2024年生物制藥外協(xié)生產(chǎn)與質(zhì)量控制合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年生物制藥外協(xié)生產(chǎn)與質(zhì)量控制合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址1.2合同雙方法定代表人及聯(lián)系方式1.3合同雙方注冊號及資質(zhì)證明2.合同標的及產(chǎn)品信息2.1產(chǎn)品名稱及規(guī)格2.2產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量及時間安排2.3產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗方法3.生產(chǎn)設備及工藝流程3.1生產(chǎn)設備清單及要求3.2生產(chǎn)工藝流程及要求3.3生產(chǎn)設備維護及保養(yǎng)4.原料采購及質(zhì)量控制4.1原料供應商選擇及資質(zhì)要求4.2原料采購流程及質(zhì)量標準4.3原料檢驗及驗收5.生產(chǎn)過程質(zhì)量控制5.1生產(chǎn)過程監(jiān)控及記錄5.2生產(chǎn)過程檢驗及不合格品處理5.3生產(chǎn)過程變更及控制6.產(chǎn)品包裝及儲存6.1產(chǎn)品包裝要求及標準6.2產(chǎn)品儲存條件及要求6.3產(chǎn)品運輸及配送7.人員培訓及管理7.1人員培訓計劃及要求7.2人員資質(zhì)及崗位要求7.3人員考核及獎懲8.技術支持及研發(fā)8.1技術支持內(nèi)容及要求8.2研發(fā)合作及成果分享8.3技術保密及知識產(chǎn)權(quán)9.合同期限及終止9.1合同期限及續(xù)簽9.2合同終止條件及程序9.3合同解除及違約責任10.違約責任及爭議解決10.1違約責任承擔方式10.2爭議解決方式及管轄10.3不可抗力及免責條款11.合同附件及補充協(xié)議11.1合同附件清單11.2補充協(xié)議內(nèi)容及效力11.3附件及補充協(xié)議的簽署12.合同生效及修改12.1合同生效條件及日期12.2合同修改程序及效力12.3合同生效后的通知及公示13.合同解除及終止13.1合同解除條件及程序13.2合同終止條件及程序13.3合同解除后的處理14.其他約定事項14.1合同履行中的其他事項14.2合同解釋及適用法律14.3合同簽署及見證第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址甲方：[甲方全稱]地址：[甲方詳細地址]乙方：[乙方全稱]地址：[乙方詳細地址]1.2合同雙方法定代表人及聯(lián)系方式甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]聯(lián)系方式：[甲方法定代表人電話及郵箱]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]聯(lián)系方式：[乙方法定代表人電話及郵箱]1.3合同雙方注冊號及資質(zhì)證明甲方注冊號：[甲方注冊號]資質(zhì)證明：[甲方資質(zhì)證明文件名稱及編號]乙方注冊號：[乙方注冊號]資質(zhì)證明：[乙方資質(zhì)證明文件名稱及編號]第二條合同標的及產(chǎn)品信息2.1產(chǎn)品名稱及規(guī)格產(chǎn)品名稱：[產(chǎn)品名稱]規(guī)格：[產(chǎn)品規(guī)格]2.2產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量及時間安排生產(chǎn)數(shù)量：[生產(chǎn)總數(shù)量]生產(chǎn)時間安排：[生產(chǎn)開始日期至結(jié)束日期]2.3產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗方法質(zhì)量標準：[產(chǎn)品質(zhì)量標準文件名稱及編號]檢驗方法：[產(chǎn)品檢驗方法及流程]第三條生產(chǎn)設備及工藝流程3.1生產(chǎn)設備清單及要求設備清單：[生產(chǎn)設備清單，包括設備名稱、型號、數(shù)量等]設備要求：[設備性能、精度、維護保養(yǎng)等要求]3.2生產(chǎn)工藝流程及要求工藝流程：[生產(chǎn)工藝流程圖及詳細步驟]工藝要求：[工藝參數(shù)、操作規(guī)范等要求]3.3生產(chǎn)設備維護及保養(yǎng)維護保養(yǎng)計劃：[設備維護保養(yǎng)計劃及周期]保養(yǎng)要求：[保養(yǎng)內(nèi)容、方法、記錄等要求]第四條原料采購及質(zhì)量控制4.1原料供應商選擇及資質(zhì)要求供應商選擇：[供應商選擇標準及流程]資質(zhì)要求：[供應商資質(zhì)要求，如ISO認證等]4.2原料采購流程及質(zhì)量標準采購流程：[原料采購流程圖及詳細步驟]質(zhì)量標準：[原料質(zhì)量標準文件名稱及編號]4.3原料檢驗及驗收檢驗內(nèi)容：[原料檢