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學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁,共6頁四川財經(jīng)職業(yè)學(xué)院《藥理學(xué)實驗》
2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題(本大題共25個小題,每小題1分,共25分.在每小題給出的四個選項中,只有一項是符合題目要求的.)1、在藥物合成中,常常會涉及到保護(hù)基的使用。保護(hù)基的作用是在反應(yīng)過程中保護(hù)某些官能團(tuán)不發(fā)生反應(yīng)。以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)羥基?()A.芐基B.乙?;鵆.甲氧基甲基D.以上都是2、在制藥工程的設(shè)備選型中,關(guān)于考慮因素和評估標(biāo)準(zhǔn),以下哪種說法是準(zhǔn)確的?()A.設(shè)備選型只需要考慮價格,越便宜越好B.設(shè)備選型要綜合考慮生產(chǎn)能力、工藝要求、材質(zhì)、可靠性、維護(hù)成本等因素,并根據(jù)企業(yè)的實際需求和預(yù)算進(jìn)行評估C.設(shè)備的先進(jìn)性是選型的唯一標(biāo)準(zhǔn),其他因素可以忽略D.設(shè)備選型是一次性的工作,不需要考慮未來的發(fā)展和升級需求3、在制藥工程的生物制藥領(lǐng)域,基因工程技術(shù)被廣泛應(yīng)用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時,以下哪個步驟對于保證蛋白質(zhì)的正確折疊和活性至關(guān)重要?()A.基因克隆B.表達(dá)載體構(gòu)建C.宿主細(xì)胞選擇D.蛋白的后修飾4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中,化學(xué)穩(wěn)定性是重要的方面之一。對于易氧化的藥物,以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性?()A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存5、在藥物制劑的研發(fā)中,需要進(jìn)行臨床試驗以評估藥物的安全性和有效性。對于一個新的抗癌藥物,以下哪種臨床試驗階段主要評估藥物的療效?()A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗6、在藥物分析中,酸堿滴定法常用于測定藥物的含量。對于弱酸弱堿類藥物,通常采用的滴定方式是?()A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是7、在生物制藥中,抗體藥物的研發(fā)是熱點領(lǐng)域。以下哪種技術(shù)常用于抗體的篩選?()A.噬菌體展示技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.基因工程技術(shù)D.以上都是8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中,以下哪種加速試驗方法能夠更快速地預(yù)測藥品的有效期?()A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗法C.濕度加速試驗法D.以上方法效果相同9、在藥物分析方法中,關(guān)于高效液相色譜法的特點和優(yōu)勢,以下哪種說法是正確的?()A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點,是藥物分析中最常用的方法之一B.高效液相色譜法操作復(fù)雜,成本高,在藥物分析中的應(yīng)用受到很大限制C.高效液相色譜法只能分析簡單的藥物成分,對于復(fù)雜混合物的分析效果不佳D.高效液相色譜法的準(zhǔn)確性和重復(fù)性不如傳統(tǒng)的分析方法10、在制藥工程的廠房設(shè)計中,以下哪種布局原則不是為了滿足GMP要求?()A.人流物流分開B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風(fēng)和照明11、對于藥物研發(fā)中的高通量篩選技術(shù),以下關(guān)于其原理和應(yīng)用范圍,哪一項是恰當(dāng)?shù)??()A.高通量篩選技術(shù)基于自動化和微型化的實驗方法,能夠快速篩選大量化合物,廣泛應(yīng)用于藥物靶點的發(fā)現(xiàn)和先導(dǎo)化合物的篩選B.高通量篩選技術(shù)準(zhǔn)確性低,可靠性差,在藥物研發(fā)中的應(yīng)用價值有限C.高通量篩選技術(shù)只適用于小分子藥物的研發(fā),對生物制品不適用D.高通量篩選技術(shù)操作復(fù)雜,成本高昂,只有大型制藥企業(yè)能夠承擔(dān)12、關(guān)于制藥工程中的干燥技術(shù),以下對于冷凍干燥的特點,描述不正確的是()A.能保持藥物的活性B.干燥時間短C.適用于熱敏性藥物D.設(shè)備成本高13、關(guān)于生物制藥中的基因工程技術(shù),以下對于其在制藥中的應(yīng)用,不正確的是()A.生產(chǎn)重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見疾病D.推動了制藥行業(yè)的創(chuàng)新14、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段,對于III期臨床試驗的目的,以下表述不準(zhǔn)確的是()A.進(jìn)一步驗證藥物的療效B.確定藥物的最佳使用劑量C.只需要小樣本量的患者參與D.評估藥物的安全性15、對于制藥工程中的清潔生產(chǎn),以下關(guān)于其概念和實現(xiàn)途徑,哪一個是準(zhǔn)確的?