FMEA講義資料教程

翰緯企業(yè)管理顧問有限公司HanweiManagementConsultantCo.,Ltd.講師:馬杰失效模式效應(yīng)分析FMEAPotentialFailureModeAndEffectsAnalysis何謂失效模式效應(yīng)分析FMEA系以描述一組系統(tǒng)化的過程活動與運(yùn)作，其目的是：事先發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品/制程中潛在的失效及其失效后效應(yīng)；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施或方法；將上述整個運(yùn)作過程結(jié)果文件及數(shù)據(jù)化。失效模式效應(yīng)分析（依使用分類）DFMEA（設(shè)計失效模式效應(yīng)分析）使用在產(chǎn)品設(shè)計前之失效分析PFMEA（制程失效模式效應(yīng)分析）使用在制程作業(yè)之失效分析SFMEA（系統(tǒng)失效模式效應(yīng)分析）使用在組織或操作系統(tǒng)之失效分析EFMEA（環(huán)境失效模式效應(yīng)分析）使用在作業(yè)環(huán)境之失效分析失效模式效應(yīng)分析（使用方式）FMEA之實施系以跨功能小組在產(chǎn)品設(shè)計、量產(chǎn)前根據(jù)以往各項歷史記錄分析不良發(fā)生缺失造成之嚴(yán)重性、發(fā)生機(jī)率與偵測性據(jù)以算出〝風(fēng)險優(yōu)先數(shù)〞（RiskpriorityNumber）簡稱RPN

RPN＝(S)×(O)×(D)

注：嚴(yán)重性(Severity)、發(fā)生性(Occurrence)、偵測性(Detection)失效模式效應(yīng)分析（評價方式）RPN評價：依RPN風(fēng)險優(yōu)先數(shù)值高低采取適當(dāng)改善措施偵測性（Detection）或嚴(yán)重性（Severity）任一項目數(shù)值在8以上縱使RPN不高仍需采取適當(dāng)改善措施若RPN值均為低數(shù)值，此時應(yīng)則采取持續(xù)不斷改善措施設(shè)計失效模式效應(yīng)分析(DFMEA)為一系統(tǒng)化對產(chǎn)品失效的分析方法，用以評估新產(chǎn)品在設(shè)計時，可能缺點的發(fā)生機(jī)率，及其發(fā)生后對顧客造成的影響。并且針對高風(fēng)險（RPNRiskPriorityNumber）項目，在設(shè)計前先評估其對產(chǎn)品之影響，俾能訂定適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品規(guī)格。FMEA與質(zhì)量規(guī)劃之相關(guān)性客戶期望及要求制造期望及要求客戶、制造抱怨及相關(guān)數(shù)據(jù)資源特性要因分析關(guān)聯(lián)圖分析專業(yè)知識及過去經(jīng)驗主要FUNCTION結(jié)構(gòu)DFMEA尺寸配合評估機(jī)能動作評估ES規(guī)格確保評估ES-M材料評估PFMEA失效模式失效影響失效原因分析DRAWING圖面設(shè)計繪制ES規(guī)格訂定材料規(guī)格訂定生產(chǎn)模具規(guī)劃(DRAWING)原型品管制計劃制造流程圖作業(yè)流程作業(yè)內(nèi)容作業(yè)功能驗明及研訂制程監(jiān)測及量產(chǎn)管制計劃定稿量試檢驗標(biāo)準(zhǔn)書研定量試管制計劃初期制程能力分析量試檢討ProcessFMEA對策驗證及修訂量具、檢具、夾治具、測試設(shè)備及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備規(guī)劃量產(chǎn)量、檢、測試設(shè)備變異分析及對策FMEA對策原型品驗證產(chǎn)品規(guī)格確認(rèn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書研定設(shè)計FMEA流程圖流程

編制產(chǎn)品功能結(jié)構(gòu)/設(shè)計需求表

產(chǎn)品/設(shè)計需求之潛在不良模式(果)

鑒別失效效應(yīng)發(fā)生后可能之影響程度

現(xiàn)行設(shè)計管制方式

潛在失效原

(因)

判定嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之計分

計算風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)(RPN)值

記錄各項己執(zhí)行之改正措施并決定風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果

．

編制結(jié)構(gòu)清單，列出該產(chǎn)品應(yīng)有之功能，及不應(yīng)有之功能。編列時應(yīng)將已知之產(chǎn)品需求全部納入

．

．

進(jìn)行設(shè)計驗證。所謂設(shè)計驗證，系指缺點原因之預(yù)防；或查證其原因或產(chǎn)生之結(jié)果偵測

．不良模式是指某一零件或裝配件，可能出現(xiàn)何種缺點，而使產(chǎn)品無法符合其原設(shè)計之目的、性能

．

．失效效應(yīng)之影響：應(yīng)以造成產(chǎn)品/系統(tǒng)功能之影響加以描述

．如果該缺點涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或?qū)Ξa(chǎn)品安全事項，應(yīng)予以特別指出

