2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同續(xù)簽與變更4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同續(xù)簽與變更本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.試驗項目概述2.1試驗名稱2.2試驗目的2.3試驗方法2.4試驗范圍3.試驗責任劃分3.1試驗方責任3.2監(jiān)測方責任3.3數(shù)據(jù)管理方責任4.試驗時間安排4.1試驗開始時間4.2試驗結(jié)束時間4.3試驗周期5.試驗費用及支付方式5.1試驗費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付時間6.試驗數(shù)據(jù)管理6.1數(shù)據(jù)收集6.2數(shù)據(jù)存儲6.3數(shù)據(jù)分析7.試驗結(jié)果報告7.1報告內(nèi)容7.2報告提交時間7.3報告審核8.試驗變更及終止8.1變更程序8.2變更內(nèi)容8.3終止程序8.4終止原因9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責任10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3爭議解決費用11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件12.合同附件12.1附件一：試驗方案12.2附件二：試驗協(xié)議12.3附件三：其他相關(guān)文件13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署人13.3簽署地點14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1實驗室A1.1.2藥企B1.2合同雙方地址1.2.1實驗室A地址：省市區(qū)路號1.2.2藥企B地址：省市區(qū)路號1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1實驗室A聯(lián)系人：1.3.2實驗室A聯(lián)系電話：138xxxx56781.3.3藥企B聯(lián)系人：1.3.4藥企B聯(lián)系電話：139xxxx56782.試驗項目概述2.1試驗名稱2.1.12025年度某新型藥物臨床試驗2.2試驗目的2.2.1評估某新型藥物在人體中的安全性、耐受性和藥效2.3試驗方法2.3.1采用隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設(shè)計2.3.2試驗分為三個階段：篩選期、治療期和隨訪期2.4試驗范圍2.4.1試驗對象：年齡15歲，符合納入和排除標準的受試者2.4.2試驗地點：實驗室A指定的臨床試驗中心3.試驗責任劃分3.1試驗方責任3.1.1負責試驗的策劃、實施和監(jiān)督3.1.2提供試驗所需的藥品、設(shè)備、試劑等3.1.3對受試者進行篩選、招募和隨訪3.2監(jiān)測方責任3.2.1對試驗過程進行監(jiān)督，確保試驗符合倫理和法規(guī)要求3.2.2對試驗數(shù)據(jù)進行審核和統(tǒng)計分析3.3數(shù)據(jù)管理方責任3.3.1負責試驗數(shù)據(jù)的收集、整理和存儲3.3.2確保數(shù)據(jù)的安全性和保密性4.試驗時間安排4.1試驗開始時間4.1.12025年1月1日4.2試驗結(jié)束時間4.2.12025年12月31日4.3試驗周期4.3.1試驗周期為12個月5.試驗費用及支付方式5.1試驗費用總額5.1.1人民幣壹佰萬元整（￥100,000.00）5.2費用支付方式5.2.1分階段支付，每個階段支付總額的1/45.2.2首次支付：合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付5.2.3第二次支付：試驗開始后3個月內(nèi)支付5.2.4第三次支付：試驗結(jié)束前1個月內(nèi)支付5.3費用支付時間5.3.1每次支付時間均為工作日6.試驗數(shù)據(jù)管理6.1數(shù)據(jù)收集6.1.1按照試驗方案要求收集受試者信息、臨床數(shù)據(jù)、實驗室檢查結(jié)果等6.1.2數(shù)據(jù)收集應確保準確、完整和及時6.2數(shù)據(jù)存儲6.2.1數(shù)據(jù)存儲在實驗室A指定的電子數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)中6.2.2數(shù)據(jù)存儲應確保安全、可靠和可追溯6.3數(shù)據(jù)分析6.3.1對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，評估藥物的安全性和有效性6.3.2數(shù)據(jù)分析結(jié)果由雙方共同審核確認8.試驗變更及終止8.1變更程序8.1.1任何一方提議變更合同內(nèi)容，應提前30天書面通知對方8.1.2雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議8.2變更內(nèi)容8.2.1變更試驗方案、時間安排、費用等8.2.2變更試驗地點、參與人員等8.3終止程序8.3.1雙方協(xié)商一致，簽訂書面終止協(xié)議8.3.2任何一方因故終止合同，應提前30天書面通知對方8.4終止原因8.4.1試驗過程中出現(xiàn)嚴重不良反應或安全風險8.4.2試驗目的無法實現(xiàn)或達到預期效果8.4.3合同雙方協(xié)商一致同意終止9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.1.1試驗方案、數(shù)據(jù)、結(jié)果等9.1.2受試者個人信息9.2保密期限9.2.1保密期限自合同簽訂之日起至試驗結(jié)果公布后3年9.3違約責任9.3.1違反保密義務，導致信息泄露或被非法使用，責任方應承擔相應的法律責任10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方友好協(xié)商解決10.1.2協(xié)商不成，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決10.2爭議解決機構(gòu)10.2.1合同簽訂地人民法院10.3爭議解決費用10.3.1爭議解決費用由敗訴方承擔11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章后生效11.1.2合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付首期費用11.2合同終止條件11.2.1試驗目的無法實現(xiàn)11.2.2試驗過程中出現(xiàn)嚴重安全風險11.2.3合同雙方協(xié)商一致同意終止12.