧客需求為原則，并不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，全員參與，持續(xù)完善工廠的質(zhì)量管理體系，為

客戶提供更好的產(chǎn)品與完善的服務(wù)。

5.3.1總經(jīng)理確定并頒布公司質(zhì)量方針；

5.3.2質(zhì)量方針通過經(jīng)常性培訓(xùn)、宣傳，確保能在公司內(nèi)得到溝通與懂得，并貫徹于體系中。

5.3.3通過每年的管理評審活動對質(zhì)量方針在持續(xù)性與適宜性方面進(jìn)行評審。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

a.總經(jīng)理確定并頒布公司質(zhì)量目標(biāo)，為確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司有關(guān)職能層提出與

確立其年度質(zhì)量目標(biāo)，詳見附頁《公司與各部門質(zhì)量目標(biāo)》。

b.質(zhì)量目標(biāo)包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。在質(zhì)量方針的基砒上建立質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量

的，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致，目標(biāo)可隨時間、階段進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，若出現(xiàn)偏離質(zhì)量目標(biāo)

應(yīng)及時分析原因，提出糾正預(yù)防措施并實(shí)施。

e.有關(guān)記錄

《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計表》

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

a.為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，公司對質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行總體的組織策劃，包含

各過程的確定、所需的資源的配置、質(zhì)量方針及目標(biāo)的定期評審及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)

行策劃。

b.質(zhì)量管理體系的總體策劃表達(dá)在質(zhì)量手冊及相應(yīng)的程序文件中，策劃的更換，原則上通

過管理評審會議決議由總經(jīng)理審定，以確保質(zhì)量管理體系的完整性與有效性得到保持。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)與權(quán)限

a.公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖見《質(zhì)量手冊》附頁。

b.公司質(zhì)量管理職責(zé)與權(quán)限分配表見《質(zhì)量手冊》附頁

c.各部門要緊職責(zé)與權(quán)限見《向位職責(zé)》

總經(jīng)理：

1、全面負(fù)責(zé)公司的整體運(yùn)營及日常管理工作；

2、制定公司的經(jīng)營方向、整體戰(zhàn)略規(guī)劃工作，組織實(shí)施，落實(shí)方案；

3、結(jié)合市場情況，制定公司市場拓展方案，跟進(jìn)銷售部工作；

4、對公司新產(chǎn)品的開發(fā)提供必要的方向；指導(dǎo)，監(jiān)督新產(chǎn)品的開發(fā)工作；

5、指導(dǎo)，監(jiān)督并考核公司副總及直屬部門的工作業(yè)績及協(xié)調(diào)工作；

6、指導(dǎo)，監(jiān)督并完善公司的財務(wù)工作；根據(jù)財務(wù)報表調(diào)整工作重點(diǎn)并改善；

7、指導(dǎo)，監(jiān)督并完善公司人力資源等工作；完善公司的福利待遇；

8、制訂與頒布公司的質(zhì)量方針，制定有關(guān)部門的質(zhì)量目標(biāo)；

9、任命管理者代表，組織及實(shí)施管理評審活動；

10、提供實(shí)施、維持、改善公司管理體系及其它工作正常運(yùn)行所需的資源；

11、監(jiān)督并完善公司的管理體系，建立公司良好的企業(yè)文化。

管理者代表：

1、同意總經(jīng)理以上人員的工作指導(dǎo)并按要求按時完成任務(wù)；

2、組織公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維持、改善及外部塊絡(luò)工作;

3、向總經(jīng)理以上人員匯報質(zhì)量管理體系運(yùn)作的業(yè)績及體系改善的需求；

4、監(jiān)督、執(zhí)行、落實(shí)公司的質(zhì)量管理體系及滿足顧客需求；

5、收集整理有關(guān)管理方面的資料，檢討公司管理方面存在的問題、漏洞；

6、協(xié)助總經(jīng)理以上人員擬訂公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；

7、協(xié)助總經(jīng)理以上人員召開管理評審會議，整理與總結(jié)管理評審會議報告；

8、完成總經(jīng)理以上人員交辦的臨時性工作任務(wù)。

行政部：

1、同意總經(jīng)理以上人員的工作指導(dǎo)并按要求按時完成任務(wù)；

2、根據(jù)公司進(jìn)展需要，及時準(zhǔn)備與提供所需的人力資源；

3、協(xié)助總經(jīng)理以上人員制定、監(jiān)督、落實(shí)并完善公司人事行政類管理制度；

4、參與公司戰(zhàn)略規(guī)劃的制定與實(shí)施，進(jìn)行風(fēng)險評估、指導(dǎo)、跟蹤與操縱；參與制定、實(shí)施

公司的財務(wù)戰(zhàn)略；對公司重大的投資、融資、并購等經(jīng)營決策活動提供建議與支持；

5、協(xié)助總經(jīng)理以上人員制定、完善公司薪資福利待遇工作，主導(dǎo)推行績效考核工作,塑造公

司的企業(yè)文化，形成有戰(zhàn)斗力的工作團(tuán)隊；

6、制定公司的年度教育培訓(xùn)計劃，監(jiān)督各部門落實(shí)教育培訓(xùn)計劃；

7、按國家及地方勞動法律要求處理勞資關(guān)系，辦理員工勞動合同；

8、從業(yè)人員的社會保險（養(yǎng)老、失業(yè)等）、勞動保護(hù)及保障與各項(xiàng)福利待遇的管理工作，

員工暫住證等證件的辦理；

9、負(fù)責(zé)公司辦公設(shè)施的管理：包含辦公用品發(fā)放、使用登記、保管、保護(hù)管理工作，負(fù)責(zé)

空調(diào)、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)、電話、手機(jī)、電腦等辦公設(shè)備采購與管理；

