2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)承包合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)承包合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3合同中術語和定義的解釋第二條合同標的2.1研發(fā)項目內(nèi)容2.2生產(chǎn)項目內(nèi)容2.3技術參數(shù)和質(zhì)量標準第三條合同期限3.1研發(fā)階段期限3.2生產(chǎn)階段期限3.3延長合同期限的條件和程序第四條技術研發(fā)4.1研發(fā)計劃和進度4.2研發(fā)成果的歸屬和使用權4.3研發(fā)過程中的溝通和協(xié)調(diào)第五條生產(chǎn)制造5.1生產(chǎn)設備和技術5.2生產(chǎn)工藝和流程5.3生產(chǎn)質(zhì)量和安全管理第六條知識產(chǎn)權6.1知識產(chǎn)權的保護6.2乙方對甲方提供的技術資料和信息的保密義務6.3違約導致的知識產(chǎn)權問題第七條價格和支付條款7.1合同價格7.2支付方式和時間7.3價格調(diào)整的條件和程序第八條質(zhì)量保證8.1產(chǎn)品質(zhì)量標準8.2質(zhì)量控制和檢測8.3質(zhì)量問題的處理第九條保密條款9.1保密信息的定義和范圍9.2保密義務和期限9.3違約導致的后果第十條違約責任10.1甲方違約責任10.2乙方違約責任10.3違約導致的損失賠償?shù)谑粭l爭議解決11.1爭議解決方式11.2訴訟或仲裁地點和機構第十二條合同的變更和解除12.1變更條件和程序12.2解除條件和程序第十三條合同的終止13.1終止條件13.2終止后的權利和義務處理第十四條一般條款14.1合同的生效條件14.2通知和送達14.3不可抗力14.4合同的完整性和修改權第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱：生物科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：研發(fā)中心1.2乙方地址：市區(qū)路號1.3本合同中術語和定義的解釋如下：1.3.1研發(fā)項目：指甲方委托乙方進行的新藥研發(fā)活動。1.3.2生產(chǎn)項目：指根據(jù)研發(fā)項目成果進行的產(chǎn)品生產(chǎn)活動。1.3.3技術參數(shù)：指產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程中應滿足的技術要求。1.3.4質(zhì)量標準：指產(chǎn)品應滿足的質(zhì)量要求，包括國家標準、行業(yè)標準和甲方要求。第二條合同標的2.1研發(fā)項目內(nèi)容：乙方根據(jù)甲方提供的技術背景和市場需求，進行新藥的研發(fā)工作，包括前期研究、臨床前研究、臨床試驗等。2.2生產(chǎn)項目內(nèi)容：乙方根據(jù)研發(fā)項目成果，進行產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合預定質(zhì)量標準。2.3技術參數(shù)和質(zhì)量標準：具體的技術參數(shù)和質(zhì)量標準詳見附件一和附件二。第三條合同期限3.1研發(fā)階段期限：自合同簽訂之日起至研發(fā)項目成果交付之日止。3.2生產(chǎn)階段期限：自研發(fā)項目成果交付之日起至合同約定的生產(chǎn)數(shù)量完成之日止。3.3延長合同期限的條件和程序：雙方同意延長合同期限的，應簽訂書面補充協(xié)議，并明確延長的期限、范圍和費用等事項。第四條技術研發(fā)4.1研發(fā)計劃和進度：乙方應根據(jù)甲方提供的技術背景和市場需求，制定詳細的研發(fā)計劃和進度安排，并提交甲方審批。4.2研發(fā)成果的歸屬和使用權：研發(fā)成果歸甲方所有，甲方有權使用、轉(zhuǎn)讓或許可他人使用研發(fā)成果。4.3研發(fā)過程中的溝通和協(xié)調(diào)：雙方應定期召開溝通會議，協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中的問題，確保研發(fā)工作的順利進行。第五條生產(chǎn)制造5.1生產(chǎn)設備和技術：乙方應具備符合生產(chǎn)項目要求的設備和技術，并保證生產(chǎn)設備的正常運行和技術的穩(wěn)定性。