驗項目及方法]驗收標準：[原料驗收標準及流程]第五條生產(chǎn)過程質(zhì)量控制5.1生產(chǎn)過程監(jiān)控及記錄監(jiān)控內(nèi)容：[生產(chǎn)過程監(jiān)控項目及標準]記錄要求：[生產(chǎn)過程記錄格式及要求]5.2生產(chǎn)過程檢驗及不合格品處理檢驗內(nèi)容：[生產(chǎn)過程檢驗項目及方法]不合格品處理：[不合格品處理流程及措施]5.3生產(chǎn)過程變更及控制變更管理：[生產(chǎn)過程變更申請、審批及實施流程]控制措施：[變更控制措施及效果評估]第六條產(chǎn)品包裝及儲存6.1產(chǎn)品包裝要求及標準包裝要求：[產(chǎn)品包裝材料、設計、標識等要求]包裝標準：[產(chǎn)品包裝標準文件名稱及編號]6.2產(chǎn)品儲存條件及要求儲存條件：[產(chǎn)品儲存環(huán)境、溫濕度、光照等要求]儲存要求：[產(chǎn)品儲存安全措施及期限]6.3產(chǎn)品運輸及配送運輸要求：[產(chǎn)品運輸方式、工具、安全措施等要求]配送要求：[產(chǎn)品配送流程、時間、責任等要求]第一部分：合同如下：第八條人員培訓及管理8.1人員培訓計劃及要求培訓計劃：[人員培訓計劃表，包括培訓內(nèi)容、時間、地點等]培訓要求：[培訓師資、培訓效果評估等要求]8.2人員資質(zhì)及崗位要求資質(zhì)要求：[各崗位人員所需的專業(yè)資質(zhì)及證書要求]崗位要求：[各崗位人員的工作職責、技能要求等]8.3人員考核及獎懲考核內(nèi)容：[人員考核項目及標準]獎懲措施：[考核結(jié)果與獎懲措施，包括獎金、晉升等]第九條技術支持及研發(fā)9.1技術支持內(nèi)容及要求技術支持內(nèi)容：[甲方提供的技術支持項目及內(nèi)容]技術要求：[技術支持的質(zhì)量、時間、效果等要求]9.2研發(fā)合作及成果分享研發(fā)合作：[雙方研發(fā)合作的方式、項目及分工]成果分享：[研發(fā)成果的共享方式、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等]9.3技術保密及知識產(chǎn)權(quán)保密條款：[雙方技術保密的義務及違約責任]知識產(chǎn)權(quán)：[知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用及保護措施]第十條合同期限及終止10.1合同期限及續(xù)簽合同期限：[合同有效期限]續(xù)簽條件：[合同續(xù)簽的條件及程序]10.2合同終止條件及程序終止條件：[合同終止的具體條件，如違約、不可抗力等]終止程序：[合同終止的通知、確認及后續(xù)處理]10.3合同解除及違約責任解除條件：[合同解除的具體條件，如雙方協(xié)商一致等]違約責任：[違約行為的認定及相應的違約責任]第十一條違約責任及爭議解決11.1違約責任承擔方式承擔方式：[違約責任的承擔方式，如賠償、補償?shù)萞賠償標準：[違約賠償?shù)木唧w標準及計算方法]11.2爭議解決方式及管轄解決方式：[爭議解決的方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁等]管轄：[爭議解決的管轄法院或仲裁機構(gòu)]11.3不可抗力及免責條款不可抗力：[不可抗力的定義及范圍]免責條款：[不可抗力導致的違約免責條款]第十二條合同附件及補充協(xié)議12.1合同附件清單附件清單：[合同附件列表，包括但不限于技術文件、圖紙等]12.2補充協(xié)議內(nèi)容及效力補充協(xié)議：[補充協(xié)議的內(nèi)容及效力說明]12.3附件及補充協(xié)議的簽署簽署：[附件及補充協(xié)議的簽署方式及日期]第十三條合同生效及修改13.1合同生效條件及日期生效條件：[合同生效的具體條件，如雙方簽字蓋章等]生效日期：[合同生效的具體日期]13.2合同修改程序及效力修改程序：[合同修改的提出、協(xié)商、簽署等程序]效力：[修改后的合同效力及適用范圍]13.3合同生效后的通知及公示通知：[合同生效后的通知方式及對象]公示：[合同生效后的公示方式及要求]第十四條其他約定事項14.1合同履行中的其他事項其他事項：[合同履行中可能出現(xiàn)的其他事項及處理原則]14.2合同解釋及適用法律解釋：[合同條款的解釋原則及方法]適用法律：[合同適用的法律法規(guī)及國際慣例]第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入的概念及定義15.1第三方概念本合同中所述“第三方”是指除甲乙雙方之外的，為合同履行提供服務、咨詢、監(jiān)督或其他協(xié)助的自然人、法人或其他組織。15.2第三方定義1.中介方：在甲乙雙方之間提供居間服務的自然人、法人或其他組織。2.咨詢方：為甲乙雙方提供專業(yè)咨詢意見的專家、顧問或機構(gòu)。3.監(jiān)督方：對合同履行過程進行監(jiān)督，確保合同各方履行義務的機構(gòu)或個人。4.其他協(xié)助方：為合同履行提供其他必要協(xié)助的第三方。