2024年廣西（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案

2024年廣西（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案（

供參考）

一、單選題

1.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。

A、原輔料T粉碎T混合-?制軟材T制粒-?干燥T壓片

B、原輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T整粒T壓片

C、原輔料T粉碎T混合一制軟材-制粒-?整粒T壓片

D、原輔料-?混合T粉碎-?制軟材T制粒-?整粒T干燥T壓片

答案：B

2.包粉衣層的主要材料是（）。

A、糖漿和滑石粉

B、稍稀的糖漿

C、食用色素

D、川蠟

答案：A

3.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是（）。

A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作

B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)

C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)

D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具

答案：A

4.混合批次的有效期怎么確定（）。

A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定

B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定

C、以混合操作開(kāi)始時(shí)的日期確定

D、以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定

答案：B

5.下列哪種片劑可避免肝臟的首過(guò)作用（）。

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

答案：C

6.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)（）。

A、藥物不宜過(guò)度粉碎

B、藥材入藥部位必須全部粉碎

C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒

D、藥料必須全部混勻后粉碎

答案：D

7.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)0。

A、成品

B、市售包裝藥品

C、待包裝藥品

D、無(wú)包裝藥品

答案：B

8.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是（）。

A、高分子物質(zhì)

B、結(jié)構(gòu)中含有羥基和藪基

C、具有親水基和親油基

D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基

答案：C

9.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。

A、空氣流線平行

B、具有均勻斷面速度

C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)

D、空氣流速高，粒子不會(huì)聚結(jié)，也不會(huì)積蓄和降沉

答案：C

10.藥典術(shù)語(yǔ)“微溶”溶解度范圍是（）。

Av<0.1mg/ml

B、0.1~1mg/ml

C、1~10mg/ml

D、10~33mg/ml

答案：c

11.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為（）袋。

A、5袋

B、10袋

G15袋

D、20袋

答案：B

12.下列哪種干燥法是通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）o

A、噴霧干燥法

B、冷凍干燥法

C、沸騰干燥法

D、減壓干燥法

答案：B

13.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是（）。

A、崩解劑用量過(guò)少

B、顆粒粗細(xì)相差懸殊

C、黏合劑的黏性太強(qiáng)

D、疏水性潤(rùn)滑劑用量太多

答案：B

14.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。

A、過(guò)熱水

B、熱水

C、烝汽

D、飽和水蒸汽

答案：A

15.關(guān)于過(guò)敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥

B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)

C、過(guò)敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別

D、服用或滴入抗過(guò)敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛

答案：B

16.半是（）。

A、水

B、丙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

答案：B

17.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。

A、防止氧化變質(zhì)

B、防止胃酸分解

C、控制定位釋放

D、掩蓋苦味

答案：D

18.據(jù)統(tǒng)計(jì)，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于（）。

A、被火直接燒死

B、煙氣窒息致死

C、跳樓

D、驚嚇致死

答案：B

19.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。

A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度

B、顆粒恒溫加熱階段

C、水分流失速度逐漸加快

D、水分流失速度逐漸減慢

答案：D

20.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行（）并有相關(guān)記錄。

A、清洗

B、消毒

G滅菌

D、清洗消毒

答案：D

21.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是（）。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：B

22.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。

A、腐蝕性液體

B、還原性物品

C、惰性氣體

D、毒性物質(zhì)

答案：B

23.濕法制粒工藝流程圖為（）。

A、原輔料T粉碎T混合-?制軟材T制粒T干燥T壓片

B、原輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T整粒T壓片

C、原輔料T粉碎T混合T制軟材-制粒T整粒T壓片

D、原輔料-?混合T粉碎-?制軟材T制粒-?整粒T干燥T壓片

答案：B

24.不屬于濕法制粒的技術(shù)是（）。

A、擠壓制粒

B、流化制粒

C、噴霧制粒

D、滾壓法制粒

答案：D

25.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是（）。

A、30℃、相對(duì)濕度＜60%

B、25℃、相對(duì)濕度＜75%

G30℃、相對(duì)濕度＜75%

D、25℃、相對(duì)濕度＜60%

答案：D

26.對(duì)返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)

行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和（）。

A、目測(cè)

B、檢查

C、考察

D、穩(wěn)定性考察

答案：D

27.可在無(wú)菌條件下進(jìn)行粉碎的是（）。

A、球磨機(jī)

B、柴田粉碎機(jī)

C、錘式粉碎機(jī)

D、羚羊角粉碎機(jī)

答案：A

28.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指（）。

A、崗位操作法

B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

C、生產(chǎn)指令

D、批生產(chǎn)記錄

答案：B

29.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。

A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人

B、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人

C\企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：D

30.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（）。

A、篩析法

B、顯微鏡法

C、離心法

D、沉降法

答案：A

31.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：C

32.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。

A、18~20℃

B、20-24℃

G18~26℃

D、20~26℃

答案：C

33.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。

A、薄膜過(guò)濾法

B、最可能數(shù)MPN法

C、平皿法

D、凝膠法

答案：D

34.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。

A、級(jí)

B、級(jí)

C\級(jí)

D、級(jí)

答案：D

35.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過(guò)多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔

料、包裝材料，不宜超過(guò)（）。的使用量

Av1天

B、2天

C、3天

D、5天

答案：C

36.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由（）部門組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。

A、設(shè)備管理

B、工藝管理

C、質(zhì)量管理

D、安全管理

答案：C

37.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。

A、灌封后立即滅菌

B、要調(diào)節(jié)滲透壓

C、可加入抑菌劑、止痛劑

D、無(wú)菌

答案：C

38.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。

A、丙烯酸樹脂IV號(hào)

B、MC

C、醋酸纖維素

D、丙烯酸樹脂II號(hào)

答案：D

39.真空干燥操作用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2?3

次，再用（）潤(rùn)洗2?3次。

A、蒸鐳水

B、飲用水

C、飲用水

D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水

答案：D

40.萬(wàn)能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作（）。

A、環(huán)劇毒藥材

B、中等硬度的藥材

C、軟化點(diǎn)低的藥材

D、貴重藥材

答案：B

41.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋，應(yīng)0。

A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方

B、用著的火柴查找漏氣地方

C、把肥皂水涂在裂紋處，起泡處就是漏氣的

D、用鼻子聞一下是否有味道

答案：C

42.物料平衡檢查正確的是（）。

A、隨機(jī)抽取一批檢查

B、每批產(chǎn)品都要檢查

C、每隔一批檢查一次

D、每隔兩批檢查一次

答案：B

43.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝

材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。

A、0.5

B、1

C、2

D、3

答案：C

44.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因（）。

A、硬度不夠

B、顆粒中細(xì)粉太多

C、顆粒過(guò)干

D、彈性復(fù)原率大

答案：A

45.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。

A、擠壓制粒

B、流化床制粒

C、噴霧干燥制粒

D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒

答案：C

46.發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故后，應(yīng)該向（）方向疏散。

A、下風(fēng)

