2023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺備考300題（含詳解）

2023年《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺備考300題（含

詳解）

一、單選題

1.非處方藥目錄的遴選原則不包括

A、應用安全

B、價格適宜

C、使用方便

D、療效確切

答案:B

解析：非處方藥目錄的遴選原則：應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便。

2.基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是

A、通過控制藥品價格來管理

B、通過控制醫(yī)生用藥行為來管理

C、通過制定定點醫(yī)療機構處方集來管理

D、通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理

答案：D

解析：基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》

進行管理，故選D。

3.關于經(jīng)營者履行“三包”或其他責任義務的說法，錯誤的是

A、經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的，消費者可以依照國家規(guī)定退貨

B、經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的，經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用

C、消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔

D、經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品10日內無理由退貨

答案：D

解析：（1）經(jīng)營者提供的商品或者服務不符合質量要求的，消費者可以依照國家

規(guī)定、當事人約定退貨，或者要求經(jīng)營者履行更換、修理等義務，經(jīng)營者應當承

擔運輸?shù)缺匾M用。故A正確、B正確、（2）經(jīng)營者采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵

購等方式銷售商品，消費者有權自收到商品之日起7日內退貨，且無需說明理由。

故D錯誤。（3）經(jīng)營者采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品，應當自收

到退回商品之日起7日內返還消費者支付的商品價款，退回商品的運費由消費者

承擔。故C正確。

4.《處方管理辦法》適用于

A、處方開具、審核、調劑、制劑、保管處方的相應機構和人員

B、處方開具、審核、調劑、檢驗、保管處方的相應機構和人員

C、處方開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員

D、處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員

答案：D

解析：《處方管理辦法》適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人

員。故選Do

5.下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品

A、潤膚乳

B、洗發(fā)露

C、染發(fā)劑

D、香水

答案：C

解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、

袪斑、防曬的化妝品。故選C。

6.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù)的，應當在有效期屆滿三十日前,

向所在地注冊管理機構提出延續(xù)注冊申請。

7.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設備不包括

A、不合格藥品專用存放場所

B、監(jiān)測、調控溫度的設備

C、藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品

D、專用冷藏設備（經(jīng)營冷藏藥品的）

答案：A

解析：零售企業(yè)的倉庫需要配備不合格藥品專用存放場所。

8.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關于現(xiàn)有從業(yè)藥師管理問題的通知》有條

件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至

A、2018年

解析：對于首營品種需要索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準

證明文件復印件。

11.關于藥品商品名的說法正確的是

A、在藥品說明書和標簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫

B、藥品商品名的單字面積可與通用名一致

C、藥品商品名可以彩色印制

D、藥品商品名可以不經(jīng)審批

答案:A

解析：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更

突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選

Ao

12.趙某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，趙某可以

A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C、經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D、經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

答案：C

解析：未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，因此AB錯。執(zhí)業(yè)藥師只能在一

個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊；在一個執(zhí)業(yè)單位內執(zhí)業(yè)，因此D錯。

13.在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）。

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、川期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

答案：C

解析：臨床試驗分為I、II、川、IV期。新藥在批準上市前，申請新藥注冊應當

完成I、II、III期臨床試驗。C項，III期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的

是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系,

最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機

盲法對照試驗。

14.關于藥品質量公告的說法，錯誤的是

A、藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告

B、藥品質量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起

到控制作用

C、藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關

注和重視

D、藥品質量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

答案：D

解析：（1）藥品質量公告是指由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關

藥品質量抽查檢驗結果的通告。故A正確，D錯誤。（2）藥品質量公告可以指導

藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用；使社會公眾了

解藥品質量的狀況，引起公眾對藥品質量的關注與重視。故B正確、C正確。

15.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的

是（）。

A、藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B、藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

C、注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

D、口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

答案：D

解析：注射劑和非處方藥應當列出全部輔料名稱，口服緩釋制劑沒有要求。

16.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時

A、每次處方劑量不得超過3日極量

B、應當給付川烏的炮制品

C、應當給付生川烏

D、取藥后處方保存1年備查

答案：B

解析：對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。故選B。毒性中藥品

種有以下27種：砒石（紅砒,白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草

烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、青娘子、紅娘子、生

甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降

丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。故選B。

17.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責任主體是。。

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品研究機構

C、藥品上市許可持有人

D、醫(yī)療機構

答案：C

解析：藥品上市許可持有人是藥品召回的責任主體。進口藥品的境外制藥廠商與

境內藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責任主體。

18.申請經(jīng)營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、第二類精神藥品

D、第一類疫苗

答案：D

解析：藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動的資質條件：①具有從事疫苗管理的專業(yè)

