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文檔簡介
ICS13.060.25
CCSP41
備案號(hào):81638-2021
DB11
北京市地方標(biāo)準(zhǔn)
DB11/T1764.16—2021
用水定額第16部分:中成藥
Normofwaterintake—Part16:Chinesepatentmedicine
2021-06-22發(fā)布2021-10-01實(shí)施
北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB11/T1764.16—2021
用水定額第16部分:中成藥
1范圍
本文件規(guī)定了中成藥用水定額的計(jì)算方法、用水定額和管理要求。
本文件適用于中成藥制造企業(yè)用水管理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T12452企業(yè)水平衡測試通則
GB/T18820工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品用水定額編制通則
GB/T21534工業(yè)用水節(jié)水術(shù)語
DB11/T343節(jié)水器具應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
DB11/T1769用水單位水計(jì)量與統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范
3術(shù)語和定義
GB/T18820、GB/T21534、DB11/T1769界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
單位中成藥取水量waterintakeperunitChinesepatentmedicine
在一定的計(jì)量時(shí)間內(nèi),生產(chǎn)單位中成藥產(chǎn)品的取水量。
[來源:GB/T18820-2001,3.1,有修改]
3.2
中成藥Chinesepatentmedicine
以中藥飲片為原料,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將
其加工制成一定劑型的中藥制品。
4計(jì)算方法
4.1取水水源
企業(yè)的取水水源,包括取自的自來水、自備井水、直供地表水,以及企業(yè)從市場購得的其他水或水
的產(chǎn)品(如蒸汽、熱水、純凈水等)。
1
DB11/T1764.16—2021
4.2取水量供給范圍
中成藥制造企業(yè)取水量供給范圍應(yīng)包括主要生產(chǎn)用水(包括但不限于提取、過濾、濃縮、分離、配
料、混合、制粒、壓片、膠囊充填、配制、灌裝、滅菌、干燥、制丸、包裝等環(huán)節(jié)用水,以及直接接觸
物料生產(chǎn)的設(shè)備、設(shè)施、器具、工具、潔凈工衣等清洗所消耗的用水)、輔助生產(chǎn)用水(包括但不限于
鍋爐房、空壓站、真空站、制冷站、換熱站、空調(diào)、環(huán)保處理設(shè)施、機(jī)修、化驗(yàn)檢驗(yàn)、庫房、運(yùn)輸?shù)炔?/p>
門的用水)和附屬生產(chǎn)用水(包括但不限于辦公、綠化、職工食堂、衛(wèi)生間、車間浴室等的用水,不包
括生活區(qū)、消防、科研、獨(dú)立的商業(yè)公司、生產(chǎn)企業(yè)上一級(jí)控股單位、集團(tuán)、主管單位等管理單位取水)。
4.3單位中成藥取水量
單位中成藥取水量應(yīng)按式(1)計(jì)算:
.........................................(1)
式中:
Vui—單位中成藥取水量,單位為立方米每單位產(chǎn)品(m3/t、m3/萬袋、m3/萬粒、m3/萬片、m3/萬
支等);
Vi—在一定計(jì)量時(shí)間內(nèi),生產(chǎn)某種中成藥的取水量,單位為立方米(m3);
Q—在同一計(jì)量時(shí)間內(nèi),生產(chǎn)某種中成藥的產(chǎn)量,單位為噸、萬袋、萬粒、萬片、萬支等。
5用水定額
5.1中成藥用水定額指標(biāo)見表1。
表1中成藥用水定額指標(biāo)
單位中成藥取水量
產(chǎn)品劑型規(guī)格單位
先進(jìn)值a通用值b
顆粒劑6g/袋m3/萬袋2.55.4
配方顆粒——m3/t160.0200.0
丸劑——m3/t52.087.0
膠囊劑0.5g/粒m3/萬粒0.51.2
片劑0.4g/片m3/萬片0.40.6
口服溶液劑10ml/支m3/萬支2.03.8
注射劑5ml/支m3/萬支22.025.0
a先進(jìn)值用于新建(擴(kuò)建、改建)項(xiàng)目的水資源論證、取水許可審批和節(jié)水評(píng)價(jià)。
