
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
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文檔簡介
認可說明
編號:CNAS-EL-25:2023第1頁共23頁
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認可能力范圍
填寫與表述說明
1目的和適用范圍
1.1為提高標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者(以下簡稱RMP)認可項目申請、現(xiàn)場
評審、認可評定的一致性和有效性,進一步規(guī)范RMP認可能力范圍表述,促
進CNAS認可結(jié)果更好地為相關(guān)方所理解和接受,CNAS秘書處制定本文件對
RMP認可能力范圍表述給予說明。
1.2本文件適用于RMP認可項目申請、現(xiàn)場評審、認可評定以及RMP認可證
書(附件)的能力范圍表述。
2引用文件
CNAS-RL07《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認可規(guī)則》
CNAS-AL16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認可領(lǐng)域分類》
3能力描述
目前RM生產(chǎn)者的生產(chǎn)能力范圍描述,在申請時由下表組成,共有14個
欄目。而在正式公布能力時,僅公布除紅色字體以外的部分。
3.1產(chǎn)品類別
產(chǎn)品類別是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者生產(chǎn)的RM類別,按CNAS-AL16
發(fā)布日期:2023年01月01日實施日期:2023年01月01日
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編號:CNAS-EL-25:2023第2頁共23頁
《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認可領(lǐng)域分類》中的領(lǐng)域分類方法,能夠簡
潔、清晰明了及準(zhǔn)確地表述生產(chǎn)的RM類別。
3.1.1當(dāng)CNAS-AL16中領(lǐng)域代碼為3~4位數(shù)字時,產(chǎn)品類別應(yīng)填寫領(lǐng)域
代碼前兩位數(shù)字所對應(yīng)的子領(lǐng)域RM名稱:如:A1.1“鋼鐵及合金”、A1.2
“非鐵金屬及合金”、A1.5“高純金屬”、A2.2“礦石”、A2.3“礦物”、
A2.5“陶瓷、玻璃和耐火材料”、A3.1“純有機化合物”、A4.3“水”等。
3.1.2當(dāng)CNAS-AL16中領(lǐng)域代碼僅為2位數(shù)字時,產(chǎn)品類別應(yīng)填寫領(lǐng)域代
碼第一位數(shù)字所對應(yīng)的子領(lǐng)域RM名稱:如:A6“發(fā)動機磨損物質(zhì)”、A7
“分析氣體”、A9“離子活度”、A10“溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品”、B4
“血液學(xué)和細胞學(xué)”、D3“無損檢測”、D4“硬度”等。
3.1.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者生產(chǎn)的RM涉及產(chǎn)品類別較多,涉及
CNAS-AL16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認可領(lǐng)域分類》中領(lǐng)域分類的A、B、
C大類或領(lǐng)域代碼A1、A2,B1、B2,C1、C2等時,可按照一、二、三等大
序號,分為大類表述,再按照3.1.1條款和/或3.1.2條款進行產(chǎn)品類別
描述。如:(一)金屬與合金;(二)無機RM;(三)溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣
品。
3.1.4若依據(jù)上述原則,按照CNAS-AL16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認可
領(lǐng)域分類》無法填寫,而RMP的生產(chǎn)活動具有明顯行業(yè)特性,產(chǎn)品類別可