合同附件12.1附件一：試驗方案12.2附件二：試驗協(xié)議12.3附件三：其他相關(guān)文件13.合同簽署13.1簽署日期13.1.1合同簽署日期：2024年11月1日13.2簽署人13.2.1實驗室A代表：13.2.2藥企B代表：趙六13.3簽署地點13.3.1合同簽署地點：省市區(qū)路號14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行關(guān)系的任何個人或組織，包括但不限于中介方、咨詢機構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司、倫理委員會等。15.2第三方介入程序15.2.1甲乙雙方協(xié)商確定需要第三方介入的事項，并書面通知對方。15.2.2雙方共同與第三方簽訂合作協(xié)議，明確第三方在合同中的角色和責任。15.2.3第三方介入后，甲乙雙方應保持與第三方的溝通，確保合同履行順利進行。15.3第三方責任15.3.1第三方在合同中的責任應限于其合作協(xié)議中約定的范圍。15.3.2第三方應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范，確保其工作符合合同要求。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議獲取其工作所需的必要信息和支持。15.4.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方在合同履行過程中提供必要的協(xié)助。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與甲乙雙方之間是獨立的合同關(guān)系，第三方不對甲乙雙方承擔連帶責任。15.5.2第三方與受試者之間無直接合同關(guān)系，其工作應得到甲乙雙方的授權(quán)和監(jiān)督。15.5.3第三方在合同履行過程中，應遵守甲乙雙方的規(guī)定和指導。16.第三方責任限額16.1第三方責任限額16.1.1第三方因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌虺霈F(xiàn)損失，其責任限額由合作協(xié)議中約定。16.1.2若第三方責任導致合同無法履行，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔相應的賠償責任，但賠償金額不超過第三方責任限額。16.2賠償責任承擔16.2.1若第三方責任導致合同無法履行，甲乙雙方應根據(jù)合作協(xié)議和合同條款，共同向第三方追償。16.2.2若第三方責任導致合同無法履行，甲乙雙方應根據(jù)合同條款，各自承擔相應的損失。16.3責任免除16.3.1若第三方因不可抗力原因?qū)е潞贤男惺茏?，其責任免除，甲乙雙方應協(xié)商解決由此產(chǎn)生的損失。16.3.2若第三方因甲乙雙方未履行合同義務導致合同履行受阻，第三方不承擔責任。17.第三方變更17.1第三方變更程序17.1.1甲乙雙方協(xié)商一致后，可更換第三方。17.1.2更換第三方前，甲乙雙方應與原第三方協(xié)商解除或終止合作協(xié)議。17.2第三方變更后的責任17.2.1更換第三方后，新第三方應按照合作協(xié)議和合同條款履行其責任。17.2.2原第三方在更換前已履行完畢的工作，其責任由原第三方承擔。18.第三方退出18.1第三方退出程序18.1.1第三方因故退出合同，應提前30天書面通知甲乙雙方。18.1.2甲乙雙方應與第三方協(xié)商解決退出事宜。18.2第三方退出后的責任18.2.1第三方退出后，其已履行完畢的工作，其責任由第三方承擔。18.2.2第三方退出后，甲乙雙方應根據(jù)合同條款，繼續(xù)履行合同義務。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：試驗方案詳細要求和說明：包括試驗目的、方法、設(shè)計、受試者招募、數(shù)據(jù)收集和分析、安全性評估、倫理審查等內(nèi)容。2.附件二：試驗協(xié)議詳細要求和說明：包括合同雙方的權(quán)利和義務、試驗費用、支付方式、數(shù)據(jù)管理、保密條款、爭議解決等。3.附件三：第三方合作協(xié)議詳細要求和說明：包括第三方在合同中的角色、責任、權(quán)利、保密條款、違約責任、爭議解決等。4.附件四：倫理審查批準文件詳細要求和說明：包括倫理委員會的批準文件，證明試驗符合倫理規(guī)范。5.附件五：受試者知情同意書詳細要求和說明：包括試驗目的、風險、受益、自愿原則、退出權(quán)利等內(nèi)容。6.附件六：數(shù)據(jù)管理計劃詳細要求和說明：包括數(shù)據(jù)收集、存儲、訪問、分析、保護等規(guī)定。7.附件七：臨床試驗報告詳細要求和說明：包括試驗結(jié)果、安全性分析、討論、結(jié)論等內(nèi)容。8.附件八：試驗費用明細詳細要求和說明：包括試驗各階段的費用預算、實際支出、發(fā)票等。9.附件九：合同變更協(xié)議詳細要求和說明：包括合同變更的內(nèi)容、雙方簽字蓋章等。10.附件十：爭議解決協(xié)議詳細要求和說明：包括爭議解決的方式、機構(gòu)、程序、費用等。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：未按時支付試驗費用未按試驗方案進行試驗未按照數(shù)據(jù)管理計劃進行數(shù)據(jù)收集和分析未遵守保密條款，泄露試驗信息未按時提交試驗報告未履行合同約定的其他義務2.責任認定標準：違約行為導致試驗無法按計劃進行，責任方應承擔相應的賠償責任。違約行為導致試驗數(shù)據(jù)不準確或不可靠，責任方應重新進行試驗或提供補救措施。違約行為導致受試者權(quán)益受損，責任方應承擔相應的法律責任。3.示例說明：示例一：若甲方未按時支付試驗費用，導致乙方無法按計劃采購藥品，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款利息，并暫停試驗。示例二：若第三方在試驗過程中泄露受試者信息，導致受試者隱私受損，第三方應承擔相應的法律責任，并賠償受試者損失。