技術人員；②具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具；③具有符合

疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。故選D。建議考生運用口訣”疫苗批發(fā)制

人冷”準確記憶。

19.取得藥學、中藥學相關專業(yè)大學本科學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須

A、從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年

B、從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年

C、從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿4年

D、從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年

答案：C

解析：凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的外籍人員，具備以下條件

之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：①取得藥學類、中藥學類專業(yè)大

專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年；②取得藥學類、中藥學類專業(yè)大學本

科學歷或學士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿3年；③取得藥學類、中藥學類

專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或碩士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿1

年；④取得藥學類、中藥學類專業(yè)博士學位；⑤取得藥學類、中藥學類相關專業(yè)

相應學歷或學位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。

20.關于疫苗的管理，正確的是

A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣

B、疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗

C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應第一類疫苗

D、省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗

答案：B

解析：第一類疫苗最小外包裝需要標注“免費”字樣；疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批

發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同約定，向省級疾病預防控制機構、指定的其他疾病

預防控制機構供應第一類疫苗；縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二

類疫苗。

21.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應當定性為

A、假藥

B、劣藥

C、按假藥論處

D、按劣藥論處

答案：D

解析：不注明或者更改生產(chǎn)批號的按劣藥論處，故選D。

22.下列藥品的說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是（）。

Ax非處方藥

B、麻醉藥品

C、外用藥品

D、以上均是

答案：D

解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方

藥品等國家規(guī)定有專用標識的，其說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識。

23.醫(yī)療機構不得限制門診患者的哪類處方外購

A、麻醉藥品處方

B、精神藥品處方

C、兒科處方

D、急診處方

答案：D

解析：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構不得限

制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。故選Do

24.有關中藥飲片的采購，合法的行為包括

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B、藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

D、藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

答案：B

解析：嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行

為。嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動；嚴禁從中藥材市場或其他

不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥飲片。

25.按照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A、經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣

B、經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C、經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益的

D、經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

答案：D

解析：明示方式，如實入賬不屬于商業(yè)賄賂。

26.以下有關藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是

A、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色

B、藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一

C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

D、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

答案：D

解析：（1）藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符

合以下要求：①對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；對于豎

版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出；②不得選用草書、篆書等不易

識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；③字體顏色應

當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差，故E錯誤；④

除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。（2）藥品商品名稱不得

與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單

字面積計不得大于通用名稱朋用字體的二分之一。（3）藥品說明書和標簽中禁止

使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱。藥品

標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面

積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。藥品通用名稱、商品名的印制，總

的原則是通用名比商品名要顯著突出，主要體現(xiàn)在大小、字體和顏色上。故選D。

27.藥品出庫應進行復核和質量檢驗。哪些藥品應建立雙人核對制度

A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

C、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

答案：C

解析：藥品出庫應進行復核和質量檢查。麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒

性藥品應建立雙人核對制度。故選C。請考生注意沒有第二類精神藥品和放射性

藥品。

28.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》

的情形不包括。。

A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B、《藥品經(jīng)營許可證》被依法吊銷的

C、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的

D、藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》年審的

答案：D

解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，

藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機關注銷，并予以公告；申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營

許可證的；藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未申請換證的；藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥

品的；藥品經(jīng)營許可證被依法撤銷或吊銷的；營業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的；法

律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

29.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書的有效期為

A、3年

B、4年

C、5年

D、7年

答案：C

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有

效期為5年。故選C。

30.對不良反應大的藥品，撤銷藥品批準證明文件的部門是

A、國家衛(wèi)生行政部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、地市級衛(wèi)生行政部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

解析：國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評價結果，可以要求企業(yè)開展藥品安

全性、有效性相關研究。必要時，應當采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷

售、使用和召回藥品等措施,對不良反應大的藥品，應當撤銷藥品批準證明文件，

并將有關措施及時通報衛(wèi)健委。故選D。

31.根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，關于基

本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構管理的說法，正確的是

A、加強定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構與通過

前置審批的醫(yī)藥機構直接簽訂定點服務協(xié)議

B、參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構就醫(yī)購藥

C、取消定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構與符合

條件的醫(yī)藥機構簽訂定點服務協(xié)議

D、對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例

答案：C

解析：協(xié)議管理基本思路為：取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善

經(jīng)辦機構與醫(yī)藥機構的協(xié)議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿

