2023-2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合A卷（附答案）

2023年-2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜

合試卷A卷附答案

單選題（共45題）

1、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是

A.血液制品（特殊適應癥）

B.中藥飲片

C.中成藥

D.果味制劑

【答案】D

2、了解合并用藥的注意事項，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】

【答案】B

3、基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是

A.通過控制藥品價格來管理

B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理

C.通過制定定點醫(yī)療機構處方集來管理

D.通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理

【答案】D

4、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當

A.報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理部門注冊

C.報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

【答案】B

5、下列行為正確的是

A.以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳

C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

D.藥品廣告標明了經(jīng)營企業(yè)的名稱

【答案】D

6、為各個制劑制定，為配制該制劑的標準操作，包括投料、配制工藝、成品包

裝等內(nèi)容

A.標準操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】B

7、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新

藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效

和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改

進給藥劑量。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例

【答案】D

8、指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低

的抗菌藥物是

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物

【答案】D

9、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于

A.臨床前研究階段

B.I期臨床實驗

C.II期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究

【答案】A

10、下列藥品中可以作為醫(yī)療機構制劑的是

A.麻醉藥品

B.中藥注射劑

C.放射性藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】A

n、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

【答案】D

12、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企

業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追

溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有

效防范非法藥品進入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風險的藥品可召回、責任可追究

【答案】A

13、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構為住院患者開具地西泮片，每張?zhí)幏揭话?/p>

不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】C

14、（2021年真題）根據(jù)國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用

政策的意見》，關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是

A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染

病防治和罕見病治療所需藥品

B.藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制

藥納入采購目錄范圍

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目

錄，在說明書、標簽中予以標注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按

照相同標準支付

【答案】A

15、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合中藥批準文號格式要求的是（）。

A.國藥準字J20190001

B.國藥準字H20190002

C.國藥準字S20190003

D.國藥準字Z20190004

【答案】D

16、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗

藥物的作用，臨床試驗分為四期新藥上市后的應用研究階段屬于

A.n期臨床試驗

B.I期臨床試驗

c.in期臨床試驗

D.iv期臨床試驗

【答案】D

17、下列有關藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項

C.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查

D.藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客

意見簿，并及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴

【答案】A

18、主要報告該藥品引起的嚴重或新的不良反應

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應

B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年

C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品

不良反應監(jiān)測中心

【答案】B

19、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不得

A.臨床用藥

B.零售藥店線下銷售

C.做廣告

D.網(wǎng)絡銷售

【答案】D

20、中藥飲片處方的書寫

A.要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應當清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應注明原因并再次簽名

【答案】C

21、關于藥品零售企業(yè)藥學服務行為的說法，正確的是

A.用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢

性疾病患者等人群的，藥學服務人員應當進行重點關注、跟蹤隨訪

B.藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止

影響營業(yè)場所內(nèi)的經(jīng)營活動

C.藥品零售企業(yè)應當安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學服務信息

D.藥品零售企業(yè)駐店藥學服務人員應當開展“面對面”藥學服務，暫不允許通

過網(wǎng)絡或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供藥學服務

【答案】C

22、（2020年真題）關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否

標注“運動員慎用”字樣

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進蛋白同化制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應該即刻停止銷售已購進的該藥

品

【答案】A

23、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在地省級工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

【答案】D

24、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋

制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】D

25、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復其藥物調(diào)劑資格

A.3個月

B.6個月

C.1年內(nèi)

D.3年內(nèi)

【答案】B

26、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但

不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】C

27、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治

肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部

一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上

無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5

號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪?/p>

人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在

門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納

“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】A

28、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，在《基本醫(yī)療保險藥品

目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

【答案】A

29、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所

在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限，二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】C

30、符合我國疫苗管理規(guī)定的行為是

A.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供第一類疫苗給某診所醫(yī)生

B.某鄉(xiāng)村醫(yī)務室強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗

C.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用普通運輸車輛配送疫苗

D.某縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購第二類疫苗

【答案】D

31、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.丁丙諾啡

D.麥角新堿

【答案】B

32、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉

作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并

將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥

公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不

明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了

藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)

醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關處

方，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關處方

造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和

第一類精神品處方的，由省級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和

第一類精神品處方造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】C

33、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患

者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

【答案】A

34、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》（主

席令第9號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】A

35、根據(jù)《處方管理方法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是

A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格，用法、用量要準確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫(yī)療機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

【答案】D

36、最小包裝上標注有“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品

【答案】B

37、某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻，發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效。

經(jīng)專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒

有供應，導致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應用傳統(tǒng)

