省基藥增補(bǔ)藥物臨床應(yīng)用指南的詮釋

1《江蘇省基本藥物增補(bǔ)藥物

臨床應(yīng)用指南》詮釋2

一、基本藥物政策的基本概念二、國家基本藥物制度相關(guān)政策三、關(guān)于《江蘇省基本藥物增補(bǔ)藥物臨床

應(yīng)用指南》詮釋四、關(guān)于《江蘇省基本藥物增補(bǔ)藥物臨床

應(yīng)用指南》師資培訓(xùn)提綱3國家藥物政策的目標(biāo)國家藥物政策的組成要素組成要素與政策目標(biāo)間的關(guān)系國家藥物政策與基本藥物一、基本藥物政策的基本概念4保證基本藥物的可獲得性可負(fù)擔(dān)性（買得起）可供性（買得到）保證基本藥物的質(zhì)量促進(jìn)基本藥物的合理使用1、政策目標(biāo)52、組成要素基本藥物遴選供應(yīng)系統(tǒng)人力資源開發(fā)研究藥品監(jiān)管合理使用可負(fù)擔(dān)性藥品財(cái)政監(jiān)測和評估6安全有效考慮成本效益藥品生產(chǎn)與儲備技術(shù)成熟大部分應(yīng)為單一化合物（固定比例的復(fù)方制劑應(yīng)考慮安全性與有效性）傳統(tǒng)藥與草藥（評價(jià)質(zhì)量、安全性和有效性，警惕不良反應(yīng)）2.1遴選原則（1）7透明、公信基于臨床指導(dǎo)常設(shè)技術(shù)委員會（醫(yī)學(xué)、護(hù)理、臨床藥理、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、消費(fèi)者及基層衛(wèi)生工作者等）至少每兩年修訂一次2.1遴選過程（2）8先決條件--可承受的價(jià)格WHO建議采取適當(dāng)?shù)恼呦薅ㄤN售價(jià)格

降低藥品稅率、流通利潤幅度等政策仿制藥政策促進(jìn)競爭降低藥品價(jià)格專利藥采用價(jià)格談判、治療替代達(dá)到控制藥價(jià)的目的2.2可負(fù)擔(dān)性9改善基本藥物可獲得性的另一個(gè)重要組成要素基本藥物的使用一定要納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)體系、公共醫(yī)療保險(xiǎn)體系或者是商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)體系重點(diǎn)疾病、貧困人群和不發(fā)達(dá)的地區(qū)應(yīng)當(dāng)增加政府財(cái)政資金2.3藥品財(cái)政10加強(qiáng)基本藥物可獲得性的第四個(gè)基本要素是一個(gè)可靠的供應(yīng)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的藥品供應(yīng)系統(tǒng)保證患者有基本藥品使用利用藥品的購銷渠道處理、銷毀過期的藥品，保證藥品的使用安全2.4供應(yīng)系統(tǒng)11藥品監(jiān)督管理部門通過制定和執(zhí)行大部分藥品的法律、法規(guī)和部門規(guī)章，以確保藥品的質(zhì)量

通過強(qiáng)制實(shí)施GMP保證企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全有效通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指導(dǎo)臨床合理用藥等

2.5藥品監(jiān)管12國家基本藥物政策的重要組成部分

制定《國家處方集》《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》

提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平宣傳教育患者提高合理用藥依從性2.6合理用藥13國家藥物政策是國家制定和實(shí)施的有關(guān)藥品管理的戰(zhàn)略目標(biāo)、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南措施等，是與藥品相關(guān)各領(lǐng)域的綱領(lǐng)性制度體系基本藥物是“滿足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物”，是國家藥物政策的核心公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物制度的根本目標(biāo)，發(fā)展中國家側(cè)重公平可及，發(fā)達(dá)國家側(cè)重合理用藥4、國家藥物政策與基本藥物（1）14WHO將基本藥物公平可及作為人的基本健康權(quán)全球已經(jīng)推行基本藥物的國家156個(gè)中，112個(gè)（86%）國家制定了本國的基本藥物目錄，主要是低收入國家和中等收入國家，其中，大部分國家成立了國家基本藥物藥物遴選委員會。截至2011年6月，WHO官網(wǎng)共收錄了90個(gè)成員國的基本藥物目錄4、國家藥物政策與基本藥物（2）154、國家藥物政策（3）藥物可獲得（Available)藥物可負(fù)擔(dān)(Affordable)保證藥物質(zhì)量（QualityGuarantee)合理使用藥物（RationalUse)164、WHO基本藥物目錄（4）WHO《基本藥物目錄》品種數(shù)量表第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年352第17版2011年35817二、國家基本藥物制度相關(guān)政策