B、上風(fēng)

C、順風(fēng)

D、都不是

答案：B

47.在進(jìn)行非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班

次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行0次合格試驗(yàn)。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

48.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。

A、A5Hm的粒子數(shù)應(yīng)W29000粒/m3

B、B511m的粒子數(shù)應(yīng)W60000粒/m3

GCO.5um的粒子數(shù)應(yīng)W10500000粒/m3

D、DO.5qm的粒子數(shù)應(yīng)『3500000粒/m3

答案：A

49.樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理（）。

A、加入少量液體

B、低溫粉碎

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

答案：B

50.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘（）。

A、8

B、12

C、6

D、60

答案：D

51.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開(kāi)關(guān)或刀閘的操作把手上，應(yīng)

懸掛如下（）哪種標(biāo)示牌？

A、在此工作

B、止步，曷壓危險(xiǎn)

C、禁止合閘，有人工作

D、自行開(kāi)啟關(guān)閉

答案：C

52.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時(shí)為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在0。

A、20%以上

B、15%以下

C、10%以下

D、8%以下

答案：A

53.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。

A、崩解時(shí)限

B、溶出度

C、硬度

D、含量

答案：B

54.主要用于片劑的填充劑是0。

A、竣甲基淀粉鈉

B、甲基纖維素

C、淀粉

D、乙基纖維素

答案：C

55.國(guó)家為應(yīng)對(duì)疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行（）。

A、特殊管理制度

B、藥品保管制度

C、分類管理制度

D、藥品儲(chǔ)備制度

答案：D

56.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。

A、混合T制粒T干燥

B\粉碎-?混合T制粒-?干燥

C、過(guò)篩T混合T制粒T干燥

D、制粒T混合T干燥

答案：A

57.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是（）。

A、安全

B、質(zhì)量

C、成本

D、利潤(rùn)

答案：D

58.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，（）。批之間要清洗滅菌。

A、2

B、3

C、4

D、每批

答案：D

59.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。

A、糊精

B、淀粉

C、竣甲基淀粉鈉

D、硬脂酸鎂

答案：B

60.關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是0。

A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣

B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣

C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解

D、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用

答案：D

61.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是（）。

A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解

B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存

C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行

D、冷凍干燥過(guò)程是水分由固變液而后由液變汽的過(guò)程

答案：A

62.配貨、運(yùn)輸屬于（）。

A、流通

B、儲(chǔ)存

C、發(fā)放

D、發(fā)運(yùn)

答案：D

63.應(yīng)采用無(wú)菌操作法制備的是0。

A、凍干粉針劑

B、栓劑

C、氣霧劑

D、糖漿劑

答案：A

64.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取?/p>

B、顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。

D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。

答案：D

65.球磨機(jī)不可用于（）。

A、干法粉碎

B、濕法粉碎

C、無(wú)菌粉碎

D、開(kāi)路粉碎

答案：D

66.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A、使用時(shí)，如果沒(méi)有戴防護(hù)手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。

B、在室外使用時(shí)應(yīng)選擇下風(fēng)向。

C、在狹小空間內(nèi)滅火時(shí)，滅火后應(yīng)迅速撤離。

D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時(shí)，應(yīng)先打開(kāi)門窗通風(fēng)，然后人再進(jìn)入，以防窒息。

答案：B

67.片劑單劑量包裝主要采用（）。

A、泡罩式和窄條式包裝

B、玻璃瓶

C、塑料瓶

D、紙袋

答案：A

68.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是（）。

A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收

B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥物被吸收

C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜

D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收

答案：B

69.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)〈職業(yè)病目錄》的通知》，塵肺病

共有()種。

A、11

B、12

C、13

D、14

答案：C

70.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()o

A、增溶

B、調(diào)節(jié)pH值

C、防腐

D、增加療效

答案：B

71.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在()o

A、使用前

B、使用后

C、使用過(guò)程中

D、使用前和使用后，及使用過(guò)程中

答案：D

72.流通蒸氣滅菌法的溫度為()。

A、121℃

B、115℃

C\100℃

D、80℃

答案：c

73.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應(yīng)，其中最危險(xiǎn)、破壞力最強(qiáng)的是（）。

A、沖擊波超壓

B、能見(jiàn)度降低

C、噪聲

D、都不是

答案：A

74.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。

A、有效期

B、生命周期

C、潛伏期

D、半衰期

答案：B

75.如果觸電者傷勢(shì)嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動(dòng)，應(yīng)竭力施行（）和胸外心臟

擠壓。

A、按摩

B、點(diǎn)穴

C、人工呼吸

D、呼救

答案：C

76.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性劑

的HLB值是()o

A、19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

答案：C

77.清潔手部'面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。

A、5

B、8

C、10

D、15

答案：A

78.可用于制備軟材的混合設(shè)備是()。

A、雙螺旋錐形混合機(jī)

B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)

C、V型混合機(jī)

D、槽型混合機(jī)

答案：D

79.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險(xiǎn)是0o

A、中毒

B、缺氧

C\爆炸

D、火災(zāi)

答案：B

80.我國(guó)職業(yè)病防治工作的方針是（）。

A、以人為本，標(biāo)本兼治

B、安全第一，預(yù)防為主

C、預(yù)防為主，防治結(jié)合

D、消防結(jié)合，預(yù)防為主

答案：C

81.休止角表示粉體的（）。

A、流動(dòng)性

B、疏松性

C、摩擦性

D、流速

答案：A

82.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明

其（）。

A、使用時(shí)間

B、校準(zhǔn)有效期

C、狀態(tài)

