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草藥管理制度第一章總則第一條本制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)草藥的管理,確保草藥的質(zhì)量、安全和有效性,保障病人的健康和安全。第二條醫(yī)院內(nèi)全部有關(guān)草藥的工作人員均應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度的規(guī)定,做到草藥的分類、采購、存儲(chǔ)、配制、使用和銷售等環(huán)節(jié)的規(guī)范管理。第三條草藥管理工作的具體責(zé)任由醫(yī)院負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌布置,草藥管理委員會(huì)負(fù)責(zé)具體實(shí)施和監(jiān)督。第二章草藥采購管理第四條醫(yī)院應(yīng)建立完善的草藥采購管理制度,嚴(yán)格依照醫(yī)藥采購的法律法規(guī)進(jìn)行采購活動(dòng)。第五條草藥采購由醫(yī)院委托具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行,供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)合格的草藥產(chǎn)品,并出具相應(yīng)的質(zhì)量合格證明。第六條醫(yī)院負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審查并簽訂正式合同,合同中應(yīng)明確草藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、價(jià)格、數(shù)量及合同期限等項(xiàng)目。第七條醫(yī)院應(yīng)定期組織對(duì)草藥供應(yīng)商的業(yè)務(wù)情況進(jìn)行檢查,及時(shí)處理供應(yīng)商存在的問題。第三章草藥質(zhì)量管理第八條草藥的質(zhì)量管理應(yīng)符合國(guó)家藥品管理法規(guī)要求,只有經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)合格的草藥才略投入使用。第九條醫(yī)院應(yīng)定期委托具有藥品檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)草藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)質(zhì)量不合格的草藥,立刻停止使用并進(jìn)行退回或銷毀處理。第十條草藥的質(zhì)量記錄應(yīng)完整保管,包含草藥的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等信息。這些記錄應(yīng)保管肯定時(shí)間,并及時(shí)供應(yīng)給草藥管理委員會(huì)和相關(guān)監(jiān)管部門。第四章草藥存儲(chǔ)管理第十一條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的草藥存儲(chǔ)區(qū)域,存放料子齊全、空氣干燥、通風(fēng)良好,溫度適合的草藥庫房。第十二條草藥庫房應(yīng)設(shè)有監(jiān)測(cè)設(shè)備,定期檢測(cè)溫度、濕度等環(huán)境參數(shù),并保持記錄。第十三條草藥的存放應(yīng)依照不同的種類進(jìn)行分類,并標(biāo)明草藥的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期和有效期等信息。第十四條草藥的存放期限應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,過期的草藥應(yīng)立刻進(jìn)行處理,嚴(yán)禁使用。第五章草藥配制管理第十五條草藥配制應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)、經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行,嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)人員擅自進(jìn)行草藥的配制。第十六條醫(yī)院應(yīng)建立草藥配制記錄,記錄草藥的配方、配制人員、時(shí)間等信息,并保管肯定時(shí)間。第十七條草藥配制過程中應(yīng)嚴(yán)格依照配方和操作規(guī)程進(jìn)行,確保配制的草藥符合要求。第十八條配制完成的草藥應(yīng)及時(shí)標(biāo)識(shí),標(biāo)明草藥的名稱、規(guī)格、配制日期和有效期,并妥當(dāng)保管。第六章草藥使用管理第十九條醫(yī)院應(yīng)建立草藥使用制度,明確草藥的使用范圍、適應(yīng)癥和禁忌癥等內(nèi)容。第二十條草藥使用應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)生的處方進(jìn)行,嚴(yán)禁超量或亂用草藥。第二十一條醫(yī)院應(yīng)對(duì)草藥使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。第二十二條使用過的草藥應(yīng)及時(shí)銷毀或退回,不得再次使用,防止繁殖細(xì)菌和傳染病。第七章草藥銷售管理第二十三條醫(yī)院草藥的銷售應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,草藥銷售應(yīng)由醫(yī)院指定的經(jīng)營(yíng)藥品資質(zhì)的合作單位進(jìn)行。第二十四條醫(yī)院草藥銷售單位應(yīng)供應(yīng)合格證明,確保銷售的草藥符合質(zhì)量要求。第二十五條醫(yī)院草藥銷售單位應(yīng)明確銷售草藥的要求,包含草藥的規(guī)格、產(chǎn)地、價(jià)格、有效期等信息,并供應(yīng)相應(yīng)的說明書。第二十六條醫(yī)院草藥銷售單位應(yīng)定期對(duì)草藥銷售情況進(jìn)行匯總和報(bào)告,醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)銷售單位的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行檢查。第八章罰則第二十七條對(duì)于違反草藥管理制度的行為,將依照相應(yīng)法律法規(guī)予以相應(yīng)的處理,涉及違規(guī)行為的人員將被追究相關(guān)責(zé)任。第二十八條醫(yī)院應(yīng)建立健全的問責(zé)機(jī)制,對(duì)于草藥管理工作中的失職行為,予以相應(yīng)的處理,確保草藥管理制度的有效實(shí)施。第九章附則第二十九條對(duì)于草藥管理制度中未盡事宜,可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行增補(bǔ)和修改。第三十條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施,并經(jīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)人簽署。制度的

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