2025版藥店藥品生產(chǎn)許可合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版藥店藥品生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方地址2.合同標(biāo)的2.1藥品生產(chǎn)許可范圍2.2藥品生產(chǎn)許可有效期2.3藥品生產(chǎn)許可變更及續(xù)期3.藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用3.1費(fèi)用總額3.2付款方式3.3付款時(shí)間4.藥品生產(chǎn)許可使用條件4.1藥品生產(chǎn)許可用途4.2藥品生產(chǎn)許可限制4.3藥品生產(chǎn)許可監(jiān)督5.藥品生產(chǎn)許可變更及終止5.1藥品生產(chǎn)許可變更5.2藥品生產(chǎn)許可終止5.3藥品生產(chǎn)許可終止后事宜6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任承擔(dān)6.3違約糾紛解決方式7.保密條款7.1保密范圍7.2保密義務(wù)7.3違反保密義務(wù)的處理8.合同解除8.1合同解除條件8.2合同解除程序8.3合同解除后的責(zé)任9.合同爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同終止程序11.合同附件11.1附件一：藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料11.2附件二：藥品生產(chǎn)許可使用說明書11.3附件三：其他相關(guān)文件12.合同簽署12.1合同簽署時(shí)間12.2合同簽署地點(diǎn)12.3合同簽署方式13.合同備案13.1合同備案機(jī)構(gòu)13.2合同備案程序13.3合同備案材料14.其他約定事項(xiàng)14.1合同未盡事宜的補(bǔ)充14.2合同變更及補(bǔ)充14.3合同解釋及適用法律第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]；[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]；[乙方電子郵箱]1.4合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]2.合同標(biāo)的2.1藥品生產(chǎn)許可范圍本合同所涉及藥品生產(chǎn)許可范圍為[具體藥品名稱]的生產(chǎn)。2.2藥品生產(chǎn)許可有效期藥品生產(chǎn)許可自[許可生效日期]起，有效期為[許可期限]，至[許可到期日期]止。2.3藥品生產(chǎn)許可變更及續(xù)期如需變更藥品生產(chǎn)許可范圍或申請(qǐng)續(xù)期，雙方應(yīng)提前[提前通知期限]以書面形式通知對(duì)方，并按相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定辦理變更或續(xù)期手續(xù)。3.藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用3.1費(fèi)用總額本合同藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用總額為人民幣[費(fèi)用總額]元。3.2付款方式甲方應(yīng)按照本合同約定的付款時(shí)間，通過[付款方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]將藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用支付至乙方指定賬戶。3.3付款時(shí)間甲方應(yīng)在[具體付款日期]前將藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用一次性支付完畢。4.藥品生產(chǎn)許可使用條件4.1藥品生產(chǎn)許可用途甲方僅可在本合同約定的藥品生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，生產(chǎn)、銷售[具體藥品名稱]。4.2藥品生產(chǎn)許可限制甲方在生產(chǎn)、銷售過程中，必須遵守國家有關(guān)藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)，不得將藥品生產(chǎn)許可用于非法用途。4.3藥品生產(chǎn)許可監(jiān)督甲方應(yīng)接受乙方及相關(guān)部門的監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)許可的合法、合規(guī)使用。5.藥品生產(chǎn)許可變更及終止5.1藥品生產(chǎn)許可變更如因國家政策、法律法規(guī)變更等原因?qū)е滤幤飞a(chǎn)許可需變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并按相關(guān)法律法規(guī)辦理變更手續(xù)。5.2藥品生產(chǎn)許可終止（1）藥品生產(chǎn)許可到期；（2）甲方違約，乙方提前終止；（3）國家政策、法律法規(guī)變更導(dǎo)致藥品生產(chǎn)許可失效；（4）雙方協(xié)商一致終止。5.3藥品生產(chǎn)許可終止后事宜（1）甲方應(yīng)停止生產(chǎn)、銷售[具體藥品名稱]；（2）雙方應(yīng)按合同約定結(jié)算剩余費(fèi)用；（3）如需辦理相關(guān)手續(xù)，雙方應(yīng)協(xié)助辦理。6.違約責(zé)任6.1違約情形（1）甲方未按約定支付藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用；（2）甲方違反藥品生產(chǎn)許可使用條件；（3）乙方未按約定提供藥品生產(chǎn)許可。6.