工藝將其配制成中藥制劑。

A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替

B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)批準后方可按照本省的

中藥飲片炮制規(guī)范炮制

C.在保證質(zhì)量的情況下，向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院

內(nèi)炮制和使用該中藥飲片

D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗的老藥工按照中藥材炮

制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片

【答案】C

38、關于醫(yī)療機構配制的制劑的說法，正確的是

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)

B.是市場短缺的藥品品種

C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療

機構之間調(diào)劑使用

D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售

【答案】C

39、根據(jù)《疫苗管理法》，關于藥品上市許可持有人疫苗批簽發(fā)的說法，錯誤

的是

A.不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售，并應當由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

督管理部門監(jiān)督銷毀

B.不予批簽發(fā)的進口疫苗應當由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依

法進行其他處理

C.對生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施，疫

苗上市許可持有人應當如實記錄，并在相應批產(chǎn)品申請批簽發(fā)的文件中載明

D.對生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施可能

影響疫苗質(zhì)量的，疫苗上市許可持有人應當立即整改，并及時將整改情況向責

令其整改的部門報告

【答案】D

40、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》在國家基本藥物目錄遴選時應經(jīng)過單

獨論證的是

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

【答案】A

41、建立藥品召回信息公開制度的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

42、需要在藥品說明書【不良反應】項標注“不良反應”定義的是

A.化學藥品處方藥說明書

B.治療用生物制品處方藥說明書

C.中成藥非處方藥說明書

D.預防用生物制品處方藥說明書

【答案】C

43、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委

員會的說法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄

B.所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理

工作

【答案】A

44、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)

療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明

的要求配制中藥制劑的，其直接責任人員給予的處罰是

A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動

B.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C.終身不得從事中醫(yī)藥相關活動

D.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

【答案】B

45、藥品標簽使用注冊商標的，應當

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

【答案】C

多選題（共20題）

1、下列情況屬于違法情形的有

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量

合格標志

D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材

【答案】AB

2、醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和

精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有（）

A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應的某

麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請

B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附

近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結(jié)束后再歸還相同數(shù)量的藥品

C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥品處方

至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓

與考核，經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

【答案】ACD

3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括

A.操作人員經(jīng)過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作

B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品

C.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險

D.調(diào)查導致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次

發(fā)生

【答案】ABCD

4、關于藥品委托生產(chǎn)的說法正確的是

A.因技術改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力

B.因產(chǎn)能不足暫不能保障市場供應

C.可以委托部分工序加工

D.需要經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

【答案】ABD

5、口服固體制劑每劑量單位正確的是

A.含可待因W15mg的復方制劑

B.含雙氫可待因WlOmg的復方制劑

C.含羥考酮W5mg的復方制劑

D.含右丙氧酚W50mg的復方制劑

【答案】ABCD

6、藥品零售企業(yè)

A.應配備執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥

C.應按照有關規(guī)定保存處方原件

D.應分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標識

【答案】AD

7、GMP中關于制藥用水的說法正確的是

A.制藥用水至少應當是飲用水

B.純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50C以上保溫循環(huán)

C.應當對制藥用水及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄

D.制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準及相關要求

【答案】ACD

8、《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定，中藥

經(jīng)營的原則要求為

A.少環(huán)節(jié)、多形式

B.統(tǒng)一、開放

C.渠道清晰

D行為規(guī)范

【答案】ACD

9、藥品安全的風險管理最核心的要求是

A.事前預防

B.事中控制

C.事后處置

D.實現(xiàn)零風險

【答案】ABC

10、審批藥品廣告的審查機關向申請人發(fā)出復審通知的情形包括

A.國家藥品監(jiān)督管理部門認為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定

B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關提出復審建議的

C.廣告監(jiān)督管理機關人員瀆職的

D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形

【答案】ABD

n、下列按假藥論處的是

A.以淀粉冒充藥品的

B.未標明有效期的

C.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

D.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

【答案】CD

12、改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進實施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改

革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的‘'健康中國"國家戰(zhàn)略重

點任務之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設的重要內(nèi)容?，F(xiàn)階

段建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括

A.實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機制

B.建設符合國情的國家藥物政策體系，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保

障藥品的安全、有效、可及

C.國家加強中藥的保護與發(fā)展，充分體現(xiàn)中藥的特色和優(yōu)勢，發(fā)揮其在預防、

保健、醫(yī)療、康復中的作用

D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用

【答案】ABC

13、臨床藥師的主要職責是

A.深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見

B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議

C.進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案

D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全

信息

【答案】ABCD

14、完善國家藥品儲備制度，確保下列哪類基本藥物的生產(chǎn)供應

A.臨床必需

B.臨床首選

C.用量不確定

D.不可替代

【答案】ACD

15、關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有（）。

A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或?qū)９裰?，應有專人負責管?/p>

C.經(jīng)營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙

質(zhì)證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼

續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

【答案】ABCD

16、