二零二五年度一期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度一期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目背景及目的2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目的3.項(xiàng)目范圍3.1數(shù)據(jù)收集范圍3.2數(shù)據(jù)管理范圍3.3數(shù)據(jù)分析范圍4.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制4.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性要求4.2數(shù)據(jù)完整性要求4.3數(shù)據(jù)安全性要求5.數(shù)據(jù)交換與共享5.1數(shù)據(jù)交換方式5.2數(shù)據(jù)共享原則5.3數(shù)據(jù)共享范圍6.數(shù)據(jù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1數(shù)據(jù)保密義務(wù)6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施7.項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排7.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間7.2各階段任務(wù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)7.3項(xiàng)目完成時(shí)間8.項(xiàng)目費(fèi)用及支付方式8.1項(xiàng)目費(fèi)用總額8.2費(fèi)用構(gòu)成8.3支付方式9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決程序10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除條件11.3合同解除程序12.合同變更與終止12.1合同變更程序12.2合同終止條件12.3合同終止程序13.合同附件13.1附件一：數(shù)據(jù)管理協(xié)議13.2附件二：數(shù)據(jù)收集計(jì)劃13.3附件三：數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)14.其他約定事項(xiàng)14.1通知方式14.2合同份數(shù)14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系地址]、[甲方聯(lián)系電話]、[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系地址]、[乙方聯(lián)系電話]、[乙方電子郵箱]2.項(xiàng)目背景及目的2.1項(xiàng)目背景[詳細(xì)描述項(xiàng)目背景，包括但不限于項(xiàng)目的研究領(lǐng)域、研究目的、研究意義等]2.2項(xiàng)目目的[詳細(xì)描述項(xiàng)目目的，包括但不限于數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析等方面的目標(biāo)]3.項(xiàng)目范圍3.1數(shù)據(jù)收集范圍[詳細(xì)列舉數(shù)據(jù)收集的具體內(nèi)容，如受試者信息、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果、臨床觀察指標(biāo)等]3.2數(shù)據(jù)管理范圍[詳細(xì)描述數(shù)據(jù)管理的具體內(nèi)容，如數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)備份等]3.3數(shù)據(jù)分析范圍[詳細(xì)描述數(shù)據(jù)分析的具體內(nèi)容，如統(tǒng)計(jì)分析、生物信息學(xué)分析等]4.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制4.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性要求[詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的具體標(biāo)準(zhǔn)，如數(shù)據(jù)錄入誤差率、數(shù)據(jù)審核通過(guò)率等]4.2數(shù)據(jù)完整性要求[詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)完整性的具體標(biāo)準(zhǔn)，如缺失數(shù)據(jù)率、重復(fù)數(shù)據(jù)率等]4.3數(shù)據(jù)安全性要求[詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)安全性的具體措施，如數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)控制等]5.數(shù)據(jù)交換與共享5.1數(shù)據(jù)交換方式[詳細(xì)描述數(shù)據(jù)交換的具體方式，如電子數(shù)據(jù)交換、在線數(shù)據(jù)共享平臺(tái)等]5.2數(shù)據(jù)共享原則[詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)共享的原則，如數(shù)據(jù)共享范圍、數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件等]5.3數(shù)據(jù)共享范圍[詳細(xì)列舉數(shù)據(jù)共享的具體內(nèi)容，如受試者信息摘要、研究結(jié)果等]6.數(shù)據(jù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1數(shù)據(jù)保密義務(wù)[詳細(xì)規(guī)定雙方對(duì)數(shù)據(jù)的保密義務(wù)，如不得泄露、不得擅自使用等]6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬[詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬，如數(shù)據(jù)所有權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用許可等]6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施[詳細(xì)規(guī)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的具體措施，如法律保護(hù)、技術(shù)保護(hù)等]7.項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排7.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間[明確項(xiàng)目啟動(dòng)的具體時(shí)間，如2025年1月1日]7.2各階段任務(wù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)[詳細(xì)列出各階段任務(wù)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，如數(shù)據(jù)收集開(kāi)始時(shí)間、數(shù)據(jù)管理完成時(shí)間等]7.3項(xiàng)目完成時(shí)間[明確項(xiàng)目整體完成的時(shí)間，如2025年12月31日]8.