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）甲方未按約定支付藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付[違約金比例]的違約金；（2）甲方違反藥品生產(chǎn)許可使用條件，乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)損失；（3）乙方未按約定提供藥品生產(chǎn)許可，應(yīng)向甲方支付[違約金比例]的違約金。6.3違約糾紛解決方式雙方因違約產(chǎn)生糾紛，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會(huì)名稱]仲裁。8.合同解除8.1合同解除條件（1）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（2）一方違約，經(jīng)對(duì)方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行；（3）一方明確表示或者以自己的行為表明不履行合同主要義務(wù)；（4）雙方協(xié)商一致解除合同。8.2合同解除程序（1）一方提出解除合同意向，應(yīng)以書面形式通知對(duì)方；（2）對(duì)方應(yīng)在收到解除合同通知之日起[具體期限]內(nèi)給予書面答復(fù)；（3）雙方就解除合同達(dá)成一致，并簽訂解除合同協(xié)議。8.3合同解除后的責(zé)任（1）解除合同后，雙方應(yīng)按照協(xié)議處理尚未履行完畢的義務(wù)；（2）因解除合同給對(duì)方造成損失的，由違約方承擔(dān)賠償責(zé)任；（3）合同解除后，雙方應(yīng)互相返還已交付的款項(xiàng)和物品。9.合同爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方因履行合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會(huì)名稱]仲裁。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[仲裁委員會(huì)名稱]。9.3爭(zhēng)議解決程序（1）爭(zhēng)議雙方應(yīng)向仲裁委員會(huì)提交仲裁申請(qǐng)書；（2）仲裁委員會(huì)受理后，應(yīng)指派仲裁員組成仲裁庭；（3）仲裁庭應(yīng)依法進(jìn)行仲裁，并作出仲裁裁決。10.合同生效及終止10.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效。10.2合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿；（2）合同解除；（3）雙方協(xié)商一致終止合同。10.3合同終止程序合同終止后，雙方應(yīng)按照終止合同協(xié)議處理相關(guān)事宜。11.合同附件11.1附件一：藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料包括但不限于：藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件、藥品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表等。11.2附件二：藥品生產(chǎn)許可使用說明書詳細(xì)說明藥品生產(chǎn)許可的使用方法、注意事項(xiàng)、風(fēng)險(xiǎn)提示等。11.3附件三：其他相關(guān)文件包括但不限于：合同簽訂證明、付款憑證、變更協(xié)議等。12.合同簽署12.1合同簽署時(shí)間[具體簽署日期]。12.2合同簽署地點(diǎn)[具體簽署地點(diǎn)]。12.3合同簽署方式本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。13.合同備案13.1合同備案機(jī)構(gòu)[備案機(jī)構(gòu)名稱]。13.2合同備案程序（1）雙方應(yīng)將本合同報(bào)送備案機(jī)構(gòu)；（2）備案機(jī)構(gòu)收到合同后，進(jìn)行審查；（3）備案機(jī)構(gòu)審查合格后，予以備案。13.3合同備案材料包括但不限于：合同文本、雙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證明等。14.其他約定事項(xiàng)14.1合同未盡事宜的補(bǔ)充本合同未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2合同變更及補(bǔ)充合同變更及補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.3合同解釋及適用法律本合同的解釋及適用，以中華人民共和國法律為準(zhǔn)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同所稱第三方，指在合同履行過程中，因甲乙雙方約定或法律法規(guī)規(guī)定，介入合同關(guān)系，提供中介服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、擔(dān)保服務(wù)或其他相關(guān)服務(wù)的法人、其他組織或個(gè)人。15.2第三方介入范圍（1）為甲乙雙方提供中介服務(wù)，促成交易；（2）提供專業(yè)技術(shù)支持或咨詢服務(wù)；（3）提供擔(dān)保服務(wù)，確保合同履行；（4）其他經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的第三方服務(wù)。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額指第三方因履行合同義務(wù)或提供相關(guān)服務(wù)所產(chǎn)生責(zé)任，在約定限額內(nèi)由第三方承擔(dān)，超過部分由甲乙雙方按合同約定分擔(dān)。16.2責(zé)任限額約定（1）第三方責(zé)任限額為本合同總金額的[百分比]；（2）如第三方責(zé)任限額低于實(shí)際損失，由甲乙雙方按比例分擔(dān)超出部分；（3）如第三方責(zé)任限額高于實(shí)際損失，按實(shí)際損失計(jì)算。17.