2024藥品安全監(jiān)管與合規(guī)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024藥品安全監(jiān)管與合規(guī)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同范圍2.1藥品安全監(jiān)管內(nèi)容2.2合規(guī)事項(xiàng)2.3乙方提供的服務(wù)第三條合同期限3.1合同的開(kāi)始日期3.2合同的結(jié)束日期第四條乙方的義務(wù)和責(zé)任4.1藥品安全監(jiān)管工作4.2合規(guī)咨詢與培訓(xùn)4.3信息保密第五條甲方的義務(wù)和責(zé)任5.1提供必要資料和信息5.2遵守法律法規(guī)5.3支付費(fèi)用第六條費(fèi)用和支付方式6.1服務(wù)費(fèi)用6.2稅費(fèi)6.3支付時(shí)間及方式第七條違約責(zé)任7.1甲方的違約行為7.2乙方的違約行為第八條爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決8.2調(diào)解解決8.3法律途徑第九條合同的變更和終止9.1合同變更條件9.2合同終止條件第十條通知和送達(dá)10.1通知方式10.2送達(dá)地址第十一條法律適用和管轄11.1適用法律11.2爭(zhēng)議管轄第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限第十三條合同附件13.1附件清單第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章14.2乙方簽字蓋章（合同結(jié)束）第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××制藥有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××藥品安全監(jiān)管咨詢有限公司1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條合同范圍2.1藥品安全監(jiān)管內(nèi)容2.1.1乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的藥品安全進(jìn)行全面監(jiān)管。2.1.2乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方藥品安全相關(guān)制度、操作規(guī)程的制定和實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)。2.1.3乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方藥品安全管理人員、從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核。2.2合規(guī)事項(xiàng)2.2.1乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合規(guī)性進(jìn)行審查和指導(dǎo)。2.2.2乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方藥品廣告、宣傳資料的合規(guī)性進(jìn)行審查。2.2.3乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方藥品價(jià)格、市場(chǎng)份額等競(jìng)爭(zhēng)行為的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督。2.3乙方提供的服務(wù)2.3.1乙方提供藥品安全監(jiān)管與合規(guī)咨詢服務(wù)。2.3.2乙方提供藥品安全監(jiān)管與合規(guī)培訓(xùn)服務(wù)。2.3.3乙方提供藥品安全監(jiān)管與合規(guī)咨詢、培訓(xùn)相關(guān)的資料和工具。第三條合同期限3.1合同的開(kāi)始日期：2024年1月1日3.2合同的結(jié)束日期：2026年12月31日第四條乙方的義務(wù)和責(zé)任4.1藥品安全監(jiān)管工作4.1.1乙方應(yīng)按照約定時(shí)間和質(zhì)量要求完成藥品安全監(jiān)管工作。4.1.2乙方應(yīng)定期向甲方提交藥品安全監(jiān)管報(bào)告，并對(duì)報(bào)告中的問(wèn)題提出改進(jìn)建議。4.1.3乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的藥品安全信息保密。4.2合規(guī)咨詢與培訓(xùn)4.2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的需求提供合規(guī)咨詢與培訓(xùn)服務(wù)。4.2.2乙方應(yīng)定期組織藥品安全管理人員、從業(yè)人員參加培訓(xùn)。4.2.3乙方應(yīng)提供合規(guī)培訓(xùn)相關(guān)的資料和工具。4.3信息保密4.3.1乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的藥品安全信息保密。4.3.2乙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲得的甲方商業(yè)秘密保密。4.3.3乙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第五條甲方的義務(wù)和責(zé)任5.1提供必要資料和信息5.1.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的相關(guān)資料和信息。5.1.2甲方應(yīng)確保提供的資料和信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。5.2遵守法律法規(guī)5.2.1甲方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品安全的法律法規(guī)。5.2.2甲方應(yīng)按照約定履行合同義務(wù)。