D、適用范圍

答案：B

83.微孔濾膜孔徑大小測(cè)定一般用()。

A、氣泡法

B、顯微鏡法

C、氣體擴(kuò)散法

D、沉降法

答案：A

84.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()。

A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度

B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置

C、改變上壓輪的直徑

D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑

答案：B

85.干法制粒的方法有()o

A、一步制粒法

B、擠壓制粒法

C、噴霧制粒法

D、強(qiáng)力擠壓法

答案：D

86.最適合作0/W型乳劑的乳化劑的HLB值是()。

A、HLB值在1~3

B、HLB值在3?8

GHLB值在7?15

D、HLB值在8?16

答案：D

87.可以壓異型片的壓片機(jī)是（）。

A、普通片壓片機(jī)

B、異形片壓片機(jī)

C、多層片壓片機(jī)

D、包芯片壓片機(jī)

答案：B

88.既可用于濕物料的混合，又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是（）。

A、槽形混合機(jī)

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機(jī)

D、球磨機(jī)

答案：A

89.經(jīng)常看到的食品包裝上標(biāo)注“QS”標(biāo)志，此標(biāo)志代表（）。

A、質(zhì)量安全

B、環(huán)保衛(wèi)生

C、產(chǎn)品保質(zhì)期

D、都不是

答案：A

90.制顆粒的目的不包括（）。

A、增加物料的流動(dòng)性

B、增加物料的可壓性

C、避免粉塵飛揚(yáng)

D、壓片時(shí)減少物料與?？组g的摩擦力

答案：D

91.某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在（）。

A、30℃以下的地方

B、270℃的地方

C、避光且不超過(guò)20℃的地方

D、25℃以下的地方

答案：C

92.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。

A、0.01

B、0.02

C、0.03

D、0.04

答案：C

93.我國(guó)藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子（）。

A、3

B、4

C、5

D、8

答案：D

94.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過(guò)調(diào)節(jié)（）來(lái)改善。

A、干熱空氣風(fēng)速

B、篩網(wǎng)

C、切割刀轉(zhuǎn)速

D、空氣溫度

答案：B

95.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

答案：D

96.發(fā)現(xiàn)劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品丟失或者被盜的，應(yīng)當(dāng)立即向（）報(bào)告。

A、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門

B、當(dāng)?shù)貞?yīng)急部門

C、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)

D、都不是

答案：C

97.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。

A、氯氣

B、二氧化碳

C、氧氣

D、氮?dú)?/p>

答案：B

98.屬于靜態(tài)干燥的是（）。

A、烘箱干燥

B、沸騰干燥

C、噴霧干燥

D、氣流干燥

答案：A

99.用于0/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。

A、聚山梨酯80

B、豆磷脂

C、脂肪酸甘油酯

D、三乙醇胺皂

答案：B

100.勞動(dòng)保護(hù)的對(duì)象首先是保護(hù)（）。

A、從事生產(chǎn)的勞動(dòng)者

B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)

C、企業(yè)的安全管理者

D、都不是

答案：A

101.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告（）。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、企業(yè)高層管理人員

答案：D

102.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。

A、滾轉(zhuǎn)包衣法

B、懸浮包衣法

C、平壓包衣法

D、液中包衣法

答案：A

103.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為()。

Av200mm

B、540nm

C、254nm

D、380nm

答案：c

104.口服制劑配料用水至少是0。

A、注射用水

B、飲用水

C、純化水

D、滅菌注射用水

答案：C

105.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。

A、防火設(shè)施

B、防塵設(shè)施

C、防潮設(shè)施

D、緩沖設(shè)施

答案：D

106.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。

A、50%以上

B、1%-5%

C、8%-15%

D、20%-30%

答案：C

107.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

A、注射用水

B、飲用水

C、自來(lái)水

D、蒸鐳水

答案：A

108.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目（）。

A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度

B、性狀、含量、pH值、可見(jiàn)異物、有關(guān)物質(zhì)

C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)

D、性狀、含量、檢查有無(wú)分層、有關(guān)物質(zhì)

答案：B

109.下列宜串料粉碎的藥物是0。

A、山藥

B、防己

C\熟地

D、鹿茸

答案：C

110.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。

A、單沖壓片機(jī)

B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

D、以上答案都不對(duì)

答案：A

111.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）O

A、水解

B、氧化

C、吸濕性

D、時(shí)間

答案：D

112.理正的藥瓶通過(guò)送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位（）。

A、理瓶機(jī)

B、數(shù)粒機(jī)

C、旋蓋機(jī)

D、貼標(biāo)機(jī)

答案：B

113.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。

A、二氧化碳滅火劑

B、干粉滅火劑

C、泡沫滅火劑

D、清水滅火器

答案：A

114.流化床制粒在制粒過(guò)程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。

A、塌床

B、風(fēng)溝床

C、物料沖頂

D、制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒

答案：D

115.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。

A、規(guī)格

B、溫度

C、濃度

D、名稱和流向

答案：D

116.適合用于液體干燥的設(shè)備有0。

A、流化制粒機(jī)

B、噴霧制粒機(jī)

C、烘箱

D、高速攪拌制粒機(jī)

答案：B

117.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。

A、溫度18?24℃;相對(duì)濕度50—70%

B、溫度20?24℃;相對(duì)濕度40—60%

C、溫度18?28℃;相對(duì)濕度50—70%

D、溫度18?26℃;相對(duì)濕度45—65%

答案：D

118.無(wú)菌制劑CD級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。

A、涂漆鋼門窗

B、不銹鋼門窗

C、木門窗

D、鋁合金門窗

答案：C

119.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證（）。

A、二次

B、五次

G四次

D、一次

答案：D

120.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說(shuō)法正確的是（）。

A、開(kāi)機(jī)時(shí)，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速

B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)

C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)

D、生產(chǎn)時(shí)操作人員可以離開(kāi)

答案：C

121.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。

A、大專

B、初中

C、本科

D、中?；蚋咧?/p>

答案：D

122.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（）。

A、便于藥劑的制備與調(diào)配

B、利于有效成分的浸出

C、有利于發(fā)揮藥效

D、有利于炮制

答案：D

123.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為（）類。

A、2

B、3

C、4

D、5

答案：B

124.制備腸溶膠囊劑時(shí)，用甲醛處理的目的是（）。

A、增加彈性

B、增加穩(wěn)定性

C、增加滲透性

D、改變其溶解性能

答案：D

125.片劑中加入過(guò)量的哪種輔料，很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩Oo

A、硬脂酸鎂

B、聚乙二醇

C、乳糖

D、微晶纖維素

答案：A

126.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在（）。

A、45%?60%

B、40%~70%

G45%?65%

D、45%~75%

答案：A

127.下列有關(guān)液體制劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

B、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便

C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者

D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高

答案：B

128.單沖壓片機(jī)通過(guò)調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。

A、上沖

B、下沖

C、中模

D、上沖與下沖

答案：A

129.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。

需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

A、生產(chǎn)管理部門

B、質(zhì)量管理部門

C、行政管理部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

130.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當(dāng)。

A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤(rùn)劑重新制粒

B、顆粒含水量控制適中

C、將顆粒增粗

D、調(diào)整壓力

答案：C

131.非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）

潔凈區(qū)的要求設(shè)置。

A\級(jí)

