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文檔簡介

ICS65.020.30

CCSB44

23

黑龍江省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB23/TXXXX—XXXX

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物教學(xué)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)范

(征求意見稿)

起草單位:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)

聯(lián)系人:李寶龍

聯(lián)系電話/p>

聯(lián)系郵箱:Lbl73@163.com

在提交反饋意見時(shí),請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

黑龍江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

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實(shí)驗(yàn)動(dòng)物教學(xué)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、農(nóng)學(xué)及其他生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)教學(xué)過程中使用動(dòng)物的原則性要求,包括

實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備、動(dòng)物購買、飼養(yǎng)管理、使用要求、實(shí)驗(yàn)后護(hù)理、安樂死、尸體處理等。

本文件適用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、農(nóng)學(xué)及其他生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)教學(xué)過程中使用動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動(dòng)的管

理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB14925《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》

GB14922.1《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及檢測》

GB14922.2《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測》

GB14924.1《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼詞料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

GB14924.2《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

GB14924.3《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料營養(yǎng)成分》

GB/T42011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利通則

GB/T35892實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南

GB∕T39760實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂死指南

GB/T39759實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)語

《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見》國科發(fā)財(cái)字(2006)第398號(hào)

《一、二、三類動(dòng)物疫病病種名錄》中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第573號(hào)2022年

《人畜共患傳染病名錄》中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第571號(hào)2022年

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物laboratoryanimal

經(jīng)人工培育,對(duì)其攜帶微生物和寄生蟲實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來源清楚,用于科學(xué)研究、教

學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

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[GB/T39759,基本術(shù)語2.1]

3.2

教學(xué)用動(dòng)物animalsusedineducation

指以教學(xué)實(shí)驗(yàn)為目的,使用的各種動(dòng)物(實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物)。常見的有魚類、兩棲類、嚙齒

類、禽類、兔、犬、貓等。

3.3

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理laboratoryanimalmanagement

各級(jí)行政、行業(yè)部門或機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)領(lǐng)域活動(dòng)的管理行為。

[GB/T39759,基本術(shù)語2.7]

4實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備

4.1飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)設(shè)施條件

4.1.1開展教學(xué)實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)應(yīng)配備所用動(dòng)物相應(yīng)的飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)的場所、設(shè)施、設(shè)備。需要長期飼養(yǎng)(使

用)教學(xué)動(dòng)物的機(jī)構(gòu)應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。

4.1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合GB14925中的相關(guān)規(guī)定,達(dá)到普通環(huán)境及以上水平。開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)教

學(xué)的實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)具備必要的通排風(fēng)等生物安全保障條件。

4.2人員條件

4.2.1飼養(yǎng)人員應(yīng)具有所用動(dòng)物飼養(yǎng)相關(guān)的教育、從業(yè)或培訓(xùn)經(jīng)歷,并具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書

及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員資質(zhì)。

4.2.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師應(yīng)具有所用動(dòng)物相關(guān)的專業(yè)教育背景或培訓(xùn)經(jīng)歷,并具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證

書及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師資質(zhì)。

4.2.3從事教學(xué)實(shí)驗(yàn)的教師應(yīng)具有教學(xué)實(shí)驗(yàn)相關(guān)的專業(yè)教育背景或培訓(xùn)經(jīng)歷,并具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員

崗位證書及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究人員或技術(shù)人員資質(zhì)。

4.2.4參加教學(xué)實(shí)驗(yàn)的學(xué)員應(yīng)經(jīng)過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物理論課學(xué)習(xí),充分了解所用動(dòng)物的生物學(xué)特性,掌握保定、

操作等基礎(chǔ)知識(shí)和技能。

4.2.5開展教學(xué)實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)應(yīng)配備教學(xué)實(shí)驗(yàn)所需的各類教職人員,定期參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)相關(guān)的培訓(xùn)活

動(dòng)。

4.3教學(xué)實(shí)驗(yàn)方案審查

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4.3.1由所在機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì)(IACUC)或相應(yīng)職能組織對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的教學(xué)實(shí)