5.3支付費(fèi)用5.3.1甲方應(yīng)按照約定時(shí)間向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。5.3.2甲方應(yīng)支付乙方因履行合同而產(chǎn)生的合理費(fèi)用。第六條費(fèi)用和支付方式6.1服務(wù)費(fèi)用6.1.1甲方應(yīng)支付乙方人民幣[金額]元作為藥品安全監(jiān)管與合規(guī)咨詢服務(wù)的費(fèi)用。6.1.2費(fèi)用支付時(shí)間：自2024年1月1日起至2026年12月31日止。6.2稅費(fèi)6.2.1雙方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)合同稅費(fèi)。6.3支付時(shí)間及方式6.3.1甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間和方式向乙方支付費(fèi)用。（第一部分合同結(jié)束）第八條違約責(zé)任8.1甲方的違約行為8.1.1甲方未按照約定時(shí)間向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的，應(yīng)按照逾期支付金額的千分之五支付違約金。8.1.2甲方未按照約定提供必要資料和信息的，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失。8.2乙方的違約行為8.2.1乙方未按照約定時(shí)間和質(zhì)量要求完成藥品安全監(jiān)管工作的，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的損失。8.2.2乙方未按照約定提供合規(guī)咨詢與培訓(xùn)服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的損失。第九條爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決9.1.1雙方應(yīng)在合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議通過(guò)友好協(xié)商解決。9.1.2協(xié)商不成的情況下，雙方可以在合同中約定的其他爭(zhēng)議解決方式。9.2調(diào)解解決9.2.1如果雙方協(xié)商不成，可以申請(qǐng)第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解。9.2.2調(diào)解機(jī)構(gòu)應(yīng)在雙方提交調(diào)解申請(qǐng)后的30日內(nèi)作出調(diào)解決定。9.3法律途徑9.3.1如果雙方協(xié)商和調(diào)解均無(wú)法解決爭(zhēng)議，任何一方都可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條合同的變更和終止10.1合同變更條件10.1.1合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。10.1.2合同變更不得影響甲方權(quán)益和社會(huì)公共利益。10.2合同終止條件10.2.1合同終止的情形包括：10.2.1.1雙方協(xié)商一致解除合同；10.2.1.2合同履行期限屆滿；10.2.1.3一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；10.2.1.4法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。第十一條法律適用和管轄11.1適用法律11.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2爭(zhēng)議管轄11.2.1雙方同意，本合同爭(zhēng)議由合同簽訂地人民法院管轄。第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容12.1.1雙方在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，均應(yīng)予以保密。12.1.2保密信息不包括公共知識(shí)或甲方已經(jīng)公開(kāi)的信息。12.2保密期限12.2.1雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后三年內(nèi)有效。第十三條合同附件13.1附件清單13.1.1附件一：《藥品安全監(jiān)管與合規(guī)服務(wù)內(nèi)容清單》13.1.2附件二：《培訓(xùn)課程安排》13.1.3附件三：《服務(wù)費(fèi)用支付明細(xì)表》第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章14.2乙方簽字蓋章（合同結(jié)束）第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1定義15.1.1第三方是指除甲方和乙方之外的自然人、法人和其他組織。15.1.2第三方介入是指在合同履行過(guò)程中，除甲方和乙方外，其他自然人、法人和其他組織參與合同的履行或受益。第十六條第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限定16.1.1第三方介入合同履行過(guò)程中，若因第三方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或造成損失的，甲方和乙方不承擔(dān)責(zé)任。16.1.2甲方和乙方應(yīng)與第三方明確劃分責(zé)任范圍，以保證合同的正常履行。第十七條第三方義務(wù)17.1第三方應(yīng)按照合同約定履行相應(yīng)義務(wù)。17.2第三方應(yīng)保證其提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量、安全、合法性。17.3第三方應(yīng)承擔(dān)因其履行合同而產(chǎn)生的費(fèi)用和責(zé)任。第十八條第三方權(quán)利18.1第三方享有按照合同約定獲得相應(yīng)權(quán)益的權(quán)利。18.2第三方有權(quán)就合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提出意見(jiàn)和建議。