B、級(jí)

C、級(jí)

D、級(jí)

答案：D

132.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。

A、噴霧干燥機(jī)

B、流化床干燥器

C、氣流干燥機(jī)

D、冷凍干燥機(jī)

答案：B

133.下列是片重差異超限的原因不包括（）。

A、沖模表面粗糙

B、顆粒流動(dòng)性不好

C、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少

D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊

答案：A

134.下列除（）外均為片劑包衣的目的。

A、掩蓋藥物的苦味、腥味

B、可將有配伍禁忌的藥物分開(kāi)

C、外觀光潔美觀，便于識(shí)別

D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度

答案：D

135.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

答案：D

136.有關(guān)助懸劑的作用錯(cuò)誤的有0。

A、能增加分散介質(zhì)的粘度

B、可增加分散微粒的親水性

C、高分子物質(zhì)常用來(lái)作助懸劑

D、表面活性劑常用來(lái)作助懸劑

答案：D

137.化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書主要用途是（）。

A、指示產(chǎn)品用途

B、傳遞安全信息

C、商品品名標(biāo)注

D、設(shè)置警示標(biāo)識(shí)

答案：B

138.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。

A、操作

B、作業(yè)

C、物

D、都不是

答案：C

139.潔凈室的門宜朝（）開(kāi)啟。并應(yīng)有足夠的大小。

A、潔凈度較高的房間

B、潔凈度較低的房間

C、潔凈度一樣的房間

D、非潔凈區(qū)房間

答案：A

140.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。

A、窒息滅火法

B、隔絕滅火法

C、降溫滅火法

D、都不是

答案：A

141.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是（）。

A、剪切裝置

B、噴霧裝置

C、集塵裝置

D、輸液裝置

答案：A

142.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽

（）O

A、合格品

B、不合格品

C、待檢品

D、成品

答案：C

143.化學(xué)因素是生產(chǎn)過(guò)程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。

A、粉塵

B、噪聲

C、振動(dòng)

D、輻射

答案：A

144.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做（）。

A、驗(yàn)證

B、確認(rèn)

C、評(píng)估

D、校準(zhǔn)

答案：B

145.驗(yàn)證內(nèi)容不包括（）o

A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證

B、設(shè)備驗(yàn)證

C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證

D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換

答案：D

146.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問(wèn)題可以采取的措施是（）。

A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置

B、縮短藥片受壓時(shí)間

C、使壓片機(jī)車速加快

D、在處方中大量使用淀粉

答案：A

147.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是（）。

A、簡(jiǎn)配法

B、繁配法

C、濃配法

D、稀配法

答案：C

148.日常生活中，安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng)，以下正確的是（）。

A、配置藥液時(shí)要戴防護(hù)手套，以免灼傷皮膚

B、含氯制劑濺到衣物上時(shí)，對(duì)衣物無(wú)損害

C、用含氯制劑消毒空氣時(shí)，人員不需要離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，并關(guān)閉門窗

D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進(jìn)入室內(nèi)

答案：A

149.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。

A、增加膠液的膠凍力

B、防止藥物的氧化

C、防止發(fā)生霉變

D、增加膠囊的韌性及彈性

答案：D

150.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無(wú)主危險(xiǎn)化學(xué)品，由（）接收。

A、應(yīng)急管理部門

B、消防救援機(jī)構(gòu)

C、公安機(jī)關(guān)

D、都不是

答案：C

151.干風(fēng)管（總管與支管的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力?。ǎ?/p>

Pa。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

答案：B

152.下列宜串油粉碎的藥物是（）。

A、紫蘇子

B、白術(shù)

C、大棗

D、冰片

答案：A

153.制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為（）。

A、氟里昂

B、氮?dú)?/p>

C、二氧化碳?xì)?/p>

D、環(huán)氧乙烷氣

答案：C

154.可作片劑崩解劑的是（）。

A、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮

B、預(yù)膠化淀粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

答案：A

155.對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。

A、注射用無(wú)菌粉末

B、溶液型注射劑

C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑

答案：B

156.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。

A、噴霧干燥是流化技術(shù)

B、噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥

C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀

D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)

答案：B

157.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其

他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少（）個(gè)批次的藥品

質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

158.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是（）。

A、級(jí)區(qū)

B、級(jí)區(qū)

C、級(jí)區(qū)

D、級(jí)區(qū)

答案：A

159.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場(chǎng)需貨，倉(cāng)庫(kù)（）。

A、可以發(fā)放

B、審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后，即可發(fā)放

C、檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后，方可發(fā)放

D、檢驗(yàn)合格即可發(fā)放

答案：C

160.普通片劑的崩解時(shí)限要求為（）。

A、15min

B、30min

C、45min

D、60min

答案：A

161.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（）。

A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀并有記錄

B、退庫(kù)

C、由包裝操作人員就地銷毀

D、留著下一批繼續(xù)使用

答案：A

162.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜0。

A、綠化

B、減少露土面積

C、種些花

D、種植常綠植物

答案：C

163.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高（）。

Av0.5m

B、1.8m

C、1.5m

Dv0.8m

答案：D

164.最適合作片劑崩解劑的是（）。

A、羥丙甲基纖維素

B、硫酸鈣

C、微粉硅膠

D、低取代羥丙基纖維素

答案：D

165.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過(guò)的濾器的濾過(guò)介質(zhì)孔徑為0。

