黑龍江外國語學(xué)院《制藥過程自動化與儀表》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥過程自動化與儀表》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成反應(yīng)中，親核取代反應(yīng)是常見的一類反應(yīng)。以下關(guān)于親核取代反應(yīng)的描述，哪種情況通常會加快反應(yīng)速率？（）A.反應(yīng)物的位阻增大B.離去基團(tuán)的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應(yīng)溫度降低2、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以提高反應(yīng)的選擇性。對于羥基的保護(hù)，以下哪種保護(hù)基常用于有機(jī)合成反應(yīng)？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.三苯甲基3、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測中，數(shù)學(xué)模型被用于評估藥物的保質(zhì)期。對于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測模型更能準(zhǔn)確反映其降解規(guī)律？（）A.零級反應(yīng)模型B.一級反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用4、在生物制藥的發(fā)酵過程中，優(yōu)化培養(yǎng)基的成分對于提高產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。若要提高一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素的產(chǎn)量，以下哪種營養(yǎng)成分的調(diào)整可能最為有效？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機(jī)鹽的種類和濃度D.生長因子的添加5、在制藥工程的廢水處理中，以下對于處理方法選擇的依據(jù)，不正確的是（）A.廢水的成分和濃度B.處理成本C.當(dāng)?shù)丨h(huán)保法規(guī)D.處理廠的占地面積6、關(guān)于制藥過程中的溶劑回收，以下哪種方法能夠提高溶劑的回收率和純度？（）A.簡單蒸餾B.精餾C.萃取精餾D.以上方法均可7、在藥物合成反應(yīng)中，溶劑的選擇會對反應(yīng)的結(jié)果產(chǎn)生重要影響。對于一個在水中反應(yīng)速率較慢的有機(jī)合成反應(yīng)，以下哪種溶劑可能會提高反應(yīng)速率？（）A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯8、在制藥工程的項目管理中，風(fēng)險管理是重要的組成部分。以下哪種風(fēng)險不屬于技術(shù)風(fēng)險？（）A.工藝不成熟B.設(shè)備故障C.原材料供應(yīng)短缺D.新產(chǎn)品研發(fā)失敗9、對于藥物分析中的定量分析方法，以下哪種方法具有較高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法靈敏度和準(zhǔn)確性均較高10、在藥物研發(fā)的早期階段，需要進(jìn)行藥物的毒性評價。以下哪種實驗動物常用于急性毒性實驗？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗11、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個關(guān)鍵步驟。對于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？（）A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶12、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)是一類重要的反應(yīng)。以下關(guān)于重氮化反應(yīng)的條件，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.低溫B.強(qiáng)酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過量D.反應(yīng)迅速，無需控制13、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)為藥物的生產(chǎn)帶來了重大變革。關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)過程，以下哪個步驟不是必需的？（）A.目的基因的獲取B.將目的基因?qū)胫参锛?xì)胞C.構(gòu)建基因表達(dá)載體D.篩選和鑒定含目的基因的受體細(xì)胞14、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，以下哪個指標(biāo)對于評估片劑的質(zhì)量最為重要？（）A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標(biāo)均重要15、在制藥工程的廠房設(shè)計中，要遵循相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下哪種廠房布局設(shè)計更能滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈和安全？（）A.分區(qū)明確，人流物流分開B.空間寬敞，便于設(shè)備安裝C.裝飾美觀，提升工作舒適度D.成本低廉，易于建設(shè)和維護(hù)二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的質(zhì)量評價指標(biāo)，分析如何綜合評價一個制劑的質(zhì)量，包括物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)性質(zhì)等方面。2、（本題5分）分析在生物制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，如何結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和臨床需求，確定關(guān)鍵質(zhì)量屬性和控制策略？3、（本題5分）在生物制藥領(lǐng)域，論述單克隆抗體藥物的制備原理、工藝流程以及質(zhì)量控制要點(diǎn)。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）在制藥工程中，基因治療藥物的研發(fā)是一個前沿領(lǐng)域。請詳細(xì)論述基因治療藥物的作用機(jī)制、研發(fā)策略和臨床應(yīng)用前景，分析基因治療藥物研發(fā)面臨的技術(shù)難題和監(jiān)管挑戰(zhàn)，并探討如何推動基因治療藥物的發(fā)展和應(yīng)用。2、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物的穩(wěn)定性研究中的穩(wěn)定性研究與藥物有效期確定的關(guān)系，探討如何科學(xué)合理地確定藥品有效期。3、（本題5分）制藥工程中的藥物研發(fā)中的藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體研究對于新藥研發(fā)至關(guān)重要。請論述藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體研究的主要方法和意義。4、（本題5分）制藥工程中的凍干技術(shù)常用于保存藥物的活性成分。請詳細(xì)論述凍干技術(shù)的原理和工藝流程，探討凍干過程中影響藥物質(zhì)量的因素（如預(yù)凍溫度、升華速率等），并說明凍干技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用和優(yōu)勢。5、（本題5分）論述制藥工程中制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，探討如何實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，以及如何提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）一家制藥廠的藥品在儲存過程中出現(xiàn)了藥物