10、負(fù)責(zé)公司總務(wù)工作，做好后勤衛(wèi)生保潔、電話總機(jī)服務(wù)、安全門衛(wèi)工作，車輛調(diào)度等工

作；

11、辦理員工入職、離職過程中與行政有關(guān)的各項(xiàng)手續(xù)；

12、建立暢通的溝通渠道，受理員工投訴，及時熟悉員工辦法與建議；

13、對下屬人員的工作進(jìn)行必要的指導(dǎo)、監(jiān)督及考評；

14、審核所屬部門提出的有關(guān)資源需求并向上級提出；

15、完成總經(jīng)理以上人員交辦的I缶時性工作任務(wù)。

業(yè)務(wù)部：

1、同意總經(jīng)理以上人員的工作指導(dǎo)并按要求按時完成任務(wù)；

2、本部工作落實(shí)、達(dá)成公司的業(yè)務(wù)目標(biāo)，定期總結(jié)并向總經(jīng)理以上人員匯報工作；

3、規(guī)范并完善并有效落實(shí)銷售部有關(guān)工作制度，形成良性的競爭機(jī)制：

4、對銷售部各業(yè)務(wù)員的日常工作進(jìn)行必要的指導(dǎo)、監(jiān)督及考評工作；

5、及時跟進(jìn)客戶貨款的催交工作，與財務(wù)部形成良好的互動；

6、進(jìn)行廣泛的市場調(diào)研，向公司提供準(zhǔn)確的市場信息、及時反饋客戶信息；

與客戶廣泛交流，及時熟悉市場動態(tài)，為公司新產(chǎn)品開發(fā)提供市場信息；

7、對業(yè)務(wù)人員進(jìn)行市場開拓及客戶溝通作業(yè)所需的知識及技能進(jìn)行培訓(xùn)；

建立高效的客戶服務(wù)機(jī)制，定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，評估、分析、反饋客戶信息；

8、按要求對本部門所使用的有關(guān)文件及記錄進(jìn)行歸檔、整理與保管；

9、完成總經(jīng)理以上人員交辦的臨時性工作任務(wù)。

品質(zhì)部：

1、根據(jù)公司要求制定并完善進(jìn)料、制程及成品檢驗(yàn)作業(yè)制度及有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的

制定、檢討、完善；對IQC、IPQC、LQC、OQC及QA部門與人員的日常工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)

督與考評；

2、制定有效措施持續(xù)提高公司在來料、制程、成品檢驗(yàn)等方面質(zhì)量水平；對公司質(zhì)量管理

體系的運(yùn)作情況進(jìn)行監(jiān)督，提出改善意見；

3、有關(guān)檢驗(yàn)用的儀器設(shè)備的內(nèi)外校驗(yàn)，保護(hù)工作的開展；對新進(jìn)的檢驗(yàn)人員進(jìn)行技能考評

并對其進(jìn)行必要的上崗培訓(xùn)；

4、對有關(guān)檢驗(yàn)人員開展質(zhì)檢作業(yè)所需的有關(guān)知識及技能培訓(xùn)；

5、按規(guī)定要求審核所屬部門呈報的文件及有關(guān)記錄；

6、積極配合客戶現(xiàn)場驗(yàn)貨工作，與客戶進(jìn)行良好的溝通，樹立公司良好的形象；

7、針對客戶投訴/退貨事項(xiàng)，展開廣泛的調(diào)查，采取有效措施進(jìn)行改善；

8、審核并向上級主管提出有關(guān)資源需求；

9、按要求對本部門所使用的有關(guān)文件及記錄進(jìn)行歸檔、整理與保管

10、根據(jù)公司要求制定有關(guān)制度，落實(shí)、達(dá)成產(chǎn)品研發(fā)工作目標(biāo)；

11、不斷改良、優(yōu)化車間生產(chǎn)工藝，持續(xù)提高生產(chǎn)效率；

采購部

1、貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織落實(shí)本部門的質(zhì)量管理體系文件要求，確保質(zhì)量

管理體系在本部門的有效運(yùn)行；

2、負(fù)責(zé)組織對供方/分包方的評價，建立合格供方/分包方名單與檔案，及與供方的環(huán)境信

息交流等；

3、組織編制采購計劃，嚴(yán)格在合格供方/分包方名單內(nèi)采購物資，嚴(yán)格比價制度，保證采

購的物資務(wù)必符合圖紙所要求的規(guī)格、材質(zhì)。

4、保證物資供貨時間以滿足生產(chǎn)與質(zhì)量需求；

5、負(fù)責(zé)對所采購的物資入庫前的交檢工作，對外購物資質(zhì)量負(fù)貨；

6、負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量管理體系文件與數(shù)據(jù)的管理，質(zhì)量記錄的收集、編目、保管與歸檔工作；

7、負(fù)責(zé)倉庫的管理。

生產(chǎn)部

1、貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織落實(shí)本部門的質(zhì)量管理體系文件要求，確保質(zhì)量

管理體系在本部門的有效運(yùn)行；

2、制定與落實(shí)本部門的生產(chǎn)計劃、報表與生產(chǎn)進(jìn)度；

3、加強(qiáng)本部門人員操作技能培訓(xùn)；

4、車間5s的現(xiàn)場管理。

工程部

1、全面負(fù)責(zé)工程部管理工作與團(tuán)隊建設(shè)。

2、主導(dǎo)制作樣品的整個過程，編制各類工藝文件，進(jìn)行工藝指導(dǎo)，并不斷完善。

3、組織人員進(jìn)行技術(shù)討論、工藝評定，開發(fā)制作各類工模治具。

4、制定打樣，試產(chǎn)及量產(chǎn)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

5、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各類問題確定修改方案。

6、產(chǎn)質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)的制定，核算新產(chǎn)品制造費(fèi)與模具費(fèi)，組織人員測算標(biāo)準(zhǔn)工時及標(biāo)準(zhǔn)用料的制訂與