Av1.8|im

B、3.0|im

C、1.8|im

Dv0.22nm

答案：D

166.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。

A、沖模裝置

B、加料裝置

C、填充裝置

D、加熱裝置

答案：D

167.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。

A、防潮

B、防熱

C、防凍

D、防蟲

答案：A

168.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。

A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量

D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

答案：D

169.支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取（）o

A、1500

B、1000

C、800

D、700

答案：D

170.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的0。

A、均一性

B、科學(xué)性

C、適用性

D、有效性

答案：A

171.HPMCP可做為片劑的何種材料0。

A、腸溶衣

B、糖衣

C、胃溶衣

D、崩解劑

答案：A

172.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱為0o

A、中粉

B、細(xì)粉

C、最細(xì)粉

D、粗粉

答案：A

173.能形成W/0型乳劑的乳化劑是()o

A、硬脂酸鈉

B、硬脂酸鈣

C、聚山梨酯80

D、十二烷基硫酸鈉

答案：B

174.我國(guó)規(guī)定的注射用水的制備方法是()。

A、反滲透法

B、蒸播法

C、電滲析法

D、離子交換法

答案：B

175.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場(chǎng)合格證的副本，才能

進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。

A、本工序QA人員

B、工藝員

C、化驗(yàn)員

D、班長(zhǎng)

答案：A

176.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

答案：D

177.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘?/p>

空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。

A、熱能

B、空氣

C、電能

D、機(jī)械能

答案：A

178.微孔濾膜的工作原理主要為（）。

A、濾餅作用

B、篩析作用

C、深層截留過(guò)濾

D、濾餅過(guò)濾

答案：B

179.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為（）。

A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置

B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度

C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置

D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度

答案：A

180.水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型

注射劑。。

A、注射用無(wú)菌粉末

B、溶液型注射劑

C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑

答案：C

181.在進(jìn)行非最終無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)

當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

182.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合（）級(jí)潔凈區(qū)的式樣。

A\C級(jí)

B、D級(jí)

GA/B級(jí)

D、C/D級(jí)

答案：C

183.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。

A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失

B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)

C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況

D、要及時(shí)制定整改措施

答案：B

184.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。

A、95%

B、75%

C、60%

D、99%

答案：B

185.0是壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。

A、上、下沖

B、調(diào)節(jié)器

C、模圈

D、飼料器

答案：C

186.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有()。

A、沸騰干燥機(jī)

B、噴霧干燥機(jī)

C、流化床干燥機(jī)

D、氣流干燥機(jī)

答案：B

187.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()。

A、粉衣層T隔離層T色糖衣層T糖衣層T打光

B\隔離層T粉衣層T糖衣層T色糖衣層T打光

C\粉衣層T隔離層T糖衣層T色糖衣層T打光

D\隔離層T粉衣層T色糖衣層T糖衣層T打光

答案：B

188.顆粒干燥一般要求在（）下操作。

A、級(jí)潔凈區(qū)

B、級(jí)潔凈區(qū)

C、級(jí)潔凈區(qū)

D、級(jí)潔凈區(qū)

答案：D

189.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與0分開(kāi)。

A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)

B、中間站

C、生產(chǎn)區(qū)

D、輔助區(qū)

答案：C

190.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。

A、交叉污染

B、混淆

C、風(fēng)險(xiǎn)

D、遺漏

答案：A

191.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是（）。

A、不能抽煙

B、不能穿帶釘子的皮鞋

C、安裝防火防爆的開(kāi)關(guān)

D、以上都行

答案：D

192.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法

可將原料藥材粉碎至（）。

A、200目

B、120目

C、100目

D、80目

答案：A

193.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到（）。

A\級(jí)

B、級(jí)

C、級(jí)

D、級(jí)

答案：D

194.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)透用于（）。

A、低黏性藥液

B、任何黏度或稍帶固體的料液

C、高黏性藥液

D、帶固體顆粒的料液

答案：C

195.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片

所需的顆粒量應(yīng)為（）g。

A、0.1

B、0.2

C、0.3

D、0.4

答案：D

196.下列不是混合技術(shù)的是O。

A、對(duì)流混合

B、研磨混合

C、攪拌混合

D、過(guò)篩混合

答案：A

197.甘露醇常作為咀嚼片的（）。

A、稀釋劑

B、崩解劑

C、潤(rùn)滑劑

D、粘合劑

答案：A

198.國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有（）種。

A、70

B、74

C、80

D、95

答案：B

199.爆炸極限是評(píng)定可燃?xì)怏w、蒸氣或粉塵爆炸危險(xiǎn)性大小的主要依據(jù)。下列說(shuō)

法正確的是（）。

A、爆炸下限愈低，爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大

B、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大

C、爆炸下限愈低，爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大

D、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大

答案：A

200.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是（）。

A、膨脹作用

B、毛細(xì)管作用

C、濕潤(rùn)作用

D、產(chǎn)氣作用

答案：D

201.配制100m12%頭胞嘎吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：24）

（）。

A、0.42g

B、0.84g

C\1.63g

D、0.79g

答案：A

202.膠體磨在運(yùn)行過(guò)程中，環(huán)境溫度控制在（）。

A、＜35℃

B、＜36℃

G＜37℃

D、＜38℃

答案：A

203.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括0。

A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）

B、醫(yī)藥代理商

C、診所

D、患者

答案：D

204.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑（）的圓球?qū)嶓w。

A、直徑大于3.5mm

B、直徑小于3.5mm

C\直徑大于2.5mm

D、直徑小于2.5mm

答案：D

205.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的（）。

A、分層

B、絮凝

C、轉(zhuǎn)相

D、合并

答案：A

206.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱（）。

A、比表面積徑

B、有效粒徑

C、定方向徑

D、外接圓徑

答案：A

207.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

答案：B

208.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

答案：B

209.生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)備、容器和生產(chǎn)操作間應(yīng)有醒目的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，其內(nèi)容包

括：產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、（）。

A、數(shù)量

B、班組

C、批號(hào)

D、批準(zhǔn)文號(hào)