第三方責(zé)任承擔(dān)17.1第三方責(zé)任承擔(dān)原則第三方在履行合同義務(wù)或提供相關(guān)服務(wù)過程中，因自身過錯(cuò)造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.2責(zé)任承擔(dān)方式（1）第三方應(yīng)按約定承擔(dān)賠償責(zé)任；（2）如第三方無法承擔(dān)全部賠償責(zé)任，甲乙雙方應(yīng)按合同約定分擔(dān)。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方的關(guān)系為服務(wù)提供者與被服務(wù)者，甲方有權(quán)要求第三方按照合同約定提供服務(wù)質(zhì)量。18.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方的關(guān)系為服務(wù)提供者與被服務(wù)者，乙方有權(quán)要求第三方按照合同約定提供服務(wù)質(zhì)量。18.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方的關(guān)系為共同履行合同的參與者，各方應(yīng)按照合同約定履行各自義務(wù)。19.第三方介入的額外條款19.1第三方介入程序（1）甲乙雙方應(yīng)事先書面通知對(duì)方，說明第三方介入的事由及必要性；（2）雙方應(yīng)就第三方介入事宜達(dá)成一致，并簽訂相關(guān)協(xié)議。19.2第三方介入?yún)f(xié)議（1）第三方名稱、地址、聯(lián)系方式；（2）第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（3）第三方責(zé)任限額；（4）第三方與其他各方的權(quán)利義務(wù)；（5）違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決方式。20.第三方介入的說明20.1第三方介入的事前通知甲乙雙方應(yīng)在第三方介入前，以書面形式通知對(duì)方，明確第三方介入的事由、目的及預(yù)期效果。20.2第三方介入的后續(xù)監(jiān)督甲乙雙方應(yīng)就第三方介入情況進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方履行合同義務(wù)，維護(hù)自身合法權(quán)益。20.3第三方介入的終止如第三方無法履行合同義務(wù)或違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)終止第三方介入，并追究第三方責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料要求：包含藥品生產(chǎn)許可證原件及復(fù)印件；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件；藥品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表；相關(guān)法律法規(guī)及政策文件。說明：該附件為甲方申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可所需材料，乙方審核后決定是否批準(zhǔn)。2.附件二：藥品生產(chǎn)許可使用說明書要求：詳細(xì)說明藥品生產(chǎn)許可的使用方法、注意事項(xiàng)、風(fēng)險(xiǎn)提示等；包含藥品生產(chǎn)許可的有效期限及范圍。說明：該附件為甲方使用藥品生產(chǎn)許可時(shí)的指導(dǎo)文件，乙方負(fù)責(zé)提供。3.附件三：合同簽訂證明要求：合同雙方簽字蓋章的合同文本；合同簽訂日期及地點(diǎn)。說明：該附件作為合同簽訂的證明，雙方各保留一份。4.附件四：付款憑證要求：甲方支付藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用的銀行轉(zhuǎn)賬憑證或支票憑證；付款日期及金額。說明：該附件作為甲方履行付款義務(wù)的憑證。5.附件五：變更協(xié)議要求：合同雙方簽字蓋章的變更協(xié)議文本；變更內(nèi)容、日期及生效日期。說明：該附件用于記錄合同變更事項(xiàng)。6.附件六：解除合同協(xié)議要求：合同雙方簽字蓋章的解除合同協(xié)議文本；解除原因、日期及生效日期。說明：該附件用于記錄合同解除事項(xiàng)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定支付藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用；甲方違反藥品生產(chǎn)許可使用條件；乙方未按約定提供藥品生產(chǎn)許可；雙方未按約定履行合同爭(zhēng)議解決方式；第三方未按約定履行合同義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為發(fā)生，經(jīng)對(duì)方確認(rèn)；違約行為導(dǎo)致合同無法履行或履行不符合約定；違約行為造成對(duì)方損失。3.違約責(zé)任認(rèn)定示例：甲方未按約定支付藥品生產(chǎn)許可費(fèi)用，構(gòu)成違約。乙方有權(quán)要求甲方支付[違約金比例]的違約金，并賠償因違約行為造成的損失。乙方未按約定提供藥品生產(chǎn)許可，構(gòu)成違約。甲方有權(quán)要求乙方賠償因違約行為造成的損失，包括但不限于停工損失、經(jīng)濟(jì)損失等。全文完。2024版藥店藥品生產(chǎn)許可合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1藥品名稱2.2藥品規(guī)格2.3藥品批準(zhǔn)文號(hào)2.4藥品生產(chǎn)許可證號(hào)2.5藥品生產(chǎn)數(shù)量2.6藥品生產(chǎn)期限3.藥品生產(chǎn)要求3.1生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2生產(chǎn)設(shè)備要求3.3生產(chǎn)工藝要求3.4生產(chǎn)環(huán)境要求3.5生產(chǎn)人員要求4.