驗(yàn)方案進(jìn)行審查和過程監(jiān)管。通過審查的教學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目方可開展。

4.3.2對(duì)于沒有變更的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物教學(xué)實(shí)驗(yàn)方案,在運(yùn)行2~3年后應(yīng)由IACUC或相應(yīng)職能組織重新審查。

5動(dòng)物購買

5.1動(dòng)物質(zhì)量要求

一般教學(xué)用動(dòng)物應(yīng)排除人獸共患病病原及嚴(yán)重影響動(dòng)物健康的病原;感染性病原教學(xué)動(dòng)物應(yīng)按照感

染性病原管理要求進(jìn)行。

5.2購買需求的確認(rèn)

教學(xué)實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人以IACUC批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案為依據(jù),確認(rèn)所需實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類、微生物等級(jí)、年齡、

數(shù)量及性別。經(jīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,按所在機(jī)構(gòu)的采購流程辦理。

5.3供應(yīng)機(jī)構(gòu)的選擇

5.3.1應(yīng)選擇有較好信譽(yù)及動(dòng)物質(zhì)量控制較好的正規(guī)機(jī)構(gòu)。

5.3.2對(duì)于實(shí)驗(yàn)確實(shí)需要,但沒有正規(guī)來源,需要從市場、養(yǎng)殖場、農(nóng)場等特殊來源購買的動(dòng)物,應(yīng)經(jīng)

過嚴(yán)格的隔離檢疫,排除農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《一、二、三類動(dòng)物疫病病種名錄》、《人畜共患傳染病名錄》規(guī)定

的動(dòng)物疫病、人畜共患傳染病和對(duì)教學(xué)實(shí)驗(yàn)有影響的疾病之后,方可選用。

5.3.3簽訂購買協(xié)議時(shí),應(yīng)明確購買需求、時(shí)間和運(yùn)輸方式等。

5.3.4禁止使用來源不明的動(dòng)物作為教學(xué)用動(dòng)物。

5.4供應(yīng)機(jī)構(gòu)的職責(zé)

5.4.1供應(yīng)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供動(dòng)物的品種品系說明、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量合格證、病原檢測報(bào)告(近三月內(nèi))、免

疫記錄及生長記錄等資料。特殊來源動(dòng)物應(yīng)出具檢疫證明。

5.4.2教學(xué)用動(dòng)物應(yīng)達(dá)到GB14922.1和GB14922.2規(guī)定的普通動(dòng)物及以上級(jí)別要求。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物應(yīng)排除5.3.2中規(guī)定的疾病。

5.5運(yùn)輸要求

5.5.1應(yīng)采取保障動(dòng)物福利的運(yùn)輸方式。

5.5.2運(yùn)輸工具應(yīng)有外包裝和標(biāo)簽,能為動(dòng)物提供適宜的空間、溫度和通風(fēng),盡量避免引起動(dòng)物應(yīng)激反

應(yīng)。

5.5.3運(yùn)輸工具的空間應(yīng)符合GB14925中的有關(guān)要求。運(yùn)輸工具應(yīng)有一定的抗擊強(qiáng)度及防護(hù)裝置,以

防止動(dòng)物逃逸。

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5.5.4運(yùn)輸過程中,應(yīng)盡量避免運(yùn)輸工具的晃動(dòng),而使運(yùn)輸工具內(nèi)的動(dòng)物受傷。

5.5.5運(yùn)輸過程應(yīng)符合《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見》及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的要求。

5.5.6運(yùn)輸時(shí)間超過6h的大動(dòng)物,中途應(yīng)有加食、飲水和休息等措施。

5.6接收要求

5.6.1動(dòng)物運(yùn)達(dá)后,應(yīng)由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師和飼養(yǎng)人員核對(duì)購買協(xié)議、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量合格證、病原檢測