5.2生產(chǎn)工藝和流程：乙方應根據(jù)研發(fā)項目成果，制定詳細的productionprocessandflow，并提交甲方審批。5.3生產(chǎn)質(zhì)量和安全管理：乙方應建立完善的質(zhì)量管理體系和安全生產(chǎn)管理制度，確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全。第六條知識產(chǎn)權6.1知識產(chǎn)權的保護：雙方應共同保護合同涉及的知識產(chǎn)權，防止侵權行為的發(fā)生。6.2乙方對甲方提供的技術資料和信息的保密義務：乙方應對甲方提供的技術資料和信息保密，不得泄露給第三方。6.3違約導致的知識產(chǎn)權問題：違約方應承擔由此產(chǎn)生的法律責任，并賠償對方因此遭受的損失。第八條價格和支付條款8.1合同價格：雙方根據(jù)合同標的、技術參數(shù)和質(zhì)量標準等協(xié)商確定合同價格，詳見附件三。8.2支付方式和時間：甲方按照雙方約定的支付方式和時間，向乙方支付合同款項。具體支付方式和時間詳見附件四。8.3價格調(diào)整的條件和程序：如因市場行情、政策變化等原因?qū)е潞贤瑑r格需要調(diào)整的，雙方可簽訂書面補充協(xié)議，明確價格調(diào)整的條件和程序。第九條質(zhì)量保證9.1產(chǎn)品質(zhì)量標準：產(chǎn)品應符合合同約定的質(zhì)量標準，包括國家標準、行業(yè)標準和甲方要求。9.2質(zhì)量控制和檢測：乙方應建立完善的質(zhì)量控制和檢測體系，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。9.3質(zhì)量問題的處理：如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應負責調(diào)查原因，采取措施予以解決，并承擔相應責任。第十條保密條款10.1保密信息的定義和范圍：保密信息指合同履行過程中雙方披露的商務、技術和其他相關信息。10.2保密義務和期限：雙方應對保密信息保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方泄露。保密期限自合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。10.3違約導致的后果：違約方應承擔由此產(chǎn)生的法律責任，并賠償對方因此遭受的損失。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式：雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2訴訟或仲裁地點和機構：訴訟或仲裁地點為合同簽訂地，訴訟或仲裁機構為合同簽訂地人民法院。第十二條合同的變更和解除12.1變更條件和程序：如雙方同意變更合同的，應簽訂書面補充協(xié)議，明確變更的內(nèi)容、范圍和條件等。12.2解除條件和程序：如雙方同意解除合同的，應簽訂書面解除協(xié)議，明確解除的原因、范圍和后續(xù)處理等。第十三條合同的終止13.1終止條件：合同終止的條件詳見附件五。13.2終止后的權利和義務處理：合同終止后，雙方應按照附件五的規(guī)定處理合同終止后的權利和義務。第十四條一般條款14.1合同的生效條件：合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2通知和送達：雙方通過書面形式互相通知和送達，通知和送達地址詳見附件六。14.3不可抗力：因不可抗力導致合同無法履行或部分履行，雙方應協(xié)商解決。14.4合同的完整性和修改權：本合同及其附件為完整合同，取代之前所有的談判和協(xié)議。合同如需修改，應由雙方簽訂書面修改協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義和范圍1.1第三方：指非甲乙方之外的的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入的情形：第三方介入包括但不僅限于中介方、技術顧問、檢測機構等，在合同履行過程中提供協(xié)助或服務。1.3第三方責任：第三方介入并不免除甲乙雙方按照合同約定履行義務的責任。