制度頂層設(shè)計(jì)

具體政策18遴選：統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則供應(yīng)保障：建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，發(fā)揮市場機(jī)制的作用，實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥可負(fù)擔(dān)性：制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格1、頂層設(shè)計(jì)合理使用：規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例財(cái)政：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物20國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）九部委的實(shí)施意見國務(wù)院辦新醫(yī)改2009年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（10項(xiàng)任務(wù)）《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號發(fā)布國家基本藥物目錄（2009版）制定并出臺臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集2010年1月國務(wù)院辦新醫(yī)改2010年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（16項(xiàng)任務(wù)）《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》國辦發(fā)〔2010〕56號2、具體政策（1）21《建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見》國辦發(fā)201062號國務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2011年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（17項(xiàng)任務(wù)）《“十二五”深化新醫(yī)改規(guī)劃暨實(shí)施方案》國發(fā)〔2012〕11號國務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2012年主要工作（4項(xiàng)）國辦發(fā)201220號開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知工信部聯(lián)消費(fèi)〔2012〕512號《國家基本藥物目錄》（2012年版）衛(wèi)生部令第93號鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見國辦〔2013〕14號2、具體政策（2）22三、關(guān)于《江蘇省基本藥物增補(bǔ)藥物臨床

應(yīng)用指南》詮釋

2009年8月，我國制定并發(fā)布了《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》

出版了《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（2009版基層部分）》和《國家基本藥物處方集（2009版基層部分）》23根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，2009年10月，我省出臺了《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄（2009版基層部分）》，共292種藥品。這些藥品執(zhí)行國家基本藥物制度各項(xiàng)政策規(guī)定。2011年6月，在對各地基本藥物使用情況充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，按照江蘇省增補(bǔ)藥物目錄調(diào)整的原則和程序，在廣泛征求基層單位及食品藥品監(jiān)督部門、醫(yī)保、財(cái)政、物價(jià)等有關(guān)部門的意見和專家論證的基礎(chǔ)上投票遴選，對江蘇省原來的增補(bǔ)藥物進(jìn)行了調(diào)整，對藥品的名稱和劑型進(jìn)行了規(guī)范，形成了2011版《江蘇省增補(bǔ)藥物目錄》《2011版江蘇省基本藥物增補(bǔ)藥物目錄》

共有藥品281種

其中，化學(xué)藥172種

中成藥109種

其中有不少藥物已經(jīng)被2012年版《國家基本藥物目錄》收錄《江蘇省基本藥物增補(bǔ)藥物

臨床應(yīng)用指南》

一、目的

指導(dǎo)、幫助廣大醫(yī)務(wù)人員（特別是基層醫(yī)務(wù)工作者）對各種常見病科學(xué)診療、合理用藥

二、內(nèi)容按照疾病類別分系統(tǒng)編寫

1、概述2、診斷要點(diǎn)3、藥物治療4、注意事項(xiàng)