．缺點形成之可能原因，應(yīng)以出現(xiàn)于設(shè)計弱點者為準(zhǔn)；并務(wù)求具體

．按FMEA手冊中之表列，幫助解決各項分?jǐn)?shù)。

．嚴(yán)重性是用以評估該不良模式對次一裝配作業(yè)、或顧客造成之嚴(yán)重程度

．發(fā)生性系指預(yù)測該不良模式發(fā)生之頻度，不良之預(yù)防必須加以考慮

．偵測性系對該零件或裝配件送交生產(chǎn)前，其可能存在之設(shè)計弱點是否能經(jīng)設(shè)計驗證而查出之能力

．設(shè)計工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項改正行動均經(jīng)完成或均經(jīng)通知負(fù)責(zé)人確實執(zhí)行

．

將已采取之改正行動之內(nèi)容及其完成日期填入記錄，重新預(yù)估并記錄改正后之嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之結(jié)果；計算新的RPN值。如果必要時，采取適當(dāng)行動以降低RPN值

．對RPN之項目應(yīng)最優(yōu)先采取必要措施，其目的在降低嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之分?jǐn)?shù)。若不采有效之改正措施則制程FMEA之成效將受局限

．嚴(yán)重性×發(fā)生性×偵測性

不良模式舉例：變型、破裂、影像模糊、訊號不清

失效效應(yīng)影響范例：收訊不穩(wěn)定，操作不靈，當(dāng)機(jī)

原因范例：設(shè)計不當(dāng)、未考慮設(shè)計模范、材料規(guī)格不當(dāng)

追

蹤

查

核

將風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)做成柏拉圖并決定建議之措施

設(shè)計FMEA流程圖流程說明失效效應(yīng)之影響：應(yīng)以造成產(chǎn)品/系統(tǒng)功能之影響加以描述。如果該缺點涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或?qū)Ξa(chǎn)品安全事項，應(yīng)予以特別指出。失效效應(yīng)影響范例：收訊不穩(wěn)定、操作不靈、當(dāng)機(jī)依產(chǎn)品結(jié)構(gòu)清單，列出該產(chǎn)品應(yīng)有之功能及客戶之特殊要求。編列時應(yīng)將已知之產(chǎn)品需求全部納入。編制產(chǎn)品功能結(jié)構(gòu)/設(shè)計需求表原因范例：設(shè)計不當(dāng)、未考慮設(shè)計規(guī)范、材料規(guī)格不當(dāng)不良模式是指某一零件或裝配件，可能出現(xiàn)何種缺點，而使產(chǎn)品無法符合其原設(shè)計之目的、性能。產(chǎn)品/設(shè)計需求之潛在不良模式(果)不良模式舉例：變型、破裂、影像模糊、訊號不清鑒別失效效應(yīng)發(fā)生后可能之影響程度潛在失效原(因)缺點形成之可能原因，應(yīng)以出現(xiàn)于設(shè)計弱點者為準(zhǔn)；并務(wù)求具體。設(shè)計FMEA流程圖流程說明嚴(yán)重性×發(fā)生性×偵測性進(jìn)行設(shè)計驗證。所謂設(shè)計驗證，系指缺點原因之預(yù)防；或查證其原因或產(chǎn)生之結(jié)果偵測?，F(xiàn)行設(shè)計管制方式按FMEA手冊中之表列，幫助解決各項分?jǐn)?shù)。嚴(yán)重性是用以評估該不良模式對次一裝配作業(yè)、或顧客造成之嚴(yán)重程度。發(fā)生性系指預(yù)測該不良模式發(fā)生之頻度，不良之預(yù)防必須加以考慮。偵測性系對該零件或裝配件送交生產(chǎn)前，其可能存在之設(shè)計弱點是否能經(jīng)設(shè)計驗證而查出之能力。判定嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之計分計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)值設(shè)計FMEA流程圖流程說明設(shè)計工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項改正行動均經(jīng)完成或均經(jīng)通知負(fù)責(zé)人確實執(zhí)行。對RPN之項目應(yīng)最優(yōu)先采取必要措施，其目的在降低嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之分?jǐn)?shù)。若不采有效之改正措施則制程FMEA之成效將受局限。將風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)做成柏拉圖并決定建議之措施將已采取之改正行動之內(nèi)容及其完成日期填入記錄，重新預(yù)估并記錄改正后之嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之結(jié)果；計算新的RPN值。如果必要時，采取適當(dāng)行動以降低RPN值。記錄各項已執(zhí)行之改正措施并決定風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果追蹤查核設(shè)計失效模式分析頁次：of產(chǎn)品名稱：工程放行日期：FMEA編號：版本：核心小組：制表人員：FMEA日期：修訂日期：功能要求組件名稱潛在失效模式(果)嚴(yán)重性(S)等級潛在失效效應(yīng)失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)發(fā)生性(O)現(xiàn)行設(shè)計管制預(yù)防偵測偵測性(D)RPN采取措施負(fù)責(zé)人和完成日期已采取的措施措施執(zhí)行的結(jié)果RPN偵測性(D)嚴(yán)重性(S)發(fā)生性(O)功能喪失部分/全部的功能降低功能間歇性中斷非預(yù)期功能下降發(fā)生異?？赡茉斐珊畏N問題現(xiàn)象？設(shè)計修正新實驗設(shè)計特別的管制使這變更標(biāo)準(zhǔn)化、程序化或成為一設(shè)計準(zhǔn)則可以用什么改善方式？影響程度有多嚴(yán)重？失效潛在模式的原因是什么？其發(fā)生的機(jī)率有多少？對現(xiàn)行失效的潛在原因可能有預(yù)防和偵測方式嗎？組件名稱與功能特性特性要求是什么？偵測出異常的能力有多少？依RPN值高低決定優(yōu)先改善順序失效影響程度會有多少？設(shè)計失效模式效應(yīng)分析（DFMEA）

嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)（Severity）影響影響之嚴(yán)重程度等級危險！并且沒有預(yù)警非常高的嚴(yán)重性等級，當(dāng)一個潛在失效模式影響產(chǎn)品安全和（或）涉及安規(guī)、政府法規(guī)不相符而無警訊10危險！但有預(yù)警非常高的嚴(yán)重性等級，當(dāng)一個潛在失效模式影響產(chǎn)品安全和（或）涉及安規(guī)、政府法規(guī)不相符但有警訊9很高產(chǎn)品功能不能運(yùn)作，喪失基本功能8高產(chǎn)品功能能運(yùn)作，但功能降低，顧客嚴(yán)重不滿7中等功能可運(yùn)作，但舒適性及方便性降低，顧客使用時不滿意6低功能能運(yùn)作，但舒適性及方便性降低，顧客使用時有些不滿意5很低如功能性、外觀及結(jié)構(gòu)等不合要求，大多數(shù)顧客注意到的了缺陷4微小如功能性、外觀等不合要求，一般顧客可注意到的缺陷3非常微小如功能性、外觀等不合要求，敏銳的顧客可注意到的缺陷2無顧客無法發(fā)現(xiàn)的缺陷1

設(shè)計失效模式效應(yīng)分析（DFMEA）

發(fā)生度評估標(biāo)準(zhǔn)（Occurrence）

失效發(fā)生可能性失效機(jī)率Cpk等級很高；持續(xù)性發(fā)生的失效≧100/1000≧0.331050/1000≧0.519高；失效常常發(fā)生20/1000≧0.67810/1000≧0.837中等；失效有時會發(fā)生5/1000≧1.0062/1000≧1.175低；相對很少發(fā)生的失效1/1000≧1.3340.5/1000≧1.503非常微小；失效幾乎不會發(fā)生0.1/1000≧1.672＜0.001/1000≧2.001設(shè)計失效模式效應(yīng)分析（DFMEA）

偵測度評估標(biāo)準(zhǔn)（Detection）

檢出度由設(shè)計管制所測出的可能性等級幾乎不可能設(shè)計控制將不會和（或）不能偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式；或者根本沒有設(shè)計管制10機(jī)率非常小設(shè)計控制幾不可能偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會9機(jī)率很小設(shè)計控制偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會微乎其微8很低設(shè)計控制偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會很小7低設(shè)計控制偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會很小6中等設(shè)計控制偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式的機(jī)會有限5中上設(shè)計控制有機(jī)會偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式4高設(shè)計控制將會偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式3非常高設(shè)計控制有很高的機(jī)會偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎會偵測出潛在原因/機(jī)制和隨后的失效模式1D-FMEA導(dǎo)入時機(jī)與展開

INPUT

OUTPUT

產(chǎn)品主要功能

（設(shè)計目標(biāo)）

產(chǎn)品構(gòu)成

A

B

C

D

E

系統(tǒng)

系統(tǒng)

系統(tǒng)

系統(tǒng)

系統(tǒng)

顧客要求、期望與聲音

零件

子系統(tǒng)(a)

子系統(tǒng)(b)

子系統(tǒng)(c)

子系統(tǒng)(d)

環(huán)境、法規(guī)

A系統(tǒng)