項(xiàng)目費(fèi)用及支付方式8.1項(xiàng)目費(fèi)用總額[明確項(xiàng)目費(fèi)用總額，例如：人民幣壹佰萬(wàn)元整]8.2費(fèi)用構(gòu)成[詳細(xì)列舉費(fèi)用構(gòu)成，包括但不限于人員費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用、數(shù)據(jù)分析費(fèi)用、項(xiàng)目管理費(fèi)用等]8.3支付方式[詳細(xì)規(guī)定支付方式，例如：分期支付，每完成一個(gè)階段任務(wù)支付相應(yīng)比例的費(fèi)用；或按年支付，每年支付固定金額的費(fèi)用]9.違約責(zé)任9.1違約情形[列舉違約情形，例如：未按時(shí)提交數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合要求、未按規(guī)定支付費(fèi)用等]9.2違約責(zé)任承擔(dān)[詳細(xì)規(guī)定違約責(zé)任承擔(dān)，例如：違約方需賠償守約方因此遭受的直接損失；或違約方需承擔(dān)相應(yīng)的違約金]9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)[詳細(xì)規(guī)定違約賠償標(biāo)準(zhǔn)，例如：按實(shí)際損失計(jì)算，或按合同金額的一定比例計(jì)算]10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式[規(guī)定爭(zhēng)議解決方式，例如：友好協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等]10.2爭(zhēng)議解決程序[詳細(xì)描述爭(zhēng)議解決程序，例如：爭(zhēng)議雙方在協(xié)商不成時(shí)，可申請(qǐng)第三方調(diào)解；如調(diào)解不成，可申請(qǐng)仲裁或訴訟]10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)[規(guī)定爭(zhēng)議解決地點(diǎn)，例如：合同簽訂地或爭(zhēng)議發(fā)生地]11.合同生效與解除11.1合同生效條件[規(guī)定合同生效條件，例如：雙方簽字蓋章后，自合同生效之日起生效]11.2合同解除條件[列舉合同解除條件，例如：一方嚴(yán)重違約、不可抗力事件等]11.3合同解除程序[詳細(xì)規(guī)定合同解除程序，例如：一方提出解除合同，另一方同意或法院判決，合同解除]12.合同變更與終止12.1合同變更程序[規(guī)定合同變更程序，例如：雙方協(xié)商一致，簽訂書(shū)面變更協(xié)議]12.2合同終止條件[列舉合同終止條件，例如：合同期限屆滿、項(xiàng)目完成、雙方協(xié)商一致等]12.3合同終止程序[詳細(xì)規(guī)定合同終止程序，例如：雙方簽訂書(shū)面終止協(xié)議，解除雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系]13.合同附件13.1附件一：數(shù)據(jù)管理協(xié)議[詳細(xì)描述附件一的內(nèi)容，如數(shù)據(jù)管理流程、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等]13.2附件二：數(shù)據(jù)收集計(jì)劃[詳細(xì)描述附件二的內(nèi)容，如數(shù)據(jù)收集方法、數(shù)據(jù)收集工具等]13.3附件三：數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)[詳細(xì)描述附件三的內(nèi)容，如數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性、安全性標(biāo)準(zhǔn)等]14.其他約定事項(xiàng)14.1通知方式[規(guī)定通知方式，例如：以書(shū)面形式通知對(duì)方，或通過(guò)電子郵件、傳真等方式]14.2合同份數(shù)[規(guī)定合同份數(shù)，例如：一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份]14.3合同生效日期[明確合同生效日期，例如：自雙方簽字蓋章之日起生效]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義[定義第三方，包括但不限于中介方、技術(shù)支持方、咨詢服務(wù)方等，明確其參與合同的目的和角色]15.2第三方介入條件[規(guī)定第三方介入的條件，例如：合同執(zhí)行過(guò)程中需要特定技術(shù)支持、專業(yè)服務(wù)或中介服務(wù)時(shí)]16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任范圍[明確第三方責(zé)任范圍，包括但不限于提供的技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)、中介服務(wù)等]16.2第三方責(zé)任承擔(dān)[規(guī)定第三方責(zé)任承擔(dān)，例如：第三方在其責(zé)任范圍內(nèi)造成的損失，由第三方負(fù)責(zé)賠償]17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額設(shè)定[設(shè)定第三方責(zé)任限額，例如：根據(jù)第三方服務(wù)內(nèi)容和工作量，設(shè)定最高賠償金額]17.2限額調(diào)整機(jī)制[規(guī)定責(zé)任限額的調(diào)整機(jī)制，例如：根據(jù)市場(chǎng)變化、服務(wù)難度等因素，定期或不定期調(diào)整責(zé)任限額]18.第三方介入程序18.1第三方介入流程[詳細(xì)描述第三方介入的流程，包括：第三方選定、合同簽訂、服務(wù)提供、監(jiān)督與評(píng)估等步驟]18.2第三方退出機(jī)制[規(guī)定第三方退出機(jī)制，例如：第三方未能履行合同義務(wù)或違反合同約定時(shí)，有權(quán)解除合同并終止服務(wù)]19.第三方與甲乙雙方的關(guān)系19.1第三方與甲方關(guān)系[明確第三方與甲方的關(guān)系，例如：第三方作為甲方服務(wù)的提供者，直接向甲方負(fù)責(zé)]19.2第三方與乙方關(guān)系[明確第三方與乙方的關(guān)系，例如：第三方作為乙方服務(wù)的提供者，直接向乙方負(fù)責(zé)]19.3第三方與其他方的關(guān)系[明確第三方與其他各方的關(guān)系，例如：第三方與合同中未明確提及的其他方無(wú)直接合同關(guān)系，但需遵守合同的相關(guān)規(guī)定]20.第三方保密義務(wù)20.1保密內(nèi)容[規(guī)定第三方需保密的內(nèi)容，包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、數(shù)據(jù)信息等]20.2保密期限[規(guī)定保密期限，例如：自合同終止之日起不少于五年]20.3保密措施[規(guī)定第三方需采取的保密措施，例如：限制訪問(wèn)權(quán)限、使用加密技術(shù)等]21.第三方資質(zhì)要求21.1資質(zhì)要求[規(guī)定第三方需滿足的資質(zhì)要求，例如：具備相關(guān)行業(yè)資質(zhì)、專業(yè)能力等]21.2資質(zhì)審核[規(guī)定資質(zhì)審核程序，例如：第三方提供相關(guān)資質(zhì)證明，甲方或乙方進(jìn)行審核]22.