足參保人員的基本醫(yī)療需求。經(jīng)辦機構要根據(jù)“公平、公正、公開”的原則，鼓勵

醫(yī)藥機構在質量、價格、費用等方面進行競爭，選擇服務質量好、價格合理、管

理規(guī)范的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議，報同級社會保險行政部門備案。故C正確。

32.關于藥品類易制毒化學品的購銷的說法，錯誤的是

A、購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》

B、教學科研單位只能憑《購用證明》從藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)購買藥品

類易制毒化學品

C、藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

D、藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易

答案：B

解析：（1）購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》。故A

正確。（2）教學科研單位只能憑《購用證明》從麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)

域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學品。故B

錯誤。（3）藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原

料藥。故C正確。（4）藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。

故D正確。

33.負責制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的格式的是

A、省級衛(wèi)生健康管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、國家藥品監(jiān)督管理部門

D、國家衛(wèi)生健康管理部門

答案：C

解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的格式由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制

定。

34.下列不是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容的是

A、常見病癥的診療指南

B、外語學習

C、藥物治療管理與公眾健康管理

D、國內外藥學領域的新理論、新知識

答案：B

解析：繼續(xù)教育內容應以藥學服務為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標，包括以下方

面的內容:①藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準則、

職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范；③藥物合理使用的技術規(guī)范；④常見病癥的診療指南；⑤

藥物治療管理與公眾健康管理；⑥與執(zhí)業(yè)相關的多學科知識與進展；⑦國內外藥

學領域的新理論、新知識、新技術和新方法；⑧藥學服務信息技術應用知識等。

35.藥品類易制毒化學品不包括

A、麥角酸

B、麥角胺

C、麥角胺咖啡因片

D、麥角新堿

答案：C

解析：藥品類易制毒化學品包括：①麥角酸、麥角胺、麥角新堿；②麻黃素、偽

麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉。故選

Co建議考生運用口訣“麥角麻黃”準確記憶。

36.無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是

A、僅宣傳處方藥藥品名稱的

B、僅宣傳處方藥通用名稱的

C、僅宣傳處方藥商品名稱的

D、僅宣傳非處方藥藥品名稱的

答案：D

解析：注意這里有一個條件“大眾媒體發(fā)布”所以是非處方藥。非處方藥僅宣傳

藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學

專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查。

故選Do

37.藥品調劑人員在調配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取

的措施是

A、作為不合法處方，拒絕調配，并按照規(guī)定報告

B、告知處方醫(yī)師，請其確認和簽字后，方可調配

C、經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調配

D、對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調配

答案：B

解析：存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方。應當由處方醫(yī)生確認（“雙

簽字”）或重新開具處方后方可調配。故選B。

38.可以申請中藥二級保護品種的是

A、對特定疾病有特殊療效的中藥品種

B、對特定疾病有顯著療效的中藥品種

C、用于預防和治療特殊疾病的中藥品種

D、已申請專利的中藥品種

答案：B

解析：申請中藥二級保護品種應具備的條件包括：①符合上述一級保護的品種或

者已經(jīng)解除一級保護的品種；②對特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取

的有效物質及特殊制劑。故選B。建議考生運用口訣“中藥二級顯著似一天然”

準確記憶。

39.藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項，應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

A、藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫

B、藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C、藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

D、專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

答案：B

解析：許可事項變更包括經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減

倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。企業(yè)分立、合并、改

變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。故選B。建議

考生運用口訣“防（方）范二址三人，防（方）遷分合重辦”準確記憶。

40.可以申報醫(yī)療機構制劑的是

A、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B、本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿

C、本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥

D、本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿

答案：D

解析：不得作為醫(yī)療機構制劑申報的品種包括：①市場上已有供應的品種，故C

錯誤，D正確；②含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種；③除

變態(tài)反應原外的生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學藥組成的復方制劑，故

B錯誤；⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，故A錯誤。建

議考生運用口訣”特殊生物復方，中注已有未批”準確記憶。

41.某國產(chǎn)藥品療效不確、不良反應大，關于該藥品的說法正確的是。?！丁?/p>

0

A、該藥品應按劣藥處理

B、應當注銷藥品注冊證書

C、應修改藥品說明書

D、該藥品可以繼續(xù)銷售和使用

答案：B

解析:經(jīng)評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，

應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷

售和使用。

42.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。

A、二分之一

B、三分之一

C、六分之一

D、五分之一

答案：A

解析：藥品商品名稱字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著；字體以單字面積

計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

43.有關藥品廣告的說法，錯誤的是

A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應證

C、第二類精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以患者的名義作療效證明

答案：D

解析：（1）藥品廣告的內容必須以批準的說明書為準。故B正確。（2）藥品廣告不

得有的內容包括：①不科學的表示功效的斷言或者保證的；②說明治愈率或者有

效率的，故A正確;③與其他藥品的功效和安全性比較的;④利用醫(yī)藥科研單位、

學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的，故D錯誤。

⑶麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機構制劑、試生

產(chǎn)的藥品、軍隊特需藥品禁止發(fā)布廣告。故C正確。故選D。

44.醫(yī)療機構的藥品購進記錄應當

A、保存3年或以上

B、保存5年

C、保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D、保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

答案：C

解析：醫(yī)療機構的藥品購進記錄應當保存至超過藥品有效期1年，但不少于3

年。

45.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》規(guī)定檔案的保存時間為藥物上市后至少

5年。

46.關于基本藥物使用的說法，正確的是

A、政府舉辦的所有醫(yī)療機構全部配備和使用國家基本藥物

B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

D、基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

答案：C

解析：（1）政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率

銷售。（2）基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非

基本藥物。故選C。建議考生運用口訣“基層醫(yī)院零差率全部配；基本藥物全部

報，報得多”準確記憶。

47.根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生

制度的主要內容不包括

A、公共衛(wèi)生服務體系

B、醫(yī)療保障體系

C、藥品供應保障體系

D、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

答案：D

解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、

醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系。

48.不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的是

A、應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收

B、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件

等逐一進行檢查、核對

C、冷藏、冷凍藥品無須驗收，直接入庫

D、驗收藥品應當做好驗收記錄

答案：C

解析：冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。

49.注射用水應采用以下哪種溫度以上保溫循環(huán)

A、40℃

B、50℃

C、60℃

D、70℃

答案：D

解析：純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)，應當對制藥用

水及原水的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。故選D。

50.按照藥品補充申請的是

A、對已上市藥品改變劑型的注冊申請

B、對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

C、對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請

D、對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請

答案：D

解析：補充申請，是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、

增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給

藥途徑、增加新適應癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報C故選D。

51.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)

可以零售

A、非處方藥

B、處方藥

C、甲類非處方藥

D、乙類非處方藥

答案：D

解析：經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企

業(yè)可以零售乙類非處方藥。故選D。

52.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中

應當設立專業(yè)機構并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管

理工作的是

A、藥品批發(fā)企業(yè)

B、藥品零售企業(yè)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、醫(yī)療機構

答案：C

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應當設立專門機構并配備專職人員；藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機

構應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員，承擔本單位的藥品不良反應報

告和監(jiān)測工作故選Co建議考生運用口訣”產(chǎn)專職營醫(yī)專兼職”準確記憶。

53.郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交

A、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明

B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明

C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

答案：C

解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當向指定的郵政營業(yè)機構提交所在地

設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明?？忌鷳獪蚀_記憶郵寄證明和

運輸證明均由設區(qū)的市級藥監(jiān)部門出具。

54.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

A、60%

B、80%

C、90%

D、100%

答案：D

解析：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本

藥物。故選D。

55.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件不包括。。

A、具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員

B、足夠的廠房和空間

C、有保證藥品質量的規(guī)章制度

D、新藥研發(fā)的團隊和儀器設備

答案：D

解析:從事藥品生產(chǎn)應當符合以下條件：1.有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、