18.3第三方在合同履行過(guò)程中，如遇到不可抗力等特殊情況，有權(quán)與甲方和乙方協(xié)商調(diào)整合同履行方案。第十九條第三方違約責(zé)任19.1第三方未按照合同約定履行義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方未按照合同約定提供產(chǎn)品或服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。19.3第三方在合同履行過(guò)程中造成甲方和乙方損失的，應(yīng)予以賠償。第二十條第三方與甲方、乙方的關(guān)系20.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系獨(dú)立于本合同。20.2甲方和乙方不承擔(dān)第三方與第三方之間因合同履行而產(chǎn)生的任何責(zé)任。20.3第三方與甲方、乙方之間的合同變更、解除或終止，不影響本合同的履行。第二十一條第三方介入的協(xié)調(diào)與監(jiān)督21.1甲方和乙方應(yīng)相互協(xié)助，確保第三方的合同履行。21.2甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方履行合同的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保合同的順利履行。21.3甲方和乙方在第三方介入合同履行過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)積極溝通、協(xié)調(diào)，共同解決。第二十二條第三方介入的變更與終止22.1第三方介入的變更22.1.1甲方和乙方如需變更第三方，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方。22.1.2甲方和乙方變更第三方時(shí)，應(yīng)確保新的第三方符合合同約定條件。22.2第三方介入的終止22.2.1第三方介入終止的情形包括：22.2.1.1合同履行完畢；22.2.1.2第三方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；22.2.1.3不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行；22.2.1.4法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。第二十三條第三方責(zé)任限額23.1甲方和乙方與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)明確約定第三方的責(zé)任限額。23.2第三方責(zé)任限額包括但不限于賠償金額、賠償范圍、賠償方式等。23.3甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方責(zé)任限額，以減輕自身風(fēng)險(xiǎn)。第二十四條第三方介入的違約處理24.1第三方未按照合同約定履行義務(wù)的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。24.2甲方和乙方與第三方之間的糾紛，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以依法向合同簽訂地人民法院提起訴訟。（第二部分：第三方介入后的修正結(jié)束）第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：《藥品安全監(jiān)管與合規(guī)服務(wù)內(nèi)容清單》附件一詳細(xì)要求：本附件詳細(xì)列出了乙方應(yīng)提供的藥品安全監(jiān)管與合規(guī)服務(wù)的具體內(nèi)容，包括但不限于監(jiān)管制度制定、操作規(guī)程指導(dǎo)、人員培訓(xùn)等。附件二：《培訓(xùn)課程安排》附件二詳細(xì)要求：本附件詳細(xì)列出了乙方應(yīng)為甲方藥品管理人員和從業(yè)人員提供的培訓(xùn)課程內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)等信息。附件三：《服務(wù)費(fèi)用支付明細(xì)表》附件三詳細(xì)要求：本附件詳細(xì)列出了甲方應(yīng)支付給乙方的服務(wù)費(fèi)用明細(xì)，包括費(fèi)用金額、支付時(shí)間及方式等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的，應(yīng)按照逾期支付金額的千分之五支付違約金。示例說(shuō)明：如果甲方應(yīng)在2024年1月15日前支付服務(wù)費(fèi)用，但甲方延遲至2024年1月20日支付，則甲方應(yīng)支付給乙方逾期支付金額的千分之五作為違約金。2.甲方未按照約定提供必要資料和信息的，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失。示例說(shuō)明：如果甲方未提供必要資料導(dǎo)致乙方監(jiān)管工作，乙方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。3.乙方未按照約定時(shí)間和質(zhì)量要求完成藥品安全監(jiān)管工作的，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的損失。示例說(shuō)明：如果乙方延遲完成監(jiān)管工作，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)完成生產(chǎn)，甲方因此產(chǎn)生的損失由乙方承擔(dān)。4.乙方未按照約定提供合規(guī)咨詢與培訓(xùn)服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的損失。示例說(shuō)明：如果乙方未提供合規(guī)咨詢與培訓(xùn)服務(wù)，導(dǎo)致甲方管理人員和從業(yè)人員缺乏必要知識(shí)，甲方因此產(chǎn)生的損失由乙方承擔(dān)。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.藥品安全監(jiān)管：