第三方服務(wù)監(jiān)督22.1監(jiān)督內(nèi)容[規(guī)定第三方服務(wù)監(jiān)督的內(nèi)容，例如：服務(wù)質(zhì)量、進(jìn)度、成本等]22.2監(jiān)督方式[規(guī)定監(jiān)督方式，例如：定期匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、第三方評(píng)估等]23.第三方爭(zhēng)議解決23.1爭(zhēng)議解決方式[規(guī)定第三方爭(zhēng)議解決方式，例如：協(xié)商、調(diào)解、仲裁等]23.2爭(zhēng)議解決程序[詳細(xì)描述第三方爭(zhēng)議解決程序，例如：爭(zhēng)議發(fā)生后，第三方與甲乙雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成，可申請(qǐng)仲裁或訴訟]24.第三方變更與終止24.1第三方變更[規(guī)定第三方變更的條件和程序，例如：第三方需要變更服務(wù)內(nèi)容或方式時(shí)，需提前通知甲乙雙方，并經(jīng)雙方同意]24.2第三方終止[規(guī)定第三方終止的條件和程序，例如：合同到期、服務(wù)完成、雙方協(xié)商一致等]25.第三方責(zé)任限制25.1責(zé)任限制類型[明確第三方責(zé)任限制的類型，例如：絕對(duì)責(zé)任、比例責(zé)任、限額責(zé)任等]25.2責(zé)任限制范圍[規(guī)定責(zé)任限制的范圍，例如：第三方在其責(zé)任范圍內(nèi)造成的損失，按比例或限額承擔(dān)]25.3責(zé)任限制例外[規(guī)定責(zé)任限制的例外情況，例如：第三方因故意或重大過(guò)失造成的損失，不適用責(zé)任限制]第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：數(shù)據(jù)管理協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括數(shù)據(jù)收集、管理、分析、共享和保密的具體條款，以及數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。2.附件二：數(shù)據(jù)收集計(jì)劃詳細(xì)要求和說(shuō)明：詳細(xì)描述數(shù)據(jù)收集的方法、工具、時(shí)間表和預(yù)期結(jié)果。3.附件三：數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求和說(shuō)明：列出數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性的具體標(biāo)準(zhǔn)，以及數(shù)據(jù)審核和糾正的程序。4.附件四：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：詳細(xì)規(guī)定第三方提供服務(wù)的類型、范圍、責(zé)任和報(bào)酬。5.附件五：保密協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：規(guī)定所有參與方的保密義務(wù)，包括保密內(nèi)容、保密期限和違反保密義務(wù)的后果。6.附件六：爭(zhēng)議解決程序詳細(xì)要求和說(shuō)明：描述爭(zhēng)議解決的方式、程序和地點(diǎn)，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。7.附件七：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：規(guī)定合同變更的程序和條件，包括書(shū)面通知、雙方同意和變更生效日期。8.附件八：合同終止協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：規(guī)定合同終止的條件、程序和后果，包括通知方式、終止日期和權(quán)利義務(wù)的解除。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時(shí)提交數(shù)據(jù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同規(guī)定的數(shù)據(jù)提交時(shí)間，未按時(shí)提交數(shù)據(jù)的，視為違約。示例說(shuō)明：若合同規(guī)定每月5日前提交數(shù)據(jù)，但乙方于每月6日提交，則乙方構(gòu)成違約。2.違約行為：數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合要求責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同規(guī)定的數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合要求的，視為違約。示例說(shuō)明：若合同規(guī)定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率需達(dá)到95%，但實(shí)際準(zhǔn)確率為90%，則乙方構(gòu)成違約。3.違約行為：未按規(guī)定支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同規(guī)定的支付時(shí)間和金額，未按規(guī)定支付費(fèi)用的，視為違約。示例說(shuō)明：若合同規(guī)定每月1日前支付費(fèi)用，但甲方于每月2日支付，則甲方構(gòu)成違約。4.違約行為：泄露保密信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未經(jīng)授權(quán)泄露合同中約定的保密信息，視為違約。示例說(shuō)明：若甲方未經(jīng)乙方同意，將乙方提供的保密數(shù)據(jù)泄露給第三方，則甲方構(gòu)成違約。5.違約行為：違反合同規(guī)定責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違反合同中任何規(guī)定的，視為違約。示例說(shuō)明：若合同規(guī)定任何一方不得擅自終止合同，但甲方在未通知乙方的情況下單方面終止合同，則甲方構(gòu)成違約。全文完。二零二五年度一期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合作協(xié)議1合同目錄一、引言1.1合同背景1.2合同目的1.3合同雙方1.4合同期限二、數(shù)據(jù)管理責(zé)任與義務(wù)2.1數(shù)據(jù)收集與整理2.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份2.