2024年特別版：生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年特別版：生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗(yàn)范圍與目標(biāo)第三條：合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條：雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.2乙方權(quán)利與義務(wù)第五條：技術(shù)研發(fā)與試驗(yàn)流程5.1研發(fā)階段任務(wù)與時(shí)間安排5.2臨床試驗(yàn)階段任務(wù)與時(shí)間安排第六條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬6.2技術(shù)成果使用權(quán)第七條：費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用7.3費(fèi)用支付方式與時(shí)間第八條：保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2訴訟管轄法院第十一條：合同的變更與解除11.1合同變更條件11.2合同解除條件第十二條：合同的生效、無效與終止12.1合同生效條件12.2合同無效條件12.3合同終止條件第十三條：其他約定13.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)13.2合作宣傳與推廣13.3信息溝通與報(bào)告第十四條：合同的份數(shù)與保管14.1合同份數(shù)14.2合同保管責(zé)任第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：×××生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××醫(yī)院1.2乙方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.2臨床試驗(yàn)范圍與目標(biāo)：乙方根據(jù)甲方提供的試驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)，以評(píng)估甲方研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性，并按照甲方要求提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。第三條：合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2026年12月31日第四條：雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)向乙方提供完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的研發(fā)資料和試驗(yàn)方案，并對(duì)提供的資料承擔(dān)保密責(zé)任。4.1.2甲方應(yīng)對(duì)乙方的研發(fā)成果和臨床試驗(yàn)結(jié)果給予充分的認(rèn)可，并按照約定支付相應(yīng)的費(fèi)用。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求開展研發(fā)工作和臨床試驗(yàn)，并保證工作質(zhì)量和進(jìn)度。4.2.2乙方應(yīng)妥善保管甲方的研發(fā)資料，不得泄露給第三方，并在合同結(jié)束后將相關(guān)資料歸還甲方。第五條：技術(shù)研發(fā)與試驗(yàn)流程5.1研發(fā)階段任務(wù)與時(shí)間安排5.1.12024年1月1日至2024年6月30日：完成前期研究和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。5.2臨床試驗(yàn)階段任務(wù)與時(shí)間安排5.2.12024年1月1日至2024年6月30日：完成臨床試驗(yàn)方案的制定和倫理委員會(huì)的審批。5.2.22024年7月1日至2026年12月31日：完成臨床試驗(yàn)的實(shí)施、數(shù)據(jù)收集和分析，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。第六條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬：研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有技術(shù)成果，包括但不限于專利申請(qǐng)、科研成果等，均歸甲方所有。6.2技術(shù)成果使用權(quán)：乙方在合同期限內(nèi)享有使用甲方提供的技術(shù)成果進(jìn)行臨床試驗(yàn)的權(quán)利，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將技術(shù)成果向第三方轉(zhuǎn)讓或用于其他用途。第八條：保密條款8.1保密內(nèi)容8.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運(yùn)營(yíng)秘密等非公開信息，均應(yīng)予以嚴(yán)格保密。8.1.2保密信息包括但不僅限于研發(fā)資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)成果、商業(yè)計(jì)劃、客戶信息等。8.2保密期限8.2.1雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。8.2.2如果保密信息涉及專利申請(qǐng)或已授權(quán)專利，保密期限應(yīng)自相關(guān)信息公開之次日起算。8.3違約責(zé)任8.3.1如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露給第三方，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金金額為泄露信息時(shí)守約方損失的兩倍。8.3.2如果違約行為給守約方造成重大損失，守約方有權(quán)立即終止合同，并要求違約方支付實(shí)際損失的賠償金。第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1如甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停工作，并要求甲方支付逾期付款的違約金。