藥師管理（藥事管理與法規(guī)課件）

《藥事管理與法規(guī)》藥師目錄010203基礎(chǔ)知識(shí)各部門藥師的功能藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員的職責(zé)1、基礎(chǔ)知識(shí)職稱制度職稱制度是我國(guó)專業(yè)技術(shù)人員人事管理的基礎(chǔ)制度，其中包括專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格制度和專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制度。藥學(xué)技術(shù)人員的概念藥學(xué)技術(shù)人員是指取得藥學(xué)類專業(yè)學(xué)歷，依法經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門考試考核合格，取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書或執(zhí)業(yè)藥師資格，遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、科研、檢驗(yàn)和管理有關(guān)實(shí)踐活動(dòng)的技術(shù)人員。包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師等。1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱藥學(xué)人員技術(shù)職稱分類是衛(wèi)生系列技術(shù)職稱中的一個(gè)分支，即藥劑人員的技術(shù)職稱。藥士藥師主管藥師副主任藥師主任藥師藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試國(guó)家人社部負(fù)責(zé)審定考試大綱和試題，會(huì)同衛(wèi)健委對(duì)考試工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和確定合格標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)健委負(fù)責(zé)擬定考試大綱和命題，組建國(guó)家級(jí)題庫(kù)，組織實(shí)施考試工作，管理考試用書，規(guī)劃考前培訓(xùn)，研究考試辦法，擬定合格標(biāo)準(zhǔn)等工作

共同負(fù)責(zé)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試的政策制定、組織協(xié)調(diào)等工作。?＝1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試報(bào)名參加藥士、藥師、主管藥師專業(yè)技術(shù)資格考試的人員，應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)的憲法和法律，具備良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和敬業(yè)精神。報(bào)考條件1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試報(bào)考藥士：取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)中專學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿1年。報(bào)考藥師：取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)中專學(xué)歷，擔(dān)任藥士職務(wù)滿5年；

取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)大專學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿3年；

取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)本科學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿1年。報(bào)考主管藥師：取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿7年；

取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥師工作滿6年；

取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥師工作滿4年；

取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)碩士學(xué)位，從事藥師工作滿2年；

取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)博士學(xué)位。

報(bào)考條件1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試（1）藥士考試科目基礎(chǔ)知識(shí)：生理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、天然藥化、藥物化學(xué)、藥物分析；相關(guān)專業(yè)知識(shí)：藥劑學(xué)、藥事管理學(xué)；專業(yè)知識(shí)：藥理學(xué)；專業(yè)實(shí)踐能力：醫(yī)院藥學(xué)綜合知識(shí)與技能（總論）、醫(yī)院藥學(xué)綜合知識(shí)與技能（各論）?？荚噧?nèi)容1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試（2）藥師、主管藥師考試科目

基礎(chǔ)知識(shí)：生理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、天然藥化、藥物化學(xué)、藥物分析、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)；

相關(guān)專業(yè)知識(shí)：藥劑學(xué)、藥事管理學(xué)；

專業(yè)知識(shí)：藥理學(xué)；

專業(yè)實(shí)踐能力：醫(yī)院藥學(xué)綜合知識(shí)與技能（總論）、醫(yī)院藥學(xué)綜合知識(shí)與技能（各論）?？荚噧?nèi)容1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試（2）藥師、主管藥師考試科目

基礎(chǔ)知識(shí)：生理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、天然藥化、藥物化學(xué)、藥物分析、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)；