第十六條第三方介入的程序及要求16.1介入程序第三方介入應經(jīng)過甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂相應的合作協(xié)議或合同。16.2介入要求1.第三方應具備相應的資質(zhì)和能力，能夠獨立承擔相應的責任。2.第三方介入的內(nèi)容和方式應在合作協(xié)議或合同中明確約定。3.第三方介入的費用應由甲乙雙方協(xié)商確定，并在合作協(xié)議或合同中明確。第十七條第三方的責任及權(quán)利17.1責任1.第三方應按照合作協(xié)議或合同的規(guī)定，履行其義務，并對因自身原因造成的損失承擔相應的責任。2.第三方應遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，保證其服務的合法性和合規(guī)性。3.第三方應保守甲乙雙方的商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。17.2權(quán)利1.第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照合作協(xié)議或合同的規(guī)定支付其服務費用。2.第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議或合同的規(guī)定，對甲乙雙方的服務進行監(jiān)督和評價。3.第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議或合同的規(guī)定，終止其服務。第十八條甲乙雙方根據(jù)本合同有第三方介入時的額外條款18.1甲方額外條款1.甲方應確保第三方具備履行合同所需的資質(zhì)和能力。2.甲方應與第三方簽訂合作協(xié)議或合同，明確雙方的權(quán)利和義務。3.甲方應向乙方提供第三方合作協(xié)議或合同的副本。18.2乙方額外條款1.乙方應確保第三方具備履行合同所需的資質(zhì)和能力。2.乙方應與第三方簽訂合作協(xié)議或合同，明確雙方的權(quán)利和義務。3.乙方應向甲方提供第三方合作協(xié)議或合同的副本。第十九條第三方的責任限額19.1責任限額定義本合同中所述“責任限額”是指第三方因違約行為造成的損失，甲方和乙方應承擔的最高賠償金額。19.2責任限額確定1.第三方責任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議或合同中約定。2.責任限額應考慮第三方的業(yè)務規(guī)模、風險承受能力等因素。3.責任限額應不低于第三方服務費用的一定比例。19.3責任限額的適用1.第三方責任限額僅適用于因第三方違約行為造成的損失。2.第三方責任限額不適用于因甲乙雙方違約行為造成的損失。3.第三方責任限額不適用于因不可抗力因素造成的損失。第二十條第三方與其他各方的劃分說明20.1劃分原則1.第三方與甲乙雙方在合作協(xié)議或合同中明確劃分各自的權(quán)利和義務。2.第三方應獨立承擔其服務過程中產(chǎn)生的法律責任。3.第三方與甲乙雙方在合同履行過程中應保持獨立，不得相互干預。20.2劃分內(nèi)容1.第三方應明確其在合同中的角色和職責。2.第三方應明確其服務內(nèi)容和范圍。3.第三方應明確其責任承擔范圍和責任限額。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合同雙方營業(yè)執(zhí)照副本詳細要求：提供雙方最新有效的營業(yè)執(zhí)照副本，以證明雙方具備合法的經(jīng)營資格。附件說明：用于證明甲乙雙方的合法身份和資質(zhì)。2.合同雙方資質(zhì)證明文件詳細要求：提供雙方最新的資質(zhì)證明文件，如藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書等。附件說明：用于證明甲乙雙方具備合同履行所需的資質(zhì)和能力。3.第三方合作協(xié)議或合同詳細要求：提供第三方合作協(xié)議或合同，明確第三方在合同中的角色、職責和權(quán)利義務。附件說明：用于明確第三方介入的具體內(nèi)容和服務標準。4.產(chǎn)品質(zhì)量標準文件詳細要求：提供產(chǎn)品質(zhì)量標準文件，如國家標準、行業(yè)標準等。附件說明：用于明確產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗和質(zhì)量控制的標準。5.生產(chǎn)設備清單及驗收報告詳細要求：提供生產(chǎn)設備清單及驗收報告，包括設備名稱、型號、數(shù)量、性能等。附件說明：用于證明生產(chǎn)設備符合合同要求，并已通過驗收。6.原料采購合同及質(zhì)量檢驗報告詳細要求：提供原料采購合同及質(zhì)量檢驗報告，包括供應商信息、原料質(zhì)量標準等。附件說明：用于證明原料采購符合合同要求，并已通過質(zhì)量檢驗。7.生產(chǎn)過程記錄及檢驗報告詳細要求：提供生產(chǎn)過程記錄及檢驗報告，包括生產(chǎn)日期、批次、檢驗結(jié)果等。附件說明：用于證明生產(chǎn)過程符合合同要求，并已通過質(zhì)量檢驗。