第二章ISO9000201638課件講解

第二章：ISO9000：2016CONTENTS目錄概述1基本概念及原則2術(shù)語和定義3專家論403第三節(jié)：術(shù)語和定義（3）3．4有關(guān)過程的術(shù)語3．4．1過程process利用輸入實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動3．4有關(guān)過程的術(shù)語注1：過程的“預(yù)期結(jié)果”稱為輸出(3．7．5)，還是稱為產(chǎn)品(3．7．6)或服務(wù)(3．7．7)，隨相關(guān)語境而定。注2：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個過程的輸出又通常是其他過程的輸入。3．4有關(guān)過程的術(shù)語注3：兩個或兩個以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可作為一個過程。注4：組織(3．2．1)通常對過程進行策劃，并使其在受控條件下運行，以增加價值。注5：不易或不能經(jīng)濟地確認其輸出是否合格(3．6．11)的過程，通常稱之為“特殊過程”。3．4有關(guān)過程的術(shù)語注6：這是ISO／IEC導(dǎo)則第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術(shù)語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)被改寫，以避免過程和輸出之間循環(huán)解釋，并增加了注1至注5。3．4有關(guān)過程的術(shù)語3．4．2項目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程(3．4．1)，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求(3．6．4)的目標(3．7．1)3．4有關(guān)過程的術(shù)語注1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分，且通常規(guī)定開始和結(jié)束日期。注2：在一些項目中，隨著項目的進展，目標和范圍被更新，產(chǎn)品(3．7．6)或服務(wù)(3．7．7)特性(3．10．1)被逐步確定。3．4有關(guān)過程的術(shù)語注3：項目的輸出(3．7．5)可以是一個或幾個產(chǎn)品或服務(wù)單元。注4：項目組織(3．2．1)通常是臨時的，是根據(jù)項目的生命期而建立的。注5：項目活動之間相互作用的復(fù)雜性與項目規(guī)模沒有必然的聯(lián)系。[源自：GB／T19016-2005，3．5，改寫，注1至注3被修改]3．4有關(guān)過程的術(shù)語3．4．3質(zhì)量管理體系實現(xiàn)qualitymanagementsystemrealization建立、形成文件、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系(3．5．4)的過程(3．4．1)[源自：GB／T19029-2009，3．1，改寫，注已被刪除]3．4有關(guān)過程的術(shù)語3．4．4能力獲得competenceacquisition獲得能力(3．10．4)的過程(3．4．1)[源自：ISO10018：2012，3．2，改寫]3．4有關(guān)過程的術(shù)語3．4．5程序procedure為進行某項活動或過程(3．4．1)所規(guī)定的途徑注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。3．4有關(guān)過程的術(shù)語3．4．6外包outsource安排外部組織(3．2．1)承擔(dān)組織的部分職能或過程(3．4．1)3．4有關(guān)過程的術(shù)語注1：雖然外包的職能或過程是在組織的管理體系(3．5．3)范圍內(nèi)，但是外部組織是處在范圍之外。注2：這是ISO／IEC導(dǎo)則第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL巾給出的ISO管理體系標準中的通用術(shù)語及核心定義之一。3．4有關(guān)過程的術(shù)語3．4．7合同contract有約束力的協(xié)議3．4．8設(shè)計和開發(fā)designanddevelopment將對客體(3．6．1)的要求(3．6．4)轉(zhuǎn)換為對其更詳細的要求的一組過程(3．4．1)3．4有關(guān)過程的術(shù)語注1：形成的設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，通常是研究的結(jié)果，與形成的設(shè)計和開發(fā)輸出(3．7．5)的要求相比較，可以用更寬泛和更通用的含意予以表達。通常，這些要求以特性(3．10．1)來規(guī)定。在一個項目(3．4．2)中，可以有多個設(shè)計和開發(fā)階段。

3．4有關(guān)過程的術(shù)語注2：在英語中，單詞“design”和“development”與術(shù)語“designanddevelopment”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)的不同階段。在法語中，單詞“conception”和“développement”與術(shù)語“conceptionetdéveloppem