工程技術人員及相應的技術工人，法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、

質量管理負責人、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》

規(guī)定的條件。2.有與藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。3.有能對

所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員。4.有能對所生產(chǎn)藥品進行質

量管理和質量檢驗的必要的儀器設備。5.有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合藥

品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求。

56.根據(jù)《藥品進口管理辦法》及相關修正規(guī)定，藥品進口單位包括經(jīng)營單位、

收貨單位和報驗單位，其中，收貨單位和報驗單位可以為同一單位。假如收貨單

位和報驗單位不是同一單位，具體負責辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)的是（）

A、經(jīng)營單位

B、收貨單位

C、報驗單位

D、運輸單位

答案：C

解析：考查藥品進出口貿易——經(jīng)營單位、收貨單位和報驗單位的資質要求。選

項C報驗單位，“報”是報海關，“驗”是口岸檢驗。故答案為C。

57.醫(yī)療單位調配毒性藥品，笛次處方劑量不得超過

Av2日劑量

B、3日劑量

C、2日極量

D、3日極量

答案：C

解析:醫(yī)療單位調配毒性藥品:每次處方劑量不得超過2日極量。處方一次有效，

取藥后處方保存2年備查。

58.藥品廣告可以

A、含有不科學地表示功效的保證

B、利用學者的名義證明功效

C、利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

D、用動漫形象表示功效

答案：D

解析：（1）藥品廣告不得含有不科學地表示功效的斷言或者保證。故A錯誤。（2）

藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、

患者的名義和形象作證明。故B、C錯誤。（3）用動漫形象表示功效法律沒有明文

禁止。故選D。

59.下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

C、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D、《藥品注冊管理辦法》

答案：A

解析：法律效力的層次由高到低依次為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)

范性文件。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》為行政法規(guī)，法律效力高于

部門規(guī)章《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)

職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》。

60.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與

藥品區(qū)域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用

標識C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案：D

解析：藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目

標志；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；外用藥與

其他藥品分開擺放；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A、

B、C正確，D錯誤。建議考生運用口訣”處非分區(qū)，外用分開，二精毒罌，非藥

專區(qū)”準確記憶。

61.中藥飲片的標簽可以缺項的是

A、生產(chǎn)企業(yè)

B、生產(chǎn)日期

C、產(chǎn)品批號

D、批準文號

答案：D

解析：中藥飲片的標簽可以缺項的是批準文號。故D。

62.藥品標簽有效期的表示正確的是

A、2001年10月

B、10/2001

C、2001/10/1

D、1/10/2001

答案：A

解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表

示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或

者“有效期至XXXX年義X月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有

效期至XXXX.XX."或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。故選A。

63.醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應

A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

答案：B

解析：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻犀藥品和第一類精神

藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構，醫(yī)療機構不得自行提貨。故選B。

64.國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎是

A、國家藥物分類制度

B、國家基本藥物制度

C、國家藥品儲備制度

D、國家醫(yī)療保險保障制度

答案：B

解析：國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎。

65.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是

A、購買品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》

B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C、藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或實物進行交易

D、銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案

答案：C

解析：藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或實物進行交易，故選C。

66.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是

A、國衛(wèi)藥注字J20160008

B、國藥準字S20143005

C、國食藥準字220163026

D、國食藥監(jiān)字H20130085

答案：B

解析：藥品批準文號格式是：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號。故

選Bo

67.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、疫苗

D、第二類精神藥品

答案：D

解析：藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、

終止妊娠藥品（包括含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑）、蛋白同化制劑、

肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗，以及我國法律法規(guī)規(guī)定

的其他禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)也不得經(jīng)營中藥配方顆粒、醫(yī)療機構制劑。

藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以零售第二類精神藥品。故選D。建議考生運用口訣

“放任（妊）制毒麻一精，蛋白疫苗肽除胰”準確記憶。

68.進行行政處罰立案調查時，行政執(zhí)法人員不得少于

A、2人

B、3人

C、4人

D、2人以上

答案：A

解析：調查時，行政執(zhí)法人員不得少于2人，并應出示證件:故選A。

69.處方書寫規(guī)則錯誤的是

A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B、特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名

C、藥品用法可用規(guī)范的中文,英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)

囑”“自用”

D、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致

答案：C

解析：藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵

醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。

70.藥品召回的責任主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、藥品使用單位

D、藥品經(jīng)營企業(yè)

答案：B

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體。《辦法》中明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)企

業(yè)應當按照《辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信息，

對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品。

71.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A、考核制度

B、考試制度

C、核準制度

D、登記制度

答案：D

解析：執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)

藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構在

證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。故選D。

72.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括（）。

A、向公眾宣傳合理用藥知識

B、從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C、進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D、開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

答案：B

解析：醫(yī)療機構藥師工作職責：①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、

藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制，指導病房（區(qū)）護士請領、使用

與管理藥品；②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開

展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務；③參加查房、會診、病例討論和疑

難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意

見或調整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責；④開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實

施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用；⑤開展藥品質量監(jiān)測，藥品嚴重不

良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作；⑥掌握與臨床用藥相關的藥物信

息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識；結合臨床藥物治

療實踐，進行藥學臨床應用研究；⑦開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；⑧

參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。

73.向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用

印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是

A、省級衛(wèi)生行政部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、省級公安部門

D、省級工商行政管理部門

答案：A

解析：設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門發(fā)給醫(yī)療機構印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)