覆蓋了19大類疾病228個(gè)病種為什么需要指南？疾病治療可有許多途徑與方法,日新月異;醫(yī)生可能沒有(難于)掌握最好的治療方法；最佳治療對患者和衛(wèi)生保健系統(tǒng)均非常有益;如果使用錯(cuò)誤藥物,處方集管理的價(jià)值將有限;專業(yè)分科細(xì)化的彌補(bǔ).2025/2/127STGofEDLChinaWHO推薦促進(jìn)合理用藥的主要措施2025/2/128STGofEDLChina1建立具有一定授權(quán)的多學(xué)科合理用藥協(xié)調(diào)實(shí)體；2制定臨床指南；3制定基于治療用藥的基本藥物目錄；4不同層次的藥物治療委員會；5在大學(xué)設(shè)立藥物治療學(xué)課程；6強(qiáng)制性繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；7監(jiān)督、審查與反饋機(jī)制；8客觀公正地獲取藥品信息；9公眾用藥教育宣傳；10消除用藥與經(jīng)濟(jì)利益的直接關(guān)系；11適當(dāng)與強(qiáng)制性法規(guī)；12足夠的政府預(yù)算以保證藥品與醫(yī)療服務(wù)的提供。臨床指南對醫(yī)務(wù)人員的價(jià)值為從業(yè)醫(yī)生提供標(biāo)準(zhǔn)指南，指導(dǎo)醫(yī)生在特定條件下使用最有效的藥物(治療方法)以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量;促進(jìn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)使病人得到最好的治療;使用處方集藥物或基本藥物，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只需要提供指南中的這些藥物;為所有從業(yè)醫(yī)生,特別是那些技術(shù)水平比較低的，提供幫助;使從業(yè)醫(yī)生能夠?qū)Ｗ⒂谧龀稣_診斷.2025/2/129STGofEDLChina指南對藥品供應(yīng)的價(jià)值使用指南醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只需要提供指南中的藥物,簡化處方集藥物或利于基本藥物推廣;為藥品預(yù)計(jì)和訂購提供信息;為購買預(yù)包裝藥品提供信息.2025/2/130STGofEDLChina指南對患者的價(jià)值病人可接受最佳藥物治療;病人能獲得各級各地醫(yī)療人員提供的持續(xù)性的、可預(yù)測的治療;通過指南持續(xù)使用,可提高藥品的可及性;由于病人得到最佳的治療，因此有助于病人獲得良好的治療結(jié)果;降低費(fèi)用(優(yōu)秀的性價(jià)比,cost/effective)2025/2/131STGofEDLChina2025/2/1STGofEDLChina32指南制定的流程指南的重要特性簡易性:易于理解使用 ; 可信性:編寫專家,引用信息與數(shù)據(jù)來源;所有層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用相同標(biāo)準(zhǔn);依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)藥物;可用于培訓(xùn)學(xué)生動(dòng)態(tài)性與定時(shí)更新提供耐用的手冊2025/2/133STGofEDLChina指南的制定確定指南所要涉及的疾病