8.產(chǎn)品包裝及儲存規(guī)范詳細要求：提供產(chǎn)品包裝及儲存規(guī)范，包括包裝材料、儲存條件等。附件說明：用于明確產(chǎn)品包裝和儲存的標準和要求。9.人員培訓計劃及記錄詳細要求：提供人員培訓計劃及記錄，包括培訓內(nèi)容、時間、地點等。附件說明：用于證明人員培訓計劃的執(zhí)行情況和人員培訓效果。10.爭議解決協(xié)議詳細要求：提供爭議解決協(xié)議，明確爭議解決的方式和管轄法院或仲裁機構(gòu)。附件說明：用于明確爭議解決的具體程序和責任。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為1.1甲乙雙方未按合同約定的時間、數(shù)量和質(zhì)量履行合同義務。1.2第三方未按合作協(xié)議或合同的規(guī)定履行其義務。1.3甲乙雙方未按合同約定支付費用。1.4任何一方泄露商業(yè)秘密或違反保密義務。2.責任認定標準2.1違約行為發(fā)生時，應立即通知對方，并提供相關證據(jù)。2.2責任認定應以合同約定、法律法規(guī)和行業(yè)標準為依據(jù)。2.3責任認定應考慮違約行為的性質(zhì)、后果和雙方過錯程度。3.違約責任示例說明3.1甲乙雙方未按合同約定的時間交付產(chǎn)品，造成乙方損失。乙方有權(quán)要求甲方賠償損失，包括但不限于逾期交付的違約金和乙方因此遭受的其他損失。3.2第三方未按合作協(xié)議或合同的規(guī)定提供技術支持，導致甲方生產(chǎn)延誤。甲方有權(quán)要求第三方承擔違約責任，包括但不限于賠償損失和支付違約金。3.3甲乙雙方未按合同約定支付費用，導致合同無法履行。違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金和承擔對方因此遭受的其他損失。全文完。2024年生物制藥外協(xié)生產(chǎn)與質(zhì)量控制合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式2.項目概述2.1項目名稱2.2項目內(nèi)容2.3項目目標2.4項目時間范圍3.外協(xié)生產(chǎn)相關事項3.1生產(chǎn)場地及設施3.2生產(chǎn)設備3.3生產(chǎn)人員3.4生產(chǎn)工藝3.5生產(chǎn)質(zhì)量標準4.質(zhì)量控制相關事項4.1質(zhì)量控制體系4.2質(zhì)量控制流程4.3質(zhì)量檢測方法4.4質(zhì)量責任與義務5.技術資料與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術資料提供5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3技術保密6.人員培訓與交流6.1培訓內(nèi)容6.2培訓方式6.3交流方式7.保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責任8.違約責任與爭議解決8.1違約責任8.2爭議解決方式8.3爭議解決地點9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除或終止程序10.合同費用及支付方式10.1費用構(gòu)成10.2支付方式10.3支付時間11.附件11.1技術文件11.2其他相關文件12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同解除或終止條件13.其他約定事項13.1其他約定事項一13.2其他約定事項二13.3其他約定事項三14.合同簽訂與生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：生物制藥有限公司乙方：外協(xié)生產(chǎn)公司1.2合同雙方地址甲方地址：省市區(qū)路號乙方地址：省市區(qū)路號1.3合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.4合同雙方聯(lián)系方式2.項目概述2.1項目名稱2024年度生物制藥外協(xié)生產(chǎn)項目2.2項目內(nèi)容甲方委托乙方進行生物制藥產(chǎn)品的外協(xié)生產(chǎn)，包括原料藥、中間體、成品藥的生產(chǎn)。2.3項目目標確保外協(xié)生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準，按時完成生產(chǎn)任務，滿足甲方市場需求。2.4項目時間范圍自2024年1月1日起至2024年12月31日止。3.外協(xié)生產(chǎn)相關事項3.1生產(chǎn)場地及設施乙方提供符合GMP要求的生物制藥生產(chǎn)場地和設施，包括但不限于生產(chǎn)車間、檢驗室、倉儲庫等。3.2生產(chǎn)設備乙方應具備滿足生產(chǎn)需求的先進設備，并保證設備的正常運行和維修保養(yǎng)。3.3生產(chǎn)人員乙方應配備具備相關資質(zhì)的生產(chǎn)人員，負責生產(chǎn)過程中的操作、監(jiān)控和質(zhì)量控制。