天麻膠囊、天麻片說明書修訂要求_第1頁
天麻膠囊、天麻片說明書修訂要求_第2頁
天麻膠囊、天麻片說明書修訂要求_第3頁
全文預覽已結(jié)束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

———-1-——附件2天麻膠囊、天麻片說明書修訂要求一、【警示語】項應當包括：本品含附子（黑順片），運動員慎用。二、【不良反應】項應當包括：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，天麻制劑可見以下不良反應報告：口干、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、胃部不適、便秘、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、虛弱、過敏反應、發(fā)熱、胸悶、心悸、面部水腫、血壓升高等，有肝功能異常及過敏性休克等個案報告。三、【禁忌】項應當增加：對本品及所含成份過敏者禁用。四、【注意事項】項修改為：1.若出現(xiàn)畏寒、心率異常、血壓下降、呼吸困難、發(fā)紺等癥狀即應當停服，迅速去醫(yī)院就診。2.忌寒涼及油膩食物。3.本品宜飯后服用。4.不宜在服藥期間同時服用其他瀉火及滋補性中藥。5.熱痹者不適用，主要表現(xiàn)為關節(jié)腫痛如灼、痛處發(fā)熱、疼痛竄痛無定處，口干唇燥。6.嚴格按照用法用量服用。7.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫(yī)師指導下服用。8.服藥7天癥狀無緩解，應當去醫(yī)院就診。9.哺乳期婦女、年老體弱者應當在醫(yī)師指導下服用。10.過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。（注：如現(xiàn)行說明書的安全性內(nèi)容較本修訂要求內(nèi)容更全面或者更嚴格的，應當保留原批準內(nèi)容，說

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論