修訂。

7、審核部門頒發(fā)文件。

8、對質(zhì)量與環(huán)境體系工作中的有關(guān)過程進(jìn)行管理與操縱。

9、承辦上級臨時交付的事項(xiàng)。

5.5.2管理者代表

公司管理者代表，應(yīng)具有如下職責(zé)與權(quán)限：

a.確保按IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系；

b.向總經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，包含任何改進(jìn)的需要；

c.確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

d.負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)系工作。

e.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核，并向管理評審會議提供有關(guān)評審資料。

f.負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的監(jiān)控實(shí)施與驗(yàn)證。

g.管理者代表任命書見附頁。

5.5.3內(nèi)部溝通

要緊使用口頭溝通，工作聯(lián)絡(luò)單，工作文件、會議座談、布告欄與電子媒體等多種渠道,

保證內(nèi)部的順暢，良好。溝通的形式要緊有：

a.縱向溝通：上下級之間就質(zhì)量體系的業(yè)績與改進(jìn)需求進(jìn)行溝通，以增進(jìn)互相間的熟悉。

b.橫向溝通：不一致部門之間，員工之間就質(zhì)量管理體系運(yùn)行中需要相互協(xié)作、配合的事

宜進(jìn)行溝通，以取得共識；

5.6管理評審

5.6.1總經(jīng)理每年至少召開與主持一次管理評審會議（時間間隔原則上不超過12個月）對

質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性與有效性。管理評審應(yīng)包含對質(zhì)量方

針的持續(xù)性與適宜方面，與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評審，確定是否需要對公司質(zhì)量管理體系

進(jìn)行變更或者改進(jìn)。

5.6.2管理評審小組由總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人構(gòu)成，總經(jīng)理本人不能主持會議時,

應(yīng)委托有足夠權(quán)力的公司領(lǐng)導(dǎo)主持會議；

5.6.3管理者代表負(fù)責(zé)會議的組織安排，在會議召開一周前發(fā)出會議通知，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；管

理者代表負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理體系審核的報告及其糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行，跟蹤驗(yàn)證資料；負(fù)責(zé)

會議記錄，編寫管理評審報告及決議事項(xiàng)的跟蹤檢查。

5.6.4各部門主管報告本部門實(shí)施質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的情況及質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的問題

與業(yè)績。

5.6.5評審輸入

a.內(nèi)部或者外部對質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；

b.重大顧客投訴及重大質(zhì)量問題；

c.過程運(yùn)行情況與產(chǎn)品的符合性；

d.預(yù)防與糾正措施的狀況；

e.以往管理評審的跟蹤措施；

f.可能影響質(zhì)量管理體系的變化；

g.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹、實(shí)施效果；

h.改進(jìn)的建議。

5.G.G評審輸出

管理評審輸出包含下列活動有關(guān)的措施。

a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施；

b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施；

c.所需資源。

5.6.7管理評審提出的改進(jìn)措施應(yīng)采取糾正與預(yù)防措施，按《糾正與預(yù)防措施操縱程序》實(shí)施。

管理者代表對糾正與預(yù)防措施實(shí)施情況與有效性進(jìn)行跟蹤檢查，并寫出跟蹤評價報告，并保持

記錄。

5.6.8《管理評審報告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)給有關(guān)部門主管或者于公告欄公告，并保持記錄。

會議涉及到文件的發(fā)放與更換，按《文件操縱程序》實(shí)施。

有關(guān)記錄

《管理評審計劃》

《管理評審報告》

引用文件

《文件操縱程序》

《糾正與預(yù)防措施操縱程序》

6資源管理

6.1資源的提供

總經(jīng)理根據(jù)下列信息及時確定與配置相應(yīng)的人員、生產(chǎn)、檢測設(shè)備、工作環(huán)境與資金，以

滿足生產(chǎn)與管理的需要從而達(dá)到顧客滿意。

a.行政部提出人力資源的配置方案與要求；

b.品質(zhì)部提出生產(chǎn)設(shè)施、監(jiān)視與測量裝置的配置方案與更新要求；

c.各行政部門提出工作環(huán)境的調(diào)整與改善方案及辦公用設(shè)施的配置方案；

6.2人力資源

6.2.1行政部負(fù)責(zé)對公司各部門、各生產(chǎn)崗位工作人員的崗位資格審定，明確教育、培訓(xùn)、技

能與經(jīng)歷要求。按相應(yīng)崗位要求培訓(xùn)與選擇人員，使各從事影響產(chǎn)質(zhì)量的工作人員均能勝任其

工作崗位的要求。

6.2.2能力、培訓(xùn)與意識

a.行政部根據(jù)公司各工作崗位的工作性質(zhì)，考慮工作人員的能力需求與各部門的培訓(xùn)需

求，制定《年度教育培訓(xùn)計劃表》由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施；

b.對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理與操作、臉證的人員（技術(shù)員、質(zhì)檢員、內(nèi)審員、技術(shù)工種），

進(jìn)行定期或者不定期的知識與技能培訓(xùn)；

c.凡從事特殊工位的工作人員，如電工與駕駛員等應(yīng)通過專門的培訓(xùn)考核合格后才能從事

本崗位工作，同時應(yīng)對培訓(xùn)的效果進(jìn)行評價，及時再培訓(xùn)或者作出人員調(diào)整；

d.行政部及有關(guān)部門應(yīng)通過各類的會議、教育、培訓(xùn)、崗位示范、標(biāo)準(zhǔn)宣貫、文件指示等

方式使員工明白他們的活動的關(guān)聯(lián)性與重要性，與如何通過自己努力來達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)；

e.建立與儲存各工作人員有關(guān)學(xué)歷、培訓(xùn)、技能與資歷適宜的記錄。

6.2.3培訓(xùn)實(shí)施

a.行政部根據(jù)公司《教育培訓(xùn)計劃表》，組織實(shí)施培訓(xùn)工作，包含確定師資、準(zhǔn)備教材、

確定培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)考勤、考試等工作；記錄《員工教育培訓(xùn)簽