3.4生產(chǎn)工藝乙方應按照甲方提供的技術資料和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.5生產(chǎn)質(zhì)量標準乙方生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品應符合中國藥典及相關國家標準。4.質(zhì)量控制相關事項4.1質(zhì)量控制體系乙方應建立完善的質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量可控。4.2質(zhì)量控制流程乙方應制定詳細的質(zhì)量控制流程，包括原料驗收、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等。4.3質(zhì)量檢測方法乙方應采用科學的檢測方法對原料、半成品、成品進行檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.4質(zhì)量責任與義務乙方對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題負全責，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定。5.技術資料與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術資料提供甲方應在合同簽訂前向乙方提供完整的技術資料，包括生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、設備要求等。5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬乙方在執(zhí)行合同過程中所形成的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.3技術保密雙方應對甲方提供的技術資料和知識產(chǎn)權(quán)進行保密，未經(jīng)甲方同意不得向任何第三方泄露。6.人員培訓與交流6.1培訓內(nèi)容乙方應對生產(chǎn)人員進行培訓，使其掌握生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的知識和技能。6.2培訓方式培訓可采用現(xiàn)場培訓、視頻培訓、遠程培訓等方式。6.3交流方式雙方應定期進行交流，分享生產(chǎn)經(jīng)驗，提高產(chǎn)品質(zhì)量。8.違約責任與爭議解決8.1違約責任如乙方未按照合同約定履行生產(chǎn)義務，導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格或生產(chǎn)進度延誤，乙方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償甲方因此遭受的損失。8.2爭議解決方式本合同在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。8.3爭議解決地點爭議解決地點為合同簽訂地，即省市。9.合同解除與終止9.1合同解除條件任何一方違反合同約定，致使合同目的不能實現(xiàn)，另一方有權(quán)解除合同。9.2合同終止條件合同約定的生產(chǎn)任務完成后，合同自動終止。9.3合同解除或終止程序合同解除或終止前，雙方應書面通知對方，并協(xié)商確定后續(xù)事宜。10.合同費用及支付方式10.1費用構(gòu)成合同費用包括但不限于生產(chǎn)費用、質(zhì)量控制費用、人員培訓費用等。10.2支付方式合同費用采用分期支付方式，具體支付比例和時間為：合同簽訂后10日內(nèi)，支付合同總額的30%；生產(chǎn)進度達到50%時，支付合同總額的40%；生產(chǎn)任務完成后，支付合同總額的20%；質(zhì)量驗收合格后，支付合同總額的10%作為質(zhì)保金。10.3支付時間支付時間按照上述費用構(gòu)成中的約定執(zhí)行。11.附件11.1技術文件包括但不限于生產(chǎn)工藝流程圖、設備清單、質(zhì)量標準等。11.2其他相關文件包括但不限于合同簽訂通知書、付款憑證、質(zhì)量檢測報告等。12.合同生效與變更12.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更程序任何一方要求變更合同內(nèi)容，應書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書面變更協(xié)議后生效。12.3合同解除或終止條件如遇國家政策、法律法規(guī)變動，導致合同無法履行或繼續(xù)履行對雙方均無利時，雙方可協(xié)商解除或終止合同。13.其他約定事項13.1其他約定事項一雙方應遵守國家相關法律法規(guī)，確保生產(chǎn)過程合法合規(guī)。13.2其他約定事項二本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。