技術(shù)支持與培訓(xùn)4.1技術(shù)支持服務(wù)內(nèi)容4.2技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)內(nèi)容4.3技術(shù)支持與培訓(xùn)期限5.藥品質(zhì)量控制5.1質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)5.2質(zhì)量檢驗(yàn)流程5.3質(zhì)量問題處理機(jī)制6.保密條款6.1保密信息范圍6.2保密義務(wù)6.3保密期限7.合同履行7.1履行時(shí)間7.2履行地點(diǎn)7.3履行方式7.4履行責(zé)任8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償計(jì)算方法9.合同解除9.1解除條件9.2解除程序9.3解除后的責(zé)任10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止后的處理12.其他約定12.1合同附件12.2合同變更12.3合同通知12.4合同解除后的保密義務(wù)13.合同附件13.1藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件13.2質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告13.3技術(shù)支持計(jì)劃13.4合同履行記錄14.合同簽署14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點(diǎn)14.3合同簽署人簽字14.4合同副本份數(shù)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話及電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話及電子郵箱]2.合同標(biāo)的2.1藥品名稱[具體藥品名稱]2.2藥品規(guī)格[具體藥品規(guī)格]2.3藥品批準(zhǔn)文號(hào)[具體藥品批準(zhǔn)文號(hào)]2.4藥品生產(chǎn)許可證號(hào)[具體藥品生產(chǎn)許可證號(hào)]2.5藥品生產(chǎn)數(shù)量[具體藥品生產(chǎn)數(shù)量]2.6藥品生產(chǎn)期限[具體藥品生產(chǎn)期限，如：2024年1月1日至2025年12月31日]3.藥品生產(chǎn)要求3.1生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[具體生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如：符合《中國藥典》2020年版及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)]3.2生產(chǎn)設(shè)備要求[具體生產(chǎn)設(shè)備要求，如：具備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)設(shè)備]3.3生產(chǎn)工藝要求[具體生產(chǎn)工藝要求，如：采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝流程]3.4生產(chǎn)環(huán)境要求[具體生產(chǎn)環(huán)境要求，如：潔凈度達(dá)到10萬級(jí)或更高]3.5生產(chǎn)人員要求[具體生產(chǎn)人員要求，如：具備相關(guān)藥品生產(chǎn)專業(yè)知識(shí)及技能]4.技術(shù)支持與培訓(xùn)4.1技術(shù)支持服務(wù)內(nèi)容[具體技術(shù)支持服務(wù)內(nèi)容，如：提供生產(chǎn)過程中的技術(shù)指導(dǎo)、解答疑問等]4.2技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)內(nèi)容[具體技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)內(nèi)容，如：對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行GMP相關(guān)培訓(xùn)]4.3技術(shù)支持與培訓(xùn)期限[具體技術(shù)支持與培訓(xùn)期限，如：自合同生效之日起至藥品生產(chǎn)期限結(jié)束]5.藥品質(zhì)量控制5.1質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)[具體質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，如：按照《中國藥典》2020年版及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)]5.2質(zhì)量檢驗(yàn)流程[具體質(zhì)量檢驗(yàn)流程，如：生產(chǎn)過程中的批號(hào)控制、抽樣檢驗(yàn)等]5.3質(zhì)量問題處理機(jī)制[具體質(zhì)量問題處理機(jī)制，如：出現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施]6.保密條款6.1保密信息范圍[具體保密信息范圍，如：涉及藥品生產(chǎn)、技術(shù)、商業(yè)秘密等信息]6.2保密義務(wù)[具體保密義務(wù)，如：未經(jīng)對(duì)方同意，不得泄露保密信息]6.3保密期限[具體保密期限，如：自合同簽訂之日起至合同終止后5年]8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1甲方未按時(shí)提供藥品生產(chǎn)所需的原料或設(shè)備；8.1.2甲方提供的原料或設(shè)備不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；8.1.3乙方未按時(shí)完成藥品生產(chǎn)或未能達(dá)到合同約定的生產(chǎn)數(shù)量；8.1.4乙方未按照合同約定提供技術(shù)支持與培訓(xùn)；8.1.5乙方泄露合同中的保密信息；8.1.6任何一方未履行合同約定的其他義務(wù)。