DFMEA

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸、機(jī)能、特性、材料等初期評估

概念研發(fā)階段︵概念形成︶設(shè)計FMEA方塊示意圖示例

方塊示意圖/環(huán)境功能極限條件

系統(tǒng)名稱：

行動電話（A）

年

度：

2002年新產(chǎn)品

FMEA識別號碼：XXXI10D001

工作環(huán)境級限條件

溫度：

-20～160℉

耐腐蝕性：

試驗規(guī)程B

振動：

沖擊：

6英尺下落

外部材料：

強(qiáng)化樹脂

濕度：

不適用

可燃性：

EMI：

字母＝零件

數(shù)字＝連接方法

＝附著的/相連的

＝界面,不相連

＝不屬于此FMEA

下述范例是一個次系統(tǒng)關(guān)系的方塊示意圖，F(xiàn)MEA小組也可用其它類形的方塊

按鍵

C

PCBA

e

機(jī)殼

f

軟板

d

電池座

b

面板

a

1

5

4

5

4

3

2

零件

a.面板

b.電池座

c.按鍵

d.軟板

e.PCBA

f.機(jī)殼

連接方法

1.不連接

2.鉚接

3.螺紋連接

4.卡扣裝配

5.壓緊裝配

示意圖闡明他們分析中考慮的項目。制程失效模式效應(yīng)分析(PFMEA)制程不良模式分析，系在正式量產(chǎn)之前，于質(zhì)量規(guī)劃階段中實施。本項分析，系以新制程或經(jīng)修改之制程為對象做系統(tǒng)化檢討及分析；用意在于事先預(yù)測、解決或偵測出制程中之潛在變異，減少對產(chǎn)品在制造時之潛在性異常問題提升質(zhì)量降低成本。制程中之變異因子FMEA與質(zhì)量規(guī)劃之相關(guān)性客戶期望及要求制造期望及要求客戶、制造抱怨及相關(guān)數(shù)據(jù)資源特性要因分析關(guān)聯(lián)圖分析專業(yè)知識及過去經(jīng)驗主要FUNCTION結(jié)構(gòu)DFMEA尺寸配合評估機(jī)能動作評估ES規(guī)格確保評估ES-M材料評估PFMEA失效模式失效影響失效原因分析DRAWING圖面設(shè)計繪制ES規(guī)格訂定材料規(guī)格訂定生產(chǎn)模具規(guī)劃(DRAWING)原型品管制計劃制造流程圖作業(yè)流程作業(yè)內(nèi)容作業(yè)功能驗明及研訂制程監(jiān)測及量產(chǎn)管制計劃定稿量試檢驗標(biāo)準(zhǔn)書研定量試管制計劃初期制程能力分析量試檢討ProcessFMEA對策驗證及修訂量具、檢具、夾治具、測試設(shè)備及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備規(guī)劃量產(chǎn)量、檢、測試設(shè)備變異分析及對策FMEA對策原型品驗證產(chǎn)品規(guī)格確認(rèn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書研定

制程FMEA流程圖

跟摧、管制、監(jiān)控

流程

鑒別每一制程作業(yè)之功能及特性

將重要特性轉(zhuǎn)換成潛在不良模式(果)

鑒別潛在效應(yīng)之

影響程度

現(xiàn)行制程之管制方式

潛在失效原(因)

判定嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之計分

計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)值

將風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)做成柏拉圖并決定建議之措施

記錄各項己執(zhí)行之改正措施并決定風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果

．

列出所有與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)之制程功能及特性

．

對每一作業(yè)特性要求及方法加以明確描述

．

目前之管制用以防止不良模式之發(fā)生或用以偵測及預(yù)防不良之是否發(fā)生

．不良模式是對該特定之作業(yè)被判不合格之理由的詳細(xì)描述

．失效效應(yīng)之影響程度可以產(chǎn)品/系統(tǒng)功能之方式描述或以制程/作業(yè)功能之方式描述

．如果該效應(yīng)涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或?qū)Ξa(chǎn)品操作安全之潛在影響則必需加以指出

．原因必須以某種可予以改正或管制之方式加以描述

．按FMEA手冊中之表列，幫助解決各項分?jǐn)?shù)。

．嚴(yán)重性是用以評估該不良模式對顧客造成之嚴(yán)重程度

．發(fā)生性系指預(yù)測該不良模式發(fā)生之頻度，不良之預(yù)防必須加以考慮

．偵測性系對該零件離開制造/裝配地點之前其制程管制以檢測不良模式之機(jī)率評估。假設(shè)不良已發(fā)生然后評估現(xiàn)行管制之能力以防止零件之交運(yùn)會有特定之不良模式

．制程工程師、制造、品保應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項建議行動之執(zhí)行或適當(dāng)?shù)膶Σ呤路裼写_實執(zhí)行

．

．

記錄并描述已執(zhí)行之各項措施及其生效/完成日期，預(yù)估并記錄其嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之結(jié)果；計算新的RPN值。如果必要時，采取適當(dāng)措施以降低RPN值

．

．對高RPN之項目應(yīng)考慮給予建議對策，其目的在降低嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性。制程FMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低。追蹤計劃之實施則為所有受影響單位之責(zé)任

