醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工協(xié)議

醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：____________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________地址：__________________乙方（受托方）：____________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________地址：__________________第一章定義及術(shù)語(yǔ)1.1甲方：指甲方（委托方）____________，以下簡(jiǎn)稱“甲方”。1.2乙方：指乙方（受托方）____________，以下簡(jiǎn)稱“乙方”。1.3委托加工：指甲方委托乙方按照本協(xié)議約定進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的過(guò)程。1.4醫(yī)療器械：指甲方提供的、乙方根據(jù)本協(xié)議約定生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。第二章合作目的及原則2.1本協(xié)議旨在明確甲方與乙方在醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，保障雙方合法權(quán)益。2.2雙方應(yīng)遵循平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則進(jìn)行合作。第三章委托加工內(nèi)容3.1甲方委托乙方生產(chǎn)以下醫(yī)療器械產(chǎn)品：3.1.1產(chǎn)品名稱：________________3.1.2產(chǎn)品規(guī)格：________________3.1.3產(chǎn)品數(shù)量：________________3.1.4生產(chǎn)工藝：________________3.1.5質(zhì)量要求：________________第四章乙方義務(wù)4.1乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求進(jìn)行生產(chǎn)。4.2乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過(guò)程中使用的原材料、設(shè)備、工藝等符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求。4.3乙方應(yīng)保證生產(chǎn)出的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合甲方質(zhì)量要求，并按時(shí)交付。4.4乙方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物、廢水等按照國(guó)家環(huán)保要求進(jìn)行處理。4.5乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向第三方泄露。第五章甲方義務(wù)5.1甲方應(yīng)按照約定向乙方支付委托加工費(fèi)用。5.2甲方應(yīng)提供生產(chǎn)所需的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求。5.3甲方應(yīng)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提供必要的技術(shù)支持。5.4甲方應(yīng)對(duì)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)合格后支付加工費(fèi)用。5.5甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可證等相關(guān)手續(xù)。第六章質(zhì)量保證及驗(yàn)收6.1乙方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)控。6.1.1乙方應(yīng)建立醫(yī)療器械生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，并保證該體系的正常運(yùn)行。6.1.2乙方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)和保養(yǎng)，保證設(shè)備功能穩(wěn)定。6.1.3乙方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求。6.2甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行抽檢，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求。6.2.1抽檢費(fèi)用由甲方承擔(dān)。6.2.2如果抽檢結(jié)果顯示產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，乙方應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。6.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：6.3.1乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按照甲方提供的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。6.3.2驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字確認(rèn)。6.3.3如果驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)根據(jù)甲方提出的整改意見(jiàn)進(jìn)行整改，直至驗(yàn)收合格。第七章定價(jià)及付款7.1委托加工費(fèi)用：7.1.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的價(jià)格向乙方支付委托加工費(fèi)用。7.1.2委托加工費(fèi)用包括但不限于原材料成本、人工成本、管理費(fèi)用等。7.2付款方式：7.2.1甲方支付委托加工費(fèi)用時(shí)，應(yīng)采用轉(zhuǎn)賬、支票等非現(xiàn)金支付方式。7.2.2付款期限為驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)。7.3價(jià)格調(diào)整：7.3.1在本協(xié)議有效期內(nèi)，如遇原材料、人工等成本發(fā)生重大變化，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整委托加工費(fèi)用。7.3.2調(diào)整后的委托加工費(fèi)用應(yīng)由雙方簽署書(shū)面協(xié)議予以確認(rèn)。第八章交貨及運(yùn)輸8.1交貨期限：8.1.1乙方應(yīng)在協(xié)議約定的交貨期限內(nèi)完成醫(yī)療器械的生產(chǎn)并交付甲方。8.1.2如果乙方未能按時(shí)交貨，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：每延遲一日，支付未交貨部分總價(jià)的_____%。8.2交貨地點(diǎn)：8.2.1乙方應(yīng)按照甲方的指示，將醫(yī)療器械產(chǎn)品交付至甲方指定的地點(diǎn)。8.2.2交貨時(shí)，乙方應(yīng)提供完整的交付清單和相關(guān)質(zhì)量證明文件。8.3運(yùn)輸：8.3.1乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全，避免損壞和變質(zhì)。8.3.2運(yùn)輸費(fèi)用由甲方承擔(dān)，除非雙方另有約定。第九章違約責(zé)任9.1如果乙方未能按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.1.1乙方未按約定完成生產(chǎn)任務(wù)或生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：未完成部分總價(jià)的_____%。9.1.2如果因乙方原因?qū)е录追轿茨馨磿r(shí)交付產(chǎn)品給最終客戶，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此產(chǎn)生的所有損失。9.2如果甲方未能按時(shí)支付委托加工費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，滯納金計(jì)算方式為：每延遲一日，支付未付款部分總價(jià)的_____%。第十章?tīng)?zhēng)議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.1如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至______仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。10.1.2仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。10.2在爭(zhēng)議解決過(guò)程中，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十一章保險(xiǎn)11.1乙方應(yīng)為其生產(chǎn)設(shè)施、原材料、產(chǎn)品以及員工投保相應(yīng)的商業(yè)保險(xiǎn)，包括但不限于產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)、財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)和意外傷害保險(xiǎn)。11.2乙方應(yīng)保證保險(xiǎn)覆蓋范圍包括本協(xié)議項(xiàng)下的委托加工活動(dòng)，并向甲方提供保險(xiǎn)單復(fù)印件。11.3甲方有權(quán)要求乙方增加保險(xiǎn)覆蓋范圍或金額，以保障甲方利益。第十二章知識(shí)產(chǎn)權(quán)12.1甲方擁有所有提供給乙方的技術(shù)文件、設(shè)計(jì)圖紙和相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。12.2乙方不得未經(jīng)甲方書(shū)面同意，對(duì)甲方提供的技術(shù)文件、設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行復(fù)制、傳播或用于本協(xié)議之外的其他用途。12.3乙方應(yīng)保護(hù)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯甲方的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。第十三章終止和解除13.1除非雙方另有約定，本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期為_(kāi)_____年。13.2在協(xié)議有效期內(nèi)，如一方違反協(xié)議且無(wú)法糾正或嚴(yán)重違反協(xié)議，另一方有權(quán)提前解除本協(xié)議。13.3協(xié)議終止或解除后，雙方應(yīng)按照約定處理未完成的生產(chǎn)任務(wù)和已交付的產(chǎn)品。第十四章一般條款14.1本協(xié)議的任何修改和補(bǔ)充均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽署。14.2本協(xié)議構(gòu)成雙方關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)委托加工的完整協(xié)議，取代所有以前的口頭或書(shū)面協(xié)議。14.3如果本協(xié)議的任何條款被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，其余條款仍然有效。第十五章通知15.1雙方所有的通知和通信應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并通過(guò)郵件、快遞或掛號(hào)郵件