QC主管崗位說明書

第頁QC主管崗位說明書崗位名稱崗位編號所在部門崗位定員直接上級所轄人員直接下級崗位分析日期職責概要：為了保證和提高公司產(chǎn)品的質(zhì)量，不斷完善部門管理和檢測系統(tǒng)，監(jiān)督和指導QC各檢驗組按計劃完成各方面檢驗工作任務，為產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和使用提供具有指導意義的檢驗數(shù)據(jù)。職責與工作任務：職責一職責表述：根據(jù)公司計劃，制定部門檢驗計劃，監(jiān)督QC各檢驗組完成各方面日常的檢驗工作。工作任務負責監(jiān)督各檢驗組完成物料、車間產(chǎn)品、穩(wěn)定性考察樣品、車間空氣潔凈度、生產(chǎn)工藝用水等的日常檢測。審核日常檢驗記錄、檢驗報告，保證檢驗記錄、檢驗報告的原始、真實、完整性和檢驗數(shù)據(jù)真實有效性。對檢驗中遇到的問題組織相關人員進行調(diào)查分析，制定試驗方案并組織實施，使問題得以解決。對檢驗中的不合格項目進行分析匯總上報，并負責為質(zhì)量分析會提供技術支持，提供相關數(shù)據(jù)資料。職責二職責表述：參與公司的驗證，負責與本部門有關的驗證工作。工作任務根據(jù)公司驗證計劃，制定部門驗證檢驗計劃，并安排實施。負責為驗證方案中的質(zhì)量標準及檢測方法的制定提供技術支持。保證驗證工作的正常進行，按驗證方案要求提供相關驗證數(shù)據(jù)并保證數(shù)據(jù)真實有效。負責對驗證檢驗中不合格項目進行分析匯總上報，為驗證方案的修訂提供技術支持。負責編制檢驗方法驗證方案，組織并指導檢驗人員完成質(zhì)量標準的檢驗方法驗證。職責三職責表述：參與物料供應商審計、質(zhì)量標準制（修）訂與復核、新產(chǎn)品現(xiàn)場考察及新工藝、新技術、新材料、新處方的審查工作。工作任務負責對主要物料供應商質(zhì)量體系進行評估提供技術支持和相關資料。參與內(nèi)控標準的制定與修訂，對質(zhì)量標準中檢驗項目的可執(zhí)行性提出建議。對新修訂的國家標準、新增加的質(zhì)量標準及轉正標準進行復核，確定具體操作條件，提出復核意見協(xié)助研究室完成新產(chǎn)品現(xiàn)場考察的檢驗工作，對檢驗中的發(fā)現(xiàn)的問題分析匯總上報。參與對新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，并進行相關試驗，作出試驗報告，為審查提供技術支持。職責四職責表述：負責本部門檢驗的管理工作任務負責對檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品（對照品）、標準溶液、培養(yǎng)基等制定管理辦法。協(xié)調(diào)工程部對所用的分析儀器設備儀表、量具、衡器定期檢定，保證其適用范圍和精密度符合檢驗的要求。負責監(jiān)督檢驗用物品、儀器設備及檢驗全過程符合GMP的要求。負責對檢驗用儀器設備、玻璃器皿、試劑質(zhì)量進行評價，不斷改善檢測條件，提高檢測水平。負責協(xié)調(diào)有關部門對出現(xiàn)故障的儀器設備進行維修。職責五職責表述：負責本部門人員的管理。工作任務負責制（修）訂質(zhì)量檢驗人員的職責并進行監(jiān)督。負責對部門管理制度的制定與修訂。負責本部門人員調(diào)配、專業(yè)指導、培訓和考核工作。職責六職責表述：負責本部門年度預算、年終總結、月份計劃、月份總結的編制，人員考勤及加班的統(tǒng)計。工作任務根據(jù)生產(chǎn)計劃，編制本部門年度預算。根據(jù)公司安排，負責編寫每年的部門工作總結。根據(jù)年度預算、月份生產(chǎn)計劃和檢驗需要，編制本部門的月份計劃。根據(jù)每月的檢驗工作完成情況，編制本月的月份總結。每月對各人員的出勤及加班進行統(tǒng)計匯總，報人力資源部。職責七職責表述：負責本部門每季度的自檢匯總上報職責八職責表述：完成領導交辦的其他工作工作協(xié)作關系：內(nèi)部協(xié)調(diào)關系公司各部門外部協(xié)調(diào)關系無任職資格：教育水平大學本科及以上學歷專業(yè)藥學、藥物分析及相關專業(yè)職稱工程師及以上職稱職業(yè)資格/執(zhí)業(yè)資格化驗員培訓證書工作經(jīng)驗3年以上藥品質(zhì)量檢驗及相關工作經(jīng)驗相關知識要求掌握本崗位所需的檢驗方面專業(yè)知識，掌握計算機基礎知識，通曉GMP知識、藥品法規(guī)等相關專業(yè)知識，專業(yè)技能人際交往能力、組織領導能力、語言表達能力、文字表達能力、協(xié)調(diào)能力、時間管理能力、應變能力、操作能力工作條件