13.3其他約定事項三本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.合同簽訂與生效日期本合同于年月日簽訂，自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于但不限于中介方、咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、確保合同條款的執(zhí)行、提供專業(yè)服務或解決合同履行過程中出現(xiàn)的特定問題。16.第三方介入方式16.1第三方介入程序任何一方要求第三方介入時，應提前向?qū)Ψ綍嫱ㄖ⒄f明介入的必要性、第三方的基本信息及預期服務內(nèi)容。16.2第三方選擇第三方應由甲乙雙方共同協(xié)商選定，或由一方推薦，另一方同意。第三方應具備相應的資質(zhì)和能力，能夠勝任其介入任務。17.第三方責任17.1第三方責任界定第三方在介入過程中，應遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定，對因其行為造成的損失承擔相應的責任。17.2第三方責任限額第三方責任限額：根據(jù)第三方介入的具體服務內(nèi)容，約定第三方應承擔的最高賠償責任。責任承擔方式：明確第三方責任的承擔方式，如退還費用、賠償損失等。爭議解決：約定第三方責任爭議的解決方式，如仲裁或訴訟。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的關系第三方作為甲方委托的服務提供者，應服從甲方的管理，并按甲方的要求提供服務。18.2第三方與乙方的關系第三方作為乙方的合作方，應配合乙方的生產(chǎn)流程，確保第三方服務與乙方生產(chǎn)的一致性。18.3第三方與其他第三方的劃分若合同涉及多個第三方，各第三方之間應明確各自的職責范圍和服務內(nèi)容，避免責任交叉或服務重疊。19.第三方介入的合同補充條款19.1第三方介入費用的承擔第三方介入的費用由甲方或乙方承擔，或由雙方協(xié)商共同承擔。19.2第三方介入效果的評估合同中應約定第三方介入效果的評估標準和方法，以確保第三方介入的有效性。19.3第三方介入的保密義務第三方在介入過程中，應對甲乙雙方的技術、商業(yè)秘密等保密信息予以保密。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.技術資料附件生產(chǎn)工藝流程圖設備清單質(zhì)量標準原料規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格2.合同附件合同簽訂通知書第三方責任協(xié)議保密協(xié)議支付憑證質(zhì)量檢測報告生產(chǎn)進度報告人員培訓記錄爭議解決協(xié)議3.其他附件相關法律法規(guī)行業(yè)標準技術規(guī)范合作方資質(zhì)證明乙方生產(chǎn)場地及設施證明第三方服務合同附件詳細要求和說明：技術資料附件需清晰、完整，便于第三方理解和執(zhí)行。合同附件需加蓋雙方公章，具有法律效力。其他附件需真實有效，證明相關事項。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方違約行為：未按時支付合同費用提供的技術資料不完整或不準確未按時提供生產(chǎn)所需的原材料乙方違約行為：未按時完成生產(chǎn)任務生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不合格未按時提供生產(chǎn)進度報告第三方違約行為：未按約定提供專業(yè)服務提供的服務不符合行業(yè)標準泄露保密信息2.責任認定標準：違約責任由違約方承擔，賠償守約方因此遭受的損失。損失包括但不限于直接經(jīng)濟損失、合同費用、信譽損失等。違約責任認定以事實為依據(jù)，以合同約定為準。示例說明：甲方未按時支付合同費用，導致乙方生產(chǎn)進度延誤，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因此造成的損失。乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不合格，經(jīng)檢測不合格率超過5%，甲方有權(quán)要求乙方進行返工或退貨，并賠償因此造成的損失。第三方未按約定提供專業(yè)服務，導致甲方生產(chǎn)成本增加，甲方有權(quán)要求第三方退還費用，并賠償因此造成的損失。全文完。2024年生物制藥外協(xié)生產(chǎn)與質(zhì)量控制合同2本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同名稱1.2合同編號1.3合同簽訂日期1.4合同雙方基本信息2.合同目的與范圍2.1合同目的2.2生產(chǎn)范圍2.3質(zhì)量控制范圍3.產(chǎn)品規(guī)格與標準3.1產(chǎn)品規(guī)格3.2質(zhì)量標準3.3國家及行業(yè)標準4.生產(chǎn)流程與操作規(guī)范4.1生產(chǎn)流程4.2操作規(guī)范4.3設備與設施要求5.