根據(jù)其行業(yè)特點單獨分類填寫,應(yīng)詳細說明。
3.1.5該序號為能力表中的第一個序號,針對不同產(chǎn)品類別,每一類產(chǎn)品
類別對應(yīng)一個序號,按大流水號填寫。
3.2產(chǎn)品名稱
發(fā)布日期:2023年01月01日實施日期:2023年01月01日
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編號:CNAS-EL-25:2023第3頁共23頁
產(chǎn)品名稱是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者生產(chǎn)的RM名稱,按CNAS-AL16
《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認可領(lǐng)域分類》中的領(lǐng)域分類方法,能夠準(zhǔn)
確地表述RMP生產(chǎn)的RM名稱。
3.2.1RM名稱可按每一個RM名稱,也可按AL16子領(lǐng)域的描述進行歸類填
寫。若有行業(yè)的特殊性也可據(jù)其特點準(zhǔn)確描述RM名稱,應(yīng)避免產(chǎn)生歧義,
或擴大RM名稱范圍。
3.2.2當(dāng)CNAS-AL16中領(lǐng)域代碼僅為2位數(shù)字時,產(chǎn)品名稱填寫領(lǐng)域代碼
前二位數(shù)字所對應(yīng)的子領(lǐng)域RM名稱:如:A6.1“金屬有機化合物”、A7.1
“純氣”、A9.1“pH標(biāo)準(zhǔn)”、A10.1“水介質(zhì)”、B4.1“血液血清”、D3.1“滲
透檢測標(biāo)準(zhǔn)試塊”、D.4.1“洛氏硬度”等。
3.2.3當(dāng)CNAS-AL16中領(lǐng)域代碼為3~4位數(shù)字時,產(chǎn)品名稱填寫領(lǐng)域代
碼前三位數(shù)字所對應(yīng)的子領(lǐng)域RM名稱:如:A1.1.1“鋼”、A1.2.1“鋁
及鋁合金”、A1.5.1“光譜化學(xué)物質(zhì)”、A2.2.1“能源礦石”、A2.2.2“金
屬礦石”、A2.3.1“單質(zhì)及其類似物”、A2.5.1“碳化物、陶瓷”、A3.1.1
“元素分析用化合物”、A4.3.1“飲用水”等。
3.2.4當(dāng)CNAS-AL16中領(lǐng)域代碼為4位數(shù)字時,“產(chǎn)品名稱”一欄,可在
括號內(nèi)填寫第4位數(shù)字對應(yīng)的子領(lǐng)域RM名稱,如:A1.1.1產(chǎn)品名稱為“鋼”,
申請的RM涉及A1.1.1.1“非合金鋼”、A1.1.1.2低合金鋼”、A1.1.1.3“高
合金鋼”可填寫為:
產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱
鋼鐵及合金鋼(非合金鋼、低合金鋼、高合金鋼)
也可省略括弧中的內(nèi)容,或者結(jié)合自身產(chǎn)品實際、以其他不引起歧義的方
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編號:CNAS-EL-25:2023第4頁共23頁
式給出。
3.3特性序號
該序號為能力表中的第二個序號,是針對不同的特性,一個產(chǎn)品名稱
中的特性序號均從1開始,單獨一個序列號。如:
序號產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱特性序號特性名稱
1C
1鋼鐵及合金鋼2Si
3Mn
1Pb
非鐵金屬及合
2鋁及鋁合金2Bi
金
3As
3.4特性名稱
3.4.1“特性名稱”指RMP生產(chǎn)RM的特性,該特性可以是定量的或定性
的(例如:物質(zhì)或物種的特征)特征屬性,可包含若干參數(shù)。
3.4.2當(dāng)RMP申請的是定量RM時,應(yīng)填寫RM的特性成分,如元素或參數(shù)
等,多個成分或參數(shù)均可分別列出。此欄只填寫具有特性值(即為標(biāo)準(zhǔn)值)
的成分或參數(shù),不應(yīng)填寫僅作為信息值或參考值的成分或參數(shù)。
3.4.3當(dāng)RMP申請的是定性RM時,“成分/特性名稱”應(yīng)填寫特征屬性的
名稱,該特征屬性的名稱通常應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測標(biāo)準(zhǔn))的
