臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享風(fēng)險分擔(dān)合同

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享風(fēng)險分擔(dān)合同合同編號：__________甲方（數(shù)據(jù)提供方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方（數(shù)據(jù)使用方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章定義與術(shù)語1.1“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的、與試驗(yàn)藥物或治療方法相關(guān)的所有數(shù)據(jù)，包括但不限于病例報告表、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果、療效評價等。1.2“數(shù)據(jù)提供方”指甲方，即臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的擁有者。1.3“數(shù)據(jù)使用方”指乙方，即對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、研究或應(yīng)用的一方。1.4“合同”指本臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享風(fēng)險分擔(dān)合同。第二章合同目的與原則2.1本合同旨在明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，以促進(jìn)雙方在數(shù)據(jù)共享領(lǐng)域的合作與發(fā)展。2.2甲乙雙方應(yīng)遵循公平、公正、誠信的原則，共同維護(hù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可靠。第三章數(shù)據(jù)共享與使用3.1數(shù)據(jù)提供方同意將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享給數(shù)據(jù)使用方，以便數(shù)據(jù)使用方進(jìn)行分析、研究或應(yīng)用。3.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)對共享的數(shù)據(jù)保密，未經(jīng)數(shù)據(jù)提供方書面同意，不得向第三方披露或泄露。3.3數(shù)據(jù)使用方在使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)時，應(yīng)尊重數(shù)據(jù)提供方的知識產(chǎn)權(quán)，保證數(shù)據(jù)來源的合法性。3.4數(shù)據(jù)使用方在發(fā)表研究成果或應(yīng)用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)時，應(yīng)注明數(shù)據(jù)來源并感謝數(shù)據(jù)提供方的支持。第四章風(fēng)險分擔(dān)與責(zé)任4.1數(shù)據(jù)提供方應(yīng)保證所提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可靠，如因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導(dǎo)致數(shù)據(jù)使用方遭受損失，數(shù)據(jù)提供方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.2數(shù)據(jù)使用方在使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)過程中，如因操作不當(dāng)或疏忽導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、丟失或其他損失，數(shù)據(jù)使用方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.3如因不可抗力因素導(dǎo)致數(shù)據(jù)共享過程中出現(xiàn)損失，甲乙雙方互不承擔(dān)賠償責(zé)任。第五章爭議解決與合同終止5.1本合同的履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2如甲乙雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。5.3在以下情況下，本合同自動終止：（1）合同約定的期限屆滿；（2）甲乙雙方達(dá)成一致意見，同意提前終止合同；（3）根據(jù)法律規(guī)定，合同應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。5.4合同終止后，數(shù)據(jù)使用方應(yīng)按照數(shù)據(jù)提供方的要求，及時歸還或銷毀所共享的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及其副本。第六章數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與保證6.1數(shù)據(jù)提供方應(yīng)保證所提供的數(shù)據(jù)符合以下質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：6.1.1數(shù)據(jù)的收集、存儲、傳輸和處理過程符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；6.1.2數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)完整、一致，不存在遺漏或重復(fù)；6.1.3數(shù)據(jù)的存儲應(yīng)采取加密措施，保證數(shù)據(jù)安全；6.1.4數(shù)據(jù)提供方應(yīng)定期對數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。6.2數(shù)據(jù)使用方在接收數(shù)據(jù)后，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)核驗(yàn)，保證數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和可靠性。6.3數(shù)據(jù)使用方應(yīng)對在使用過程中發(fā)覺的數(shù)據(jù)質(zhì)量問題及時通知數(shù)據(jù)提供方，并協(xié)助數(shù)據(jù)提供方進(jìn)行數(shù)據(jù)校驗(yàn)和質(zhì)量改進(jìn)。6.4數(shù)據(jù)提供方應(yīng)對數(shù)據(jù)使用方合理提出的數(shù)據(jù)質(zhì)量問題進(jìn)行積極響應(yīng)，并提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助。第七章數(shù)據(jù)安全與保密7.1數(shù)據(jù)使用方應(yīng)采取以下措施保證數(shù)據(jù)安全：7.1.1建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)安全管理制度，包括但不限于數(shù)據(jù)訪問權(quán)限管理、數(shù)據(jù)加密存儲和傳輸；7.1.2采取物理、技術(shù)和管理措施，防止數(shù)據(jù)被非法訪問、篡改、破壞或丟失；7.1.3對接觸數(shù)據(jù)的員工進(jìn)行保密教育和培訓(xùn)，保證他們了解并遵守相關(guān)的保密義務(wù)。