療機構情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省級衛(wèi)生行政部門備

案省級衛(wèi)生行政部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點

批發(fā)企業(yè)通報。建議考生運用口訣“省衛(wèi)備通報“準確記憶。故選A。

74.疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應保存的期限為超過疫苗有效期

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：B

解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理

部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

75.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主

要報告該藥引起的

A、所有可疑的不良反應

B、嚴重的不良反應

C、藥物相互作用引起的不良反應

D、嚴重或新的不良反應

答案：D

解析：本題考查的是藥品不良反應的報告范圍。根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測

管理辦法》規(guī)定，新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥

監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。故選D。

76.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥

品投訴舉報電話是

A、120

B、12315

C、12320

D、12331

答案：D

解析：食品藥品投訴舉報電話是12331。

77.對于存在安全隱患的藥品，下列敘述錯誤的是。。

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停

止銷售和使用該藥品

B、藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品的義務

C、藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

D、藥品監(jiān)督管理部門采取有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

答案：C

解析：C項，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，

應當立即停止銷售或使用該藥品，通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部

門報告。

78.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有

效期為。。

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》

有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的，持證單位應

當在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格

證書》。

79.以下有關消費者權利的表述，錯誤的是

A、消費者在購買、使用商品時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利

B、消費者因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋嗬?/p>

C、消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權利

D、消費者在購買、使用商品時，享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權利

答案：D

解析：（1）安全保障權：消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財

產(chǎn)安全不受損害的權利。故A正確。（2）獲得賠償權：消費者因購買、使用商

品或者接受服務受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋嗬?。故B正確。

(3)真情知悉權：消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實

情況的權利。故C正確，D錯誤。

80.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員

A、每3個月應進行健康檢查并建立檔案

B、每半年應進行健康檢查并建立檔案

C、每1年應進行健康檢查并建立檔案

D、每2年應進行健康檢查并建立檔案

答案：C

解析：企業(yè)直接接觸藥品的工作人員應每1年應進行健康檢查并建立檔案。故選

Co

81.如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

A、"改善睡眠”

B、”應在專業(yè)人員指導下使用”

C、”使用3個療程治愈糖尿病”

D、“改善腸道功能”

答案：C

解析：”使用3個療程治愈糖尿病”屬于藥品虛假宣傳。故選C。

82.藥品在制劑過程中形成的固有特性是

A、安全性

B、均一性

C、穩(wěn)定性

D、有效性

答案：B

解析：藥品在制劑過程中必須保證藥物的均一性，才能保證藥物的有效性和安全

性。

83.國務院決定在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務是

A、保障職工醫(yī)療用藥

B、降低國家衛(wèi)生服務的財政負擔

C、建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

D、保障職工基本醫(yī)療需求

答案：D

解析：為了保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費用，規(guī)范基本醫(yī)療保險用藥

范圍管理，國務院決定在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革。故選

Do

84.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括

A、制劑名稱

B、制劑工藝

C、制劑批號

D、收回部門

答案：B

解析：收回記錄應包括：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、

處理意見及日期等。

85.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的

Ax處方藥

B、非處方藥

C、中成藥

D、經(jīng)營范圍內的藥品

答案：B

解析：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營

的非處方藥。故選B。

86.經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意（）。

A、核醫(yī)學科可購買和調劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B、ICU科可購買和調劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

C、感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D、皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

答案：A

解析：醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理與藥

物治療學委員會（組）審核同意，核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性

藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥

學部門采購供應的藥品。

87.對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查的行政部門是

A、電信運營商

B、工商管理部門

C、公安部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

解析：對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查的行政部門是藥品監(jiān)督管理部

門。故選D。

88.有關非處方藥的包裝、標簽和說明書，下列說法錯誤的是

A、非處方藥的標簽和說明書用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇

和使用

B、非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識

C、非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書

D、非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

答案：C

解析：非處方藥每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

89.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應認定為

A、對人體健康造成特別重大損失

B、嚴重危害人體健康

C、對人體健康造成特別嚴重危害

D、對人體健康造成嚴重危害

答案：D

解析：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應認定為對人體健康

造成嚴重危害。故選D。

90.國家基本藥物的遴選原則不包括

A、防治必需

B、中西藥并重

C、價格便宜

D、安全有效

答案：C

解析：國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、

中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。故選C。

91.下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為

B、對行政調解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

C、對行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權的行為

D、駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為

答案：C

解析：行政訴訟的不受理范圍：①國防、外交等國家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或

者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機關對其工作人

員的獎懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為；⑤公安、

國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為；⑥行政調解行為以及法

律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強制力的行政指導行為；⑧駁回當事人對行政行為

提起申訴的重復處理行為；⑨對公民、法人或者其他組織權利義務不產(chǎn)生實際影

響的行為。

92.處方點評結果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括

A、不規(guī)范處方

B、用藥不適宜處方

C、超常處方

D、非法處方

答案：D

解析：處方點評結果分為合理處方和不合理處方兩種，其中不合理處方包括不規(guī)