相關(guān)專業(yè)知識(shí)：藥劑學(xué)、藥事管理學(xué)；

專業(yè)知識(shí)：藥理學(xué)；

專業(yè)實(shí)踐能力：醫(yī)院藥學(xué)綜合知識(shí)與技能（總論）、醫(yī)院藥學(xué)綜合知識(shí)與技能（各論）。考試內(nèi)容1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試實(shí)施程序1.網(wǎng)上預(yù)報(bào)名符合報(bào)名條件的考生需登錄中國(guó)衛(wèi)生人才網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)報(bào)名，詳細(xì)流程如下:1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試實(shí)施程序2.現(xiàn)場(chǎng)資格審核1、基礎(chǔ)知識(shí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試實(shí)施程序3.資格證書的吊銷有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政管理部門吊銷其相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格，由發(fā)證機(jī)關(guān)收回其專業(yè)技術(shù)資格證書，2年內(nèi)不得參加衛(wèi)生系列專業(yè)技術(shù)資格考試：（1）偽造學(xué)歷和專業(yè)技術(shù)工作資歷證明。（2）考試期間有違紀(jì)行為。（3）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生、人事行政主管部門規(guī)定的其他情形2、各部門藥師的功能生產(chǎn)部門藥師直接從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理流通領(lǐng)域藥師藥品流通領(lǐng)域藥品管理及使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師藥學(xué)服務(wù)，藥品管理科研部門藥師藥品的研究開發(fā)藥品技術(shù)監(jiān)督管理部門藥師監(jiān)督管理藥品各個(gè)領(lǐng)域321452、各部門藥師的功能①生產(chǎn)部門藥師的功能藥師的功能質(zhì)量控制追蹤調(diào)查制定計(jì)劃質(zhì)量保證2、各部門藥師的功能②流通領(lǐng)域藥師的功能流通領(lǐng)域藥師構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)。合理儲(chǔ)運(yùn)藥品，保證藥品在流通過程中的質(zhì)量。保證藥品流通渠道規(guī)范有序，杜絕假、劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)。與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交流，傳遞藥品信息。藥房藥師供應(yīng)質(zhì)量合格的藥品；藥品的使用控制；科學(xué)管理藥品2、各部門藥師的功能③醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的功能醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的功能調(diào)配處方科學(xué)管理藥品提供臨床藥學(xué)服務(wù)提供藥物信息2、各部門藥師的功能④科研部門藥師的功能分析、評(píng)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)的方向、前景與潛力。確定新產(chǎn)品的性質(zhì)和劑型。設(shè)計(jì)、篩選處方和生產(chǎn)工藝。通過臨床前研究確定新產(chǎn)品研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理，并指導(dǎo)按照國(guó)家批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝試制新產(chǎn)品。通過臨床研究，確定新產(chǎn)品質(zhì)量、有效期、藥品不良反應(yīng)等。研究確定新藥的原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料容器。根據(jù)新藥管理要求獲得新產(chǎn)品的批準(zhǔn)，并確保新產(chǎn)品正式生產(chǎn)的質(zhì)量。2、各部門藥師的功能⑤管理部門藥師的功能執(zhí)行國(guó)家醫(yī)藥政策和藥事管理的法律法規(guī)。監(jiān)督管理藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及監(jiān)督管理等領(lǐng)域中的藥學(xué)技術(shù)人員、藥事組織和藥品的質(zhì)量，確保公眾的健康利益，保障藥學(xué)事業(yè)正常、有序的發(fā)展。3、藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員的職責(zé)①副主任藥師、主任藥師職責(zé)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本科室各項(xiàng)工作。指導(dǎo)或參加復(fù)雜的藥劑調(diào)配和制備。督促檢查麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和貴重藥品的使用管理及藥品檢驗(yàn)工作。經(jīng)常深入臨床科室，了解用藥情況，征求用藥意見，介紹新藥，必要時(shí)參加院疑難危重病例的會(huì)診和討論。指導(dǎo)臨床藥學(xué)和治療藥物監(jiān)測(cè)工作。指導(dǎo)和參加科研工作。擔(dān)負(fù)教學(xué)工作；做好科內(nèi)各級(jí)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)提高和繼續(xù)教育工作。3、藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員的職責(zé)②主管藥師職責(zé)在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主任藥師（副主任藥師）指導(dǎo)下工作。負(fù)責(zé)指導(dǎo)本科室技術(shù)人員對(duì)藥品調(diào)配、制備和加工炮制工作。負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)、鑒定，參加藥品使用的咨詢及治療藥物的監(jiān)測(cè)工作。參加科學(xué)研究和技術(shù)革新。檢查特殊管理藥品及一般藥品的使用、管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理研究，并向上級(jí)報(bào)告。參加藥物信息收集及新藥介紹工作。擔(dān)任教學(xué)和進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)，指導(dǎo)科室技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。3、藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員的職責(zé)③藥師職責(zé)在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主任藥師、主管藥師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。指導(dǎo)和參加調(diào)劑和制劑工作。負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)和各種設(shè)備、儀器的使用和保養(yǎng)，使藥品質(zhì)量得到保證。參加臨床藥學(xué)工作，進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)；執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和貴重藥品的管理并監(jiān)督其使用。進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)革新。擔(dān)任進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生的教學(xué)培訓(xùn)任務(wù)；指導(dǎo)藥劑士等的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和工作。3、藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員的職責(zé)④藥劑士職責(zé)在藥劑師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。按照分工，負(fù)責(zé)藥品的預(yù)算、請(qǐng)領(lǐng)、分發(fā)、保管、采購(gòu)、報(bào)銷、回收、配送、登記、統(tǒng)計(jì)和藥品制劑與調(diào)劑等工作。主動(dòng)深入科室，征求意見，不斷改進(jìn)藥品供應(yīng)工作，檢查科室藥品的使用、管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)研究處理，并向上級(jí)報(bào)告。擔(dān)負(fù)藥劑員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)指導(dǎo)。認(rèn)真執(zhí)行各種規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程；嚴(yán)格管理毒、麻、精神、貴重藥品，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。經(jīng)常檢查和校正天平、冰箱、干熱滅菌器及注射液過濾裝置等設(shè)備，保持性能良好?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育目錄01執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的人員參加繼續(xù)教育并達(dá)到規(guī)定要求是執(zhí)業(yè)注冊(cè)的必備條件。管理機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行中國(guó)藥師協(xié)會(huì)、省級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)二級(jí)管理。中國(guó)藥師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理；省級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作。1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容分類公需科目專業(yè)科目1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需科目?jī)?nèi)容公需科目包括執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握的思想政治、法律法規(guī)、職業(yè)道德、誠(chéng)信自律等基本知識(shí)。（一）思想政治應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，涵蓋中國(guó)共產(chǎn)黨的歷史、理論和建設(shè)，世界觀、人生觀和價(jià)值觀的教育等；（二）法律法規(guī)涵蓋法律及其歷史發(fā)展、中國(guó)特色社會(huì)主義法制體系、藥事管理有關(guān)法律法規(guī)等；（三）職業(yè)道德涵蓋社會(huì)主義道德、社會(huì)主義核心價(jià)值觀、職業(yè)道德準(zhǔn)則和職業(yè)素養(yǎng)等；（四）誠(chéng)信自律涵蓋信用體系建設(shè)、行為規(guī)范、自律承諾、公益服務(wù)等。