．

．嚴(yán)重性×發(fā)生性×偵測性

不良模式舉例：

彎曲、破裂、誤裝

效應(yīng)范例：不規(guī)律之操作、外觀瑕疵、需格外的用力、無法扣緊

原因范例：作業(yè)人員之疏失、不當(dāng)之工具、量具不準(zhǔn)確、作業(yè)方式或參數(shù)不當(dāng)

制程FMEA流程圖流程說明失效效應(yīng)之影響程度可以產(chǎn)品/系統(tǒng)功能方式描述或以對顧客及下制程之影響方式描述。如果該效應(yīng)涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或?qū)Ξa(chǎn)品操作安全之潛在影響則必需加以指出。失效范例：不規(guī)律之操作、外觀瑕疵、需格外的用力、無法扣緊由產(chǎn)品制造流程圖中列出所有與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)之制程功能項目及作業(yè)特性。針對每一作業(yè)特性要求方法加以明確描述。依制造流程圖鑒別每一制程作業(yè)之功能及特性原因范例：作業(yè)人員之疏失、不當(dāng)之工具、量具不準(zhǔn)確、作業(yè)方式參數(shù)不當(dāng)不良模式是針對該特定之制程作業(yè)功能異常發(fā)生之狀態(tài)及對產(chǎn)品造成影響的詳細(xì)描述。將重要特性轉(zhuǎn)換成潛在不良模式(果)不良模式舉例：彎曲、破裂、誤裝鑒別失效效應(yīng)發(fā)生后可能之影響程度潛在失效原(因)原因需必須以某種可予以改正或管制之方式加以描述。制程FMEA流程圖流程說明嚴(yán)重性×發(fā)生性×偵測性目前之管制用以防止不良模式之發(fā)生或用以偵測及預(yù)防不良之是否發(fā)生。現(xiàn)行制程之管制方式按FMEA手冊中之表列，幫助解決各項分?jǐn)?shù)。嚴(yán)重性是用以評估該不良模式對顧客造成之嚴(yán)重程度。發(fā)生性系指預(yù)測該不良模式發(fā)生之頻度，不良之預(yù)防必須加以考慮。偵測性系對該零件離開制造/裝配地點之前其制程管制以檢測不良模式之機(jī)率評估。假設(shè)不良已發(fā)生然后評估現(xiàn)行管制之能力以防止零件之交運(yùn)會有特定之不良模式。判定嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之計分計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)值制程FMEA流程圖流程說明制程工程師、制造、品保應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項建議行動之執(zhí)行或適當(dāng)?shù)膶Σ呤欠裼写_實執(zhí)行。對高RPN之項目應(yīng)考慮給予建議對策，其目的在降低嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性。制程FMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低。追蹤計劃之實施則為所有受影響單位之責(zé)任。將風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)做成柏拉圖并決定建議之措施記錄并描述已執(zhí)行之各項措施及其生效/完成日期，預(yù)估并記錄其嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之結(jié)果；計算新的RPN值。如果必要時，采取適當(dāng)措施以降低RPN值。記錄各項已執(zhí)行之改正措施并決定風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果跟催、管制、監(jiān)控制程失效模式分析頁次：of制程名稱：工程放行日期：FMEA編號：版本：核心小組：制表人員：FMEA日期：修訂日期：功能要求次制程潛在失效模式(果)嚴(yán)重性(S)等級潛在失效效應(yīng)失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)(因)發(fā)生性(O)現(xiàn)行制程管制預(yù)防偵測偵測性(D)RPN采取措施負(fù)責(zé)人和完成日期已采取的措施措施執(zhí)行的結(jié)果RPN偵測性(D)嚴(yán)重性(S)發(fā)生性(O)功能喪失部分/全部的功能降低功能間歇性中斷非預(yù)期功能下降發(fā)生異?？赡茉斐珊畏N問題現(xiàn)象？工程變更制程改善特別的管制使這變更標(biāo)準(zhǔn)化、程序化或成為一指導(dǎo)方針可以用什么改善方式？影響程度有多嚴(yán)重？失效潛在模式的原因是什么？其發(fā)生的機(jī)率有多少？對現(xiàn)行失效的潛在原因可能有預(yù)防和偵測方式嗎？次制程功能描述與作業(yè)特性要求是什么？偵測出異常的能力有多少？依RPN值高低決定優(yōu)先改善順序失效影響程度會有多少？