示例三：若甲方未按試驗方案進行試驗，導致試驗結(jié)果不準確，甲方應重新進行試驗，并承擔重新試驗的費用。全文完。2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同續(xù)簽與變更1合同編號_________一、合同主體1.甲方：2.乙方：3.其他相關(guān)方：二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在續(xù)簽并變更2025年度臨床試驗的相關(guān)事宜，以明確甲乙雙方及其他相關(guān)方的權(quán)利、義務和責任，確保臨床試驗的順利進行。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語（1）臨床試驗：指在人體（患者或健康志愿者）中，為了評價藥物的安全性、有效性，以及確定其最佳使用劑量、使用方法等，進行的有計劃、有系統(tǒng)的觀察和試驗。（2）臨床試驗方案：指為實現(xiàn)臨床試驗目的而制定的詳細研究計劃，包括研究設(shè)計、研究方法、研究對象、數(shù)據(jù)收集和分析等。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）續(xù)簽：指在原合同到期后，甲乙雙方同意繼續(xù)履行合同。（2）變更：指在合同履行過程中，因客觀原因需要對合同內(nèi)容進行調(diào)整。四、權(quán)利與義務4.1甲方的權(quán)利和義務（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，完成臨床試驗。（2）甲方有權(quán)要求乙方按照臨床試驗方案，提供真實、準確的研究數(shù)據(jù)。（3）甲方有權(quán)對乙方的臨床試驗工作進行監(jiān)督，確保試驗質(zhì)量。4.2乙方的權(quán)利和義務（1）乙方應按照合同約定，履行臨床試驗。（2）乙方應按照臨床試驗方案，提供真實、準確的研究數(shù)據(jù)。（3）乙方應積極配合甲方的監(jiān)督，確保試驗質(zhì)量。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2025年度臨床試驗結(jié)束之日止。5.2合同履行地點本合同履行地點為：甲乙雙方約定的臨床試驗場所。5.3合同履行方式（1）乙方負責組織實施臨床試驗。（2）甲方負責提供臨床試驗所需資金、設(shè)備、材料等。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同到期后，雙方未續(xù)簽合同；（2）因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法繼續(xù)履行；（3）一方違反合同約定，經(jīng)對方書面通知后仍未糾正；（4）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，決定終止合同。6.3終止程序（1）一方提出終止合同，應書面通知對方；（2）終止合同后，甲乙雙方應立即停止履行合同義務。6.4終止后果（1）終止合同后，乙方應退還甲方已支付的費用；（2）雙方應承擔因終止合同而產(chǎn)生的相應責任。七、費用與支付7.1費用構(gòu)成（1）臨床試驗方案設(shè)計費；（2）臨床試驗實施費用，包括但不限于研究者費用、藥品費用、設(shè)備使用費、樣本收集與分析費等；（3）數(shù)據(jù)管理與分析費用；（4）臨床試驗監(jiān)測費用；（5）臨床試驗報告編制費用；（6）其他與臨床試驗相關(guān)的合理費用。7.2支付方式（1）甲方應按照合同約定的時間和金額，通過銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付費用；（2）乙方應向甲方提供詳細的費用清單和發(fā)票，甲方應在收到后進行審核并支付相應費用。7.3支付時間（1）臨床試驗方案設(shè)計費應在合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付；（2）臨床試驗實施費用應根據(jù)實際發(fā)生情況分階段支付，具體支付時間由甲乙雙方另行協(xié)商確定；（3）數(shù)據(jù)管理與分析費用應在數(shù)據(jù)提交后5個工作日內(nèi)支付；（4）臨床試驗監(jiān)測費用應在監(jiān)測報告提交后5個工作日內(nèi)支付；（5）臨床試驗報告編制費用應在報告提交后5個工作日內(nèi)支付。7.4支付條款（1）甲方應在支付費用前，對乙方的費用清單和發(fā)票進行審核，確認無誤后支付；（2）乙方應在收到甲方支付的費用后，及時提供相應的服務或完成約定的任務；（3）如因乙方原因?qū)е潞贤K止，甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的部分費用。八、違約責任8.1甲方違約（1）如甲方未按約定支付費用，應向乙方支付違約金，違約金為未支付費用總額的1%。（2）如甲方違反保密條款，應承擔相應的法律責任。8.2乙方違約（1）如乙方未按約定完成臨床試驗，應向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的1%。（2）如乙方提供的數(shù)據(jù)存在虛假、誤導性信息，應承擔相應的法律責任。8.3賠償金額和方式（1）違約方應賠償因違約行為給對方造成的直接經(jīng)濟損失。（2）賠償金額由雙方協(xié)商確定，如協(xié)商不成，可提交仲裁或訴訟解決。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同項下涉及的所有技術(shù)信息、商業(yè)秘密、研究數(shù)據(jù)等均為保密內(nèi)容。9.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至臨床試驗結(jié)束后5年。9.3保密履行方式（1）雙方應采取必要措施，確保保密內(nèi)容的保密性；（2）未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、臺風等自然災害；（2）戰(zhàn)爭、罷工、政府禁令等政府行為；（3）其他雙方認為屬于不可抗力的事件。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務（1）不可抗力發(fā)生時，雙方應及時通知對方，并提供相關(guān)證明材料；（2）不可抗力事件導致合同無法履行的，雙方應協(xié)商解決，如協(xié)商不成，可提交仲裁或訴訟解決。