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1對(duì)于甲方違約，乙方有權(quán)要求甲方賠償由此造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和合同終止后的利潤(rùn)損失；8.2.2對(duì)于乙方違約，甲方有權(quán)要求乙方賠償由此造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和合同終止后的利潤(rùn)損失；8.2.3違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為而產(chǎn)生的訴訟費(fèi)用和仲裁費(fèi)用。8.3違約賠償計(jì)算方法8.3.1損失賠償應(yīng)基于實(shí)際發(fā)生的損失計(jì)算，包括直接損失和合理預(yù)期損失；8.3.2雙方應(yīng)提供充分證據(jù)證明其損失，包括但不限于財(cái)務(wù)報(bào)表、合同附件、第三方鑒定報(bào)告等；8.3.3若因一方違約導(dǎo)致合同解除，違約方應(yīng)賠償另一方因合同解除而遭受的合理損失。9.合同解除9.1解除條件9.1.1任何一方違反合同約定，經(jīng)對(duì)方書面通知后仍未在合理期限內(nèi)糾正；9.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；9.1.3合同約定的其他解除條件。9.2解除程序9.2.1雙方應(yīng)通過書面形式通知對(duì)方解除合同；9.2.2合同解除后，雙方應(yīng)立即停止履行合同約定的義務(wù)；9.2.3雙方應(yīng)就合同解除后的善后事宜進(jìn)行協(xié)商，包括但不限于財(cái)產(chǎn)返還、損失賠償?shù)取?.3解除后的責(zé)任9.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定或協(xié)商一致的原則，處理合同解除后的財(cái)產(chǎn)返還、損失賠償?shù)仁乱耍?.3.2合同解除不影響雙方因違約而產(chǎn)生的賠償責(zé)任。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；10.1.2協(xié)商不成的，提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁；10.1.3仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[具體仲裁機(jī)構(gòu)名稱]10.3爭(zhēng)議解決費(fèi)用10.3.1仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，除非仲裁機(jī)構(gòu)另有裁定；10.3.2雙方協(xié)商解決爭(zhēng)議的費(fèi)用由雙方各自承擔(dān)。11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章；11.1.2合同經(jīng)[具體審批機(jī)構(gòu)]批準(zhǔn)。11.2合同終止條件11.2.1合同約定的生產(chǎn)期限屆滿；11.2.2合同解除；11.2.3雙方協(xié)商一致終止合同。11.3合同終止后的處理11.3.1合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定或協(xié)商一致的原則，處理合同終止后的財(cái)產(chǎn)返還、損失賠償?shù)仁乱耍?1.3.2合同終止不影響雙方因違約而產(chǎn)生的賠償責(zé)任。12.其他約定12.1合同附件[具體合同附件清單]12.2合同變更12.2.1合同變更需經(jīng)雙方書面同意，并簽署書面文件；12.2.2合同變更自雙方簽字蓋章之日起生效。12.3合同通知12.3.1任何一方通知對(duì)方，應(yīng)以書面形式發(fā)送至對(duì)方指定地址；12.3.2通知自發(fā)送之日起生效。12.4合同解除后的保密義務(wù)12.4.1合同解除后，雙方仍應(yīng)遵守保密條款，直至保密信息不再具有商業(yè)價(jià)值。13.合同附件13.1藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件13.2質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告13.3技術(shù)支持計(jì)劃13.4合同履行記錄14.合同簽署14.1合同簽署日期[具體簽署日期]14.2合同簽署地點(diǎn)[具體簽署地點(diǎn)]14.3合同簽署人簽字甲方代表簽字：_____________乙方代表簽字：_____________14.4合同副本份數(shù)本合同一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及類型1.1第三方是指在合同執(zhí)行過程中，為協(xié)助合同雙方履行合同義務(wù)而介入的任何自然人、法人或其他組織。1.2第三方類型包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)服務(wù)方、質(zhì)量檢測(cè)方等。2.第三方介入的同意2.1甲方和乙方在合同中明確約定，在合同執(zhí)行過程中，如需第三方介入，需取得對(duì)方的書面同意。2.2未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得擅自引入第三方。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方的責(zé)任限額由合同雙方在合同中約定，并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。3.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的專業(yè)能力、服務(wù)內(nèi)容、市場(chǎng)行情等因素合理確定。3.3若第三方責(zé)任超過約定的限額，超出部分由引入方承擔(dān)。4.