1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育專業(yè)科目?jī)?nèi)容專業(yè)科目包括從事藥學(xué)服務(wù)工作應(yīng)當(dāng)掌握的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能。（一）專業(yè)知識(shí)涵蓋藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)、藥物治療學(xué)知識(shí)、心理學(xué)知識(shí)、統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)、藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)；藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范，常見病癥的診療指南與應(yīng)用；國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法等。（二）專業(yè)技能涵蓋臨床思維能力、處方調(diào)劑能力、藥學(xué)咨詢能力、藥物治療管理能力、藥物治療評(píng)價(jià)能力、采集與分析信息能力、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)發(fā)展能力、解決問題能力、團(tuán)隊(duì)合作能力等。1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需科目學(xué)習(xí)方式執(zhí)業(yè)藥師公需科目繼續(xù)教育學(xué)習(xí)應(yīng)在中國(guó)藥師協(xié)會(huì)指定的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行。自2020年5月1日起，統(tǒng)一在人社部國(guó)家人事人才培訓(xùn)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師公需平臺(tái)或手機(jī)客戶端免費(fèi)學(xué)習(xí)，考核合格，授予學(xué)分?！皥?zhí)業(yè)藥師公需”APP學(xué)習(xí)要求：①每年不小于90天，且累計(jì)學(xué)習(xí)時(shí)長(zhǎng)不少于1350分鐘。②每日有效學(xué)習(xí)時(shí)長(zhǎng)上限為15分鐘，超出15分鐘不計(jì)入有效學(xué)習(xí)時(shí)長(zhǎng)。1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育專業(yè)科目學(xué)習(xí)方式可自主選擇以下方式，考核合格，授予學(xué)分，學(xué)分全國(guó)范圍內(nèi)有效。中國(guó)藥師協(xié)會(huì)開展的示范性網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)。省級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)或藥監(jiān)部門認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織開展的各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)。藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的在職學(xué)歷（學(xué)位）教育。經(jīng)省級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)認(rèn)可的其他方式。1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)時(shí)學(xué)分全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育全年要求90學(xué)時(shí)，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計(jì)30學(xué)分。公需科目30學(xué)時(shí)（每學(xué)時(shí)時(shí)長(zhǎng)45分鐘），計(jì)10學(xué)分；專業(yè)科目60學(xué)時(shí)（每學(xué)時(shí)時(shí)長(zhǎng)40分鐘），計(jì)20學(xué)分。注：公需科目每天只能學(xué)習(xí)15分鐘，最少90天才能完成。未完成學(xué)習(xí)將無法獲得“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需科目”的10學(xué)分，影響再注冊(cè)。1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需科目學(xué)分授予執(zhí)業(yè)藥師參加公需科目繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，經(jīng)考核合格，由中國(guó)藥師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)授予學(xué)分。專業(yè)科目學(xué)分授予執(zhí)業(yè)藥師參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)開展的專業(yè)科目示范性網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，由中國(guó)藥師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)授予學(xué)分。執(zhí)業(yè)藥師參加省級(jí)藥師協(xié)會(huì)組織的專業(yè)科目繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，經(jīng)考核合格，由省級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)授予學(xué)分。以上學(xué)分在全國(guó)范圍內(nèi)有效。1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分登記執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實(shí)行電子化管理。登記內(nèi)容主要包括職業(yè)資格證書號(hào)、年度繼續(xù)教育內(nèi)容、形式、施教機(jī)構(gòu)、學(xué)分等信息。注冊(cè)銜接執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)注冊(cè)，須向注冊(cè)機(jī)構(gòu)提供公需科目和專業(yè)科目繼續(xù)教育學(xué)分。中國(guó)藥師協(xié)會(huì)和省級(jí)（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)向執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)提供學(xué)分信息查詢?nèi)肟凇?、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育特殊政策參加“抗擊新冠肺炎”疫情一線（定點(diǎn)醫(yī)院）的執(zhí)業(yè)藥師，參加援藏、援疆、援外工作6個(gè)月以上的執(zhí)業(yè)藥師視同參加本年度繼續(xù)教育（含公需科目和專業(yè)科目）的學(xué)習(xí)《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理目錄01020304監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查內(nèi)容表彰情形處罰情形1、監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會(huì)保障部按照職責(zé)分工對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度實(shí)施和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2、監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查內(nèi)容《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》處方審核記錄執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)3、表彰情形在職業(yè)活動(dòng)中，職業(yè)道德高尚，事跡突出的對(duì)藥學(xué)工作作出顯著貢獻(xiàn)的向患者提供藥學(xué)服務(wù)表現(xiàn)突出的長(zhǎng)期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)基層單位工作表現(xiàn)突出的①②③④執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，縣級(jí)以上人力資源社會(huì)保障部門與負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門按規(guī)定對(duì)齊給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)：4、處罰情形對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級(jí)以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令限期配備，并按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。①對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；②以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。③嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠（掛證），持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。④4、處罰情形買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。⑤藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。⑥未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢査或飛行檢査。⑦存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。⑧《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)目錄01執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)1、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊(cè)管理目錄01020304執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考要求報(bào)考流程考試科目05執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理06執(zhí)業(yè)藥師注銷管理1、執(zhí)業(yè)藥師資格考試執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國(guó)家人社部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)；屬于職業(yè)資格準(zhǔn)入性考試，實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。報(bào)名時(shí)間為每年的3~7月份，考試時(shí)間一般定在10月份?？荚嚭细裾?，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障部門頒發(fā)人力資源社會(huì)保障部統(tǒng)一印制，國(guó)家藥監(jiān)局與人力資源社會(huì)保障部用印的中華人民共和國(guó)