要求,或在該行業(yè)里得到公認的名稱。如:奶粉中沙門氏菌定性標(biāo)準(zhǔn)樣品,
其特征屬性為“沙門氏菌”。
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編號:CNAS-EL-25:2023第5頁共23頁
3.5特性范圍(包括單位)
3.5.1當(dāng)RM的特性為定量時,按ISO指南30:2015特性值定義:“表示
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的物理、化學(xué)或生物所對應(yīng)特性量的值”。該特性值
成分或含量范圍應(yīng)按從低到高的順序填寫,如:土壤中痕量元素標(biāo)準(zhǔn)樣品
特性為“砷”,特性值范圍為:(10.0~15.9)μg/g。
3.5.2當(dāng)RM的特性為定性時,按ISO指南30:2015特性屬性定義為“表
示標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的物理、化學(xué)或生物所對應(yīng)的定性特征的值或非數(shù)
值描述”。特性范圍應(yīng)填寫該特征屬性的性質(zhì),如:特征屬性為“沙門氏
菌”的特性范圍為“陽性”。
3.6不確定度
3.6.1有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品需提供規(guī)定特性值外,還需提供其不確定度。
不確定度可按擴展不確定度(U)和相對擴展不確定度(Ur或Urel)。
注:不確定度為擴展不確定度,可以在系統(tǒng)里勾選擴展不確定度(U)
或相對擴展不確定度(Ur或Urel),其擴展因子應(yīng)標(biāo)明2或者3。
3.6.2當(dāng)RM的特性值為定量時,該特性值的不確定度應(yīng)與3.6.1條款的
特性范圍相對應(yīng)表述不確定度范圍,如:土壤中痕量元素標(biāo)準(zhǔn)樣品特性為
“砷”,特性范圍為:(10.015.9)μg/g,不確定度(U)為:(0.71.3)
μg/g(k=2)。
3.6.3當(dāng)RM的特性值為定性時,目前對于定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品均沒有
要求在證書中給出不確定度,可不填寫。若通過統(tǒng)計分析可以以概率給出
特性屬性不確定度時,按3.6.2條款描述。
3.7定值方式
發(fā)布日期:2023年01月01日實施日期:2023年01月01日
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編號:CNAS-EL-25:2023第6頁共23頁
定值方式按CNAS-CL04:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認可準(zhǔn)
則》(IDTISO17034:2016)中7.12.3條款注1中a)、b)、c)、d)、
e)五種定值方式中一種或者多種選擇。若有其他的方式,可以詳細描述。
為區(qū)分b)中獨家和多家的兩種情況,b1為獨家,b2為多家。具體情況如
下:
代碼具體內(nèi)容
a在單個實驗室中采用單一參考測量程序
b1在一個有能力的實驗室采用兩種或兩種以上可證明準(zhǔn)確度的方法對非程
序定義的被測量進行定值
b2在多個有能力的實驗室采用兩種或兩種以上可證明準(zhǔn)確度的方法對非程
序定義的被測量進行定值
c采用有能力的實驗室網(wǎng)絡(luò)對由程序定義的被測量進行定值
d由一個實驗室采用單一測量程序,將一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的值傳遞給
另一種與之相似的候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品
e基于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品制備中所用組份的質(zhì)量或體積進行定值
3.8測試技術(shù)
3.8.1測試技術(shù)或方法是描述RMP為測定(定值)或確認特性值(定性和
定量)采用的測試技術(shù)或方法,通過測試技術(shù)的描述能夠清晰表述該RM
的特性值賦予的過程和測試手段。
3.8.2測試技術(shù)可填寫該技術(shù)的英文縮寫,如:ICP-MS、AAS、HPLC、DSC
或中文,如重量法、滴定法等。