到表》。

b.行政部負(fù)責(zé)新員工入廠的崗前培訓(xùn)，方式視每次錄用員工的多少而定，能夠集中辦班

或者個別教育，培訓(xùn)內(nèi)容包含廠規(guī)、法紀(jì)、企業(yè)文化、職業(yè)道德、質(zhì)量方針、質(zhì)量意識與安全

文明生產(chǎn)、崗位技能等，新員工崗位技能培訓(xùn)可由所在部門（工程部）主管負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合

格后方能錄用O

c.在崗培訓(xùn)及轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)由使用員工的部門（工程部）主管負(fù)責(zé)安排，培訓(xùn)時間的長短根

據(jù)工種的技術(shù)難易程序而定，培訓(xùn)期滿由工程部（部門）作出評估，合格后方能獨(dú)立操作。

d.文化技術(shù)培訓(xùn)，包含學(xué)歷、專業(yè)深造、取證上崗、知識更新等，由各部門提出，辦

公室匯總，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。

e.每次培訓(xùn)結(jié)束后由培訓(xùn)組織人對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價，評價方式：口試、筆試、實(shí)

際操作等，應(yīng)保持培訓(xùn)記錄。

6.2.4培訓(xùn)記錄的收集、整理及歸檔;

a.公司內(nèi)部培訓(xùn)結(jié)束后，行政部將培訓(xùn)記錄進(jìn)行整理并歸檔；

b.公司送外培訓(xùn)結(jié)束后，行政部將有關(guān)學(xué)習(xí)資料、考評情況與證書復(fù)印件進(jìn)行整理并歸

檔；

c.行政部每年12月份對全年員工培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)分析，編制年度教育培訓(xùn)實(shí)施情況

報告，對存在的問題在下年度進(jìn)行改進(jìn)。

d.行政部負(fù)責(zé)保持特殊工種人員的有關(guān)資歷證明文件復(fù)印件。

有關(guān)記錄

《教育培訓(xùn)計劃表》

《員工教育培訓(xùn)簽到表》。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.1為使公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客與適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，公司配備如下必

要設(shè)施，包含：

a.廠房、倉庫；

b.生產(chǎn)、檢驗(yàn)及搬運(yùn)設(shè)施；

c.電腦、電話、傳真機(jī)，復(fù)印機(jī)等支持性服務(wù)設(shè)施。

6.3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本部門所需設(shè)備的日常保養(yǎng)與維修，以保障設(shè)備的正常運(yùn)行。記錄日常保養(yǎng)

狀況與維修記錄

有關(guān)記錄

《設(shè)備總覽表》

《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》

《計量儀器總覽表》

6.4工作環(huán)境

公司提供適宜的設(shè)備設(shè)施，各部門部負(fù)責(zé)推行5s管理、定置管理，制造達(dá)到產(chǎn)品符合要求

所需的安全、衛(wèi)生工作環(huán)境。

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.1.1管理者代表負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，其策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求保持一

致。應(yīng)確定下列相應(yīng)的方面：

a.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求；

b.建立所需的過程文件并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源；

c.產(chǎn)品所要求的臉證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)與試驗(yàn)活動，與制定同意準(zhǔn)則。

d.為實(shí)現(xiàn)過程與產(chǎn)品的符合性提供需要的有關(guān)記錄。

7.1.3對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或者合同規(guī)定的產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量條款，在現(xiàn)有的資源配置條件下，管

理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量計劃來滿足質(zhì)量要求，質(zhì)量計劃可引用現(xiàn)有體系文件的規(guī)定，并對

新增或者特殊的要求進(jìn)行規(guī)定。包含對產(chǎn)品（過程）的質(zhì)量要求、質(zhì)量措施、資源配置、活動

方式做出規(guī)定。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1識別顧客的要求

7.2.1.1業(yè)務(wù)部接到顧客訂單后，在與顧客溝通中應(yīng)充分熟悉與確定下列內(nèi)容：

a.顧客的具體要求，包含產(chǎn)品性能、用途、價格、交付活動的要求；

b.顧客沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或者規(guī)定用途所需的要求；

c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

d.與顧客確定的任何附加要求；

7.2.1.2以口頭、電話方式接到的訂單，業(yè)務(wù)部做好記錄，并充分熟悉與確定顧客對產(chǎn)品的要

求，應(yīng)補(bǔ)充經(jīng)客戶確認(rèn)的相應(yīng)的文字憑證。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前應(yīng)對已明確的客戶需要進(jìn)行評審，這種評審適用于

每份合同與訂單（包含口頭訂單）的評審與修訂。評審應(yīng)確定：

a.顧客的需要已經(jīng)明確并形成文件;

b.合同或者訂單中與往常表述不一致的地方已解決（質(zhì)量要求、價格、數(shù)量、交貨期等）；

c.公司有能力滿足已明確的要求。

合同評審方式如下：

a常規(guī)（通常）訂單的評審

屬公司已生產(chǎn)工程過與常規(guī)產(chǎn)品或者相類似的產(chǎn)品，在正常生產(chǎn)能力范圍內(nèi)的合同或者訂

單，由生管，業(yè)務(wù)，采購與總經(jīng)理評審，訂單上簽名回復(fù)客戶后實(shí)施。

b特殊訂單的評審

關(guān)于特殊合同（新客戶、新標(biāo)準(zhǔn)、特殊技術(shù)要求、超出現(xiàn)有生產(chǎn)能力或者新工藝、新材料

的產(chǎn)品訂單合同）由業(yè)務(wù)，采購，總經(jīng)理等共同評審，在訂單上簽名回復(fù)客戶后實(shí)施。

當(dāng)合同更換時，由業(yè)務(wù)部審核更換內(nèi)容，提出有關(guān)處理意見，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。必要時