針對性：僅針對一個(gè)問題制定標(biāo)準(zhǔn)化治療方案

選擇性：針對少數(shù)需要優(yōu)先考慮的問題制定治療方案全面性：針對最主要的疾病制定標(biāo)準(zhǔn)化的治療方案應(yīng)重點(diǎn)考慮的問題以循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果為依據(jù)選用經(jīng)濟(jì)有效的治療(Cost/effective)僅使用處方藥物請名醫(yī)或?qū)＜覅⑴c2025/2/134STGofEDLChina編寫情況基本藥物可以治療的疾病或臨床情況;非基本藥物內(nèi)容寫在”注意事項(xiàng)”中;重要提示寫在”注意事項(xiàng)”中.臨床醫(yī)師可以根據(jù)該指南使用基本藥物進(jìn)行治療用藥.基本藥物中造影劑、麻醉藥物沒有編寫。2025/2/135STGofEDLChina編寫情況作者對編寫理解差異，盡量使編寫內(nèi)容、水平、深淺、格式等取得一致；部分內(nèi)容寫的繁簡程度；藥物的用法用量；藥物使用范圍限于基本藥物；編寫具有極大挑戰(zhàn)藥物限制,基本藥物的目標(biāo)決定；基本藥物不能解決所有問題以國家基本藥物為主,地方增補(bǔ)藥物不在其中。讀者對象：基層醫(yī)師&全部醫(yī)師編寫質(zhì)量：零差錯(cuò)的高要求2025/2/136STGofEDLChina《指南》的特點(diǎn)權(quán)威性：政府主導(dǎo)：衛(wèi)生廳主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，藥政處負(fù)責(zé)；專家團(tuán)隊(duì)：各專業(yè)知名專家執(zhí)筆；高質(zhì)量：編寫過程與要求，專家團(tuán)隊(duì)組成簡略&全面：藥物治療為主：集中關(guān)注基本藥物相關(guān)內(nèi)容比重少：概況、診斷、注意事項(xiàng)占<50%;疾病覆蓋廣泛：常見病為主，包括可在社區(qū)治療的重病，如腫瘤；針對性：實(shí)用性：理論闡述少：基本沒有發(fā)病機(jī)制、病理等內(nèi)容；藥物使用方法具體：直接描寫用法用量。2025/2/1STGofEDLChina37使用說明在臨床醫(yī)療工作中，醫(yī)師結(jié)合病人具體情況，按照相關(guān)的診療規(guī)定和《指南》制訂個(gè)體化藥物治療方案。如經(jīng)治療病情無明顯好轉(zhuǎn)，或者超出基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。涉及結(jié)核、艾滋病、瘧疾、病毒性肝炎等重大傳染性疾病的藥物治療，按照國家已公布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行2025/2/138STGofEDLChina使用說明本書供各級各類醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員使用基本藥物時(shí)參考；本書對基層醫(yī)務(wù)人員具有指導(dǎo)作用；建議基層醫(yī)務(wù)人員通讀該《指南》；《指南》介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權(quán)的醫(yī)生如何使用基本藥物，規(guī)范醫(yī)生的用藥行為；醫(yī)務(wù)人員在使用《指南》時(shí)，有關(guān)藥物具體內(nèi)容可參考《國家基本藥物處方集》。2025/2/139STGofEDLChina使用說明《指南》各類疾病的編寫力求簡明扼要，科學(xué)實(shí)用，內(nèi)容包括概況、診斷要點(diǎn)、藥物治療與注意事項(xiàng)四個(gè)部分；“概況”主要對疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機(jī)制、病理等進(jìn)行簡單介紹，使基層醫(yī)師能對疾病整體情況有所認(rèn)識；“診斷要點(diǎn)”主要基于臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠開展的輔助檢查，對一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法開展但診斷必須的一些檢查也作了介紹；2025/2/140STGofEDLChina使用說明“藥物治療”是該指南編寫的主要部分，對可供使用的基本藥物使用方法、療程等作詳細(xì)介紹，使基層醫(yī)師能直接根據(jù)該指南用藥；“注意事項(xiàng)”對一些重要的實(shí)驗(yàn)室檢查、非基本藥物、非藥物治療手段、藥物不良反應(yīng)、患者轉(zhuǎn)上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療等作了介紹，以使基層醫(yī)師更加全面了解疾病整體情況，患者得到良好的醫(yī)學(xué)治療。2025/2/141STGofEDLChina使用說明在藥物使用方法中，《指南》盡量做到簡明扼要，藥物使用方法盡量統(tǒng)一，若需了解更加詳細(xì)的藥物信息可參考“基本藥物處方集”。各疾病編排盡量不重復(fù)，涉及多科的疾病，一般編入臨床主要處理專業(yè)中，讀者可以在相關(guān)專業(yè)中查找?！吨改稀分饕P(guān)注藥物給藥途徑、劑量，對藥物劑型、復(fù)方制劑的配比等不做特殊規(guī)定，有關(guān)劑型、規(guī)格等以《國家基本藥物目錄》2012版為準(zhǔn)。2025/2/142STGofEDLChina培訓(xùn)注意事項(xiàng)1、不要照本宣科，要聯(lián)系實(shí)際2、不要面面俱到，要突出重點(diǎn)，舉一反三3、要結(jié)合當(dāng)?shù)仄毡榇嬖诘膶?shí)際問題4、要授人以漁，不要僅僅授人以魚5、重視“注意事項(xiàng)”的內(nèi)容44四、《江蘇省基本藥物增補(bǔ)藥物臨床應(yīng)用