第二條第三方介入的協(xié)調(diào)和管理2.1第三方選擇：甲乙雙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方介入，并確保第三方的資質(zhì)和能力符合合同要求。2.2第三方協(xié)調(diào)：甲乙雙方應負責與第三方的溝通協(xié)調(diào)，確保第三方按照合同約定履行義務。2.3第三方管理：甲乙雙方應對第三方的行為進行監(jiān)督和管理，確保第三方合規(guī)合法地履行合同義務。第三條第三方責任的限定3.1第三方責任限額：甲乙雙方與第三方簽訂的協(xié)議中應明確第三方的責任限額，包括但不限于賠償限額、違約金等。3.2第三方責任劃分：甲乙雙方與第三方之間因履行合同產(chǎn)生的責任，由甲乙雙方與第三方按照約定承擔。3.3第三方權利限制：第三方介入并不賦予其對甲乙雙方的合同權益的享有，第三方的權益僅限于履行合同義務所需。第四條第三方介入的變更和解除4.1第三方變更：如因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或甲乙雙方同意更換第三方的，可以協(xié)商變更第三方。4.2第三方解除：如第三方嚴重違約或出現(xiàn)不可抗力等情況導致合同無法履行，甲乙雙方可以協(xié)商解除與第三方的協(xié)議。第五條第三方介入的違約處理5.1第三方違約：第三方未按照合同約定履行義務或違反合同約定的，甲乙雙方有權要求第三方承擔違約責任。5.2違約責任承擔：甲乙雙方可以根據(jù)與第三方的協(xié)議約定，要求第三方承擔違約責任，包括但不限于違約金、賠償損失等。第六條第三方介入的爭議解決6.1第三方爭議：甲乙雙方與第三方之間因履行合同產(chǎn)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。6.2協(xié)商不成：如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條第三方介入的保密義務7.1第三方保密：第三方應對合同涉及的保密信息保密，不得泄露給任何無關方。7.2保密期限：保密期限自合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。第八條第三方介入的權益保護8.1第三方權益：第三方依據(jù)合同約定享有的權益，不得受到甲乙雙方的侵害。8.2權益保護：甲乙雙方應采取措施保護第三方的合法權益，包括但不限于防止第三方權益的侵犯。第九條甲乙雙方對第三方的追責權9.1追責權：甲乙雙方因第三方未履行合同義務或造成損失的，有權向第三方追責。9.2追責限制：甲乙雙方行使追責權時，應遵守合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定。第十條第三方介入對合同其他條款的影響10.1合同其他條款：本第三方介入條款不影響合同其他條款的效力。10.2條款補充：如本第三方介入條款與合同其他條款存在沖突，以本第三方介入條款為準。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項目詳細計劃和進度安排附件二：生產(chǎn)項目詳細計劃和進度安排附件三：合同價格明細表附件四：支付方式和時間安排附件五：合同價格調(diào)整條件和程序附件六：合同終止條件及后續(xù)處理事項附件七：第三方選擇標準和要求附件八：第三方責任限額協(xié)議附件九：第三方違約金計算公式附件十：保密信息清單附件十一：技術參數(shù)和質(zhì)量標準詳細說明附件十二：生產(chǎn)設備和技術的詳細描述附件十三：生產(chǎn)質(zhì)量和安全管理制度附件十四：爭議解決方式及訴訟或仲裁地點和機構說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按照約定的時間、數(shù)量支付合同款項。2.乙方未按照約定的時間、質(zhì)量完成研發(fā)項目或生產(chǎn)項目。3.第三方未按照約定的時間、質(zhì)量完成協(xié)助或服務。4.甲方未按照約定提供必要的技術資料和信息。5.乙方未按照約定保護甲方的知識產(chǎn)權。6.雙方未按照約定履行合同義務，導致合同無法履行或損害對方利益。違約責任認定標準：1.違約金：按照合同約定的違約金計算公式或比例進行計算。2.損失賠償：根據(jù)合同履行過程中因違約行為導致的實際損失進行賠償。3.責任承擔：違約方應承擔因違約行為導致的直接損失的責任。示例說明：假設乙方未按照約定的時間完成研發(fā)項目，根據(jù)附件八