10.4不可抗力實例（1）地震導致臨床試驗場所損毀；（2）戰(zhàn)爭導致臨床試驗設(shè)備無法運輸；（3）政府禁令導致臨床試驗無法進行。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟，或向雙方同意的仲裁機構(gòu)申請仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓或以其他方式處分本合同項下的權(quán)利和義務。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國家安全、公共利益的合同；（2）涉及他人合法權(quán)益的合同；（3）法律、行政法規(guī)規(guī)定不得轉(zhuǎn)讓的其他合同。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）甲方保留對臨床試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的最終解釋權(quán)；（2）乙方保留對其研究方法和技術(shù)方案的知識產(chǎn)權(quán)。13.2特殊權(quán)力保留（1）在任何情況下，甲方對臨床試驗的總體設(shè)計和監(jiān)管擁有最終決定權(quán)；（2）乙方在臨床試驗過程中，如發(fā)現(xiàn)任何嚴重問題，有權(quán)立即停止試驗并向甲方報告。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序（1）合同的修改和補充應經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致；（2）任何修改和補充應采取書面形式，并由雙方簽字蓋章。14.2修改和補充效力合同的修改和補充自雙方簽字蓋章之日起生效，與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項（1）雙方應相互提供必要的協(xié)助，確保臨床試驗的順利進行；（2）乙方應按照甲方的要求，及時提供試驗數(shù)據(jù)和分析報告。15.2協(xié)作與配合方式（1）雙方應定期召開會議，討論臨床試驗的進展和問題；（2）雙方應通過電子郵件、電話或其他通訊方式保持溝通。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同構(gòu)成甲乙雙方之間關(guān)于2025年度臨床試驗合同續(xù)簽與變更的完整協(xié)議，任何口頭或書面協(xié)議均不構(gòu)成對本合同的修改或補充。16.3增減條款未經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，任何一方不得單方面增減本合同條款。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：代表（簽字）：日期：（年月日）乙方（蓋章）：代表（簽字）：日期：（年月日）甲方（蓋章）：代表（簽字）：乙方（蓋章）：代表（簽字）：附件及其他說明解釋一、附件列表：1.2025年度臨床試驗方案2.乙方的研究方法和技術(shù)方案3.費用清單及發(fā)票4.數(shù)據(jù)管理與分析報告5.臨床試驗監(jiān)測報告6.臨床試驗報告7.不可抗力事件證明材料8.爭議解決相關(guān)文件9.合同修改和補充文件10.其他與合同履行相關(guān)的文件二、違約行為及認定：1.違約行為：甲方未按約定支付費用；乙方未按約定完成臨床試驗；乙方提供的數(shù)據(jù)存在虛假、誤導性信息；未經(jīng)對方同意，一方泄露保密內(nèi)容；未經(jīng)對方同意，一方轉(zhuǎn)讓或處分合同項下的權(quán)利和義務。2.違約行為的認定：違約行為需經(jīng)對方書面通知后確認；違約行為的認定以事實為依據(jù)，以法律為依據(jù)。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等。2.違約金：指違約方因違約行為應向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X賠償。3.保密內(nèi)容：指涉及技術(shù)信息、商業(yè)秘密、研究數(shù)據(jù)等，需保密的內(nèi)容。4.爭議解決：指在合同履行過程中，雙方因合同內(nèi)容發(fā)生爭議，通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決爭議。5.知識產(chǎn)權(quán)：指受法律保護的創(chuàng)造性成果，如專利、商標、著作權(quán)等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：費用支付不及時。解決辦法：明確支付時間，建立費用支付提醒機制，確保及時支付。2.問題：臨床試驗進度延誤。解決辦法：加強項目進度管理，定期召開會議，及時溝通解決存在的問題。3.問題：數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合要求。解決辦法：建立數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控機制，對數(shù)據(jù)進行嚴格審核，確保數(shù)據(jù)真實、準確。4.問題：保密內(nèi)容泄露。解決辦法：加強保密意識教育，簽訂保密協(xié)議，對涉密人員進行保密培訓。5.問題：爭議解決困難。解決辦法：在合同中明確爭議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟，確保爭議得到及時解決。多方為主導的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎(chǔ)上。重新詳細規(guī)劃第三方的責權(quán)利等相關(guān)條款1.第三方定義：第三方是指在2025年度臨床試驗合同中，除甲方和乙方外，參與臨床試驗的其他實體或個人。2.第三方責任：第三方應遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，承擔其在臨床試驗中的責任，包括但不限于：按照臨床試驗方案執(zhí)行其職責；提供真實、準確的數(shù)據(jù)和報告；保護臨床試驗的保密性。3.第三方權(quán)利：獲得與其工作相關(guān)的合理報酬；在合同規(guī)定的范圍內(nèi)，對臨床試驗的執(zhí)行提出建議；在合同終止后，獲得相應的資料和信息的副本。