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制2.4數(shù)據(jù)安全與保密2.5數(shù)據(jù)共享與發(fā)布三、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理3.1項(xiàng)目計(jì)劃與執(zhí)行3.2項(xiàng)目進(jìn)度管理3.3項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理3.4項(xiàng)目溝通與協(xié)調(diào)四、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與方法4.1數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制方法4.3數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估與反饋五、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與分析報(bào)告5.1數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法5.3數(shù)據(jù)分析結(jié)果解讀與應(yīng)用六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2成果歸屬6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成7.2支付方式與時(shí)間7.3付款條件與違約責(zé)任八、合同變更與解除8.1合同變更8.2合同解除8.3合同終止九、違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償十、爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序十一、合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同解除條件十二、其他約定12.1通知與送達(dá)12.2合同附件12.3合同解釋十三、合同附件13.1附件一：數(shù)據(jù)管理協(xié)議13.2附件二：項(xiàng)目計(jì)劃13.3附件三：數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與方法13.4附件四：費(fèi)用明細(xì)表十四、合同簽署與生效日期14.1簽署日期14.2生效日期合同編號(hào)_________一、引言1.1合同背景1.2合同目的本合同旨在明確甲方與乙方在2025年度一期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理方面的合作內(nèi)容、責(zé)任和義務(wù)，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、完整、安全。1.3合同雙方甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.4合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。二、數(shù)據(jù)管理責(zé)任與義務(wù)2.1數(shù)據(jù)收集與整理乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理、錄入和核對(duì)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份乙方負(fù)責(zé)建立數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期備份，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。2.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制乙方應(yīng)制定數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。2.4數(shù)據(jù)安全與保密乙方應(yīng)采取必要措施，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向任何第三方泄露。2.5數(shù)據(jù)共享與發(fā)布乙方應(yīng)按照甲方要求，在確保數(shù)據(jù)安全的前提下，向甲方提供數(shù)據(jù)共享和發(fā)布服務(wù)。三、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理3.1項(xiàng)目計(jì)劃與執(zhí)行乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求，制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行。3.2項(xiàng)目進(jìn)度管理乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目按期完成。3.3項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理乙方應(yīng)識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。3.4項(xiàng)目溝通與協(xié)調(diào)乙方應(yīng)與甲方保持密切溝通，及時(shí)解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。四、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與方法4.1數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制方法乙方應(yīng)采用科學(xué)的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制方法，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和評(píng)估。4.3數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估與反饋乙方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果及時(shí)反饋給甲方。五、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與分析報(bào)告5.1數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法乙方應(yīng)采用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。5.3數(shù)據(jù)分析結(jié)果解讀與應(yīng)用乙方應(yīng)協(xié)助甲方解讀數(shù)據(jù)分析結(jié)果，并提供相應(yīng)的應(yīng)用建議。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合作協(xié)議中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2成果歸屬本合作協(xié)議中產(chǎn)生的成果歸甲方所有。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲方應(yīng)采取必要措施，保護(hù)本合作協(xié)議中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成本合同費(fèi)用包括但不限于數(shù)據(jù)管理服務(wù)費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)、人員費(fèi)用等。7.2支付方式與時(shí)間甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式支付費(fèi)用。7.3付款條件與違約責(zé)任甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付滯納金。乙方未按約定提供服務(wù)，應(yīng)退還甲方已支付的費(fèi)用。