報(bào)告、免疫記錄等,檢查運(yùn)輸工具是否有損壞,判斷在運(yùn)輸途中動(dòng)物是否受到創(chuàng)傷或應(yīng)激,在確認(rèn)無誤

后簽收。

5.6.2接收后,將動(dòng)物安排至接收室,由專人管理。應(yīng)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行編號(hào),記錄來源、種類、年齡、性別、

原編號(hào)、體重、臨床癥狀等資料。

6飼養(yǎng)管理

6.1檢疫觀察和健康檢查

6.1.1新購進(jìn)的動(dòng)物根據(jù)物種特點(diǎn)設(shè)置檢疫期。

6.1.2由飼養(yǎng)人員負(fù)責(zé)每天觀察記錄動(dòng)物的活動(dòng)、精神狀況、食欲、排泄、毛發(fā)等。

6.1.3對(duì)檢疫期出現(xiàn)異常的動(dòng)物應(yīng)立即隔離觀察。對(duì)疑似患傳染病的動(dòng)物需進(jìn)一步做病原檢測。

6.1.4對(duì)患非傳染病動(dòng)物應(yīng)采取治療或淘汰等處理措施,并評(píng)估是否適合用于教學(xué)實(shí)驗(yàn)。

6.1.5對(duì)確定患有人獸共患傳染病的動(dòng)物應(yīng)作安樂死處理。動(dòng)物尸體及其所接觸物品、所在的房間應(yīng)進(jìn)

行徹底消毒。

6.2飼養(yǎng)

6.2.1應(yīng)由專人飼養(yǎng)。根據(jù)動(dòng)物種類確定每天喂食時(shí)間和頻次。

6.2.2飼料質(zhì)量應(yīng)符合GB14924.1、GB14924.2、GB14924.3有關(guān)要求,飼料應(yīng)具備質(zhì)量合格證。飲

用水應(yīng)符合GB14925有關(guān)要求。

6.2.3不同來源、不同品種品系的動(dòng)物不應(yīng)放在同一飼養(yǎng)籠或飼養(yǎng)室。

6.2.4飼養(yǎng)室應(yīng)有嚴(yán)格的門禁管理制度。無關(guān)人員不得隨意進(jìn)出飼養(yǎng)室。

6.2.5應(yīng)每天觀察動(dòng)物的活動(dòng)、進(jìn)食情況,糞便性狀,毛發(fā)、飲食狀況等。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)及時(shí)向主管

人員匯報(bào),采取相關(guān)處理措施。

6.2.6喂食、給水、更換墊料和打掃過程中,應(yīng)盡量輕拿輕放,減少噪音,保持安靜、清潔、衛(wèi)生,嚴(yán)

禁任何影響動(dòng)物健康的行為。

6.2.7動(dòng)物飼養(yǎng)期間,應(yīng)每天記錄飼養(yǎng)室的溫度和濕度,并注意通風(fēng)情況。如有異常,及時(shí)與相關(guān)人員

聯(lián)系解決。

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6.3飼養(yǎng)用具的清潔消毒

6.3.1動(dòng)物飼養(yǎng)用具應(yīng)定期清潔、消毒、更換。喂食、飲水器具應(yīng)定期更換,清洗、消毒后方可使用。

籠架及插盤每天清潔,保持潔凈。

6.3.2動(dòng)物飼養(yǎng)用具在每批實(shí)驗(yàn)完成或閑置2個(gè)月以上,應(yīng)重新清洗、消毒后方能使用。

7使用要求

7.1抓取和保定

7.1.1應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的教師或接受過專門培訓(xùn)的學(xué)員抓取及保定動(dòng)物。

7.1.2根據(jù)動(dòng)物種類及實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,采取不同的抓取、保定方式和安全防護(hù)措施(包括手套、口罩、防護(hù)