b通用值用于現(xiàn)有企業(yè)的日常用水管理和節(jié)水考核。
5.2表A.1中給出的對照劑型,其用水定額指標(biāo)值參見表1給出的對應(yīng)劑型的用水定額指標(biāo)值。
5.3計(jì)算單位中成藥用水量時(shí),由每萬袋(萬丸、萬粒、萬片、萬支等)中成藥取水量折算為每噸中
成藥取水量的折算方法。應(yīng)按(2)式計(jì)算:
2
DB11/T1764.16—2021
Q2......................................(2)
Q
1m
式中:
Q1—在一定計(jì)量時(shí)間內(nèi),生產(chǎn)每噸中成藥的取水量,單位為立方米每噸產(chǎn)品(m3/t)。
Q2—在同一計(jì)量時(shí)間內(nèi),生產(chǎn)每萬袋(萬丸、萬粒、萬片等)中成藥的取水量,單位為立方米
(m3)每萬袋(萬丸、萬粒、萬片等)。
m—每萬袋(萬丸、萬粒、萬片等)中成藥總重量,單位為噸每萬袋(萬丸、萬粒、萬片等)。
6管理要求
6.1企業(yè)應(yīng)建立完善的計(jì)量系統(tǒng),用水計(jì)量器具的配備和管理應(yīng)符合DB11/T1769的要求。生產(chǎn)過程
應(yīng)單獨(dú)計(jì)量,有完善的計(jì)量臺(tái)賬。
6.2企業(yè)的水平衡測試應(yīng)符合GB/T12452的規(guī)定。
6.3節(jié)水型生活用水器具應(yīng)符合DB11/T343的要求,安裝率應(yīng)達(dá)到100%。
6.4中成藥制造企業(yè)應(yīng)每年統(tǒng)計(jì)用水信息,年度用水信息統(tǒng)計(jì)參見附錄B的表B.1。
3
DB11/T1764.16—2021
A
附錄A
(資料性)
其他劑型對照表
其他劑型對照表見A.1。
表A.1其他劑型對照表
表1給出的產(chǎn)品劑型對照劑型
丸劑散劑、茶劑、膏藥、錠劑、酒劑、硬膠囊劑(指飲片粉碎直接膠囊填充的工藝劑型)
硬膠囊劑(指從提取開始的工藝劑型)、軟膠囊劑、濃縮丸、微丸、滴丸、軟膏劑、乳膏
膠囊劑
劑、煎膏劑(膏滋)、貼劑、栓劑、凝膠劑
片劑合劑(指經(jīng)單味、多次提取、純化、精制的工藝制劑)
口服混懸劑、合劑(常規(guī)工藝制劑)、糖漿劑、酊劑、搽劑、噴霧劑、氣霧劑、泡沫劑、
口服溶液劑
洗劑、涂劑、灌腸劑、鼻用制劑
注射劑眼用制劑
4
DB11/T1764.16—2021
A
B
附錄B
(資料性)
北京市中成藥制造企業(yè)年度取水量信息表
北京市中成藥企業(yè)年度取水信息表見B.1。
表B.1北京市中成藥企業(yè)年度取水信息表
填表日期:年月日
單位名稱
地址上級(jí)單位
填表部門聯(lián)系人聯(lián)系電話
一.屬性信息
占地面積m2總建筑面積m2綠化面積m2
職工人數(shù)a人
產(chǎn)品種類1□顆粒劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格
產(chǎn)品種類2□配方顆粒實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格
產(chǎn)品種類3□丸劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格
產(chǎn)品種類4□膠囊劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格
產(chǎn)品種類5□片劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格
產(chǎn)品種類6□口服液體劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格
產(chǎn)品種類7□注射劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格
□其他實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格
產(chǎn)品種類8
(請注明)
二.設(shè)施情況
冷卻水循環(huán)設(shè)施□有□無冷卻水循環(huán)利用率%
廢水總量m3廢水處理能力
m3/d
廢水處理回用量m3廢水回用率%
雨水收集設(shè)施□有□無雨水年收集利用量m3
蒸汽冷凝水回用設(shè)施□有□無產(chǎn)汽設(shè)備的年蒸汽可回用量m3
蒸汽冷凝水年回用量m3蒸汽冷凝水回用率%
三.用水信息水量計(jì)算起止年月至年月
分自來水m3分主要生產(chǎn)用水m3
水用
33
源自備井水m途輔助生產(chǎn)用水m
年直供地表水m3年附屬生產(chǎn)用水m3
取
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