質(zhì)量管理文件臺賬

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文檔簡介

質(zhì)量管理文件臺帳BD-001,,,,,,

序號,文件編號,文件名稱,附表編號,附表名稱,頁碼,備注

1,ZD-001,質(zhì)量文件管理制度,BD-001,質(zhì)量管理文件臺帳,1,

,,,BD-002,文件查借閱、簽收記錄,,

,,,BD-003,文件變更審批單,,

,,,BD-004,文件變更記載,,

,,,BD-005,文件銷毀申請表,,

,,,BD-006,文件回收、銷毀記錄,,

2,ZD-002,組織機構(gòu)設(shè)置管理制度,BD-007,組織機構(gòu)圖,2,

,,,BD-008,質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組機構(gòu)圖,,

,,,BD-009,任命文件,,

3,ZD-003,質(zhì)量方針和目標管理制度,BD-010,質(zhì)量方針目標展開表,3,

,,,BD-011,質(zhì)量方針目標檢查表,,

4,ZD-004,有關(guān)記錄和票據(jù)管理制度,,,4,

5,ZD-005,人員與健康管理制度,BD-012,人員花名冊,5,

,,,BD-013,員工基本情況登記表,,

,,,BD-014,員工個人健康檔案表,,

6,ZD-006,衛(wèi)生管理制度,BD-015,門店衛(wèi)生檢查記錄,6,

7,ZD-007,質(zhì)量教育培訓(xùn)、考核管理制度,BD-016,簽到表,7,

,,,BD-017,培訓(xùn)記錄,,

,,,BD-018,成績單,,

,,,BD-019,員工個人培訓(xùn)檔案表,,

8,ZD-008,質(zhì)量事故處理報告制度,BD-020,質(zhì)量事故調(diào)查處理報告,8,

,,,BD-021,整改通知單,,

,,,BD-022,整改跟蹤檢查表,,

9,ZD-009,質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度,BD-023,商品質(zhì)量查詢及設(shè)訴記錄,9,

10,ZD-010,質(zhì)量信息管理制度,BD-024,抽檢藥品記錄,10,

,,,BD-025,質(zhì)量信息收集、傳遞、處理表,,

,,,BD-026,質(zhì)量信息分析匯總表,,

11,ZD-011,質(zhì)量否決管理制度,BD-027,質(zhì)量否決知單,11,

12,ZD-012,藥品不良反應(yīng)報告管理制度,BD-028,藥品不良反應(yīng)事件報告表,12,

,,,BD-029,藥品群體不良事件基本信息表,,

13,ZD-013,藥品召回管理制度,BD-030,藥品召回記錄,13,

,,,BD-031,藥品召回通知,,

14,ZD-014,儀器設(shè)備、計量器具管理制度,BD-032,門店設(shè)施、設(shè)備管理臺帳,14,

,,,BD-033,設(shè)施設(shè)備檢查、保養(yǎng)、維修記錄,,

15,ZD-015,質(zhì)量體系內(nèi)部審核管理制度,BD-034,內(nèi)審方案,15,

,,,BD-035,GSP內(nèi)審檢查表,,

,,,BD-021,整改通知單,,

,,,BD-022,整改跟蹤檢查表,,

,,,BD-036,內(nèi)審報告,,

16,ZD-016,質(zhì)量管理制度檢查考核管理制度,BD-037,質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄,16,

,,,BD-021,整改通知單,,

,,,BD-022,整改跟蹤檢查表,,

17,ZD-017,商品購進管理制度,CX-001,藥品購進管理程序,17,

,,,BD-038,藥品購進計劃,,

,,,BD-039,藥品購進記錄,,

,,,BD-040,異常情況入庫申請單,,

,,,BD-041,藥品電話采購記錄,,

18,ZD-018,首營企業(yè)、首營品種管理制度,BD-042,首營企業(yè)審批表,18,

,,,BD-043,首營品種審批表,,

,,,BD-044,新品種審批表,,

19,ZD-019,藥品驗收管理制度,CX-002,藥品驗收程序,19,

,,,CZ-001,藥品驗收細則,,

,,,BD-045,藥品驗收記錄,,

,,,BD-046,藥品到柜拒收單,,

,,,BD-047,針劑澄明度檢查記錄,,

,,,BD-048,藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單,,

20,ZD-020,藥品儲存管理制度,BD-049,藥品質(zhì)量復(fù)查申請單,20,

21,ZD-021,藥品養(yǎng)護管理制度,BD-050,門店巡檢記錄,21,

,,,BD-051,溫濕度記錄表,,

,,,BD-052,一般品種養(yǎng)護記錄,,

,,,BD-053,重點養(yǎng)護品種確認表,,

,,,BD-054,重點養(yǎng)護品種養(yǎng)護記錄,,

,,,BD-055,藥品養(yǎng)護匯總分析表,,

22,ZD-022,近效期藥品管理制度,BD-056,近效期藥品催銷表,22,

23,ZD-023,不合格藥品管理制度,BD-057,不合格藥品臺帳,23,

,,,BD-058,藥品停售通知單,,

,,,BD-059,不合格藥品銷毀審批表,,

,,,BD-060,不合格藥品銷毀申請報批單,,

,,,BD-061,不合格藥品銷毀記錄,,

24,ZD-024,藥品銷售管理制度,BD-062,藥品銷售記錄表,24,

25,ZD-025,處方管理制度,,,25,

26,ZD-026,藥品陳列管理制度,BD-063,藥品陳列月檢查記錄,26,

27,ZD-027,銷售服務(wù)管理制度,,,27,

28,ZD-028,拆零藥品管理制度,BD-064,藥品拆零銷售記錄,28,

29,ZD-029,中藥飲片管理制度,BD-065,中藥飲片裝斗復(fù)核記錄,29,

,,,BD-066,中藥飲片陳列養(yǎng)護記錄,,

,,,BD-023,商品質(zhì)量查詢及設(shè)訴記錄,,

,,,BD-067,飲片調(diào)劑煎藥單,,

30,ZD-030,醫(yī)療器械管理制度,BD-068,不良事件反饋記錄,30,

31,ZD-031,食品、保健食品管理制度,,,31,

32,ZD-032,化妝品質(zhì)量管理制度,,,32,

33,ZD-033,消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,,,33,

34,ZZ-001,各級崗位責任制,,,34,

,,,,,,,

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