應(yīng)再次對更換內(nèi)容進(jìn)行合同評審，對有關(guān)文件進(jìn)行修改并簽名確認(rèn)，并書面通知有關(guān)人員。

應(yīng)保持合同評審記錄，并按記錄操縱程序的要求執(zhí)行。

7.2.3顧客溝通

7.2.3.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客的溝通，以清晰熟悉顧客的需要，與顧客的交流應(yīng)涉及：

a.產(chǎn)品信息；

b.針對與顧客有關(guān)的過程方面進(jìn)行相應(yīng)的咨詢、合同或者訂單的處理，包含對其的修改；

c.顧客反饋，包含顧客投訴進(jìn)行識別。

7.2.3.2業(yè)務(wù)部接到顧客售后服務(wù)要求時，應(yīng)及時傳遞到有關(guān)單位辦理返工處理等工作。

7.2.3.3業(yè)務(wù)部在收到顧客投訴意見時，需及時將信息傳遞到有關(guān)部門進(jìn)行分析、研究，必要

時進(jìn)行驗(yàn)證測試，并填寫《糾正與預(yù)防措施執(zhí)行報告》，以客觀、誠摯的服務(wù)態(tài)度與顧客商洽

處理方法。

7.2.3.4涉及重大的顧客投訴，如大批量退貨、產(chǎn)品安全方面質(zhì)量問題等，應(yīng)由總經(jīng)理組織召

開質(zhì)量分析會，采取糾正與預(yù)防措施。

7.3設(shè)計與開發(fā)

7.3.1刪減

本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是按客戶要求（如：圖紙、）生產(chǎn)的，無產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)，故

1809001:2008標(biāo)準(zhǔn)之7.3條款對本公司不適用并不承擔(dān)任何法律責(zé)任,予以刪減.

7.4采購

7.4.1采購過程

7.4.1.1采購員負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品的過程操縱，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。對供方及采購產(chǎn)品

的操縱的方式與程度根據(jù)其對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或者最終產(chǎn)品的影響而定。

7.4.1.2采購員負(fù)責(zé)對供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價，選擇合格的供方，并每年按評定準(zhǔn)則評

定一次，應(yīng)記錄與儲存評定的結(jié)果及跟蹤措施。有關(guān)記錄應(yīng)予以保持。

7.4.2采購信息

7.4.2.1采購員根據(jù)批準(zhǔn)后的《請購單》作為采購根據(jù)；以批準(zhǔn)后的《外發(fā)申請單》作為委外

加工的根據(jù)。

7.4.2.2采購與委外加工原則上在合格供方中選取，在不合格供方中選取或者臨時采購（委外

加工）應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

7.4.2.3合同應(yīng)清晰說明所訂購產(chǎn)品的有關(guān)信息：如名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、價格、交期、

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等，需要時可包含：

a.產(chǎn)品、程序、過程與設(shè)備批準(zhǔn)的要求；

b.人員資格的要求；

c.質(zhì)量管體系的要求；

7.4.2采購過程的操縱

公司確定并實(shí)施對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證所必需的活動。為保證外發(fā)加工產(chǎn)品的質(zhì)量，必

要時，可安排專人駐廠跟蹤檢驗(yàn)。

7.4.4當(dāng)公司或者顧客提出到供方貨源處驗(yàn)證時，合同中應(yīng)規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排。

有關(guān)記錄

《合格供應(yīng)商一覽表》

《供應(yīng)商調(diào)查評鑒表》

《請購單》

《供應(yīng)商考核表》

7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱

a.生產(chǎn)部根據(jù)下發(fā)的《制造命令》安排生產(chǎn)。

b.因某些因素而影響生產(chǎn)計劃的實(shí)施時，生產(chǎn)部主管應(yīng)及時報告總經(jīng)理處理。

c.工程質(zhì)量負(fù)責(zé)向生產(chǎn)部提供產(chǎn)品險收規(guī)范。

d.生產(chǎn)部主管根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)、工藝要求等檢查現(xiàn)有的設(shè)備是否適宜與充足，必要時申請

配置。

e.品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)要求配直監(jiān)視與測量裝置，不滿足要求時應(yīng)申請配置。

f.質(zhì)量根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)督。產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量人員檢驗(yàn)合格后方可放行。

g.倉庫憑業(yè)務(wù)《出貨通知單》辦理出倉手續(xù)。交付方式應(yīng)嚴(yán)格按合同條款規(guī)定執(zhí)行。顧客

負(fù)責(zé)自運(yùn)的也應(yīng)明確產(chǎn)品的防護(hù)要求與責(zé)任。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)售后服務(wù)跟蹤活動的實(shí)施。

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn)。

公司經(jīng)由管理代表的組織策劃下，訂定了公司產(chǎn)品的加工工藝過程，并明確規(guī)定

產(chǎn)品的質(zhì)量操縱點(diǎn)，工藝過程能力涉及。公司產(chǎn)品特殊過程：模具的熱處理，注塑按下列進(jìn)行操縱。

A.產(chǎn)品工藝能力達(dá)成結(jié)果的驗(yàn)證一現(xiàn)有客戶咨訊

B.明確界定了這些流程審查與核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)

C.有關(guān)設(shè)備與人員資格的標(biāo)準(zhǔn)