制程失效模式效應(yīng)分析(PFMEA)嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)(Severity)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重度的成效本分級系當(dāng)潛在失效的模式導(dǎo)致最終顧客，及/或制造者/組裝廠不良時的結(jié)果，最終顧客應(yīng)優(yōu)先受到考慮，如果兩者皆發(fā)生，則采用嚴(yán)重度較高者(對顧客之影響)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重度的成效本分級系當(dāng)潛在失效的模式導(dǎo)致最終顧客，及/或制造者/組裝廠不良時的結(jié)果，最終顧客應(yīng)優(yōu)先受到考慮，如果兩者皆發(fā)生，則采用嚴(yán)重度較高者(對生產(chǎn)/組裝之影響)等級無預(yù)警損害當(dāng)潛在的失效模式影響到產(chǎn)品安全操作，及/或與政府法規(guī)不符，而無預(yù)警即為非常高嚴(yán)重度等級或者可能給操作者(機(jī)器或組裝)帶來危險而無預(yù)警10有預(yù)警損害當(dāng)潛在的失效模式影響到產(chǎn)品安全操作，及/或與政府法規(guī)不符，而無預(yù)警即為非常高嚴(yán)重度等級或者可能給操作者(機(jī)器或組裝)帶來危險而無預(yù)警9非常高產(chǎn)品/組件，無法操作(失去主要功能)或者產(chǎn)品可能必須100%廢棄，或者產(chǎn)品/組件在修復(fù)部門內(nèi)花一小時以上修復(fù)8高產(chǎn)品/組件，可操作但其性能降低，顧客非常不滿意或者產(chǎn)品可能必須選別而一部份(少于100%)廢棄，或者產(chǎn)品/組件在修復(fù)部門內(nèi)花半小時至一小時時間修復(fù)7中等產(chǎn)品/組件，可操作但屬舒適性/方便性之對象無法操作，顧客不滿意或者一部份(少于100%)產(chǎn)品可能必須無選別廢棄，或者產(chǎn)品/組件在修復(fù)部門內(nèi)花半小時以內(nèi)時間修復(fù)6低產(chǎn)品/組件，可操作但屬舒適性/方便性之對象在性能不佳的情況下操作，顧客可能不滿意或者100%的產(chǎn)品必須再整修，或者產(chǎn)品/組件于線外修復(fù)，但不送到修復(fù)部門5非常低組件和成品會有異常聲和振動聲不良項目，大多數(shù)(超過75%)顧客會有感覺到不良或者該產(chǎn)品必須選別而不必廢棄，而且一部份(少于100%)必須要整修4輕微組件和成品會有異常聲和振動聲不良項目，大多數(shù)(超過50%)顧客會有感覺到不良或者一部份(少于100%)產(chǎn)品必須要在在線但站外整修而不必廢棄3非常輕微組件和成品會有異常聲和振動聲不良項目，大多數(shù)(超過25%)顧客會有感覺到不良或者一部份(少于100%)產(chǎn)品必須要在在線但站內(nèi)整修而不必廢棄2無無可辨別的不良或者在操作上或?qū)Σ僮髡哂休p微不方便，或者沒有影響1

制程失效模式效應(yīng)分析(PFMEA)發(fā)生度評估標(biāo)準(zhǔn)(Occurrence)可能性近似的失效率Ppk等級非常高：絕對失效≧每1000中有100個＜0.5510≧每1000中有50個≧0.559高：失效頻繁≧每1000中有20個≧0.788≧每1000中有10個≧0.867中等：偶而失效≧每1000中有5個≧0.946≧每1000中有2個≧1.005低：非相關(guān)性失效≧每1000中有1個≧1.104≧每1000中有0.5個≧1.203極低：不可能失效≧每1000中有0.1個≧1.332≦每1000中有0.01個≧1.671制程失效模式效應(yīng)分析(PFMEA)偵測度評估標(biāo)準(zhǔn)(Detection)偵測度標(biāo)準(zhǔn)檢驗方式偵測方式建議范圍等級ABC非常低沒有較好的管制機(jī)會來偵測×采用雙次目視檢驗來管制7低現(xiàn)行管制也許可偵測出××采用圖表方式如SPC來達(dá)成管制6中等現(xiàn)行管制也許可偵測出×當(dāng)組件離開制程站時，采用計量或計數(shù)型量具，對每個組件在量具上做100%的檢驗5幾乎不可能確定完全無法偵測×無法偵測或檢查出10非常微小現(xiàn)行管制可能無法偵測×只能以隨機(jī)檢查或間接檢查做管制9微小沒有較好的管制機(jī)會來偵測×只能用目視檢驗來管制8中上有較好的管制機(jī)會來偵測××在設(shè)定好的量具上做首件檢查或在隨后的制程可偵測出異常4高有較好的管制機(jī)會來偵測××在制程中可偵測或多重管制允收方式提供選擇、安裝、檢驗出不能接受的差異性組件3非常高現(xiàn)行管制幾乎可偵測××在制程中可偵測出(自動量具，有自動停止特性)剔出有差異的組件2極高現(xiàn)行管制確定能偵測×有差異性的組件不能被加工，在產(chǎn)品/制程設(shè)計時已完成防錯措施1檢驗方式：A：防錯措施