服等)。

7.1.3動(dòng)物保定后,進(jìn)行麻醉或其他實(shí)驗(yàn)操作。

7.2麻醉

7.2.1非麻醉狀態(tài)的實(shí)驗(yàn)操作,僅限于備皮、外周采血、輸液、標(biāo)記等簡單操作。

7.2.2切開皮膚及內(nèi)窺鏡等操作,均需在麻醉狀態(tài)下進(jìn)行。

7.2.3動(dòng)物麻醉可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要,采取吸入式麻醉、靜脈麻醉或局部阻滯麻醉等不同方法。

7.2.4麻醉過程應(yīng)注意觀察動(dòng)物的反應(yīng)及應(yīng)激狀態(tài)。

7.2.5為減少中大型動(dòng)物在麻醉誘導(dǎo)期和蘇醒期嘔吐的危險(xiǎn),麻醉前8~12h應(yīng)禁食。

7.2.6麻醉前所有動(dòng)物均應(yīng)稱重,計(jì)算使用麻醉藥劑量。

7.3實(shí)驗(yàn)要求

7.3.1實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備

實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,準(zhǔn)備麻醉劑、止痛劑、實(shí)驗(yàn)用藥、敷料以及器械等。

參加實(shí)驗(yàn)操作的學(xué)員應(yīng)具備一定的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)基礎(chǔ)。熟悉動(dòng)物的抓取、保定、動(dòng)物品種及性

別的鑒別;熟悉與實(shí)驗(yàn)操作有關(guān)的動(dòng)物解剖生理特點(diǎn)、給藥、安樂死方法、活體動(dòng)物取樣及疼痛評(píng)估、

止痛和麻醉方法等。

7.3.2實(shí)驗(yàn)操作

應(yīng)在有資質(zhì)教師的指導(dǎo)下開展實(shí)驗(yàn)操作。

學(xué)員在實(shí)驗(yàn)操作前須充分預(yù)習(xí)當(dāng)次實(shí)驗(yàn)操作的原理、實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?shí)驗(yàn)步驟及技術(shù)要求。了解實(shí)

驗(yàn)操作對(duì)動(dòng)物可能的影響,減少動(dòng)物疼痛和應(yīng)激刺激。

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實(shí)驗(yàn)操作過程按照實(shí)驗(yàn)方案內(nèi)容進(jìn)行。

進(jìn)行活體操作后的動(dòng)物,應(yīng)在動(dòng)物麻醉復(fù)蘇前處以安樂死。

因特殊實(shí)驗(yàn)?zāi)康男枰ㄟ^復(fù)蘇觀察實(shí)驗(yàn)操作效果的教學(xué)實(shí)驗(yàn),應(yīng)經(jīng)過IACUC批準(zhǔn)。

不鼓勵(lì)(禁止)重復(fù)利用經(jīng)過麻醉及復(fù)雜外科實(shí)驗(yàn)后的動(dòng)物。

7.3.3人員防護(hù)

實(shí)驗(yàn)教師應(yīng)指導(dǎo)學(xué)員做好安全防護(hù)工作,至少但不限于穿戴防護(hù)服、帽子、口罩、手套等。實(shí)

驗(yàn)前后應(yīng)洗手清潔。

實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)注意預(yù)防動(dòng)物的咬傷、抓傷等,避免直接接觸動(dòng)物體液和組織樣本,預(yù)防動(dòng)物源

性的人畜共患病。如發(fā)生意外,根據(jù)實(shí)際情況,及時(shí)處置或就醫(yī)。

7.3.4實(shí)驗(yàn)記錄

教師應(yīng)記錄對(duì)動(dòng)物實(shí)施的實(shí)驗(yàn)處理(步驟)、操作效果及動(dòng)物狀態(tài)。

學(xué)員應(yīng)將所需的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄保存。

7.4實(shí)驗(yàn)后護(hù)理

7.4.1麻醉復(fù)蘇期間的體溫維持

動(dòng)物體溫應(yīng)維持正常。

應(yīng)將動(dòng)物放置在安靜、保溫的飼養(yǎng)籠內(nèi),實(shí)驗(yàn)人員隨時(shí)觀察。

可使用熱燈、毛巾、毛

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