《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，表明其具備了申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的資格。該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效2、報(bào)考要求凡中華人民共和國(guó)的公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員符合規(guī)定條件者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上（含中專）學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)指化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)。注：中專學(xué)歷人員（含免試部分科目的中藥學(xué)徒人員），2020年12月31日前可報(bào)名參加考試，考試成績(jī)有效期按原規(guī)定執(zhí)行，各科目成績(jī)有效期最遲截至2020年12月31日（1）報(bào)考條件（2）專業(yè)2、報(bào)考要求取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年；①取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年；②取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年；③取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；④取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。⑤3、報(bào)考流程報(bào)考流程注冊(cè)新用戶網(wǎng)上報(bào)名取得報(bào)名序號(hào)審核通過網(wǎng)上繳納考務(wù)費(fèi)提交相關(guān)電子材料進(jìn)行資格審核打印準(zhǔn)考證執(zhí)業(yè)藥師資格考試使用網(wǎng)絡(luò)報(bào)名，報(bào)考人員可直接登錄中國(guó)人事考試網(wǎng)報(bào)名服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行報(bào)名。具體報(bào)名流程如下：4、考試科目1）中藥專業(yè)技術(shù)人員考試科目《藥事管理與法規(guī)》（藥學(xué)類、中藥學(xué)類共考科目）中藥專業(yè)知識(shí)（一）（含中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥理學(xué)、中藥鑒定學(xué)）中藥專業(yè)知識(shí)（二）（含中臨床中藥學(xué)、中成藥學(xué)、方劑學(xué)）；《中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》4、考試科目2）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考試科目《藥事管理與法規(guī)》（藥學(xué)類、中藥學(xué)類共考科目）藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）（含藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析）；藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）（含臨床藥物治療學(xué)、臨床藥理學(xué)）《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》。5、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，只有經(jīng)過注冊(cè)之后，才能按照注冊(cè)的類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)。注：圖片來源于網(wǎng)絡(luò)5、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理注冊(cè)管理部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)人社部及各省級(jí)人社部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任省級(jí)藥品監(jiān)督管理局為注冊(cè)機(jī)構(gòu)5、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理申請(qǐng)注冊(cè)條件取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》遵守藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作經(jīng)所在單位考核同意5、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理注冊(cè)期限執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。注冊(cè)范圍執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用單位。5、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理首次申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的人員，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》本人身份證明近期一寸免冠正面半身照片?？h級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人健康證明。執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明材料5、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)流程執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)須網(wǎng)上申報(bào)，申請(qǐng)人員登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。具體報(bào)名流程如下：登陸注冊(cè)平臺(tái)填寫個(gè)人基本信

