2025年度罕見病藥物研發(fā)與臨床合作合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度罕見病藥物研發(fā)與臨床合作合同甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、合作內(nèi)容描述1.研發(fā)與合作項(xiàng)目項(xiàng)目名稱為______，乙方負(fù)責(zé)該罕見病藥物的研發(fā)工作。研發(fā)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于藥物分子設(shè)計(jì)、合成、篩選、藥效評(píng)估等。研發(fā)成果應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和甲方特定的臨床需求。2.臨床合作要求乙方提供的罕見病藥物研發(fā)成果應(yīng)具備臨床試驗(yàn)的可行性，包括但不限于藥理作用、安全性、耐受性等方面的研究。乙方保證所研發(fā)的藥物在臨床試驗(yàn)過程中，能夠滿足倫理審查和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。二、研發(fā)成果數(shù)量與價(jià)格1.研發(fā)成果數(shù)量甲方預(yù)計(jì)合作的研發(fā)成果數(shù)量為______個(gè)。實(shí)際研發(fā)成果數(shù)量以最終實(shí)際完成為準(zhǔn)。2.研發(fā)成果單價(jià)與總價(jià)研發(fā)成果的單價(jià)為______元/個(gè)。本合同研發(fā)成果總價(jià)預(yù)計(jì)為______元（大寫：______），該總價(jià)根據(jù)預(yù)計(jì)數(shù)量計(jì)算得出，最終總價(jià)以實(shí)際完成數(shù)量和相應(yīng)單價(jià)結(jié)算為準(zhǔn)。三、研發(fā)與臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排1.研發(fā)進(jìn)度乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)月內(nèi)完成藥物研發(fā)工作。研發(fā)進(jìn)度包括但不限于藥物分子設(shè)計(jì)、合成、篩選、藥效評(píng)估等。2.臨床試驗(yàn)進(jìn)度乙方應(yīng)在藥物研發(fā)完成后______個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)進(jìn)度包括但不限于倫理審查、患者招募、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析等。四、成果交付與知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.成果交付乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)完成后，將研發(fā)成果和相關(guān)資料完整地交付給甲方。交付的成果應(yīng)包括但不限于臨床試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)分析報(bào)告、藥物生產(chǎn)技術(shù)文件等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)乙方保證所研發(fā)的罕見病藥物及其相關(guān)技術(shù)屬于甲方所有。乙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方研發(fā)的罕見病藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)和評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)藥物不符合要求，有權(quán)拒絕進(jìn)入臨床試驗(yàn)或要求乙方改進(jìn)。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整研發(fā)方向，但應(yīng)按照本合同約定的程序通知乙方。義務(wù)：在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接收乙方提供的研發(fā)成果，并按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用。為乙方研發(fā)工作提供必要的支持，如提供臨床試驗(yàn)所需的設(shè)施和資源等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照合同要求完成研發(fā)工作后，有權(quán)要求甲方按照約定支付研發(fā)費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照合同約定的時(shí)間、進(jìn)度和質(zhì)量完成研發(fā)工作。對(duì)甲方提供的與研發(fā)相關(guān)的臨床信息和技術(shù)要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方在藥物研發(fā)完成后應(yīng)對(duì)藥物進(jìn)行自檢，確保藥物符合臨床試驗(yàn)要求。甲方在收到藥物后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）進(jìn)行驗(yàn)收，可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的藥物名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）采取補(bǔ)救措施，如改進(jìn)藥物等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)研發(fā)進(jìn)度，在乙方按照甲方要求交付一定階段的研發(fā)成果后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有研發(fā)工作且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接受乙方提供的研發(fā)成果，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于研發(fā)成本、試驗(yàn)費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、進(jìn)度和質(zhì)量完成研發(fā)工作，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的藥物不符合合同要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)改進(jìn)符合要求的藥物，并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因藥物質(zhì)量問題給甲方臨床試驗(yàn)造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長），雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于研發(fā)成果、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時(shí)長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)