4.第三方義務：按時完成其工作職責；遵守臨床試驗的相關(guān)法律法規(guī)；對其工作結(jié)果承擔責任。二、以乙方的權(quán)益為主導，以乙方的責權(quán)利為優(yōu)先，增加乙方的權(quán)利條款以及乙方的多種利益條款，同時增加甲方的違約及限制條款1.乙方權(quán)利條款：乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付研究費用；乙方有權(quán)要求甲方提供必要的試驗設(shè)備和資源；乙方有權(quán)對臨床試驗方案提出修改建議。2.乙方利益條款：乙方有權(quán)獲得臨床試驗的知識產(chǎn)權(quán)；乙方有權(quán)獲得臨床試驗成果的優(yōu)先使用權(quán)；乙方有權(quán)獲得因臨床試驗而產(chǎn)生的經(jīng)濟利益。3.甲方的違約及限制條款：甲方未按時支付費用，應向乙方支付違約金；甲方違反保密條款，應承擔相應的法律責任；甲方不得未經(jīng)乙方同意擅自使用或披露乙方的研究成果。三、以甲方的權(quán)益為主導，以甲方的責權(quán)利為優(yōu)先，增加甲方的權(quán)利條款以及甲方的多種利益條款，同時增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權(quán)利條款：甲方可對乙方的臨床試驗過程進行監(jiān)督；甲方可要求乙方提供臨床試驗的相關(guān)數(shù)據(jù)和報告；甲方可要求乙方遵守臨床試驗的法律法規(guī)。2.甲方的利益條款：甲方可獲得乙方的臨床試驗成果；甲方可獲得因臨床試驗而產(chǎn)生的經(jīng)濟利益；甲方可獲得乙方的技術(shù)支持。3.乙方的違約及限制條款：乙方未按約定完成臨床試驗，應向甲方支付違約金；乙方提供的數(shù)據(jù)存在虛假，應承擔相應的法律責任；乙方不得未經(jīng)甲方同意擅自使用或披露甲方的知識產(chǎn)權(quán)。全文完。2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同續(xù)簽與變更2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3聯(lián)系方式1.4注冊地址2.合同背景及目的2.1試驗項目概述2.2試驗目的2.3試驗方案3.試驗藥品或醫(yī)療器械信息3.1藥品或醫(yī)療器械名稱3.2批準文號3.3生產(chǎn)廠家3.4規(guī)格型號4.試驗分期及時間安排4.1試驗分期4.2每個分期的起止時間4.3總體試驗時間5.試驗地點及設(shè)施5.1試驗地點5.2試驗設(shè)施要求5.3設(shè)施使用費用6.試驗參與者及招募6.1參與者資格要求6.2參與者招募方式6.3參與者知情同意7.數(shù)據(jù)收集與分析7.1數(shù)據(jù)收集方法7.2數(shù)據(jù)分析方法7.3數(shù)據(jù)保密與處理8.試驗藥品或醫(yī)療器械的供應與管理8.1供應方式8.2供應數(shù)量8.3供應時間8.4質(zhì)量保證9.試驗費用及支付方式9.1試驗費用總額9.2費用構(gòu)成9.3支付方式9.4支付時間10.合同期限及續(xù)簽10.1合同期限10.2續(xù)簽條件10.3續(xù)簽程序11.合同變更11.1變更條件11.2變更程序11.3變更后的合同效力12.保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3違約責任13.違約責任13.1違約情形13.2違約責任承擔13.3違約賠償14.爭議解決14.1爭議解決方式14.2爭議解決機構(gòu)14.3爭議解決程序第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2法定代表人1.2.1甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.2.2乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]；[甲方電子郵箱]1.3.2乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]；[乙方電子郵箱]1.4注冊地址1.4.1甲方注冊地址：[甲方注冊地址]1.4.2乙方注冊地址：[乙方注冊地址]2.合同背景及目的2.1試驗項目概述2.1.1試驗項目名稱：[試驗項目名稱]2.1.2試驗項目簡介：[試驗項目簡介]2.2試驗目的2.2.1主要目的：[主要目的]2.2.2次要目的：[次要目的]2.3試驗方案2.3.1試驗設(shè)計：[試驗設(shè)計]2.3.2試驗方法：[試驗方法]2.3.3預期結(jié)果：[預期結(jié)果]3.試驗藥品或醫(yī)療器械信息3.1藥品或醫(yī)療器械名稱3.1.1藥品名稱：[藥品名稱]3.1.2醫(yī)療器械名稱：[醫(yī)療器械名稱]3.2批準文號3.2.1藥品批準文號：[藥品批準文號]3.2.2醫(yī)療器械批準文號：[醫(yī)療器械批準文號]3.3生產(chǎn)廠家3.3.1藥品生產(chǎn)廠家：[藥品生產(chǎn)廠家]3.3.2醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家：[醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家]3.4規(guī)格型號3.4.1藥品規(guī)格型號：[藥品規(guī)格型號]3.4.2醫(yī)療器械規(guī)格型號：[醫(yī)療器械規(guī)格型號]4.試驗分期及時間安排4.1試驗分期4.1.1第一期：[第一期時間]4.1.2第二期：[第二期時間]4.1.3第三期：[第三期時間]4.2每個分期的起止時間4.2.1第一期起止時間：[第一期起止時間]4.2.2第二期起止時間：[第二期起止時間]4.2.3第三期起止時間：[第三期起止時間]4.3總體試驗時間4.3.1總體試驗時間：[總體試驗時間]5.試驗地點及設(shè)施5.1試驗地點5.1.1甲方試驗地點：[甲方試驗地點]5.1.2乙方試驗地點：[乙方試驗地點]5.2試驗設(shè)施要求5.2.1甲方設(shè)施要求：[甲方設(shè)施要求]5.2.2乙方設(shè)施要求：[乙方設(shè)施要求]5.3設(shè)施使用費用5.3.1甲方設(shè)施使用費用：[甲方設(shè)施使用費用]5.3.2乙方設(shè)施使用費用：[乙方設(shè)施使用費用]6.