范處方、用藥不適宜處方、超常處方。

93.有關抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是

A、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

B、應當于48小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物

D、特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

答案：B

解析：越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內補辦越級

使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

94.購買商品時，消費者的權利不包括

A、要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B、因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償

C、對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

D、獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

答案：A

解析：（1）真情知悉權：消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務

的真實情況的權利；有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的

價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期

限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規(guī)格、費用

等有關情況。故A錯誤。（2）獲得賠償權：消費者因購買、使用商品或者接受

服務受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋嗬?。故B正確。（3）監(jiān)督

批評權：消費者享有對商品和服務以及保護消費者權益工作進行監(jiān)督的權利。故

C正確。（4）公平交易權：消費者有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等

公平交易條件，有權拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。故D正確。

95.關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是

A、不得在市場銷售

B、可以在定點零售藥店銷售

C、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

D、經(jīng)設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售

答案：A

解析：醫(yī)療機構制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內部使用。

96.醫(yī)療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括

A、使用量異常增長的抗菌藥物

B、一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物

C、頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物

D、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

答案：B

解析：抗菌藥物臨床應用異常情況：使用量異常增長的抗菌藥物；半年內使用量

始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷

售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

97.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜

志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是

A、A省的藥品監(jiān)督管理部門

B、B省的藥品監(jiān)督管理部門

C、A省的工商行政管理部門

D、B省的工商行政管理部門

答案：D

解析：對B省的雜志社進行處罰，工商行政管理部門是廣告的監(jiān)督管理部門，因

此，選擇B省的工商行政管理部門。

98.有關醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是

A、藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門

B、每次處方劑量不得超過2日極量

C、對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

D、處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

答案：A

解析：（1）如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調配。故A錯

誤。（2）毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，處方一次有效，取藥后處方

保存2年備查。故B、D正確。（3）對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制

品。故C正確。

99.處方前記應標明的是

A、藥品金額

B、臨床診斷

C、藥品名稱

D、用法用量

答案：B

解析：前記包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷

號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖俊Ｂ?/p>

醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份

證明編號。故選B。

100.采獵二、三級保護野生藥材物種的，首先必須取得

A、狩獵證

B、許可證

C、采伐證

D、采藥證

答案：D

解析：《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，采獵二、三級保護野生藥材物種的，

必須持有采藥證。取得采藥證后，需要進行采伐或狩獵的，必須分別向有關部門

申請采伐證或狩獵證。故選D。

多選題

1.關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有

A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式賣藥品贈送

處方藥

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證

明文件或者票據(jù)

C、藥品經(jīng)營企業(yè)應按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式面向公眾

銷售處方藥

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生

產(chǎn)的藥品

答案：ABC

解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動包括：（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非

處方藥。故A正確。（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥

品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件。故B正確。（3）藥品生

產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C

正確。（4）藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生

產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故D錯誤。

2.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者與經(jīng)營者發(fā)生消費者權益

爭議時，消費者可以

A、向有關行政部門投訴

B、根據(jù)與經(jīng)營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁

C、向人民法院提起訴訟

D、與經(jīng)營者協(xié)商和解

答案：ABCD

解析：消費者與經(jīng)營者爭議解決的途徑包括：①與經(jīng)營者協(xié)商和解；②請求消費

者協(xié)會或者依法成立的其他調解組織調解:③向有關行政部門投訴;④提請仲裁;

⑤向人民法院提起訴訟。故選A、B、C、Do

3.食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有

A、GMP認證

B、GSP認證

C、核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D、核發(fā)藥品經(jīng)營許可證

答案：ABCD

解析：食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有：GMP認證、GSP

認證、核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、核發(fā)藥品經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。故選ABC

Do

4.提起行政訴訟應當滿足下列條件

A、原告是認為具體行政行為侵犯其合法權益的公民、法人或其他組織

B、有明確的被告

C、有具體的訴訟請求和事實根據(jù)