9.1.2如甲方提供虛假或錯(cuò)誤的信息，導(dǎo)致乙方工作受到損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1如乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗(yàn)，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，并有權(quán)要求乙方支付違約金。9.2.2如乙方違反保密義務(wù)，甲方有權(quán)立即終止合同，并要求乙方支付違約金及賠償金。第十條：爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2訴訟管轄法院為合同簽訂地人民法院。第十一條：合同的變更與解除11.1合同變更11.1.1任何一方提出變更合同的，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰孀兏?qǐng)求，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。11.1.2變更協(xié)議應(yīng)明確變更的內(nèi)容、范圍、期限及雙方的權(quán)利義務(wù)。11.2合同解除11.2.1雙方同意解除合同的，應(yīng)簽署書面解除協(xié)議，明確解除的原因、日期及雙方的責(zé)任。11.2.2合同解除后，乙方應(yīng)立即停止研發(fā)工作和臨床試驗(yàn)，并將相關(guān)資料歸還甲方。第十二條：合同的生效、無效與終止12.1合同生效條件12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.1.2合同生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。12.2合同無效條件12.2.1如果合同的任何條款違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定，該條款無效，但不影響其他條款的效力。12.2.2如果合同因一方欺詐、脅迫、重大誤解等原因?qū)е潞贤瑹o效，雙方應(yīng)返還已收款項(xiàng)，并互相承擔(dān)因合同無效所造成的損失。12.3合同終止條件12.3.1合同期限屆滿，雙方無續(xù)約意向的，合同自然終止。12.3.2合同履行完畢，雙方權(quán)利義務(wù)終止。12.3.3雙方協(xié)商一致，可以提前終止合同。第十三條：其他約定13.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)13.1.1雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按照合同約定歸屬。13.1.2雙方應(yīng)共同維護(hù)所涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。13.2合作宣傳與推廣13.2.1雙方同意在合同完成后，共同進(jìn)行合作成果的宣傳和推廣活動(dòng)。13.2.2雙方應(yīng)提供必要的宣傳材料和支持，共同提高合作項(xiàng)目的知名度。13.3信息溝通與報(bào)告13.3.1雙方應(yīng)定期進(jìn)行信息溝通，報(bào)告研發(fā)進(jìn)展和臨床試驗(yàn)情況。13.3.2雙方應(yīng)確保信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，以便對(duì)方做出合理的決策。第十四條：合同的份數(shù)與保管14.1合同份數(shù)14.1.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.1.2雙方應(yīng)妥善保管合同副本，以備不時(shí)之需。14.2合同保管責(zé)任第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1第三方定義在本合同中，第三方指的是除甲方和乙方之外的所有個(gè)體或?qū)嶓w，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、授權(quán)機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。1.2第三方范圍第三方包括但不限于為甲方和乙方提供咨詢、技術(shù)支持、市場(chǎng)推廣、資金籌措等服務(wù)的個(gè)體或?qū)嶓w。第二條：第三方介入的情形2.1第三方介入情形（1）第三方為甲方和乙方提供技術(shù)支持、咨詢等服務(wù)；（2）第三方參與甲方和乙方的研發(fā)、臨床試驗(yàn)等活動(dòng)；（3）第三方協(xié)助甲方和乙方進(jìn)行市場(chǎng)推廣、資金籌措等事宜；（4）其他經(jīng)甲方和乙方協(xié)商確定的情形。第三條：第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任限定第三方介入本合同所涉及的活動(dòng)中，應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量和合法性承擔(dān)責(zé)任。除第三方故意或重大過失外，甲方和乙方不得要求第三方承擔(dān)超出合同約定的責(zé)任。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，提供高質(zhì)量的服務(wù)或產(chǎn)品，并確保其服務(wù)或產(chǎn)品符合相關(guān)的法律法規(guī)要求。第四條：甲方和乙方的義務(wù)4.1甲方和乙方應(yīng)確保第三方的選擇符合本合同的要求，并對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行合理的審查。4.2甲方和乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的行為，確保其符合法律法規(guī)和本合同的要求。第五條：第三方與甲方、乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，應(yīng)由甲方、乙方與第三方直接簽訂。5.2第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)，應(yīng)由甲方、乙方與第三方共同協(xié)商確定。第六條：第三方責(zé)任限額6.1第三方對(duì)甲方和乙方承擔(dān)的責(zé)任，以其在合同中承諾的賠償限額為限。6.2如果第三方未在合同中承諾賠償限額，甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。