B：量具

C：檢驗標(biāo)準(zhǔn)PCB制造流程圖IQC倉儲裁板前處理印刷曝光蝕刻剝膜A.O.I磨刷壓合棕化IPQC儲存鉆孔IPQC微蝕化學(xué)銅鍍銅壓膜曝光蝕刻整孔去膠渣IPQCIPQC成型噴錫防焊顯影文字V-cutFQC入庫O.S包裝OQC補(bǔ)線出貨T2環(huán)境失效模式效應(yīng)分析(EFMEA)環(huán)境不良模式分析，系在環(huán)境先前審查時，或于質(zhì)量規(guī)劃階段中實施。本項分析，系以新制程或新原料新廠房設(shè)施為對象做系統(tǒng)化檢討及分析；用意在于事先預(yù)測、解決或偵測出對環(huán)境之影響，減少一產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)活動時之潛在性異常問題提升質(zhì)量降低環(huán)境沖擊。環(huán)境FMEA流程圖

跟催、管制、監(jiān)控

鑒別每一作業(yè)環(huán)境之功能及特性

將重要特性轉(zhuǎn)換成潛在不良模式(果)

鑒別潛在效應(yīng)之

影響程度

現(xiàn)行作業(yè)之管制方式

潛在失效原(因)

判定嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之計分

計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)值

將風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)做成柏拉圖并決定建議之措施

記錄各項己執(zhí)行之改正措施并決定風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果

．

列出所有與環(huán)境有關(guān)之制程功能及特性

．

對每一作業(yè)特性要求及方法加以明確描述

．

目前之管制用以防止不良模式之發(fā)生或用以偵測及預(yù)防不良之是否發(fā)生

．不良模式是對該特定之作業(yè)環(huán)境被判不合格之理由的詳細(xì)描述

．失效效應(yīng)之影響程度可以廠內(nèi)外環(huán)境之影響方式描述如果該效應(yīng)涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或?qū)Ξa(chǎn)品操作安全之潛在影響則必需加以指出

．原因必須以某種可予以改正或管制之方式加以描述

．按FMEA之等級表中，幫助評估各項分?jǐn)?shù)。

．嚴(yán)重性是用以評估該不良模式對整體環(huán)境造成之嚴(yán)重程度

．發(fā)生性系指預(yù)測該不良模式發(fā)生之頻度，不良之預(yù)防必須加以考慮

．偵測性系對該造成環(huán)境異常之原因管制以偵測出不良模式之能力評估。假設(shè)環(huán)境異常發(fā)生評估現(xiàn)行管制之能力是否可偵測出

．環(huán)工人員、制造、品保應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項建議行動之執(zhí)行或適當(dāng)?shù)膶Σ呤路裼写_實執(zhí)行

．

．

記錄并描述已執(zhí)行之各項措施及其生效/完成日期，預(yù)估并記錄其嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之結(jié)果；計算新的RPN值。如果必要時，采取適當(dāng)措施以降低RPN值

．

．對高RPN之項目應(yīng)考慮給予建議對策，其目的在降低嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性。制程FMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低。追蹤計劃之實施則為所有受影響單位之責(zé)任