答案：C

210.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指

。。

A、緩釋顆粒

B、控釋顆粒

C、泡騰性顆粒

D、腸溶顆粒

答案：B

211.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是（）。

A、能降低正常體溫

B、對(duì)嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛有效

C、能抗細(xì)菌性炎癥

D、對(duì)控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效

答案：D

212.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品

的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

B、重新加工

G回收

D、再加工

答案：C

213.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）

的原則。

A、先進(jìn)先出

B、近效期先出

C、后進(jìn)先出

D、A和B

答案：D

214.身上著火后，下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的（）。

A、就地打滾

B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗

C、迎風(fēng)快跑

D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗

答案：C

215.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ?/p>

A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化

B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性

C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象

D、為防止乙酰水楊酸水解

答案：C

216.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。

A、擠壓制粒

B、噴霧干燥制粒

C、流化床制粒

D、攪拌制粒

答案：C

217.工藝過(guò)程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。

A、給人以電擊

B、引起過(guò)負(fù)載

C、引起爆炸

D、降低產(chǎn)品質(zhì)量

答案：C

218.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

答案：D

219.非極性溶劑是（）。

A、水

B、聚乙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

答案：D

220.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、季鐵鹽類

D、聚山梨酯類

答案：D

221.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。

A、微晶纖維素

B、乙基纖維素

C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）

D、硬脂酸鎂

答案：B

222.流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是（）。

A、粉碎T混合T制粒T干燥

B、混合-?制粒T干燥

C、過(guò)篩T制粒+混合T干燥

D\過(guò)篩T制粒T混合

答案：B

223.塑料包裝存在的主要問(wèn)題不包括（）。

A、吸附性

B、防潮性

C、變形性

D、化學(xué)反應(yīng)

答案：B

224.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委

托生產(chǎn)的是（）。

A、血液制品

B、麻醉藥品

C、口服固體制劑

D、醫(yī)療用毒性藥

答案：C

225.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。

A、保持病人在原地

B、大聲呼救

C、立即打開(kāi)門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方

D、都不是

答案：C

226.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)寫為（）。

A、TS

B、SMP

C、OS

D、BPR

答案：A

227.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。

A、結(jié)晶壓片法

B、干法制粒壓片

C、粉末直接壓片

D、濕法制粒壓片

答案：B

228.注射用水可采用（）。

A、低溫保存

B、循環(huán)

C、70℃以上保溫循環(huán)

D、局溫保存

答案：C

229.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。

A、食用要求

B、藥用要求

C、國(guó)際要求

D、地方要求

答案：B

230.國(guó)家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行（）管理。

A、規(guī)劃

B、計(jì)劃

C、特殊

D、通用

答案：C

231.水飛法得到的粉末屬于（）。

A、最粗粉

B、粗粉

C、細(xì)粉

D、極細(xì)粉

答案：D

232.下列哪種片劑要求在21°C±1°C的水中3分鐘即可崩解分散0。

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

答案：B

233.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是（）。

A、拍打窒息者背部

B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物

C\海姆立克急救法

D、都不是

答案：C

234.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審

核并簽字。

A、班組長(zhǎng)

B、質(zhì)監(jiān)員

C、崗位操作人員

D、工段工藝員

答案：C

235.舌下片給藥途徑是（）。

A、口服

B、粘膜

C、呼吸道

D、皮膚

答案：B

236.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）。

A、低溫貯藏

B、陰涼干燥處貯藏

C、通風(fēng)處貯藏

D、避光處貯藏

答案：B

237.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：C

238.在清潔驗(yàn)證過(guò)程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（）。cm2

A、8

B、10

C、12

D、25

答案：D

239.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：（）。

A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度

B、防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)

C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量

D、與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接

答案：D

240.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。

A、合格

B、待驗(yàn)

C、不合格

D\成品

答案：B

241.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。

A、均應(yīng)是可溶性的

B、均應(yīng)是不溶性的

C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的

D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的

答案：A

242.氫氣泄漏時(shí)，易在屋（）聚集。

A、頂

B、中

C、底

D、中下部

答案：A

243.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的（）。

A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放

B、超過(guò)按規(guī)定使用期的物料，無(wú)復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書不得發(fā)放

C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”

D、以上均不是

答案：D

244.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中，原輔料、中間

產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱

為（）。

A、差錯(cuò)

B、混淆

C、污染

D、遺漏

答案：C

245.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。

A、<15%

B、<10%

C、<8%

D、<5%

答案：D

246.粉末直接壓片的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A、生產(chǎn)工序少

B、設(shè)備簡(jiǎn)單

C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)

D、有利于勞動(dòng)保護(hù)

答案：D

247.常用于過(guò)敏性試驗(yàn)的注射途徑是（）。

A、靜脈注射

B、脊椎腔注射

C、肌內(nèi)注射

D、皮內(nèi)注射

答案：D

248.污染熱原的途徑不包括（）。

A、從溶劑中帶入

B、從原料中帶入

C、從容器、用具、管道和裝置等帶入

D、外包裝時(shí)帶入

答案：D

249.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)

向的（）。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

答案：B

250.評(píng)價(jià)空氣過(guò)濾器的主要性能指標(biāo)不包括（）。

A、風(fēng)量

B、過(guò)濾效率

C、空氣阻力

D、風(fēng)速

答案：D

多選題

1.GMP對(duì)廠房設(shè)施的要求包括()。

A、廠房的選址.設(shè)計(jì).布局.建造.改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最

大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯(cuò)，便于清潔.操作和維護(hù)

B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限

度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)

C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相

關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響

D、廠房.設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必

要的措施,避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對(duì)設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。

E、應(yīng)當(dāng)保存廠房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

答案：ABCDE

2.顆粒劑可分為()。

A、可溶性顆粒

B、混懸顆粒

C、泡騰顆粒

D、腸溶顆粒

E、緩釋顆粒和控釋顆粒

答案：ABCDE

3.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。

A、冷凍干燥室

B、真空系統(tǒng)

C、制冷系統(tǒng)

D、噴霧系統(tǒng)

E、加熱系統(tǒng)

答案：ABC

4.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。

A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過(guò)程

B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏

C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相

D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)

E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象

答案：ACD

5.《中國(guó)藥典》2020版對(duì)藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。

A、陰涼處

B、涼暗處

C、冷處

D、常溫

c名■:日

匚\問(wèn)znn

答案：ABCD

6.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。

A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動(dòng)

B、酸：大量水洗，用35%NaHC03溶液洗

C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗

D、漠：大量水洗，再用1%NaHC03溶液洗

答案：ABCD

7.關(guān)于熱原敘述正確的是（）。

A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物

B、熱原致熱活性中心是磷脂

C、滅菌過(guò)程中不能完全破壞熱原

D、一般濾器不能截留熱原

E、蒸鐳法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性

答案：ACD

8.空膠囊常加入的附加劑有0。

A、增塑劑

B、增稠劑

C、著色劑

D、遮光劑

E、防腐劑

答案：ABCDE

9.對(duì)高效包衣機(jī)敘述正確的是0。

A、高效包衣機(jī)包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣

B、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓，減少?gòu)U氣污染

C、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)有氣噴霧包衣和無(wú)氣噴霧包衣

D、高效包衣機(jī)的包衣鍋有孔與無(wú)孔之分

E、高效包衣機(jī)可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣

答案：ABCDE

10.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求包括（）。

A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液

B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻

C、口服液體制劑應(yīng)口感好

D、所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確

E、滲透壓應(yīng)符合要求

答案：ABCD

11.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對(duì)氮?dú)饷枋稣_的是（）。

A、儲(chǔ)罐的充氮保護(hù)，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上

B、注射劑加工過(guò)程防氧化

C、成品的充氮保護(hù)

