品質(zhì)工程師實(shí)務(wù)之質(zhì)量管理體系

品質(zhì)工程師實(shí)務(wù)之質(zhì)量管理體系深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司QualitySatisfy品質(zhì)管理系列之一DNV-June19991主要內(nèi)容◆質(zhì)量管理八大原則◆質(zhì)量管理體系要求◆質(zhì)量管理體系審核

想要在質(zhì)量管理體系中搞好品質(zhì)管理，掌握品質(zhì)管理八大原則是首要的任務(wù)；而將其運(yùn)用到實(shí)際工作中去，特別運(yùn)用在品質(zhì)成本管理中，會(huì)起到非常重要的作用。DNV-June1999Qualitymanagementprinciples

品質(zhì)管理八原則Customerfocusedorganization

以顧客為中心Leadership

領(lǐng)導(dǎo)作用Involvementofpeople

全員參與Processapproach

過(guò)程方法Systemapproachtomanagement

系統(tǒng)管理Continualimprovement

持續(xù)改進(jìn)Factualapproachtodecisionmaking

依據(jù)事實(shí)決策M(jìn)utuallybeneficialsupplierrelationships

互利的供應(yīng)商關(guān)系DNV-June1999Customer-FocusedOrganisation

以客戶為中心Understandingcustomerneedsandexpectations

理解客戶的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation

將這些需求和期望在全組織內(nèi)進(jìn)行傳遞溝通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

測(cè)量客戶滿意度并以依此而改進(jìn)DNV-June1999Leadership領(lǐng)導(dǎo)Beingproactive&leadingbyexample以身作則Establishingaclearvisionoftheorganisation’sfuture建立組織未來(lái)的清晰遠(yuǎn)景規(guī)劃

(品質(zhì)政策)Providingpeoplewithrequiredresourcesandfreedomtoactwithresponsibilityandaccountability為員工提供所需資源涉及責(zé)任和權(quán)力Educating,trainingandcoachingpeople教育，培訓(xùn)和示范Settingchallenginggoalsandtargets設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets達(dá)成這些目標(biāo)的實(shí)施策略DNV-June1999InvolvementofPeople全員參與Acceptownershipandresponsibilitytosolveproblems接受解決問(wèn)題的責(zé)任Activelyseekopportunitiestomakeimprovements

積極尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)Activelyseekopportunitiestoenhancetheircompetencies,knowledgeandexperience

積極尋求提高員工能力，知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì)Freelyshareknowledgeandexperienceinteamsandgroups在團(tuán)體內(nèi)自已分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)DNV-June1999ProcessApproach過(guò)程方法DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定義需要取得期望結(jié)果的過(guò)程Identify&MeasureInputs&Outputs

鑒別和量測(cè)輸入和輸出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)果和對(duì)客戶的影響Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量達(dá)到期望結(jié)果的方法，培訓(xùn)和資源DNV-June1999SystemApproach系統(tǒng)方法TQM﹑生物圈﹑環(huán)境生態(tài)﹑食物鏈－－－萬(wàn)事萬(wàn)物都是有聯(lián)系的﹑整體不可分割瞎子摸象﹑井底之蛙－－－從局部看整體﹐既見(jiàn)木又見(jiàn)林木桶效應(yīng)－－－最短的一只木板決定總量DNV-June1999木桶效應(yīng)DNV-June1999ContinualImprovement持續(xù)改進(jìn)Products,Processes&Systems產(chǎn)品，過(guò)程和體系Incremental&BreakthroughConcepts 循序漸進(jìn)和突破式的概念PeriodicAssessmentagainstestablishedCriteria 定期按所設(shè)定的準(zhǔn)則去評(píng)審Efficiency&Effectivenessofprocesses

過(guò)程的效率和效益Promoteprevention-basedactivities

推廣基于預(yù)防的活動(dòng)

Providetrainingoncontinualimprovementtools

提供持續(xù)改進(jìn)工具的培訓(xùn)Establishmeasures&goalstoguide&trackimprovements建立量測(cè)和目標(biāo)來(lái)引導(dǎo)和追蹤持續(xù)改善DNV-June1999FactualApproachtoDecision-Making

依事實(shí)去決策M(jìn)easuring&CollectingData&Information量測(cè)和收集數(shù)據(jù)和信息Ensureaccurate,reliable&accessible 確保其準(zhǔn)確，可靠和能獲得Analysedataandinformation分析數(shù)據(jù)和信息UnderstandvalueofStatisticalTechniques理解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值MakeDecisionsandTakeActionsonresultsofanalysis

按照分析的結(jié)果做決策和采取行動(dòng)DNV-June1999MutuallyBeneficialSupplierRelationships

互利的供應(yīng)商關(guān)系IdentifyandSelectkeysuppliers 鑒別和選擇主要供應(yīng)商Createclearandopencommunications

創(chuàng)造坦率開(kāi)放的溝通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses聯(lián)合發(fā)展和改善產(chǎn)品及過(guò)程Establishjointunderstandingofcustomers’needs建立對(duì)客戶要求的一致理解Shareinformationandfutureplans

分享信息和未來(lái)計(jì)劃

DNV-June1999質(zhì)量管理體系建立實(shí)施中與品質(zhì)工程師有關(guān)的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)幾個(gè)重要條款講解DNV-June1999ISO9001:2000條款5管理責(zé)任