3.8.3當(dāng)RMP申請的RM是氣體或是液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品時,尤其當(dāng)特
性值是采用配制值作為標(biāo)準(zhǔn)值時,要描述配制的方法和有效的驗證技術(shù),
發(fā)布日期:2023年01月01日實施日期:2023年01月01日
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編號:CNAS-EL-25:2023第7頁共23頁
如:銅標(biāo)準(zhǔn)溶液的測試技術(shù)描述為:ICP-OES等。重量-容量法視為確定特
性值的方式,不屬于測試方法/技術(shù)。
3.9是否自身從事測試
若RMP自身從事測試活動,填寫“是”;若自身不從事測試活動(包
括均勻性、穩(wěn)定性、定值),填寫“否”。
3.10自身測試認可情況
對于RMP自身從事測試活動,測試活動通過了CNAS的認可,且測試
能力在CNAS的認可范圍內(nèi),填寫“是”;沒有通過CNAS認可的(即未在
認可范圍內(nèi)),填寫“否”。
3.11開始生產(chǎn)該RM的日期及獲得資質(zhì)情況
3.11.1填寫所申請的RM開始生產(chǎn)的日期,填寫到年即可。如2005。
3.11.2當(dāng)初次填寫或擴項申請時,若申請的RM已通過了政府的相關(guān)批準(zhǔn)
并發(fā)布,“備注”欄填寫已獲得批準(zhǔn)的CRM編號。如:GBW01395,GSB
03-2801-2020。若沒有,可不填寫。
3.11.3本欄目信息僅為評審提供信息,對外能力范圍時不展示。
3.12說明
若需要增加相關(guān)內(nèi)容對相關(guān)能力進行進一步闡述,則可在“說明”欄
進行描述,如限制范圍、基體等。
基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品按ISO指南30:2015的定義:“具有實際樣
品特征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品”,如:土壤、飲用水、金屬合金、血液等,
基體為該RM的主要成分或物質(zhì),如鋼鐵相關(guān)RM的基體為鐵,鋁合金RM
中的基體為鋁,飲用水RM的基體為水、牛肝臟中重金屬RM基體為牛肝臟。
發(fā)布日期:2023年01月01日實施日期:2023年01月01日
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編號:CNAS-EL-25:2023第8頁共23頁
3.13備注
當(dāng)RMP在申請擴項或能力變更時,應(yīng)在“備注”欄填寫“擴項”、“變
更”或其他簡要說明性信息。
3.14其他
其他未盡事宜,如若說明,可以在“其他”欄目中填寫。
4.示例
為了便于理解與使用,本文件分別給出了環(huán)境、冶金、純度RM、氣
體、純微生物、有色金屬、食品化學(xué)、食品微生物、地質(zhì)等9個領(lǐng)域的能
力規(guī)范表述示例。
代碼領(lǐng)域
示例1環(huán)境
示例2冶金
示例3純度RM
示例4氣體
示例5純微生物
示例6有色金屬
示例7食品化學(xué)
示例8食品微生物
示例9地質(zhì)
發(fā)布日期:2023年01月01日實施日期:2023年01月01日
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編號:CNAS-EL-25:2023第9頁共23頁
示例1:環(huán)境
開始生產(chǎn)該RM
序產(chǎn)品特性特性特性范圍*不確定度定值是否自身自身測試
產(chǎn)品名稱測試技術(shù)的日期及獲得資說明備注
號類別序號名稱(含單位)*#(k=2)方式從事測試認可情況
質(zhì)情況
(0.2~0.4)
1pH3.00~10.00b2電位法是是2010;GSBXXXX
(k=2)
土壤中礦物(0.001~
(0.05~ICP-MS;
成分和痕量2鉛0.01)mg/kgb2是是2010;GBWXXXX
0.3)mg/kgAAS
A4.1元素(k=2)
1土壤和
淤泥(60.76~(0.26~
3SiO2b2重量法是是2010;GSBXXXX
72.92)%g/g0.40)%g/g
海洋沉積物(0.001~
苯并[a](0.05~
中痕量有機10.01)mg/kgb2GC-MS否否2010;GBWXXXX
芘0.3)mg/kg
物(k=2)