試驗參與者及招募6.1參與者資格要求6.1.1甲方參與者資格要求：[甲方參與者資格要求]6.1.2乙方參與者資格要求：[乙方參與者資格要求]6.2參與者招募方式6.2.1甲方招募方式：[甲方招募方式]6.2.2乙方招募方式：[乙方招募方式]6.3參與者知情同意6.3.1甲方知情同意：[甲方知情同意]6.3.2乙方知情同意：[乙方知情同意]8.試驗藥品或醫(yī)療器械的供應與管理8.1供應方式8.1.1甲方負責藥品或醫(yī)療器械的采購和供應8.1.2乙方負責試驗藥品或醫(yī)療器械的接收、儲存和使用8.2供應數(shù)量8.2.1第一期：[第一期所需數(shù)量]8.2.2第二期：[第二期所需數(shù)量]8.2.3第三期：[第三期所需數(shù)量]8.3供應時間8.3.1第一期：[第一期供應時間]8.3.2第二期：[第二期供應時間]8.3.3第三期：[第三期供應時間]8.4質(zhì)量保證8.4.1藥品或醫(yī)療器械應滿足國家相關(guān)質(zhì)量標準8.4.2甲方應提供藥品或醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗報告9.試驗費用及支付方式9.1試驗費用總額9.1.1甲方承擔試驗費用總額為：[總額]9.2費用構(gòu)成9.2.1藥品或醫(yī)療器械費用9.2.2人員費用9.2.3設(shè)施使用費用9.2.4其他費用9.3支付方式9.3.1甲方按月支付費用9.3.2乙方提交費用發(fā)票及支出證明9.3.3支付時間：每月[具體日期]10.合同期限及續(xù)簽10.1合同期限10.1.1本合同自簽訂之日起生效，有效期為：[合同期限]10.2續(xù)簽條件10.2.1雙方均認為試驗有必要繼續(xù)進行10.2.2試驗結(jié)果達到預期目標10.3續(xù)簽程序10.3.1雙方應在合同到期前一個月提出續(xù)簽意向10.3.2雙方協(xié)商一致后簽訂續(xù)簽協(xié)議11.合同變更11.1變更條件11.1.1試驗目的或方案發(fā)生重大變化11.1.2法律法規(guī)、政策調(diào)整11.2變更程序11.2.1雙方協(xié)商一致11.2.2簽訂變更協(xié)議11.3變更后的合同效力11.3.1變更后的協(xié)議與本合同具有同等法律效力12.保密條款12.1保密內(nèi)容12.1.1試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)、結(jié)果等所有與試驗相關(guān)的信息12.2保密期限12.2.1本合同履行期間及終止后三年內(nèi)12.3違約責任12.3.1違約方應承擔相應的法律責任13.違約責任13.1違約情形13.1.1未按時提供試驗藥品或醫(yī)療器械13.1.2未按約定支付費用13.1.3未履行保密義務13.2違約責任承擔13.2.1違約方應賠償守約方因此遭受的損失13.3違約賠償13.3.1賠償金額根據(jù)實際損失計算14.爭議解決14.1爭議解決方式14.1.1通過友好協(xié)商解決14.1.2協(xié)商不成，提交[爭議解決機構(gòu)名稱]仲裁14.2爭議解決機構(gòu)14.2.1[爭議解決機構(gòu)名稱]14.3爭議解決程序14.3.1雙方應按照爭議解決機構(gòu)的規(guī)則提交爭議材料14.3.2爭議解決機構(gòu)根據(jù)雙方提交的材料進行審理第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義與范圍1.1第三方的定義1.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同邀請或指定的，為試驗提供專業(yè)服務或協(xié)助的其他獨立法人或自然人。1.1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、代理人或其關(guān)聯(lián)方。1.2第三方介入的范圍1.2.1第三方可介入的服務包括但不限于：數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、倫理審查、臨床試驗監(jiān)測、藥品或醫(yī)療器械的采購與供應等。1.3第三方介入的條件1.3.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意。1.3.2第三方應具備相應的資質(zhì)和經(jīng)驗，能夠滿足試驗要求。2.第三方的責任與義務2.1第三方的責任2.1.1第三方應按照合同約定和甲乙雙方的要求，履行其職責。2.1.2第三方對因其疏忽或過失導致試驗數(shù)據(jù)不準確、試驗進度延誤或試驗結(jié)果不真實承擔相應責任。2.2第三方的義務2.2.1第三方應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理準則。2.2.2第三方應保護試驗參與者的隱私和權(quán)益。2.2.3第三方應提供真實、準確、完整的試驗數(shù)據(jù)。3.第三方的責任限額3.1第三方的責任限額3.1.1第三方的責任限額為：[限額金額]。3.1.2超過責任限額的部分，由甲乙雙方共同承擔。3.2責任限額的適用范圍3.2.1責任限額適用于第三方因其疏忽或過失導致的直接損失。3.2.2責任限額不適用于第三方故意行為或重大過失。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1甲乙雙方的責任劃分4.1.1甲乙雙方應各自承擔合同約定的責任和義務。4.1.2甲乙雙方對第三方的選擇、監(jiān)督和管理負有共同責任。4.2第三方與試驗參與者的關(guān)系4.2.1第三方應遵守試驗參與者的知情同意原則，并保護其隱私和權(quán)益。4.2.2第三方不得單獨與試驗參與者簽訂任何協(xié)議或合同。4.3第三方與監(jiān)管機構(gòu)的關(guān)系4.3.1第三方應配合監(jiān)管機構(gòu)對試驗的監(jiān)督和檢查。4.3.2第三方應向監(jiān)管機構(gòu)提供真實、準確的試驗數(shù)據(jù)。5.第三方的退出與替換5.1第三方的退出5.1.1第三方因故退出試驗，應提前[提前通知時間]書面通知甲乙雙方。5.1.2第三方退出后，甲乙雙方應協(xié)商確定替代第三方或自行履行相關(guān)職責。5.2第三方的替換5.2.1如需替換第三方，甲乙雙方應共同協(xié)商確定新的第三方。5.2.2新的第三方應滿足合同約定的條件，并經(jīng)甲乙雙方書面同意。6.第三方的費用承擔6.1第三方的費用6.1.1第三方的費用包括但不限于：服務費、差旅費、資料費等。6.1.2第三方的費用由甲乙雙方按照合同約定承擔。