5.1管理承諾5.2顧客焦點(diǎn)5.3品質(zhì)政策5.4規(guī)劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理階層審查8量測(cè)，分析及改善

8.1規(guī)劃8.2量測(cè)和監(jiān)督8.3不合格品的管制8.4資料分析8.5改善6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

7.1實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃7.2顧客相關(guān)的流程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)7.6量測(cè)和監(jiān)督設(shè)備的管制持續(xù)改善預(yù)防不符顧客滿意符合法規(guī)4品質(zhì)管理系統(tǒng)

4.1總要求4.2文件的總要求DNV-June19997.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃Determine

確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。

DNV-June19997.2.3與客戶溝通Communicationwithcustomer

客戶溝通涉及：productinformation產(chǎn)品的信息enquiry,contractororderhandling,includingamendments合同/訂單的處置及修改customerfeedbackincludingcomplaints客戶反饋,包括投訴DNV-June19997.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或規(guī)定客戶擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。

DNV-June19997.6監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制DNV-June1999采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，并在可行時(shí)進(jìn)行測(cè)量

這些方法應(yīng)能證實(shí)過(guò)程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力

當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性

8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量DNV-June1999測(cè)量及監(jiān)視產(chǎn)品特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿足

在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行記錄-產(chǎn)品符合要求的證據(jù)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在所有的規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)-讓步接收8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量及監(jiān)控DNV-June19998.3不合格品控制Documentedprocedure

文件化程序preventunintendeduseordelivery防止非預(yù)期使用或交付identify,control,correct,andre-verify

識(shí)別，控制,改正和重新驗(yàn)證不合格產(chǎn)品在交付后或已使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。DNV-June1999Dataon:數(shù)據(jù)包括：customer(dis)satisfaction客戶滿意度conformancetocustomerrequirements與產(chǎn)品要求的符合性characteristicsofprocesses,productsandtrends過(guò)程及產(chǎn)品特性,和趨勢(shì)Suppliers供應(yīng)商管理

Sources：internalaudits,complaints,satisfactionsurveys,etc。來(lái)源：內(nèi)審，客戶投訴，滿意度調(diào)查8.4數(shù)據(jù)分析DNV-June1999Planningforcontinualimprovement策劃持續(xù)改進(jìn)Theorganizationshallplan&managetheprocessesforQMScontinualimprovement

組織應(yīng)計(jì)劃及管理流程,促使持續(xù)改進(jìn)其品質(zhì)管理體系8.5改進(jìn)DoCheckActPlanCorrectiveaction糾正措施Documentedprocedure文件化程序Preventiveaction預(yù)防措施Documentedprocedure文件化程序DNV-June1999☆質(zhì)量審核☆DNV-June1999☆審核依據(jù)☆I(lǐng)SO9001標(biāo)準(zhǔn)/體系文件適用法規(guī)/客戶合同或要求DNV-June1999管理體系審核案例分析☆我來(lái)試一試DNV-June1999質(zhì)量管理體系審核案例分析1在品管部發(fā)現(xiàn)有一個(gè)客戶退貨單WX05-3問(wèn)其如何處理，答已換批出貨，但未對(duì)退貨原因進(jìn)行分析；查該批貨物2002年3月23日的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)只有合格二字，問(wèn)其故，答：“該種型號(hào)產(chǎn)品“X-13”暫借用其他類似產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范WI-0801-1.0，因有一項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容“鹽霧試驗(yàn)”不同，沒(méi)有專門的檢驗(yàn)單。”DNV-June1999分析步驟1、標(biāo)出有問(wèn)題的詞組或語(yǔ)句；2、找出存在問(wèn)題的本質(zhì)；3、記錄下不符合的證據(jù)；4、判斷其不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)哪一條款。DNV-June1999容易被忽視

且較難理解的不符合項(xiàng)1、沒(méi)證據(jù)顯示某電子廠有一批客戶退貨采取了適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?；（ISO9001：2000）

2、某廠塑膠件幾個(gè)重要的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在檢驗(yàn)記錄中沒(méi)有顯示，查看其檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，書(shū)中未說(shuō)明這幾個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目；（ISO9001：2000）DNV-June19993、某公司的注塑機(jī)上的溫度表和壓力表的參數(shù)顯示不穩(wěn)定，不能證明注塑機(jī)工作在正常范圍內(nèi)；（ISO9001：2000）容易被忽視

且較難理解的不符合項(xiàng)DNV-June1999質(zhì)量管理體系審核案例分析2某公司文件規(guī)定，在成品存放區(qū)若發(fā)現(xiàn)丟失合格標(biāo)簽的貨物，必須通知品管部重檢。但問(wèn)到倉(cāng)庫(kù)管理員，他講不知道這個(gè)程序。而且一旦發(fā)現(xiàn)丟失合格標(biāo)簽的貨物，他們也只是重新將標(biāo)簽貼上，不會(huì)再通知重檢。DNV-June1999THEEND謝謝大家！DNV-June19999、春去春又回，新桃換舊符。在那桃花盛開(kāi)的地方，在這醉人芬芳的季節(jié)，愿你生活像春天一樣陽(yáng)光，心情像桃花一樣美麗，日子像桃子一樣甜蜜。2月-252月-25Monday,February3,202510、人的志向通常和他們的能力成正比例。17:06:1717:06:1717:062/3/20255:06:17PM1