質(zhì)量控制流程5.1質(zhì)量監(jiān)控5.2質(zhì)量檢驗5.3質(zhì)量問題處理6.物料采購與供應6.1物料采購6.2物料供應6.3物料驗收7.生產(chǎn)進度與交付7.1生產(chǎn)進度安排7.2產(chǎn)品交付7.3交付方式與時間8.價格與支付方式8.1產(chǎn)品價格8.2支付方式8.3付款時間9.違約責任與爭議解決9.1違約責任9.2爭議解決方式9.3爭議解決機構(gòu)10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止的程序11.保密條款11.1保密信息11.2保密義務11.3保密期限12.合同變更與補充12.1合同變更12.2合同補充12.3合同變更與補充的程序13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件13.3合同生效與終止的程序14.其他約定事項14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同附件效力第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同名稱：2024年生物制藥外協(xié)生產(chǎn)與質(zhì)量控制合同1.2合同編號：BPM202400011.3合同簽訂日期：2024年1月1日1.4合同雙方基本信息：1.4.1甲方：生物制藥有限公司1.4.1.1住所：省市區(qū)路號1.4.1.2法定代表人：1.4.1.3注冊資本：人民幣壹億元整1.4.2乙方：生物制藥外協(xié)加工廠1.4.2.1住所：省市區(qū)路號1.4.2.2法定代表人：1.4.2.3注冊資本：人民幣伍仟萬元整2.合同目的與范圍2.1合同目的：本合同旨在明確甲方委托乙方進行生物制藥外協(xié)生產(chǎn)與質(zhì)量控制的相關事宜，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家及行業(yè)標準。2.2生產(chǎn)范圍：乙方負責甲方指定產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括但不限于原料藥、中間體、制劑等。2.3質(zhì)量控制范圍：乙方負責對生產(chǎn)過程中的原材料、半成品、成品進行嚴格的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定。3.產(chǎn)品規(guī)格與標準3.1產(chǎn)品規(guī)格：具體產(chǎn)品規(guī)格詳見附件一《產(chǎn)品規(guī)格表》。3.2質(zhì)量標準：產(chǎn)品質(zhì)量符合國家及行業(yè)標準，具體標準詳見附件二《質(zhì)量標準表》。3.3國家及行業(yè)標準：本合同產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量控制應遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)。4.生產(chǎn)流程與操作規(guī)范4.1生產(chǎn)流程：詳見附件三《生產(chǎn)流程圖》。4.2操作規(guī)范：乙方應嚴格按照國家及行業(yè)標準、企業(yè)內(nèi)部操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作。4.3設備與設施要求：乙方應具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設備、檢驗設備、儲存設施等。5.質(zhì)量控制流程5.1質(zhì)量監(jiān)控：乙方應建立健全質(zhì)量監(jiān)控體系，對生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)控。5.2質(zhì)量檢驗：乙方應按照合同約定和質(zhì)量標準對產(chǎn)品進行檢驗，檢驗結(jié)果詳見附件四《質(zhì)量檢驗報告》。5.3質(zhì)量問題處理：若出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應立即采取措施，并及時通知甲方，共同處理。6.物料采購與供應6.1物料采購：乙方應根據(jù)甲方提供的物料清單和質(zhì)量要求進行采購。6.2物料供應：乙方應確保物料及時供應，并保證物料質(zhì)量符合合同約定。6.3物料驗收：甲方對乙方供應的物料進行驗收，驗收合格后方可投入使用。7.生產(chǎn)進度與交付7.1生產(chǎn)進度安排：詳見附件五《生產(chǎn)進度表》。7.2產(chǎn)品交付：乙方應按照合同約定的時間、數(shù)量、質(zhì)量要求交付產(chǎn)品。7.3交付方式與時間：產(chǎn)品通過甲方指定的物流公司進行運輸，具體交付時間詳見合同附件五《生產(chǎn)進度表》。8.價格與支付方式8.1產(chǎn)品價格：乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品按合同約定價格執(zhí)行，具體價格以合同附件六《產(chǎn)品價格表》為準。