D、進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮?dú)夤艿缿?yīng)使用不銹鋼管

E、與產(chǎn)品接觸的氮?dú)猓坏煤袧?rùn)滑油的油霧

答案：ABCDE

12.制藥企業(yè)“三廢”特點(diǎn)是（）。

A、毒性、刺激性、腐蝕性

B、數(shù)量少.成分復(fù)雜

G種類多.變動(dòng)性大

D、間歇排放

E、化學(xué)需氧量高

答案：ABODE

13.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的（）。

A、控制藥物在胃腸道的釋放部位

B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度

C、掩蓋苦味或不良?xì)馕?/p>

D、防潮.避光.隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性

E、防止松片現(xiàn)象

答案：ABCD

14.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為（）。

A、飲用水

B、純化水

C、注射用水

D、滅菌注射用水

E、烝t留水

答案：ABCD

15.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）。

A、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告.物料包裝完整性和密封

性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果

B、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行.不合格或其他決定

C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行

D、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核

E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)驗(yàn)證

答案：ABC

16.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的（）。

A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸

B、可用硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑

C、應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒

D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右

E、可加適量的淀粉做崩解劑

答案：ACDE

17.關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)敘述正確的是（）。

A、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

B、藥物的分散度大，吸收快，同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者

D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定

E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥

答案：ABCE

18.流化沸騰制粒法（）。

A、又稱一步制粒法

B、是通過(guò)熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤(rùn)濕劑溶液，使粉末

黏合成顆粒的方法

C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備中完成的制粒方法

D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法

E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)

答案：ABODE

19.屬于安甑物理方面檢查的有0。

A、耐熱性檢查

B、耐堿性檢查

C、耐酸性檢查

D、耐壓性檢查

E、規(guī)格檢查

答案：ADE

20.半極性溶劑是（）。

A、水

B、丙二醇

C、甘油

D、乙醇

E、聚乙二醇

答案：BDE

21.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。

A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營(yíng)養(yǎng)液

B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可

供靜脈注射

C、具有體積小.能量高.對(duì)靜脈無(wú)刺激等優(yōu)點(diǎn)

D、微粒直徑80%V5um,微粒大小均勻，不得有大于10Um的微粒

E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變

答案：ACE

22.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成

()。

A、滅菌

B、外包

C、灌封

D、配制

E、過(guò)濾

答案：ACDE

23.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括0。

A、食品

B、香煙

C、自己服用的藥品

D、手紙

E、錢包

答案：ABCDE

24.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括()。

A\一般員工

B、生產(chǎn)人員

C、參觀人員

D、維修人員

E、管理人員

答案：ABODE

25.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）。

A、咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查

D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

E、咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

答案：ABC

26.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是0。

A、滑石粉

B、聚乙二醇

C、硬脂酸鎂

D、微粉硅膠

E、月桂醇硫酸鎂

答案：BE

27.下列情況下，設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。

A、調(diào)換品種,是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔

B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗

C、無(wú)菌制劑,每批全面清洗

D、同一品種不同劑量調(diào)換,每3批一次

E、不同品種,每3批一次。

答案：ABC

28.關(guān)于淀粉漿的正確表述是0。

A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑

B、常用20%?25%的濃度

C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)

D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化

E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘

合劑

答案：ACE

29.熱原的除去方法有（）。

A、局溫法

B、酸堿法

C、吸附法

D、微孔濾膜過(guò)濾法

E、反滲透法

答案：ABCE

30.影響干燥的因（）。

A、被干燥物料的性質(zhì)

B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速

C、干燥速度

D、干燥方法

E、壓力

答案：ABODE

31.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）。等組成

A、流化室

B、氣體分布裝置

C、噴嘴

D、氣固分離裝置

E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出

答案：ABCDE

32.制水系統(tǒng)中活性碳過(guò)濾器作用為（）。

A、吸附雜質(zhì)

B、除去有機(jī)物

C、除去氯

D、鈉離子

E、鎂離子

答案：ABC

33.零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是0。

A、同品名

B\同規(guī)格

C、2?3個(gè)連續(xù)批號(hào)

D、相鄰批號(hào)

E、同品名可不同規(guī)格

答案：ABD

34.以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件（）。

A、法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變

B、新設(shè)備.新工藝.新工房的實(shí)施

C、物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件

D、產(chǎn)品用戶意見(jiàn)或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說(shuō)明應(yīng)修訂文件

E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)水平的發(fā)展需要

答案：ABCDE

35.工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中粉塵危害的基本控制措施有（）。

A、屏蔽作業(yè)

B、濕式作業(yè)

C、米用密閉,通風(fēng)'除塵系統(tǒng)

D、采用吸塵器

E、戴防塵口罩

答案：BC

36.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是：（）。

A、滅菌

B、提取

C、精制

D、烘干

E、包裝

答案：CDE

37.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是（）。

A、裝量差異

B、硬度和脆碎度

C、崩解時(shí)限

D、溶出度

E、含量

答案：BCDE

38.限制火災(zāi)爆炸的蔓延范圍的方式（）。

A、使用阻火器

B、防火門

C、防爆門斗

D、拉大防火間距

E、使用滅火器

答案：ABD

39.極性溶劑是（）□

A、水

B、聚乙二醇

C、丙二醇

D、甘油

E、DMSO

答案：ADE

40.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是（）。

A、清潔方法和程序

B、清潔劑和清潔效果

C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)

D、殘留物檢測(cè)儀器和方法

E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)