D、屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

答案：ABCD

解析：向人民法院起訴必須具備以下條件：①原告是行政行為的相對以及其他與

行政行為有利害關系的公民、法人或者其他組織；②有明確的被告；③有具體的

訴訟請求和事實根據(jù)；④屬于人民法院的受案范圍和訴訟人民法院管轄。故選A

BCDo

5.某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GMP認證，仍進行藥品生產(chǎn)活動，藥品監(jiān)

督管理部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，對該企業(yè)的處罰是

A、責令停產(chǎn)整頓

B、情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

C、并處2萬元以上5萬元以下的罰款

D、并處5000元以上2萬元以下的罰款

答案：ABD

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試

驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《藥

物非臨床研究質量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的，給予警告，責

令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以

下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨

床試驗機構的資格。

6.藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的主要職責是

A、指導保管人員對藥品進行合理儲存

B、配合保管人員進行倉間溫,濕度等管理

C、對庫存藥品進行定期質量檢查

D、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護

答案：ABCD

解析：藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的主要職責有：①指導保管人員對藥品進行合

理儲存；②檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉庫溫濕度等管理；③

對庫存藥品進行定期質量檢查，并作好檢查記錄；④對中藥材和中藥飲片按其特

性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護；⑤對由于異常原因可能出現(xiàn)質量問題抵

押品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢；⑥對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質

量管理機構復查處理；⑦定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查，近效期或長時間儲存

的藥品等質量信息；⑧負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用

計量儀器及器具等的管理工作；⑨建立藥品養(yǎng)護檔案。故選ABCD。

7.倉庫保管員有權拒收

A、貨單不符的藥品

B、質量異常的藥品

C、包裝不牢或破損的藥品

D、標志模糊的藥品

答案：ABCD

解析：購進藥品在入庫檢查驗收時發(fā)現(xiàn)貨單不符、質量異常、包裝破損、標志模

糊、證明文件欠缺等情況，驗收員、倉庫保管員有權予以拒收，并如實填寫《拒

收報告單》，做好相應記錄。故選ABCD。

8.生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構按照根據(jù)集中采購結吳簽訂合同，應明確

的內容有

A、品種、規(guī)格

B、數(shù)量、價格

C、付款時間

D、履約方式、違約責任

答案:ABCD

解析：采購機構代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑

型、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責

合同的執(zhí)行。故選ABCD。

9.公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復

議的情形有

A、認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的

B、認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的

C、對行政機關撤銷其許可證,資格證的決定不服的

D、認為對行政機關工作人員的獎懲決定不服的

答案：ABC

解析:本題考查的是申請行政復議的受案范圍:①對行政機關作出的警告、罰款、

沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者

吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的；②對行政機關作出的限制人身自由

或者查封、扣押、凍結財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的；③對行政機關作出的有

關許可證、執(zhí)照、資質證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的；④對

行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、

海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的；⑤認為行政機關侵犯合法的

經(jīng)營自主權的；⑥認為行政機關變更或者廢止農業(yè)承包合同,侵犯其合法權益的;

⑦認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的；

⑧認為符合法定條件，申請行政機關頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質證、資格證等證書，

或者申請行政機關審批、登記有關事項，行政機關沒有依法辦理的；⑨申請行政

機關履行保護人身權利、財產(chǎn)權利、受教育權利的法定職責，行政機關沒有依法

履行的；⑩申請行政機關依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行

政機關沒有依法發(fā)放的；?認為行政機關的其他具體行政行為侵犯其合法權益

的。故選ABC。

10.藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是

A、藥品包裝內有異?；蛞后w滲漏

B、發(fā)貨或配送憑證與藥品實物對不上

C、包裝標識模糊不清

D、藥品已超出有效期

答案：ABCD

解析：藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是：藥品包裝內有異?；蛞后w滲漏、發(fā)

貨或配送憑證與藥品實物對不上、包裝標識模糊不清、藥品已超出有效期、外包

裝出現(xiàn)破損、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。故選ABCD。

11.有關藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是

A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配

B、不得銷售近效期藥品

C、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配

D、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

答案：ACD

解析：不得銷售超過有效期的藥品；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕

調配，但經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字確認的，可以調配。

12.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括

A、臨床藥學工作

B、開展治療藥物監(jiān)測

C、提供用藥信息

D、處方審核

答案：ABCD

解析：執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥,

開展治療藥物的監(jiān)測及