6.2費用支付方式6.2.1第三方的費用按月支付，支付時間與試驗費用支付方式一致。6.2.2第三方提交費用發(fā)票及支出證明，甲乙雙方審核后支付。7.第三方的合同簽訂7.1第三方的合同7.1.1第三方應與甲乙雙方簽訂書面合同，明確雙方的權(quán)利和義務。7.1.2第三方合同應包含本合同的相關(guān)內(nèi)容，并經(jīng)甲乙雙方審核同意。7.2合同的生效7.2.1第三方合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：試驗方案詳細要求：包括試驗目的、設(shè)計、方法、預期結(jié)果、安全性評估、倫理審查等。說明：試驗方案是試驗實施的基礎(chǔ)，需經(jīng)甲乙雙方和第三方共同確認。2.附件二：知情同意書詳細要求：包括試驗目的、風險、受益、退出權(quán)利、隱私保護等。說明：知情同意書是試驗參與者知情同意的書面文件，需經(jīng)倫理委員會批準。3.附件三：倫理審查批準文件詳細要求：包括倫理委員會的批準意見、批準日期等。說明：倫理審查批準文件是試驗合法進行的必要條件。4.附件四：第三方資質(zhì)證明詳細要求：包括第三方營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)資質(zhì)證書等。說明：第三方資質(zhì)證明是第三方具備相應能力的證明。5.附件五：試驗藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告詳細要求：包括檢驗機構(gòu)、檢驗日期、檢驗結(jié)果等。說明：質(zhì)量檢驗報告是確保試驗藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量的重要文件。6.附件六：試驗數(shù)據(jù)記錄表詳細要求：包括試驗日期、參與者信息、試驗結(jié)果等。說明：試驗數(shù)據(jù)記錄表是試驗數(shù)據(jù)收集和管理的工具。7.附件七：試驗進度報告詳細要求：包括試驗進度、遇到的問題、解決方案等。說明：試驗進度報告是跟蹤試驗進展的重要文件。8.附件八：試驗費用明細表詳細要求：包括各項費用、支付時間、支付方式等。說明：試驗費用明細表是費用管理和支付依據(jù)。9.附件九：第三方合同詳細要求：包括第三方服務內(nèi)容、費用、責任等。說明：第三方合同是明確第三方權(quán)利和義務的文件。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：未按時提供試驗藥品或醫(yī)療器械責任認定標準：按合同約定支付違約金，并承擔因此造成的損失。示例說明：若甲方未按約定時間提供試驗藥品，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因此造成的損失。2.違約行為：未按約定支付費用責任認定標準：按合同約定支付違約金，并承擔因此造成的損失。示例說明：若乙方未按約定時間支付費用，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。3.違約行為：未履行保密義務責任認定標準：按合同約定支付違約金，并承擔因此造成的損失。示例說明：若第三方泄露試驗數(shù)據(jù)，第三方應支付違約金，并賠償因此造成的損失。4.違約行為：試驗數(shù)據(jù)不真實責任認定標準：按合同約定支付違約金，并承擔因此造成的損失。示例說明：若第三方提供的數(shù)據(jù)不真實，第三方應支付違約金，并賠償因此造成的損失。5.違約行為：試驗進度延誤責任認定標準：按合同約定支付違約金，并承擔因此造成的損失。示例說明：若試驗進度因第三方原因延誤，第三方應支付違約金，并賠償因此造成的損失。全文完。2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同續(xù)簽與變更3合同目錄一、合同概述1.合同背景2.合同目的3.合同期限4.合同雙方基本信息二、臨床試驗項目1.臨床試驗名稱2.臨床試驗目的3.臨床試驗方法4.臨床試驗對象5.臨床試驗地點6.臨床試驗分期三、雙方權(quán)利與義務1.甲方權(quán)利與義務2.乙方權(quán)利與義務3.雙方共同權(quán)利與義務四、臨床試驗實施與監(jiān)督1.臨床試驗實施計劃2.臨床試驗進度管理3.臨床試驗質(zhì)量監(jiān)督4.臨床試驗數(shù)據(jù)管理5.臨床試驗倫理審查五、臨床試驗費用及支付1.費用構(gòu)成2.費用支付方式3.費用支付時間4.費用變更六、知識產(chǎn)權(quán)與保密1.知識產(chǎn)權(quán)歸屬2.保密義務3.保密期限4.保密措施七、違約責任1.違約情形2.違約責任3.違約處理八、爭議解決1.爭議解決方式2.爭議解決程序3.爭議解決機構(gòu)九、合同終止1.合同終止條件2.合同終止程序3.合同終止后的處理十、合同附件1.臨床試驗方案2.倫理審查批準文件3.人員資質(zhì)證明4.其他相關(guān)文件十一、合同生效與解除1.合同生效條件2.合同解除條件3.合同解除程序十二、其他1.合同變更2.合同解釋3.合同補充十三、合同簽署1.簽署日期2.簽署地點3.簽署人十四、合同附件清單1.附件一：臨床試驗方案2.附件二：倫理審查批準文件3.附件三：人員資質(zhì)證明4.附件四：其他相關(guān)文件合同編號2025年度臨床試驗合同主體臨床試驗合同續(xù)簽與變更一、合同概述1.合同背景1.2經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，決定續(xù)簽并變更原合同。2.合同目的2.1續(xù)簽原合同，確保臨床試驗項目的順利進行。2.2變更原合同內(nèi)容，以適應項目進展和實際情況的需要。3.合同期限3.1本合同自雙方簽署之日起生效，至____年____月____日止。4.合同雙方基本信息4.1甲方（試驗發(fā)起方）：4.1.1名稱：4.1.2地址：4.1.3聯(lián)系人：4.1.4聯(lián)系電話：4.2乙方（試驗執(zhí)行方）：4.2.1名稱：4.2.2地址：4.2.3聯(lián)系人：4.2.4聯(lián)系電話：二、臨床試驗項目1.臨床試驗名稱1.1本臨床試驗名稱為：______。2.臨床試驗目的2.1探討______在______治療中的有效性和安全性。3.臨床試驗方法3.1采用隨機、雙盲、對照的臨床試驗設(shè)計。3.2試驗分為______期，每期______個月。4.臨床試驗對象4.1符合下列條件的患者可入選：4.1.1年齡在______至______歲之間；4.1.2診斷為______；5.臨床試驗地點5.1試驗地點：______。