．

．嚴(yán)重性×發(fā)生性×偵測性

不良模式舉例：

滲漏、排放、爆炸

效應(yīng)范例：對水體作業(yè)人員、空氣、周邊居民、法規(guī)等

原因范例：作業(yè)人員之疏失、不當(dāng)之

操作、未予監(jiān)控

環(huán)境FMEA流程圖流程說明失效效應(yīng)之影響程度可以廠內(nèi)外環(huán)境之影響方式描述。如果該效應(yīng)涉及無法符合政府或國際法規(guī)之潛在因素或?qū)θ藛T安全之潛在影響則必需加以指出。失效范例：水體、空氣、廠內(nèi)人員、周邊居民、環(huán)保法令由廠區(qū)與制造流程圖中列出所有與環(huán)境有關(guān)之制程功能項目及作業(yè)特性。針對每一作業(yè)特性要求方法加以明確描述。依廠區(qū)與制造流程圖鑒別每一作業(yè)之功能及特性原因范例：作業(yè)人員之疏失、不當(dāng)之作業(yè)方式、設(shè)備故障、未予監(jiān)控不良模式是對該特定之制程或環(huán)境作業(yè)項目異常時發(fā)生之狀態(tài)的詳細(xì)描述。將重要特性轉(zhuǎn)換成潛在不良模式(果)不良模式舉例：泄漏、排放、爆炸鑒別失效效應(yīng)發(fā)生后可能之影響程度潛在失效原(因)原因需必須以某種可予以改正或管制之方式加以描述。環(huán)境FMEA流程圖流程說明嚴(yán)重性×發(fā)生性×偵測性目前之管制用以防止不良模式之發(fā)生或用以偵測及預(yù)防不良之是否發(fā)生。現(xiàn)行制程之管制方式按FMEA手冊中之表列，幫助解決各項分?jǐn)?shù)。嚴(yán)重性是用以評估該不良模式對環(huán)境造成之嚴(yán)重程度。發(fā)生性系指預(yù)測該不良模式發(fā)生之頻度，不良之預(yù)防必須加以考慮。偵測性系對該造成環(huán)境異常之原因管制以偵測不良模式之能力評估。假設(shè)環(huán)境異常發(fā)生然后評估現(xiàn)行管制之能力是否可偵測出。判定嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之計分計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)值環(huán)境FMEA流程圖流程說明環(huán)工工程師、稽核、品保應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項建議行動之執(zhí)行或適當(dāng)?shù)膶Σ呤欠裼写_實執(zhí)行。對高RPN之項目應(yīng)考慮給予建議對策，其目的在降低嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性。環(huán)境FMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低。追蹤計劃之實施則為所有受影響單位之責(zé)任。將風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)做成柏拉圖并決定建議之措施將已采取之改正行動之內(nèi)容及其完成日期填入記錄，重新預(yù)估并記錄改正后之嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之結(jié)果；計算新的RPN值。如果必要時，采取適當(dāng)行動以降低RPN值。跟催、管制、監(jiān)控記錄各項已執(zhí)行之改正措施并決定風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果環(huán)境失效模式分析頁次：of環(huán)境名稱：工程放行日期：FMEA編號：版本：核心小組：制表人員：FMEA日期：修訂日期：功能要求作業(yè)環(huán)境潛在失效模式(果)嚴(yán)重性(S)環(huán)境范圍潛在失效效應(yīng)環(huán)境考慮面失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)(因)發(fā)生性(O)現(xiàn)行環(huán)境管制預(yù)防偵測偵測性(D)RPN采取措施負(fù)責(zé)人和完成日期已采取的措施措施執(zhí)行的結(jié)果RPN偵測性(D)嚴(yán)重性(S)發(fā)生性(O)泄漏增加廢棄物漏氣爆炸增加資源消耗產(chǎn)出不良產(chǎn)品發(fā)生異?？赡茉斐珊畏N問題現(xiàn)象？作業(yè)變更制程變更特別的管制使這變更標(biāo)準(zhǔn)化、程序化或成為一指導(dǎo)方針可以用什么改善方式？影響程度有多嚴(yán)重？失效潛在模式的原因是什么？其發(fā)生的機(jī)率有多少？對現(xiàn)行失效的潛在原因可能有預(yù)防和偵測方式嗎？作業(yè)環(huán)境名稱與作業(yè)特性說明？偵測出異常的能力有多少？依RPN值高低決定優(yōu)先改善順序失效影響程度會有多少？

環(huán)境失效模式效應(yīng)分析(EFMEA)嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)(Severity)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重度的影響本分級系當(dāng)潛在失效的模式導(dǎo)致廠外環(huán)境及/或區(qū)域性，全球性時的結(jié)果，外部環(huán)境應(yīng)優(yōu)先受到考慮，如果廠內(nèi)或廠外兩者中有任何一個，則采用嚴(yán)重度較高者(對廠外環(huán)境之影響)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重度的影響本分級系當(dāng)潛在失效的模式導(dǎo)致廠外環(huán)境及/或區(qū)域性，全球性時的結(jié)果，外部環(huán)境應(yīng)優(yōu)先受到考慮，如果廠內(nèi)或廠外兩者中有任何一個，則采用嚴(yán)重度較高者(對廠內(nèi)環(huán)境之影響)等級無預(yù)警損害在無預(yù)警情況下，影響擴(kuò)及區(qū)域性或全球性環(huán)境及不符國際與國家環(huán)保法規(guī)在無預(yù)警情況下，造成廠內(nèi)人員偒亡及廠內(nèi)環(huán)境污染及不符國際、國家環(huán)保法規(guī)10有預(yù)警損害有預(yù)警情況下，影響擴(kuò)及區(qū)域性或全球性環(huán)境及不符國際與國家環(huán)保法規(guī)有預(yù)警情況下，造成廠內(nèi)人員偒亡及廠內(nèi)環(huán)境污染及不符國際、國家環(huán)保法規(guī)9非常高會影響到周遭擴(kuò)及到縣市生態(tài)環(huán)境，居民撤離廠區(qū)內(nèi)或生產(chǎn)線人員有重度偒害送醫(yī)，廠內(nèi)環(huán)境受污染，且需全廠停工清除8高會影響到周遭縣市生態(tài)環(huán)境，影響居民生活抱怨廠區(qū)內(nèi)或生產(chǎn)線人員有中度偒害送醫(yī)，廠內(nèi)環(huán)境受