第三方責(zé)任界定4.1第三方的責(zé)任僅限于其在合同中約定的范圍內(nèi)，對(duì)合同履行產(chǎn)生的直接后果承擔(dān)責(zé)任。4.2第三方不承擔(dān)因甲方或乙方的違約行為或不可抗力導(dǎo)致的損失。4.3第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中，若因自身原因造成甲方或乙方損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.第三方權(quán)利與義務(wù)5.1第三方的權(quán)利：5.1.1在合同約定范圍內(nèi)，獨(dú)立完成工作任務(wù)；5.1.2獲得甲方和乙方提供的必要資料和協(xié)助；5.1.3在完成工作任務(wù)后，獲得約定的報(bào)酬。5.2第三方的義務(wù)：5.2.1按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成工作任務(wù)；5.2.2保守甲方和乙方的商業(yè)秘密；5.2.3遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；5.2.4對(duì)甲方和乙方的損失承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.第三方介入?yún)f(xié)議6.1甲方和乙方應(yīng)就第三方介入事項(xiàng)簽訂單獨(dú)的協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。6.2第三方介入?yún)f(xié)議作為合同附件，與合同具有同等法律效力。7.第三方與其他各方的劃分說明7.1第三方與甲方、乙方之間是獨(dú)立的服務(wù)關(guān)系，第三方不參與甲方與乙方的合同履行。7.2第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中，應(yīng)接受甲方和乙方的監(jiān)督和指導(dǎo)，但第三方對(duì)自身工作的決策權(quán)不受影響。7.3第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中，若與甲方或乙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商或仲裁方式解決。8.第三方變更8.1若因特殊原因需要更換第三方，甲方和乙方應(yīng)提前通知對(duì)方，并取得對(duì)方的書面同意。8.2更換第三方后，原第三方與甲方和乙方簽訂的協(xié)議自動(dòng)失效，新第三方與甲方和乙方簽訂的新協(xié)議生效。9.第三方介入的監(jiān)督與評(píng)估9.1甲方和乙方應(yīng)定期對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量、工作進(jìn)度、履約情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。10.合同終止10.1若第三方在合同履行過程中出現(xiàn)重大違約行為，甲方和乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。10.2合同終止后，第三方應(yīng)立即停止執(zhí)行任務(wù)，并按照約定退還已收取的報(bào)酬。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件要求：提供藥品生產(chǎn)許可證的正本復(fù)印件，并加蓋公章。說明：證明乙方具備合法的藥品生產(chǎn)資質(zhì)。2.質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告要求：提供藥品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，包括但不限于藥品成分、含量、安全性等檢測(cè)數(shù)據(jù)。說明：證明藥品符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.技術(shù)支持計(jì)劃要求：提供詳細(xì)的技術(shù)支持計(jì)劃，包括技術(shù)支持內(nèi)容、實(shí)施時(shí)間、負(fù)責(zé)人等。說明：明確技術(shù)支持的具體內(nèi)容和時(shí)間安排。4.合同履行記錄要求：記錄合同履行過程中的關(guān)鍵事項(xiàng)，包括生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量情況、違約情況等。說明：作為合同履行情況的證明材料。5.第三方介入?yún)f(xié)議要求：明確第三方介入的具體事項(xiàng)、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。說明：作為合同附件，與合同具有同等法律效力。6.違約賠償計(jì)算方法說明要求：詳細(xì)說明違約賠償?shù)挠?jì)算方法和依據(jù)。說明：為雙方在違約情況下的賠償提供依據(jù)。7.爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)選擇說明要求：說明選擇爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)的原因和依據(jù)。8.合同變更記錄要求：記錄合同變更的具體內(nèi)容、雙方簽字蓋章等。說明：作為合同變更的證明材料。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定1.1甲方未按時(shí)提供藥品生產(chǎn)所需的原料或設(shè)備，應(yīng)賠償乙方因此造成的損失。示例：甲方未在約定時(shí)間內(nèi)提供原料，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)線停工，甲方應(yīng)賠償乙方因停工造成的損失。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定2.1乙方未按時(shí)完成藥品生產(chǎn)或未能達(dá)到合同約定的生產(chǎn)數(shù)量，應(yīng)賠償甲方因此造成的損失。