(5.00~(0.15~1.0)
1總鉻b2AAS是是2010;GSBXXXX
20.0)mg/Lmg/L(k=2)
(0.008~
(0.200~
2六價鉻0.20)mg/Lb2UV-VIS是是2010;GBWXXXX
1.50)mg/L
(k=2)
鉻渣
(10~200)(0.5~5)ICP-AES;
A4.21總銅b2是是2010;GSBXXXX
2固體廢mg/kgmg/kg(k=2)AAS
物
(10~200)(0.5~5)ICP-AES;
2總鉛b2是是2010;GBWXXXX
mg/kgmg/kg(k=2)AAS
(0.002~
(0.10~
飛灰中痕量二噁英0.02)HRGC-HRM
10.90)b2否否2010;GSBXXXX
有機物類ngTEQ/kgS
ngTEQ/Kg
(k=2)
發(fā)布日期:2023年01月01日實施日期:2023年01月01日
認可說明
編號:CNAS-EL-25:2023第10頁共23頁
開始生產(chǎn)該RM
序產(chǎn)品特性特性特性范圍*不確定度定值是否自身自身測試
產(chǎn)品名稱測試技術(shù)的日期及獲得資說明備注
號類別序號名稱(含單位)*#(k=2)方式從事測試認可情況
質(zhì)情況
水質(zhì)常規(guī)分化學(xué)需(50.0~(2.5~10)
1b2滴定法是是2010;GBWXXXX
析物氧量150)mg/Lmg/L(k=2)
(0.002~
(0.10~ICP-MS;
1銅0.02)mg/Lb2是是2010;GSBXXXX
0.90)mg/LAAS
(k=2)
(0.002~
(0.10~ICP-MS;
2鉛0.02)mg/Lb2是是2010;GBWXXXX
0.90)mg/LAAS
水中痕量元(k=2)
素(0.002~
(0.10~ICP-MS;
3鋅0.02)mg/Lb2是是2010;GSBXXXX
0.90)mg/LAAS
(k=2)
(0.002~
A4.3(0.10~ICP-MS;
34鎘0.02)mg/Lb2是是2010;GBWXXXX
水0.90)mg/LAAS
(k=2)
(0.002~
(0.10~IC-MS;
1銅0.02)mg/Lb2是是2010;GSBXXXX
0.90)mg/LAAS
(k=2)
(0.002~
(0.10~ICP-MS;
2鉛0.02)mg/Lb2是是2010;GBWXXXX
0.90)mg/LAAS
海水中痕量(k=2)
元素
(0.002~
(0.10~ICP-MS;
3鋅0.02)mg/Lb2是是2010;GSBXXXX
0.90)mg/LAAS
(k=2)
(0.002~
(0.10~ICP-MS;
4鎘0.02)mg/Lb2是是2010;GBWXXXX
0.90)mg/LAAS
(k=2)
發(fā)布日期:2023年01月01日實施日期:2023年01月01日
認可說明
編號:CNAS-EL-25:2023第11頁共23頁
開始生產(chǎn)該RM
序產(chǎn)品特性特性特性范圍*不確定度定值是否自身自身測試
產(chǎn)品名稱測試技術(shù)的日期及獲得資說明備注
號類別序號名稱(含單位)*#(k=2)方式從事測試認可情況
質(zhì)情況
(0.002~
(0.10~GC-FID;
1苯0.02)mg/Lb2是是2010;GSBXXXX
0.90)mg/LGC-MS
(k=2)
(0.002~
(0.10~GC-FID;
2甲苯0.02)mg/Lb2是是2010;GBWXXXX
0.90)mg/LGC-MS
(k=2)
(0.002~
水中有機污對二甲(0.10~GC-FID;
30.02)mg/Lb2是是2010;GSBXXXX
染物苯0.90)mg/LGC-MS
(k=2)
(0.002~
間二甲(0.10~GC-FID;
40.02)mg/Lb2是是2010;GBWXXXX
苯0.90)mg/LGC-MS
(k=2)
(0.002~
鄰二甲(0.10~GC-FID;
50.02)mg/Lb2是是2010;GSBXXXX
苯0.90)mg/LGC-MS
(k=2)
(15.0~(1.5~3.0)ICP-MS;
1銅b2是是2010;GBWXXXX
A4.430.0)mg/kgmg/kg(k=2)AAS
西紅柿葉中
4植物物
無機元素
質(zhì)(15.0~(1.5~3.0)ICP-MS;
2鉛b2是是2010;GSBXXXX
30.0)mg/kgmg/kg(k=2)AAS
(25.0~(1.5~3.0)ICP
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