息填寫申報(bào)表攜帶相關(guān)材料現(xiàn)場(chǎng)審

核提交并打印申報(bào)

表合格者網(wǎng)上公告注冊(cè)許可，領(lǐng)取證書5、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)管理執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)，須填寫提交“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》及《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。本人身份證明縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人健康證明?！秷?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育證書》。執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明材料近期一寸免冠正面半身照片。6、執(zhí)業(yè)藥師注銷管理注銷管理死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；受開除行政處分的；執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者；執(zhí)業(yè)藥師持有的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿未辦理再次注冊(cè)手續(xù)的；因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。6、執(zhí)業(yè)藥師注銷管理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，申請(qǐng)辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》注銷業(yè)務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)人須填寫提交“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下申請(qǐng)材料：《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。本人身份證明注銷原因證明。材料近期一寸免冠正面半身照片?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師管理——執(zhí)業(yè)藥師資格制度目錄010203我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)施概況執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)1、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)施概況1994年開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。2002年執(zhí)業(yè)藥師第一次上升到國(guó)家法規(guī)的層面，擁有了自己的法律地位。2016年全國(guó)通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)已達(dá)80萬人。2017年《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)、配備使用及專業(yè)素質(zhì)提升等方面提出了明確要求，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。2、執(zhí)業(yè)藥師資格制度執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。注：圖片來源于網(wǎng)絡(luò)①必須參加全國(guó)統(tǒng)一考試，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》②必須注冊(cè)，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》；③必須在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位執(zhí)業(yè)。2、執(zhí)業(yè)藥師資格制度要以執(zhí)業(yè)藥師的身份依法執(zhí)業(yè)，必須符合三個(gè)條件：3、相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)①《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》

（1999年4月1日，人發(fā)[1999]34號(hào)）②《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（2000年4月14日，國(guó)藥管人[2000]156號(hào)）③《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（2008年1月4日，食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào)）④《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》（2003年11月3日，國(guó)食藥監(jiān)人[2003]298號(hào)）⑤《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（2016年12月4日，自2017年1月1日起施行）⑥《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范目錄0102概念與實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容1、概念與實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，是指執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)過程中應(yīng)當(dāng)遵守的道德標(biāo)準(zhǔn)和行為規(guī)范，是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的具體表現(xiàn)和補(bǔ)充。概念《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，自2017年1月1日起施行，適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。實(shí)施2、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容奉獻(xiàn)知識(shí)，維護(hù)健康