示例：乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成藥品生產(chǎn)，導(dǎo)致甲方無法按時(shí)供貨，乙方應(yīng)賠償甲方因供貨延遲造成的損失。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定3.1第三方未按照合同約定完成工作任務(wù)，應(yīng)賠償甲方和乙方因此造成的損失。示例：第三方未按時(shí)完成技術(shù)支持工作，導(dǎo)致甲方生產(chǎn)線停工，第三方應(yīng)賠償甲方和乙方因停工造成的損失。4.其他違約行為及責(zé)任認(rèn)定4.1任何一方泄露合同中的保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例：甲方泄露乙方商業(yè)秘密，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)法律責(zé)任。全文完。2024版藥店藥品生產(chǎn)許可合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.藥品生產(chǎn)許可范圍2.1許可藥品名稱2.2許可藥品規(guī)格2.3許可藥品劑型2.4許可藥品生產(chǎn)方法3.許可期限及費(fèi)用3.1許可期限3.2許可費(fèi)用3.3費(fèi)用支付方式4.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施4.1生產(chǎn)設(shè)備清單4.2生產(chǎn)設(shè)施要求4.3設(shè)備與設(shè)施驗(yàn)收5.生產(chǎn)質(zhì)量控制5.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)5.2質(zhì)量檢測(cè)方法5.3質(zhì)量問題處理6.藥品包裝與標(biāo)簽6.1包裝要求6.2標(biāo)簽內(nèi)容6.3包裝與標(biāo)簽審查7.藥品銷售與推廣7.1銷售渠道7.2推廣方式7.3銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)8.合同雙方權(quán)利與義務(wù)8.1合同雙方權(quán)利8.2合同雙方義務(wù)9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約賠償10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件11.合同爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.2合同期限13.合同附件13.1附件一：藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表13.2附件二：生產(chǎn)設(shè)備清單13.3附件三：質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話、電子郵箱等]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話、電子郵箱等]第二條藥品生產(chǎn)許可范圍2.1許可藥品名稱[具體藥品名稱]2.2許可藥品規(guī)格[具體藥品規(guī)格]2.3許可藥品劑型[具體藥品劑型]2.4許可藥品生產(chǎn)方法[具體藥品生產(chǎn)方法描述]第三條許可期限及費(fèi)用3.1許可期限自[起始日期]至[終止日期]3.2許可費(fèi)用[許可費(fèi)用金額]人民幣元整3.3費(fèi)用支付方式乙方應(yīng)在合同簽訂后[支付期限]內(nèi)一次性支付甲方全部許可費(fèi)用。第四條生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施4.1生產(chǎn)設(shè)備清單[詳細(xì)列出生產(chǎn)所需設(shè)備清單，包括型號(hào)、數(shù)量、性能等]4.2生產(chǎn)設(shè)施要求[詳細(xì)描述生產(chǎn)設(shè)施的要求，包括面積、環(huán)境、設(shè)備等]4.3設(shè)備與設(shè)施驗(yàn)收甲方應(yīng)在收到乙方提交的生產(chǎn)設(shè)備清單和設(shè)施情況說明后[驗(yàn)收期限]內(nèi)完成驗(yàn)收。第五條生產(chǎn)質(zhì)量控制5.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)[詳細(xì)列出藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括原料、工藝、檢驗(yàn)等]5.2質(zhì)量檢測(cè)方法[詳細(xì)描述藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢測(cè)方法]5.3質(zhì)量問題處理[詳細(xì)規(guī)定出現(xiàn)質(zhì)量問題的處理流程和責(zé)任承擔(dān)]第六條藥品包裝與標(biāo)簽6.1包裝要求[詳細(xì)描述藥品包裝的要求，包括材料、設(shè)計(jì)、標(biāo)識(shí)等]6.2標(biāo)簽內(nèi)容[詳細(xì)規(guī)定藥品標(biāo)簽應(yīng)包含的內(nèi)容，如藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等]6.3包裝與標(biāo)簽審查乙方應(yīng)在生產(chǎn)前[審查期限]內(nèi)提交包裝和標(biāo)簽設(shè)計(jì)稿，甲方應(yīng)在收到后[審查期限]內(nèi)完成審查。第七條藥品銷售與推廣7.1銷售渠道[詳細(xì)列出藥品的銷售渠道，如直銷、代理商等]7.2推廣方式[詳細(xì)描述藥品的推廣方式，如廣告、促銷活動(dòng)等]7.3銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)乙方應(yīng)每月向甲方報(bào)送藥品銷售數(shù)據(jù)，包括銷售數(shù)量、銷售額等。