D.某些特定的方法或者程序的使用如作業(yè)指導(dǎo)書

E.記錄的需求與再確認(rèn)作業(yè)如運(yùn)行記錄

7.5.3標(biāo)識與可追溯性

a.質(zhì)量負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性的歸口管理，在生產(chǎn)過程中檢查產(chǎn)品標(biāo)識卡。凡經(jīng)質(zhì)量

檢臉后的產(chǎn)品應(yīng)對其質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。檢臉前后的狀態(tài)標(biāo)識當(dāng)有可追溯性要求時，應(yīng)操縱并

記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。

b.生產(chǎn)部生產(chǎn)出的產(chǎn)品按一個包裝單位貼有一個標(biāo)識。由各機(jī)臺負(fù)責(zé)填寫標(biāo)識卡。

C.倉庫管理員負(fù)責(zé)庫存物資與產(chǎn)品標(biāo)識管理，入庫產(chǎn)品由倉庫管理員險證產(chǎn)品名稱、型

號、數(shù)量與檢驗(yàn)合格狀態(tài)標(biāo)識后，記帳立卡。

d.無質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識的產(chǎn)品交由質(zhì)量推斷，按推斷結(jié)果標(biāo)識。

e.產(chǎn)品在付運(yùn)前，倉庫管理員務(wù)必記錄產(chǎn)品的交付與運(yùn)輸情況，以便有問題時追溯。

f.產(chǎn)質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識：合格、不合格、報廢。

h.有關(guān)記錄

7.5.4顧客財產(chǎn)

a.業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客提供財產(chǎn)的歸口管理，負(fù)責(zé)就顧客財產(chǎn)的有關(guān)事宜與顧客聯(lián)系，將有

關(guān)信息傳遞給有關(guān)職能部門。

b.顧客提供的材料到庫時，業(yè)務(wù)通知倉庫進(jìn)行數(shù)量、名稱、規(guī)格、型號的驗(yàn)收，質(zhì)量進(jìn)

行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后倉管員辦理入庫手續(xù)并作標(biāo)識后記帳立卡。具體按產(chǎn)品防護(hù)規(guī)范進(jìn)行

貯存。樣品，色板等可由業(yè)務(wù)部登記后交質(zhì)量。

b.顧客提供的生產(chǎn)設(shè)施、工裝模具，業(yè)務(wù)部登記后通知采購部驗(yàn)收合格后使用。

c.顧客提供的財產(chǎn)在貯存與使用過程中發(fā)生丟失、損壞或者不適用的情況時，使用部門

須及時反饋到業(yè)務(wù)部，由其負(fù)責(zé)報告顧客商討有關(guān)處置事宜，同時應(yīng)對其進(jìn)行隔離、標(biāo)識與

記錄有關(guān)情況。

d.有關(guān)記錄

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)至交付地，產(chǎn)品都能得到有效的防井，應(yīng)對使用適當(dāng)?shù)陌b材料

與包裝方式，搬運(yùn)保護(hù)產(chǎn)品，產(chǎn)品的標(biāo)識與貯存條件進(jìn)行操縱。

7.6監(jiān)視與測量設(shè)備的操縱

7.6.1質(zhì)量負(fù)責(zé)檢測器具的歸口管理。根據(jù)各檢驗(yàn)操縱環(huán)節(jié)需要進(jìn)行選擇與配置所需的檢測器

具。生產(chǎn)工程現(xiàn)場及檢驗(yàn)活動中使用的檢測裝置須有國家認(rèn)可的“檢定合格證”標(biāo)識。

7.6.2質(zhì)量負(fù)責(zé)所有檢測器具建立總臺帳與檢定記錄，確保檢測器具按照規(guī)定的時間隔或者在

使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。自制的或者可自校的計量裝置須制定自校辦法，并做好校對記錄。

對不影響產(chǎn)質(zhì)量量的測量裝置可考慮不檢定。

7.6.3質(zhì)量負(fù)責(zé)對重要或者復(fù)雜的檢測儀器制訂《操作規(guī)程或者要求》（其中包含自校方法），

監(jiān)督使用者正確操作。

7.6.4使用檢測器具的人員負(fù)責(zé)按規(guī)定使用與保養(yǎng)計量器具。

7.6.5在使用過程中發(fā)現(xiàn)檢測裝置有失準(zhǔn)、失效時，質(zhì)量應(yīng)對經(jīng)此儀器檢驗(yàn)過的產(chǎn)品的有效性

進(jìn)行重新確認(rèn)，必要時采取適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防措施，應(yīng)保持校準(zhǔn)與驗(yàn)證結(jié)果的記錄。

有關(guān)記錄

《測量儀器總覽表》

《測量儀器履歷表》

8測量、分析與改進(jìn)

8.1總則

公司為確保產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系能實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，須策劃與組織進(jìn)行下列活動

a.質(zhì)量負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量檢臉活動進(jìn)行策劃，其中包含對外協(xié)外購產(chǎn)品、在制品、最終產(chǎn)

品的各項(xiàng)檢臉要求與使用統(tǒng)計技術(shù)的要求。

b.公司管理層與各行政部門負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的各過程的測量與監(jiān)控方法進(jìn)行策劃，

包含內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審與顧客滿意情況的測量等。

8.2監(jiān)視與測量

8.2.1顧客滿意

業(yè)務(wù)部每年至少一次調(diào)查收集顧客滿意/不滿意信息，向客戶發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》，

根據(jù)客戶回復(fù)的調(diào)查表編制《顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計表》。

根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計分析結(jié)果，客戶反映的重大事項(xiàng)應(yīng)確定并采取糾正或者預(yù)防措施，不斷提高

顧客對公司的滿意度。調(diào)查統(tǒng)計結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。

有關(guān)記錄

《顧客滿意度調(diào)查表》

《顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計表》

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.1公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核（時間之隔不應(yīng)超過12個月），需要時經(jīng)管理者代表

