設計與制造質量管理制度

設計與制造質量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為加強企業(yè)設計與制造過程中的質量管理，提高產(chǎn)品質量，確保企業(yè)的可連續(xù)發(fā)展，訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》《中華人民共和國標準化法》等相關法律法規(guī)以及國家和行業(yè)標準，并結合本企業(yè)實際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于企業(yè)的設計與制造過程，涵蓋產(chǎn)品的研發(fā)、設計、生產(chǎn)、出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)。第三條定義設計：指依據(jù)用戶需求和技術要求進行產(chǎn)品的結構設計、功能設計、工藝設計和參數(shù)選擇等活動。制造：指依據(jù)設計要求進行產(chǎn)品的加工、裝配、調試、檢驗等活動。第二章設計質量管理第四條設計目標確定設計部門應與市場部門、用戶部門充分溝通，了解市場需求和用戶需求，確定產(chǎn)品的設計目標。設計目標應包含產(chǎn)品的功能要求、安全要求、外觀要求、可靠性要求、使用壽命要求等。第五條設計過程掌控設計部門應依據(jù)設計目標訂立認真的設計方案，并組織相關人員進行設計工作。設計過程應依照設計方案進行，訂立設計計劃、開展設計評審、進行設計驗證等。設計過程中涉及的關鍵技術和工藝應進行評估和把控，確保設計結果的合理性和可實施性。第六條設計更改管理設計更改必需由設計部門提出，并經(jīng)過相關部門的評審和批準后方可進行。設計更改應記錄并進行版本管理，確保更改后的設計與制造全都。第七條設計文件管理設計文件包含設計方案、設計計劃、設計評審記錄、設計驗證報告等。設計文件應依照規(guī)定進行管理，包含編制、校對、審批、發(fā)布、更改掌控等環(huán)節(jié)。設計文件的更改應及時修改，并進行版本掌控，確保全部相關人員取得的是最新版本的設計文件。第八條設計驗證設計驗證應依據(jù)產(chǎn)品的功能要求、性能要求等訂立相應的驗證計劃和方法。設計驗證應由獨立的部門或者人員進行，并記錄驗證過程和結果。設計驗證的結果應與設計目標進行對比，確保設計的準確性和可行性。第三章制造質量管理第九條制造工藝掌控制造部門應訂立認真的制造工藝流程，包含加工工藝、裝配工藝、檢驗工藝等。制造工藝應依照流程進行，并記錄關鍵節(jié)點的操作要求和工藝參數(shù)。制造工藝的更改應經(jīng)過相關部門的評審和批準，并進行記錄和掌控。第十條物料采購管理采購部門應依照設計要求和制造工藝的要求進行物料的選擇和采購。物料采購應建立供應商評價制度，評估供應商的本領和信譽，并進行供應商管理。物料采購應進行入庫檢驗，確保所采購的物料符合質量要求。第十一條生產(chǎn)過程掌控生產(chǎn)過程應依照訂立的制造工藝進行，包含加工、裝配、調試等環(huán)節(jié)。生產(chǎn)過程中應記錄關鍵節(jié)點的操作要求和工藝參數(shù)，并進行過程掌控。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題應及時記錄并進行處理，確保產(chǎn)品質量滿足要求。第十二條出廠檢驗全部產(chǎn)品在出廠前應進行檢驗，確保產(chǎn)品的質量符合設計和制造要求。出廠檢驗應依照訂立的檢驗標準和方法進行，并記錄檢驗結果和判定結論。未通過出廠檢驗的產(chǎn)品不得出廠，并應進行返工或者處理處理。第十三條不良品管理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不良品應進行分類和記錄，并進行原因分析和改進措施的訂立。不良品的處理應依據(jù)不同情況進行，包含返工、報廢、退貨等。不良品管理的結果應進行定期評估和反饋，連續(xù)改進不良品管理的效果。第四章質量責任與監(jiān)督第十四條質量責任設計部門、制造部門和相關部門應明確各自的質量責任，并訂立相應的考核方法。設計人員、制造人員和相關人員應加強質量意識，嚴格依照制度要求進行工作。第十五條質量監(jiān)督質量部門應加強對設計與制造過程的監(jiān)督，包含組織設計評審、生產(chǎn)檢查、出廠檢驗等。質量部門應定期進行內部質量審核，并編制審核報告，推動質量管理的連續(xù)改進。第十六條違規(guī)處理發(fā)現(xiàn)設計或制造過程中存在違反本制度的行為應進行記錄并進行追責處理。違規(guī)處理包含警告、記過、降職、辭退等，依據(jù)違規(guī)行為的性質和嚴重程度進行決議。第五章附則第十七條本制度的解釋權和修改權歸企業(yè)負責人全