八、合同變更與解除8.1合同變更任何一方在合同執(zhí)行期間，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書(shū)面變更協(xié)議。8.2合同解除（1）一方違反合同約定，給對(duì)方造成重大損失；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（3）經(jīng)雙方協(xié)商一致解除合同。8.3合同終止合同期限屆滿，合同自然終止。合同終止后，雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行清算。九、違約責(zé)任9.1違約情形任何一方違反合同約定，均構(gòu)成違約。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。9.3違約賠償違約賠償?shù)木唧w數(shù)額由雙方協(xié)商確定。十、爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)雙方可約定仲裁機(jī)構(gòu)解決爭(zhēng)議。10.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決的具體程序按雙方約定的仲裁規(guī)則或訴訟程序進(jìn)行。十一、合同生效與終止11.1合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.2合同終止條件合同期限屆滿或雙方約定的合同終止條件成就時(shí)，合同終止。11.3合同解除條件雙方協(xié)商一致或符合合同約定的解除條件時(shí)，合同解除。十二、其他約定12.1通知與送達(dá)通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送，自發(fā)送之日起視為送達(dá)。12.2合同附件本合同附件為本合同的組成部分。12.3合同解釋本合同的解釋以書(shū)面文件為準(zhǔn)。十三、合同附件13.1附件一：數(shù)據(jù)管理協(xié)議13.2附件二：項(xiàng)目計(jì)劃13.3附件三：數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與方法13.4附件四：費(fèi)用明細(xì)表十四、合同簽署與生效日期14.1簽署日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2生效日期[具體日期]甲方（蓋章）：_____________乙方（蓋章）：_____________代表（簽字）：_____________代表（簽字）：_____________日期：__________________日期：__________________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.1甲方主導(dǎo)權(quán)1.1.1在數(shù)據(jù)管理過(guò)程中，甲方擁有最終決策權(quán)，包括但不限于數(shù)據(jù)收集方法、數(shù)據(jù)分析方法、數(shù)據(jù)報(bào)告內(nèi)容等。1.1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，及時(shí)調(diào)整數(shù)據(jù)管理方案，確保符合甲方的研究目標(biāo)。1.2甲方責(zé)任1.2.1甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)的詳細(xì)方案，包括研究設(shè)計(jì)、樣本量、數(shù)據(jù)收集標(biāo)準(zhǔn)等。1.2.2甲方負(fù)責(zé)提供必要的試驗(yàn)材料、設(shè)備和技術(shù)支持。1.3乙方義務(wù)1.3.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，確保數(shù)據(jù)管理的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。1.3.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告數(shù)據(jù)管理進(jìn)度和結(jié)果。1.4數(shù)據(jù)所有權(quán)1.4.1所有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸甲方所有，乙方僅提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)。1.4.2乙方不得將甲方數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)目的。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明2.1乙方主導(dǎo)權(quán)2.1.1在數(shù)據(jù)管理過(guò)程中，乙方擁有最終決策權(quán)，包括但不限于數(shù)據(jù)收集方法、數(shù)據(jù)分析方法、數(shù)據(jù)報(bào)告內(nèi)容等。2.1.2甲方應(yīng)按照乙方的建議，及時(shí)調(diào)整試驗(yàn)方案，確保數(shù)據(jù)管理的可行性。2.2乙方責(zé)任2.2.1乙方負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)管理方案，包括數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、分析、報(bào)告等。2.2.2乙方負(fù)責(zé)提供必要的技術(shù)支持，確保數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的正常運(yùn)行。2.3甲方義務(wù)2.3.1甲方應(yīng)按照乙方的建議，提供必要的試驗(yàn)材料、設(shè)備和技術(shù)支持。2.3.2甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和管理工作。2.4數(shù)據(jù)所有權(quán)2.4.1所有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸乙方所有，甲方僅提供試驗(yàn)材料、設(shè)備和技術(shù)支持。2.4.2乙方不得將甲方提供的數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)目的。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明3.1第三方中介責(zé)任3.1.1第三方中介負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)甲乙雙方在數(shù)據(jù)管理過(guò)程中的合作。3.1.2第三方中介應(yīng)確保甲乙雙方遵守合同約定，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。3.2第三方中介權(quán)利3.2.1第三方中介有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料。3.2.2第三方中介有權(quán)對(duì)甲乙雙方進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督。3.3第三方中介費(fèi)用3.3.1第三方中介費(fèi)用由甲乙雙方按照約定比例分擔(dān)。3.3.2第三方中介費(fèi)用應(yīng)在合同簽訂時(shí)支付。