第七條：第三方介入的變更與解除7.1甲方和乙方均有權(quán)依據(jù)合同約定，變更或解除與第三方的合同。7.2甲方和乙方變更或解除與第三方的合同，應(yīng)提前通知對(duì)方，并協(xié)商確定后續(xù)事宜。第八條：第三方介入的爭(zhēng)議解決8.1第三方介入引起的爭(zhēng)議，應(yīng)通過甲方、乙方和第三方的協(xié)商解決。8.2如果協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九條：第三方介入的合同份數(shù)與保管9.1第三方介入的合同一式三份，甲方、乙方和第三方各執(zhí)一份。9.2甲方、乙方和第三方均應(yīng)妥善保管合同副本，以備不時(shí)之需。第十條：其他約定10.1甲方、乙方與第三方應(yīng)共同維護(hù)本合同的履行，防止違約行為的發(fā)生。10.2甲方、乙方與第三方應(yīng)遵守國家的法律法規(guī)，不得從事違法活動(dòng)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)方案附件二：臨床試驗(yàn)方案附件三：技術(shù)研發(fā)進(jìn)度時(shí)間表附件四：臨床試驗(yàn)進(jìn)度時(shí)間表附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書附件六：保密協(xié)議附件七：第三方服務(wù)合同范本附件八：費(fèi)用支付明細(xì)表附件九：成果分享與分配協(xié)議附件十：爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)書附件一：生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)方案本方案應(yīng)詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、范圍、預(yù)期成果、研究方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等內(nèi)容，并由甲方提供。附件二：臨床試驗(yàn)方案本方案應(yīng)詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、范圍、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本選擇、數(shù)據(jù)分析等內(nèi)容，并由乙方提供。附件三：技術(shù)研發(fā)進(jìn)度時(shí)間表本時(shí)間表應(yīng)詳細(xì)列出技術(shù)研發(fā)的各個(gè)階段及其預(yù)計(jì)完成時(shí)間，由甲方和乙方共同制定。附件四：臨床試驗(yàn)進(jìn)度時(shí)間表本時(shí)間表應(yīng)詳細(xì)列出臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段及其預(yù)計(jì)完成時(shí)間，由甲方和乙方共同制定。附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書本確認(rèn)書用于明確雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬問題。附件六：保密協(xié)議本協(xié)議用于明確雙方在合同履行過程中的保密義務(wù)、保密內(nèi)容、保密期限及違約責(zé)任。附件七：第三方服務(wù)合同范本附件八：費(fèi)用支付明細(xì)表本明細(xì)表詳細(xì)列出雙方在合同履行過程中應(yīng)支付的費(fèi)用項(xiàng)目、金額、支付時(shí)間等。附件九：成果分享與分配協(xié)議本協(xié)議用于明確雙方在合同履行完成后，對(duì)于成果分享和分配的協(xié)議。附件十：爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)書本確認(rèn)書用于明確雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)選擇的爭(zhēng)議解決方式。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用；2.甲方提供虛假或錯(cuò)誤的信息；3.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗(yàn)；4.乙方違反保密義務(wù)；5.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品；6.第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求；7.第三方違反法律法規(guī)和本合同要求。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。2.違約方應(yīng)賠償守約方因違約所造成的實(shí)際損失。3.如果違約行為嚴(yán)重導(dǎo)致合同無法履行，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方支付賠償金。示例說明：如果甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停工作，并要求甲方支付逾期付款的違約金。如果甲方提供虛假或錯(cuò)誤的信息，導(dǎo)致乙方工作受到損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥：指涉及生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品和研發(fā)。2.研發(fā)：指科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)的活動(dòng)。3.臨床試驗(yàn)：指為了評(píng)估藥物、治療方法或其他醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和有效性的研究。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律保護(hù)的知識(shí)成果。5.保密義務(wù)：指雙方在合同履行過程中對(duì)對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開信息承擔(dān)的保密責(zé)任。6.違約金：指違約方因違約行為向守約方支付的賠償金。7.賠償金：指違約方因違約行為向守約方支付的補(bǔ)償金額。8.合同解除：指合同雙方或一方依法終止合同關(guān)系的行為。9.