批準(zhǔn)，可隨時開展內(nèi)部審核，以證實(shí)質(zhì)量管理體系：

a.符合IS09001:2008的要求，符合公司質(zhì)量體系文件的要求，符合法律法規(guī)的要求；

b.得到有效的實(shí)施與保持；

8.2.2.2每次實(shí)施內(nèi)部審核時，管理者代表擬定審核組長與審核構(gòu)成員。審核組長負(fù)責(zé)編寫審

計劃、審核計劃至少應(yīng)包含審核目的、審核范圍、審核根據(jù)、審核人員的分工與時間安排，審

核計劃應(yīng)管理者代表審批。

8.2.2.3確保審核過程的客觀性與公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。

8.2.2.4內(nèi)部審核時，審核組開出的不合格項(xiàng)報告，受審核區(qū)域的管理者應(yīng)采取措施對不合格

項(xiàng)進(jìn)行整改，審核組負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證措施的實(shí)施效果。

8.2.2.5內(nèi)部審核活動應(yīng)保持記錄。按文件《內(nèi)部審核操縱程序》的要求實(shí)施。

8.2.3過程的監(jiān)視與測量

公司為確保滿足顧客的要求，各部門負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的實(shí)施過程應(yīng)按有關(guān)的驗(yàn)收規(guī)范、有關(guān)的

管理規(guī)定進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控與測量，使其持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力，若未能達(dá)到相應(yīng)目的與效

果時，適當(dāng)時要采取相應(yīng)的糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量

8.2.4.1為驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，質(zhì)量負(fù)責(zé)對外協(xié)外購材料，生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的質(zhì)量

狀況進(jìn)行監(jiān)視與測量，各有關(guān)部門配合實(shí)施。

8.2.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)的準(zhǔn)則，檢驗(yàn)記錄應(yīng)有檢驗(yàn)人員簽字與有權(quán)放行產(chǎn)品的人員審批。

8.2.4.3未檢驗(yàn)合格的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。若產(chǎn)品沒有通過檢驗(yàn)合格時，應(yīng)按《不合格

品操縱程序》的規(guī)定進(jìn)行處理。

8.2.4.4若生產(chǎn)急需而來不及在檢驗(yàn)或者試驗(yàn)報告完成情況下將產(chǎn)品放行，應(yīng)做好標(biāo)識與記

錄，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)緊急放行。

8.2.4.5每批產(chǎn)品只有經(jīng)檢驗(yàn)合格后，方能出廠交付。若得到總經(jīng)理（或者授權(quán)人員）的批準(zhǔn)

與顧客批準(zhǔn)（在滿足法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求前提下），可在未完成檢驗(yàn)之前放行產(chǎn)品與交付服務(wù)。

8.2.4.6對重大的質(zhì)量事故，質(zhì)量應(yīng)填寫《糾正與預(yù)防措施處理表》，交有關(guān)部門采取糾正預(yù)

防措施。

有關(guān)記錄

《首件/樣品記錄檢查記錄表》

《進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表》

《巡檢日報表》

《成品檢驗(yàn)報告》

《糾正與預(yù)防措施處理表》

8.3不合格品操縱

8.3.1為確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別與防止非預(yù)期使用或者交付，質(zhì)量負(fù)責(zé)歸口實(shí)施

對不合格品的操縱。編制并實(shí)施文件《不合格品操縱程序》，負(fù)責(zé)不合格品的評審、標(biāo)識及提

出處理意見。

8.3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對重大不合格進(jìn)行審定與提出處理意見。

8.3.3質(zhì)量、倉管員負(fù)責(zé)對不合格品及時隔離與標(biāo)識，質(zhì)量負(fù)責(zé)監(jiān)督按處置意見實(shí)施。

8.3.4采購部對采購（外協(xié)、）的不合格品產(chǎn)品依質(zhì)量提出的處置意見進(jìn)行處置。

8.3.5不合格品評審處置的幾種方式：

a.進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定的要求；

b.經(jīng)返修或者不經(jīng)返修作為讓步接收；

c.降級或者改作他用；

d.拒收或者報廢；

8.3.6不合格品經(jīng)返工或者返修后務(wù)必重新進(jìn)行檢驗(yàn)。

8.3.7在合同規(guī)定條件下，若要使用不符合規(guī)定要求的或者經(jīng)返修的產(chǎn)品，應(yīng)向顧客或者其代

表提出讓步申請，經(jīng)同意后方可使用，并應(yīng)記錄不合格的實(shí)際情況。

8.3.8當(dāng)不合格品在交付或者開始使用后發(fā)現(xiàn)時，公司應(yīng)針對不合格的后果采取適當(dāng)措施。

8.4數(shù)據(jù)分析

8.4.1品質(zhì)與業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集與分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)（包含顧客的反饋意見與愿望），以確定質(zhì)量

管理體系的適用性與有效性，并規(guī)定采取改進(jìn)的措施.數(shù)據(jù)來源包含：

a.顧客的滿意/或者不滿意；

b.與產(chǎn)品要求的符合性；

c.過程及產(chǎn)品的特性及趨勢，包含采取預(yù)防措施的機(jī)會；

d.供方；

8.4.2品質(zhì)負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用推廣，運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)驗(yàn)證與操縱過程實(shí)現(xiàn)的能力，并對統(tǒng)計技

術(shù)應(yīng)用成效進(jìn)行跟蹤檢查。

8.4.3行政部協(xié)助品質(zhì)組織統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)教育。

8.4.4各部門按規(guī)定選用與運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行分析，

8.4.5公司常選用的統(tǒng)計技術(shù)有排列圖、因果圖、直方圖、統(tǒng)計表等統(tǒng)計方法。

8.4.6當(dāng)運(yùn)用合適的統(tǒng)計技術(shù)分析過程實(shí)現(xiàn)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防