3.4第三方中介保密3.4.1第三方中介應(yīng)對(duì)甲乙雙方提供的信息和資料保密。3.4.2第三方中介不得將甲乙雙方的信息和資料泄露給任何第三方。3.5第三方中介變更3.5.1如需更換第三方中介，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。3.5.2更換第三方中介不影響本合同的執(zhí)行。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.數(shù)據(jù)管理協(xié)議2.項(xiàng)目計(jì)劃3.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與方法4.費(fèi)用明細(xì)表5.第三方中介協(xié)議（如有）6.爭(zhēng)議解決規(guī)則（如有）7.任何其他雙方認(rèn)為需要作為合同附件的文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按時(shí)支付費(fèi)用。2.乙方未按約定提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)或服務(wù)質(zhì)量不符合要求。3.任何一方泄露合同約定的保密信息。4.任何一方未按照合同約定進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。5.任何一方未按照合同約定進(jìn)行數(shù)據(jù)共享或發(fā)布。6.任何一方違反合同約定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款。違約行為的認(rèn)定由雙方協(xié)商確定，如協(xié)商不成，可由第三方中介或仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行判定。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等。2.違約責(zé)任：指一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等，是指智力成果的獨(dú)占權(quán)利。4.仲裁：指由仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)雙方爭(zhēng)議進(jìn)行審理并作出裁決的一種爭(zhēng)議解決方式。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：數(shù)據(jù)管理過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。解決辦法：立即停止相關(guān)操作，調(diào)查原因，采取措施進(jìn)行糾正，并向?qū)Ψ綀?bào)告。2.問(wèn)題：合同一方未履行付款義務(wù)。解決辦法：發(fā)出書(shū)面催告，如對(duì)方在規(guī)定期限內(nèi)仍未履行，可要求違約賠償或解除合同。3.問(wèn)題：合同一方泄露保密信息。解決辦法：立即采取措施制止泄露行為，調(diào)查泄露原因，追究相關(guān)責(zé)任。4.問(wèn)題：合同執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)爭(zhēng)議。解決辦法：友好協(xié)商，如協(xié)商不成，可尋求第三方中介或仲裁機(jī)構(gòu)解決。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合作。2.研發(fā)項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理合作。3.醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與合作。4.數(shù)據(jù)分析服務(wù)合作。5.其他涉及數(shù)據(jù)管理合作的場(chǎng)景。全文完。二零二五年度一期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合作協(xié)議2合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方（委托方）：名稱：________________________地址：________________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系電話：___________________2.乙方（受托方）：名稱：________________________地址：________________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系電話：___________________3.其他相關(guān)方（如有）：名稱：________________________地址：________________________聯(lián)系人：_____________________聯(lián)系電話：___________________二、合同前言2.1背景：隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，臨床試驗(yàn)作為新藥研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，其數(shù)據(jù)管理質(zhì)量直接關(guān)系到臨床試驗(yàn)的成果和患者的用藥安全。為提高臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理質(zhì)量，甲方?jīng)Q定開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)，并委托乙方進(jìn)行數(shù)據(jù)管理工作。2.2目的：本合同旨在明確甲方與乙方在2025年度一期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理方面的權(quán)利、義務(wù)及合作事宜，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語(yǔ)：在本合同中，“臨床試驗(yàn)”、“數(shù)據(jù)管理”、“數(shù)據(jù)錄入”、“數(shù)據(jù)審核”、“數(shù)據(jù)質(zhì)量”等術(shù)語(yǔ)均按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范進(jìn)行解釋。3.2關(guān)鍵詞解釋：（1）臨床試驗(yàn)：指在人體（或動(dòng)物）身上進(jìn)行的，旨在評(píng)價(jià)藥物、醫(yī)療器械或其他干預(yù)措施的安全性和有效性的系統(tǒng)性研究。（2）數(shù)據(jù)管理：指對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、存儲(chǔ)、傳輸、審核和報(bào)告等一系列活動(dòng)。（3）數(shù)據(jù)錄入：指將臨床試驗(yàn)過(guò)程中收集到的數(shù)據(jù)輸入到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。（4）數(shù)據(jù)審核：指對(duì)錄入的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。（5）數(shù)據(jù)質(zhì)量：指臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范的程度。