7.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)保證其數(shù)據(jù)存儲和處理環(huán)境符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，避免數(shù)據(jù)泄露或被未授權(quán)訪問。7.3未經(jīng)數(shù)據(jù)提供方書面同意，數(shù)據(jù)使用方不得將數(shù)據(jù)共享給第三方，也不得用于本合同約定以外的用途。7.4合同終止或履行完畢后，數(shù)據(jù)使用方應(yīng)按照數(shù)據(jù)提供方的要求，對存儲的數(shù)據(jù)進(jìn)行刪除或銷毀。第八章數(shù)據(jù)使用范圍與限制8.1數(shù)據(jù)使用方僅限于以下范圍使用數(shù)據(jù)：8.1.1開展與合同目的相關(guān)的科學(xué)研究；8.1.2為改善醫(yī)療質(zhì)量和患者服務(wù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；8.1.3為制定相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)提供數(shù)據(jù)支持。8.2數(shù)據(jù)使用方不得將數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)目的，包括但不限于產(chǎn)品開發(fā)、市場營銷等。8.3數(shù)據(jù)使用方不得將數(shù)據(jù)用于任何可能損害數(shù)據(jù)提供方聲譽(yù)或合法權(quán)益的活動。8.4數(shù)據(jù)使用方在公開研究成果時，應(yīng)保證不會泄露個人隱私信息。第九章合作與交流9.1甲乙雙方應(yīng)建立定期交流機(jī)制，就數(shù)據(jù)共享的進(jìn)展、問題和改進(jìn)措施進(jìn)行溝通。9.2數(shù)據(jù)使用方應(yīng)向數(shù)據(jù)提供方定期報告數(shù)據(jù)使用情況，包括研究成果、數(shù)據(jù)分析報告等。9.3甲乙雙方應(yīng)共同探討和解決數(shù)據(jù)共享過程中出現(xiàn)的技術(shù)和管理問題，提升數(shù)據(jù)共享的效果。9.4甲乙雙方應(yīng)積極探討和推廣數(shù)據(jù)共享的最佳實(shí)踐，促進(jìn)數(shù)據(jù)共享在行業(yè)內(nèi)的應(yīng)用。第十章違約責(zé)任與賠償10.1若任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn)，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.2數(shù)據(jù)提供方如因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導(dǎo)致數(shù)據(jù)使用方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，賠償范圍包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失。10.3數(shù)據(jù)使用方如因違反保密義務(wù)或非法使用數(shù)據(jù)導(dǎo)致數(shù)據(jù)提供方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，賠償范圍包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和聲譽(yù)損失。10.4任何一方因不可抗力原因無法履行合同，應(yīng)及時通知對方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明，免于承擔(dān)違約責(zé)任。第十一章數(shù)據(jù)更新與維護(hù)11.1數(shù)據(jù)提供方應(yīng)保證數(shù)據(jù)的時效性，對于臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的更新數(shù)據(jù)，應(yīng)及時通知數(shù)據(jù)使用方。11.2數(shù)據(jù)提供方應(yīng)在合理時間內(nèi)向數(shù)據(jù)使用方提供更新后的數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)使用方的分析研究基于最新數(shù)據(jù)。11.3數(shù)據(jù)使用方應(yīng)按照數(shù)據(jù)提供方提供的新數(shù)據(jù)及時更新其分析結(jié)果，并在必要時對已發(fā)表的研究成果進(jìn)行更正。11.4數(shù)據(jù)提供方應(yīng)對數(shù)據(jù)維護(hù)工作進(jìn)行記錄，包括更新時間、更新內(nèi)容以及更新人員等信息。第十二章數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)與成果歸屬12.1數(shù)據(jù)提供方擁有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于數(shù)據(jù)的所有權(quán)、使用權(quán)、復(fù)制權(quán)等。12.2數(shù)據(jù)使用方在利用數(shù)據(jù)開展研究工作時，應(yīng)尊重數(shù)據(jù)提供方的知識產(chǎn)權(quán)，不得侵犯數(shù)據(jù)提供方的合法權(quán)益。12.3數(shù)據(jù)使用方基于共享數(shù)據(jù)產(chǎn)生的研究成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬由甲乙雙方協(xié)商確定，并在合同中明確規(guī)定。12.4數(shù)據(jù)使用方在公開研究成果時，應(yīng)明確標(biāo)注數(shù)據(jù)來源，并在可能的范圍內(nèi)對數(shù)據(jù)提供方表示感謝。第十三章合同的修改與補(bǔ)充13.1本合同一經(jīng)簽署，非經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，不得隨意修改或補(bǔ)充。13.2若甲乙雙方同意對合同進(jìn)行修改或補(bǔ)充，應(yīng)以書面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽字蓋章。13.3任何修改或補(bǔ)充均構(gòu)成本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。13.4修改或補(bǔ)充的條款應(yīng)明確具體，不得與本合同其他條款相沖突。第十四章法律適用與管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2本合同的簽訂地及履行地為中華人民共和國__________省/市。14.3凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。14.4本合同的管轄法院為中華人民共和國__________省/市__________區(qū)/縣人民法院。第十五章其他條款15.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自生效之日起計算。15.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.3本合同未