6.臨床試驗分期6.1Ⅰ期：______；6.2Ⅱ期：______；6.3Ⅲ期：______。三、雙方權(quán)利與義務1.甲方權(quán)利與義務1.1甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定進行臨床試驗。1.2甲方負責提供臨床試驗所需的藥品、設(shè)備、資料等。1.3甲方負責對臨床試驗結(jié)果進行審核和評價。2.乙方權(quán)利與義務2.1乙方應按照合同約定，獨立、公正地開展臨床試驗。2.2乙方應確保臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)真實、準確、完整。2.3乙方應配合甲方進行臨床試驗的監(jiān)督和管理。3.雙方共同權(quán)利與義務3.1雙方應共同遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范。3.2雙方應共同保護患者的合法權(quán)益。四、臨床試驗實施與監(jiān)督1.臨床試驗實施計劃1.1乙方應在合同簽署后____個工作日內(nèi)提交臨床試驗實施計劃。1.2甲方應在____個工作日內(nèi)對乙方提交的實施計劃進行審核。2.臨床試驗進度管理2.1乙方應按照實施計劃，按時完成臨床試驗各階段的工作。2.2甲方應定期對臨床試驗進度進行監(jiān)督。3.臨床試驗質(zhì)量監(jiān)督3.1乙方應確保臨床試驗質(zhì)量符合國家相關(guān)標準和要求。3.2甲方有權(quán)對臨床試驗質(zhì)量進行監(jiān)督和檢查。4.臨床試驗數(shù)據(jù)管理4.1乙方應建立完善的數(shù)據(jù)管理流程，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整。4.2甲方有權(quán)對臨床試驗數(shù)據(jù)進行查閱和審核。5.臨床試驗倫理審查5.1乙方應在臨床試驗開始前，向倫理委員會提交倫理審查申請。5.2甲方應協(xié)助乙方完成倫理審查相關(guān)事宜。五、臨床試驗費用及支付1.費用構(gòu)成1.1.1藥品費用；1.1.2設(shè)備費用；1.1.3人員費用；1.1.4其他費用。2.費用支付方式2.1甲方應按照合同約定，在規(guī)定的時間內(nèi)向乙方支付臨床試驗費用。2.2乙方應在收到費用后，及時開具發(fā)票。3.費用支付時間3.1乙方應在臨床試驗開始前，向甲方提交費用預算。3.2甲方應在____個工作日內(nèi)審核并支付費用。4.費用變更4.1若因臨床試驗進度、方案變更等原因?qū)е沦M用發(fā)生變更，雙方應協(xié)商一致后進行變更。六、知識產(chǎn)權(quán)與保密1.知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.1本臨床試驗產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。2.保密義務2.1雙方對本臨床試驗的技術(shù)信息、數(shù)據(jù)等負有保密義務。3.保密期限3.1保密期限自合同簽署之日起____年。4.保密措施4.1雙方應采取必要措施，防止保密信息的泄露。七、違約責任1.違約情形1.1任何一方違反本合同的約定，均構(gòu)成違約。2.違約責任2.1違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于：2.1.1支付違約金；2.1.2恢復或賠償因違約造成的損失；2.1.3承擔其他法律責任。3.違約處理3.1雙方應友好協(xié)商解決違約問題。3.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽署地人民法院提起訴訟。八、爭議解決1.爭議解決方式1.1雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。2.爭議解決程序2.1若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽署地人民法院提起訴訟。3.爭議解決機構(gòu)3.1本合同爭議解決機構(gòu)為合同簽署地人民法院。九、合同終止1.合同終止條件1.1合同期滿；1.2雙方協(xié)商一致；1.3因不可抗力導致合同無法履行；1.4合同約定的其他終止條件。2.合同終止程序2.1雙方應提前____個工作日書面通知對方合同終止事宜。2.2合同終止后，雙方應按照約定進行清算。3.合同終止后的處理3.1雙方應妥善處理臨床試驗剩余事宜，包括但不限于：3.1.1數(shù)據(jù)歸檔；3.1.2資料保存；3.1.3費用結(jié)算。十、合同附件1.附件一：臨床試驗方案2.附件二：倫理審查批準文件3.附件三：人員資質(zhì)證明4.附件四：其他相關(guān)文件十一、合同生效與解除1.合同生效條件1.1雙方簽署本合同；1.2合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。2.合同解除條件2.1雙方協(xié)商一致；2.2出現(xiàn)合同約定的解除條件；2.3合同解除程序符合法律規(guī)定。3.合同解除程序3.1雙方應提前____個工作日書面通知對方合同解除事宜。3.2合同解除后，雙方應按照約定進行清算。十二、其他1.合同變更1.1合同的任何變更均需經(jīng)雙方書面同意，并簽署書面文件。2.合同解釋3.合同補充2.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽署補充協(xié)議。十三、合同簽署1.簽署日期1.1本合同自雙方簽署之日起生效。2.簽署地點1.2本合同簽署地點為______。3.簽署人3.1甲方代表（簽字）：3.2乙方代表（簽字）：十四、合同附件清單1.附件一：臨床試驗方案2.附件二：倫理審查批準文件3.附件三：人員資質(zhì)證明4.附件四：其他相關(guān)文件[甲方（試驗發(fā)起方）][乙方（試驗執(zhí)行方）]甲方（試驗發(fā)起方）簽字：_________乙方（試驗執(zhí)行方）簽字：_________甲方（試驗發(fā)起方）蓋章：_________乙方（試驗執(zhí)行方）蓋章：_________日期：_________年____月____日多方為主導時的，附件條款及說明一、當甲方為主導時，增加的多項條款及說明1.甲方主導權(quán)條款1.1甲方對本臨床試驗項目擁有最終決策權(quán)。1.2甲方有權(quán)決定臨床試驗的方案、進度、終止等重大事項。1.3乙方應服從甲方的決策，并確保臨床試驗的順利進行。2.甲方的資金投