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)：（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量。（2）甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。（3）甲方應(yīng)按照合同約定支付乙方數(shù)據(jù)管理費(fèi)用。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)：（1）乙方應(yīng)按照合同約定提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量。（2）乙方應(yīng)按照甲方要求，及時(shí)完成數(shù)據(jù)錄入、審核等工作。（3）乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)的安全性，防止數(shù)據(jù)泄露。（4）乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行數(shù)據(jù)管理工作的監(jiān)督和檢查。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2025年度一期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作全部完成之日止。5.2合同履行地點(diǎn)：本合同履行地點(diǎn)為甲方指定的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及乙方辦公場(chǎng)所。5.3合同履行方式：乙方按照甲方要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作的具體實(shí)施，包括數(shù)據(jù)錄入、審核、存儲(chǔ)、傳輸?shù)拳h(huán)節(jié)。甲方負(fù)責(zé)提供必要的試驗(yàn)資料和設(shè)備，并對(duì)乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。六、合同的生效和終止6.1生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2終止條件：（1）本合同約定的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作全部完成；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。6.3終止程序：（1）任何一方要求終止合同，應(yīng)提前30日書(shū)面通知對(duì)方；（2）雙方協(xié)商一致解除合同，應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，乙方應(yīng)立即通知甲方，并提供相關(guān)證明材料。6.4終止后果：（1）合同終止后，乙方應(yīng)按照約定完成剩余的數(shù)據(jù)管理工作；（2）雙方應(yīng)按照合同約定，對(duì)已完成的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、歸檔和備份；（3）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定結(jié)算數(shù)據(jù)管理費(fèi)用。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成：（1）數(shù)據(jù)管理服務(wù)費(fèi)：根據(jù)雙方協(xié)商確定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)費(fèi)用。（2）數(shù)據(jù)錄入費(fèi)用：乙方負(fù)責(zé)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)所產(chǎn)生的費(fèi)用。（3）數(shù)據(jù)審核費(fèi)用：乙方對(duì)錄入的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核所產(chǎn)生的費(fèi)用。（4）其他費(fèi)用：因數(shù)據(jù)管理工作產(chǎn)生的其他費(fèi)用，經(jīng)雙方協(xié)商一致后確定。7.2支付方式：（1）甲方應(yīng)按照本合同約定的費(fèi)用構(gòu)成，向乙方支付相應(yīng)費(fèi)用。（2）支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，甲方應(yīng)在收到乙方開(kāi)具的正規(guī)發(fā)票后15個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。7.3支付時(shí)間：（1）數(shù)據(jù)管理服務(wù)費(fèi)：甲方應(yīng)在合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付50%的預(yù)付款。（2）數(shù)據(jù)錄入費(fèi)用、數(shù)據(jù)審核費(fèi)用：乙方在完成相應(yīng)工作后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及發(fā)票后5個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。（3）其他費(fèi)用：在發(fā)生相應(yīng)費(fèi)用后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及發(fā)票后5個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。7.4支付條款：（1）甲方支付費(fèi)用時(shí)，應(yīng)在付款憑證上注明合同編號(hào)及款項(xiàng)用途。（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的款項(xiàng)后，向甲方開(kāi)具正規(guī)發(fā)票。八、違約責(zé)任8.1甲方違約：（1）甲方未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付逾期付款的違約金，違約金按應(yīng)付款項(xiàng)的千分之五計(jì)算，自逾期之日起至實(shí)際付款之日止。（2）甲方未按約定提供試驗(yàn)資料和設(shè)備的，應(yīng)承擔(dān)由此造成的乙方損失，并支付相應(yīng)的賠償金。8.2乙方違約：（1）乙方未按約定提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按合同約定總金額的百分之十計(jì)算，自違約之日起至實(shí)際履行完畢之日止。（2）乙方泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。8.3賠償金額和方式：（1）違約金和賠償金的支付方式同本合同約定的支付方式。（2）違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對(duì)方造成的全部損失，包括直接損失和間接損失。九、保密條款9.1保密內(nèi)容：本合同中涉及到的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等信息均屬于保密內(nèi)容。9.2保密期限：本合同約定的保密期限為自合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公開(kāi)之日止。