8.2支付方式：甲方按照合同約定支付生產(chǎn)費用，包括但不限于原材料費、人工費、設備折舊費等。支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，甲方應在每月5日前支付上月生產(chǎn)費用的80%，剩余20%在產(chǎn)品交付合格后10個工作日內(nèi)支付。8.3付款時間：付款時間以銀行轉(zhuǎn)賬成功記錄為準。9.違約責任與爭議解決9.1違約責任：任何一方違反本合同約定，應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.2爭議解決方式：雙方發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3爭議解決機構(gòu)：雙方同意將爭議提交至合同簽訂地人民法院解決。10.合同解除與終止10.1.1另一方嚴重違約，經(jīng)催告后在合理期限內(nèi)仍未改正；10.1.2一方破產(chǎn)、解散、被吊銷營業(yè)執(zhí)照或因其他原因無法履行合同；10.1.3因不可抗力導致合同無法履行。10.2合同終止條件：合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同后，合同終止。11.保密條款11.1保密信息：雙方在本合同履行過程中所獲得的對方商業(yè)秘密、技術秘密、經(jīng)營信息等，均屬于保密信息。11.2保密義務：雙方對本合同中的保密信息負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。11.3保密期限：保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后3年。12.合同變更與補充12.1合同變更：合同在履行過程中，如需變更，雙方應書面協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議，作為本合同的組成部分。12.3合同變更與補充的程序：變更或補充協(xié)議的簽訂應按照合同約定的程序進行。13.合同生效與終止13.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同終止條件：合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同后，合同終止。14.其他約定事項14.1合同附件：本合同附件包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格表、質(zhì)量標準表、生產(chǎn)流程圖、生產(chǎn)進度表、產(chǎn)品價格表、保密信息清單等。14.2合同解釋：本合同如有歧義，應按照合同訂立時的意思進行解釋。14.3合同附件效力：本合同附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入概述1.1第三方定義：在本合同中，“第三方”是指除甲方和乙方之外的獨立法人、自然人或其他組織，包括但不限于中介方、檢測機構(gòu)、咨詢服務提供者等。1.2.1提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制；1.2.2解決合同履行中的特定問題；1.2.3提供專業(yè)服務或技術支持。2.第三方責任限額2.1第三方責任：第三方在合同履行過程中，因自身原因?qū)е潞贤茨苈男谢蛟斐蓳p失，應承擔相應的責任。2.2責任限額：第三方責任限額應根據(jù)第三方服務的性質(zhì)、服務內(nèi)容、合同金額等因素確定，并在合同中明確。2.3責任賠償：第三方責任賠償應按照合同約定或法律規(guī)定執(zhí)行。3.第三方介入程序3.1介入申請：任何一方需要第三方介入時，應向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?，說明介入原因、第三方信息及預期效果。3.2同意與協(xié)商：對方收到申請后，應在5個工作日內(nèi)給予答復。雙方應就第三方介入的具體事宜進行協(xié)商，達成一致意見。3.3第三方選定：雙方協(xié)商一致后，選定合適的第三方，并由乙方負責與第三方簽訂相關協(xié)議。4.第三方責任劃分4.1第三方責任范圍：第三方責任范圍應明確界定，包括但不限于提供的服務內(nèi)容、質(zhì)量要求、完成時間等。4.2第三方與其他方的關系：4.2.1第三方與甲方：第三方應向甲方提供所需服務，并保證服務質(zhì)量符合合同約定。4.2.2第三方與乙方：第三方應向乙方提供所需服務，并接受乙方的監(jiān)督和管理。4.2.3第三方與合同其他方：第三方應與合同其他方保持良好溝通，確保合同順利履行。5.第三方介入合同5.1.1第三方名稱、地址、聯(lián)系方式；5.1.2服務內(nèi)容、質(zhì)量要求、完成時間；5.1.3費用及支付方式；5.1.4責任限額及賠償方式；5.1.5保密條款；5.1.6合同解除與終止條件；5.1.7爭議解決方式。5.2第三方介入合同的效力：第三方介入合同作為本合同的補充協(xié)議，與本合同具有同