措施，以確保產(chǎn)品的符合性，具體按文件《糾正與預(yù)防措施操縱程序》執(zhí)行。

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

公司管理層透過各行政部門的管理情況、內(nèi)部及外部聯(lián)絡(luò)與與溝通、日常生產(chǎn)活動等信息,

提出相應(yīng)的改進(jìn)項(xiàng)目，以促進(jìn)品質(zhì)管理體系持續(xù)改進(jìn)。信息包含：

a.內(nèi)審第二、第三方審核的結(jié)果；

b.品質(zhì)方針實(shí)施與質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析；

c.各過程運(yùn)作的數(shù)據(jù)分析；

d.糾正措施與預(yù)防措施；

e.管理評審；

8.5.2糾正措施

8.5.2.1為消除實(shí)際的不合格原因，防止不合格再次發(fā)生，管理者代表負(fù)責(zé)組織對糾正措施的

驗(yàn)證。

8.5.2,2糾正措施的過程方法包含：

a.對顧客投訴的意見，質(zhì)量管理體系產(chǎn)品的不合格進(jìn)行評審與確認(rèn)；

b.管理者代表組織有關(guān)部門分析不合格產(chǎn)生的原因，指定責(zé)任部門糾正；

c.有關(guān)責(zé)任部門采取相應(yīng)的”正措施并實(shí)施其措施；

d.管理者代表（適宜時則授權(quán)負(fù)責(zé)部門與人員）對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤臉證

8.5.2.3糾正措施實(shí)施后經(jīng)驗(yàn)證其效果與措施符合應(yīng)予以鞏固與維持。適當(dāng)時可對相應(yīng)文件作

出更換，實(shí)施記錄應(yīng)予以儲存?！都m正與預(yù)防措施操縱程序》作明確規(guī)定并依照執(zhí)行。

8.5.3預(yù)防措施

8.5.3.1為消除潛在的不合格因素，防止不合格的發(fā)生，管理者代表負(fù)責(zé)組織預(yù)防措施的實(shí)施

與驗(yàn)證，各有關(guān)部門配合。

8.5.3.2預(yù)防措施的過程方法包含：

a.各職能部門收集職能范圍內(nèi)的過程中存在的質(zhì)量信息；

b.分析潛在的各類不合格因素，研究相對應(yīng)的解決手段與方法，提出與采取相應(yīng)的預(yù)防措

施；

c.預(yù)防措施策劃形成后由管理者代表批準(zhǔn)后，有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施；

d.管理者代表負(fù)責(zé)組織對預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；

e.采取的預(yù)防措施的信息可提交管理評審。

8.5.3.3經(jīng)驗(yàn)證有效的預(yù)防措施應(yīng)鞏固與維持，適當(dāng)時可對相應(yīng)的文件作出更換，實(shí)施的記錄

應(yīng)予以儲存。文件《糾正與預(yù)防措施操縱程序》作出明確規(guī)定并依照執(zhí)行。

引用文件

《質(zhì)量內(nèi)部審核操縱程序》

《不合格品操縱程序》

《糾正與預(yù)防措施操縱程序》

有關(guān)記錄《糾正與預(yù)防措施處理單》

部門總管行采生業(yè)品工

理

分配經(jīng)政購產(chǎn)務(wù)質(zhì)程

代

IS09001：2008要素j'j——

理表部部部部部部

4.1總要求▲△△△△△▲△

4.2.1總則▲△△△△△▲△

管理體系4.2.2質(zhì)量手冊▲△▲△△△▲△

4.2.3文件操縱△△▲△▲△▲△

4.2.4質(zhì)量記錄的操縱△△▲△▲△△△

5.1管理承諾▲△△△△△△△

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△△△

5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△

5.4策劃▲▲△△△△▲△

管理職責(zé)

5.5.1職責(zé)與權(quán)限▲△△△△△△△

5.5.2管理者代表▲▲△△△△△△

5.5.3內(nèi)部溝通▲▲△△△△△△

5.6管理評審▲△△△△△▲△

6.1資源提供▲△△△△△△△

6.2人力資源△△△△▲△△△

資源管理

6.3設(shè)施△△▲△▲△△▲

6.4工作環(huán)境△△▲△▲△△▲

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△▲△△△△△

7.2與顧客有關(guān)的過程△▲△△△▲△△

7.3設(shè)計與開發(fā)已舟N除

7.4采購△△▲△△△△

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱△△▲△△△▲△

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn)△△▲△▲△▲△

7.5.3標(biāo)識與可追溯性△△▲△▲△▲△

7.5.4顧客財產(chǎn)△△△△▲▲△△

7.5.5產(chǎn)品的防護(hù)△△▲△▲△△▲

7.6監(jiān)視與測量設(shè)備的操縱A△△△△△▲△

8.1總則△▲△△△△△△

8.2.1顧客滿意△△△△△▲△△

8.2.2內(nèi)部審核△▲△△△△△△

8.2.3過程的測視與測量△▲△△▲△△△

測量分析

g8.2.4產(chǎn)品的測視與測量△△△△△△▲△

改進(jìn)8.3不合格的操縱△△△△△△▲△

8.4數(shù)據(jù)分析△△△△△△▲△

8.5改進(jìn)△▲△△△△▲△

附件一、質(zhì)量體系要素與部門職責(zé)分配表說明：▲表示為要緊職責(zé)；△表示為次要職責(zé)。

附件二、程序文件清單

N2文件名稱文件編號版本修改次數(shù)備注

1文件操縱程序IML-QP-01A/0

2質(zhì)量記錄操縱程序IML-QP-02A/0

3管理評審操縱程序IML-QP-03A/0

4人力資源