9.3保密履行方式：（1）雙方應(yīng)采取合理的保密措施，防止保密內(nèi)容的泄露。（2）未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義：本合同所指的不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。10.2不可抗力事件：（1）地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂等政治事件；（3）政府行為或政策調(diào)整；（4）其他不可抗力事件。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)：（1）不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方應(yīng)協(xié)商解決，如協(xié)商不成，可按本合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。10.4不可抗力實(shí)例：（1）地震、洪水等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂等政治事件；（3）政府禁止出口或進(jìn)口政策調(diào)整；（4）其他不可抗力事件。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決：雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟：協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定：未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將本合同的權(quán)利、義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形：（1）涉及國(guó)家安全、國(guó)家秘密的；（2）涉及商業(yè)秘密的；（3）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的其他情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留：（1）本合同簽訂后，甲方保留對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)。（2）乙方在合同履行過(guò)程中獲取的任何信息，包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等，均應(yīng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方同意，不得用于任何商業(yè)目的。13.2特殊權(quán)力保留：（1）甲方保留對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作的監(jiān)督權(quán)，包括但不限于對(duì)乙方工作進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行檢查。（2）乙方在合同履行過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在重大錯(cuò)誤或遺漏，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取措施予以糾正。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序：（1）本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。（2）修改和補(bǔ)充的內(nèi)容，應(yīng)與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補(bǔ)充效力：（1）本合同的修改和補(bǔ)充，自雙方簽字蓋章之日起生效。（2）修改和補(bǔ)充的內(nèi)容，與本合同原有條款不一致的，以修改和補(bǔ)充的內(nèi)容為準(zhǔn)。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)：（1）甲方應(yīng)積極配合乙方完成數(shù)據(jù)管理工作，提供必要的試驗(yàn)資料和設(shè)備。（2）乙方應(yīng)按照甲方要求，及時(shí)完成數(shù)據(jù)管理工作，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。15.2協(xié)作與配合方式：（1）雙方應(yīng)通過(guò)定期會(huì)議、電話、電子郵件等方式保持溝通，及時(shí)解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。（2）雙方應(yīng)按照合同約定，相互提供必要的協(xié)助和支持。十六、其他條款16.1法律適用：本合同適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性：本合同構(gòu)成雙方就臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理事項(xiàng)的完整協(xié)議，任何一方不得以口頭或書(shū)面形式對(duì)本合同進(jìn)行修改或補(bǔ)充。16.3增減條款：本合同如有增減條款，應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。十七、簽字、日期、蓋章甲方（委托方）：________________________簽字：____________________日期：____________________乙方（受托方）：________________________簽字：____________________日期：____________________見(jiàn)證人（如有）：________________________簽字：____________________日期：____________________附件及其他說(shuō)明解釋一、附件列表：1.甲方提供的相關(guān)試驗(yàn)資料和設(shè)備清單。2.乙方提交的數(shù)據(jù)管理服務(wù)方案。3.乙方提交的數(shù)據(jù)管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.乙方提交的數(shù)據(jù)管理驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。5.乙方開(kāi)具的正規(guī)發(fā)票。6.雙方協(xié)商一致的其他文件和資料。二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約行為及認(rèn)定：未按約定支付費(fèi)用的，視為違約。未按約定提供試驗(yàn)資料和設(shè)備的，視為違約。2.乙方違約行為及認(rèn)定：未按約定提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)的，視為違約。泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗(yàn)：指在人體（或動(dòng)物）身上進(jìn)行的，旨在評(píng)價(jià)藥物、醫(yī)療器械或其他干預(yù)措施的安全性和有效性的系統(tǒng)性研究。2.數(shù)據(jù)管理：指對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、存儲(chǔ)、傳輸、審核和報(bào)告等一系列活動(dòng)。3.保密：指對(duì)涉及國(guó)家