()A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物,這在制藥行業(yè)很難實現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略,通過改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產(chǎn)生等途徑,實現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù),不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理,即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理16、在生物制藥的蛋白質(zhì)純化過程中,親和層析是常用的分離方法之一。對于一種具有特定親和配體的蛋白質(zhì),以下哪種親和層析介質(zhì)更能實現(xiàn)高效、特異性的純化?()A.肝素親和層析介質(zhì)B.金屬離子親和層析介質(zhì)C.免疫親和層析介質(zhì)D.染料親和層析介質(zhì)17、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中,以下哪種穩(wěn)定性試驗可以用于預(yù)測藥品在極端條件下的穩(wěn)定性?()A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.以上試驗均可18、在生物制藥的質(zhì)量控制中,宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測方法常用于宿主細(xì)胞殘留蛋白的定量分析?()A.酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)B.高效液相色譜法C.質(zhì)譜法D.以上均可19、對于制藥工藝的優(yōu)化,若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時保證藥品質(zhì)量,以下哪個方面的改進(jìn)是關(guān)鍵?()A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮20、對于中藥制藥過程,以下哪種提取方法能夠最大程度地保留有效成分,同時減少雜質(zhì)的提取?()A.水煎煮法B.醇提法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法21、在制藥工程的車間布局中,對于人流和物流的走向,以下原則不準(zhǔn)確的是()A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求22、在制藥工程的節(jié)能減排措施中,優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過程中的能耗?()A.采用高效節(jié)能設(shè)備B.合理安排生產(chǎn)計劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應(yīng)用23、在藥物合成反應(yīng)中,反應(yīng)溶劑的選擇會影響反應(yīng)的速率和選擇性。對于一個親核取代反應(yīng),以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)的進(jìn)行?()A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上均有可能24、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中,光穩(wěn)定性是一個需要關(guān)注的方面。對于一種對光敏感的藥物,在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性?()A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑25、在生物制藥過程中,基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌?()A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是二、簡答題(本大題共4個小題,共20分)1、(本題5分)簡述在制藥工程的節(jié)能減排措施中,有哪些具體的方法和技術(shù)可以應(yīng)用,以降低能源消耗和減少廢棄物排放?2、(本題5分)隨著生物制藥的質(zhì)量控制要求不斷提高,探討如何建立有效的質(zhì)量控制體系,包括檢測方法的開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)的制定等。3、(本題5分)在生物制藥工藝中,論述細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),如培養(yǎng)基優(yōu)化、細(xì)胞株篩選等,以及如何提高細(xì)胞培養(yǎng)效率。4、(本題5分)闡述在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中,常用的方法有哪些,如何驗證其有效性以確保產(chǎn)品的安全性?三、案例分析題(本大題共5個小題,共25分)1、(本題5分)一家制藥廠在生產(chǎn)一種中藥注射劑時,遇到了澄明度不合格的問題。分析原因并提出解決辦法。2、(本題5分)一家藥企在研發(fā)一款抗病毒藥物時,遇到病毒變異導(dǎo)致藥效降低的問題,分析應(yīng)對策略。3、(本題5分)某生物制藥企業(yè)在細(xì)胞培養(yǎng)過程中,細(xì)胞生長緩慢,分析培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)環(huán)境等因素并提出改進(jìn)措施。4、(本題5分)一家藥企的某款感冒藥在市場上銷量下滑,分析可能的市場因素、競品情況以及產(chǎn)品本身的問題,并提出改進(jìn)建議。5、(本題5分)一家制藥廠的藥品在儲存過程中出現(xiàn)了吸潮現(xiàn)象。分析吸潮的原因及防止吸潮的措施。四、論述題(本大題共3個小題,共30分)1、(本題10分)在制藥工程中,緩控釋制劑能夠延長藥物的作用時間,減少給藥次數(shù)。請論述緩控釋制劑的設(shè)計原理、類型和制備方法,分析如何根據(jù)藥物的藥代動力學(xué)特征設(shè)計合適的緩控
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