答案：ABD

41.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括0。

A、外觀、彈性、均勻度

B、溶解時(shí)間

C、水分

D、衛(wèi)生學(xué)檢查

E、重量差異

答案：ABCDE

42.以下是片劑潤(rùn)滑劑作用的是()。

A、增加顆粒流動(dòng)性

B、避免顆粒黏沖

C、促進(jìn)片劑在胃中潤(rùn)濕

D、減少?zèng)_頭沖模的磨損

E、片劑容易從沖模推出

答案：ABDE

43.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品()。

A、片劑

B、膠囊劑

C、注射劑

D、粉針劑

E、散劑

答案：AB

44.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理的藥品有（）。

A、高致敏性藥品

B、性激素類避孕藥品

C、感冒膠囊

D、高活性化學(xué)藥品

E、止疼片

答案：ABD

45.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是（）。

A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流

B、送風(fēng)形式為垂直單向流式

C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低

D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域

E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進(jìn)行在線清洗

答案：ABCDE

46.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。

A、顆粒流動(dòng)性差

B、壓力過(guò)大

C、加料斗內(nèi)的顆粒過(guò)多或過(guò)少

D、粘合劑用量過(guò)多

E、顆粒干燥不足

答案：AC

47.無(wú)菌生產(chǎn)中的污染源來(lái)自于0。

A、HVAC系統(tǒng)

B、工藝過(guò)程及其操作

C、設(shè)備或器具帶入

D、原料帶入

E、鄰近的低受控區(qū)域

答案：ABCDE

48.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有()等設(shè)備。

A、廂式干燥器

B、沸騰干燥機(jī)

C、遠(yuǎn)紅外干燥

D、微波干燥

E、噴霧干燥機(jī)

答案：ABCD

49.發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。

A、產(chǎn)品名稱

B、規(guī)格

C、批號(hào)

D、數(shù)量

E、收貨單位和地址

答案：ABODE

50.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。

A、制粒

B、干燥

C、包衣

D、混合

E、粉碎

答案：ABCD

51.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有（）。

A、卵磷脂

B、豆磷脂

C、吐溫80

D\PIuronicF-68

E、司盤80

答案：ABD

52.下列哪些項(xiàng)是增加溶解度的方法（）。

A、制成可溶性鹽

B、引入親水基

C、升溫

D、攪拌

E、加入助溶劑

答案：ABE

53.在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前,應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符

合注冊(cè)和本規(guī)范要求，并確認(rèn)（）。

A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)驗(yàn)證

B、已完成所有必需的檢查.檢驗(yàn),并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄

C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名

D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批

準(zhǔn)

E、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核

答案：ABCDE

54.在清潔SOP中應(yīng)明確哪幾個(gè)時(shí)間（）o

A、生產(chǎn)結(jié)束至開(kāi)始清潔的最長(zhǎng)時(shí)間

B、連續(xù)生產(chǎn)的最長(zhǎng)時(shí)間

C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長(zhǎng)存放時(shí)間

D、清潔液接觸設(shè)備表面的時(shí)間

E、配制清潔液的時(shí)間

答案：ABCD

55.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí)，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查（）。

A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物

B、檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍

C、檢查前一個(gè)操作人的使用記錄

D、檢查有無(wú)檢驗(yàn)合格證，并在有效期內(nèi)

E、檢查指針是否指在零

答案：ABDE

56.片劑包衣的目的是（）。

A、掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>

B、增加藥物的穩(wěn)定性

C、控制藥物釋放速度

D、避免藥物的首過(guò)效應(yīng)

E、提高藥物的生物利用度

答案：ABC

57.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容（）。

A、物料的名稱或代碼

B、接收批號(hào)或流水號(hào)

C、分裝容器的材質(zhì)

D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量

E、必要時(shí)標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期。

答案：ABDE

58.GMP對(duì)記錄的更改有何規(guī)定（）。

A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。

B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期。

C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨

D、必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由。

E、記錄如需重新譽(yù)寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為重新譽(yù)寫記錄的附件保

存。

答案：ABODE

59.對(duì)顆粒劑的質(zhì)量檢查說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A、外觀應(yīng)干燥,色澤一致

B、粒度檢查時(shí),選用的篩號(hào)為1號(hào)篩與4號(hào)篩

C、溶化實(shí)驗(yàn)時(shí),可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶解,不得有輕微渾濁,不得有異物

D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進(jìn)行裝量差異檢查

E、含糖顆粒進(jìn)行水分含量檢查時(shí),應(yīng)在100℃真空干燥

答案：BCE

60.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有（）。

A、黏合劑噴霧速度太慢

B、噴槍故障

C、黏合劑霧化不好

D、流化床負(fù)壓不夠

E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)高，使低熔點(diǎn)的物料熔融而黏結(jié)

答案：BCDE

61.玻璃器皿除熱原可采用（）。

A、局溫法

B、凝膠濾過(guò)法

C、吸附法

D、酸堿法

E、離子交換法

答案：AD

62.對(duì)粉體特性敘述正確的有()。

A、粉體的粒度越小其流動(dòng)性越好

B、粉體的全孔隙率E=(V1+V2)/V

C、兩種粉體的密度差異大不利于混合操作

D、調(diào)整粉體的孔隙率可增強(qiáng)片劑的崩解性能

E、休止角大的粉體流動(dòng)好

答案：BCD

63.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是()。

A、低分子溶液劑

B、乳劑

C、溶膠劑

D、高分子溶液劑

E、混懸劑

答案：BCE

64.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。

A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品

B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式

C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)

D、空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制

E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)

答案：ACDE

65.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括0。

A、生產(chǎn)車間地面

B、墻面和吊頂

C、建筑縫隙

D、建筑物外墻和屋面防水

E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等

答案：ABCDE

66.消除.預(yù)防靜電的方式包括0。

A、增加空氣濕度

B、穿纖維工作服

C、靜電接地

D、使用靜電消除球

E、穿防靜電工作服

答案：ACDE

67.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。

A、兼顧藥物的溶解度

B、藥物的穩(wěn)定性

C、人體的生理耐受性

D、局部刺激性

E、制劑的穩(wěn)定性

答案：ABCDE

68.關(guān)于芳香水劑的錯(cuò)誤表述是0。

A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液

B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液

C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液

D、芳香水劑不宜大量配制和久貯

E、芳香水劑應(yīng)澄明

答案：BC

69.應(yīng)急救援的基本原則（）。

A、統(tǒng)一指揮

B、分級(jí)負(fù)責(zé)

C、區(qū)域?yàn)橹?/p>

D、單位為主

E、單位自救和社會(huì)救援相結(jié)合

答案：ABCD

70.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是（）。

A、紫外線滅菌以空氣相對(duì)溫度45%?60%.溫度10?55℃為宜

B、玻璃容器中的藥物可用紫外