第八條合同雙方權(quán)利與義務(wù)8.1合同雙方權(quán)利甲方權(quán)利：（1）有權(quán)要求乙方遵守合同約定的各項(xiàng)條款；（2）有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)、銷售藥品的過程進(jìn)行監(jiān)督；（3）有權(quán)根據(jù)市場(chǎng)情況調(diào)整許可費(fèi)用；乙方權(quán)利：（1）有權(quán)根據(jù)合同約定生產(chǎn)、銷售許可范圍內(nèi)的藥品；（2）有權(quán)要求甲方提供必要的技術(shù)支持；（3）有權(quán)在合同期滿后繼續(xù)申請(qǐng)?jiān)S可。8.2合同雙方義務(wù)甲方義務(wù)：（1）提供合同約定的許可范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)技術(shù)；（2）對(duì)乙方進(jìn)行必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)；（3）保證藥品生產(chǎn)技術(shù)的不泄密；乙方義務(wù)：（1）嚴(yán)格按照合同約定進(jìn)行藥品生產(chǎn)、銷售；（2）保證藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；（3）按時(shí)支付合同約定的各項(xiàng)費(fèi)用。第九條違約責(zé)任9.1違約情形（1）任何一方未按合同約定履行義務(wù)；（2）乙方生產(chǎn)、銷售的藥品質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)；（3）甲方泄露乙方商業(yè)秘密；9.2違約責(zé)任（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失；（2）因違約導(dǎo)致合同解除的，違約方應(yīng)支付違約金；（3）違約行為嚴(yán)重?fù)p害另一方利益的，守約方有權(quán)解除合同。第十條合同解除與終止10.1合同解除條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方違約，另一方解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；10.2合同終止條件（1）合同期滿；（2）雙方協(xié)商一致終止合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。第十一條合同爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式（1）雙方友好協(xié)商解決；（2）協(xié)商不成，提交[仲裁委員會(huì)名稱]仲裁；11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[仲裁委員會(huì)名稱]第十二條合同生效與期限12.1合同生效條件（1）雙方簽字蓋章；（2）合同經(jīng)[公證機(jī)關(guān)名稱]公證；12.2合同期限自合同生效之日起至[終止日期]止。第十三條合同附件13.1附件一：藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表13.2附件二：生產(chǎn)設(shè)備清單13.3附件三：質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告第十四條其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決；14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1本合同中“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、企業(yè)或組織，包括但不限于中介方、顧問、監(jiān)理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的適用范圍2.1在本合同執(zhí)行過程中，如需引入第三方提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、檢測(cè)認(rèn)證、法律咨詢等，甲方或乙方有權(quán)邀請(qǐng)第三方介入。2.2第三方介入的具體事項(xiàng)、范圍和方式由甲乙雙方共同協(xié)商確定。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方在提供服務(wù)過程中，因自身原因?qū)е潞贤茨苈男谢蛟斐蓳p失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，未約定的，按法律規(guī)定執(zhí)行。第四條第三方責(zé)權(quán)利4.1第三方權(quán)利：（1）根據(jù)合同約定，收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；（2）在合同約定的范圍內(nèi)，獨(dú)立開展業(yè)務(wù)活動(dòng)；（3）有權(quán)要求甲方或乙方提供必要的信息和資料。4.2第三方義務(wù)：（1）按照合同約定，按時(shí)、保質(zhì)完成工作任務(wù)；（2）保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；（3）因自身原因?qū)е潞贤茨苈男谢蛟斐蓳p失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不參與甲乙雙方的合同權(quán)利義務(wù)關(guān)系。5.2第三方在執(zhí)行合同過程中，與甲方、乙方發(fā)生爭(zhēng)議的，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可提交[仲裁委員會(huì)名稱]仲裁。5.3第三方在執(zhí)行合同過程中，若需向甲方或乙方索賠，應(yīng)向甲乙雙方分別提出，不得直接向?qū)Ψ剿髻r。第六條第三方介入的程序6.1甲方或乙方有意引入第三方時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?qǐng)，經(jīng)雙方同意后，由甲方或乙方