網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)管理NETWORKDRUGMANAGEMENTPHARMACEUTICALADMINI

網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)管理NETWORKDRUGMANAGEMENT莫穎華PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《藥事管理與法規(guī)》藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)（含移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)）從事藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)活動(dòng)的行為。藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)相關(guān)行為應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》、藥品GSP有關(guān)要求。藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的類(lèi)型企業(yè)對(duì)企業(yè)模式（B-to-B）1企業(yè)對(duì)個(gè)人消費(fèi)者模式（B-to-C）2藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)模式3線(xiàn)上與線(xiàn)下聯(lián)動(dòng)模式（O-to-O)4藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的類(lèi)型企業(yè)對(duì)企業(yè)模式（B-to-B）1企業(yè)對(duì)個(gè)人消費(fèi)者模式（B-to-C）2藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)模式3線(xiàn)上與線(xiàn)下聯(lián)動(dòng)模式（O-to-O)4主體：藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)象：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位方式：自建網(wǎng)站藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的類(lèi)型企業(yè)對(duì)企業(yè)模式（B-to-B）1企業(yè)對(duì)個(gè)人消費(fèi)者模式（B-to-C）2藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)模式3線(xiàn)上與線(xiàn)下聯(lián)動(dòng)模式（O-to-O)4主體：藥品零售企業(yè)對(duì)象：個(gè)人消費(fèi)者配送：按照藥品GSP要求配送至個(gè)人消費(fèi)者方式：自建網(wǎng)站藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的類(lèi)型企業(yè)對(duì)企業(yè)模式（B-to-B）1企業(yè)對(duì)個(gè)人消費(fèi)者模式（B-to-C）2藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)模式3線(xiàn)上與線(xiàn)下聯(lián)動(dòng)模式（O-to-O)4藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者，不直接從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)為在藥品網(wǎng)絡(luò)交易活動(dòng)中的購(gòu)銷(xiāo)雙方提供網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)的模式。藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的類(lèi)型企業(yè)對(duì)企業(yè)模式（B-to-B）1企業(yè)對(duì)個(gè)人消費(fèi)者模式（B-to-C）2藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)模式3線(xiàn)上與線(xiàn)下聯(lián)動(dòng)模式（O-to-O)4“網(wǎng)訂店取”：人個(gè)消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單購(gòu)買(mǎi)藥品，赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)“網(wǎng)訂店送”：個(gè)人消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單購(gòu)買(mǎi)藥品，由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求，將購(gòu)買(mǎi)的藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者，并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資質(zhì)和主體責(zé)任藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資質(zhì)要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的主體，應(yīng)當(dāng)具備保證網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品安全能力（包括交易全程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯以及對(duì)消費(fèi)者個(gè)人信息保護(hù)等）的藥品上市許可持有人或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品，應(yīng)當(dāng)依法取得藥品注冊(cè)證書(shū)（未實(shí)施審批管理的中藥飲片除外）。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資質(zhì)和主體責(zé)任藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售報(bào)告與平臺(tái)備案管理藥品網(wǎng)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)報(bào)告信息表”。藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；藥品零售企業(yè)向所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資質(zhì)和主體責(zé)任藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售報(bào)告與平臺(tái)備案管理第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)“藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表”，提交藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案材料清單。向平臺(tái)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資質(zhì)和主體責(zé)任主體責(zé)任藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并及時(shí)在網(wǎng)站首頁(yè)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面公開(kāi)相應(yīng)信息。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的總體要求和清單管理藥品經(jīng)營(yíng)“線(xiàn)上與線(xiàn)下一致”的要求依據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展，與線(xiàn)下藥品經(jīng)營(yíng)要求一致，不得擅自超經(jīng)營(yíng)方式、超經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品。藥品經(jīng)營(yíng)“線(xiàn)上與線(xiàn)下一致”的要求依據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展，與線(xiàn)下藥品經(jīng)營(yíng)要求一致，不得擅自超經(jīng)營(yíng)方式、超經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的總體要求和清單管理藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的禁止清單禁止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、血液制品、疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等。禁止網(wǎng)絡(luò)零售的藥品：注射劑（降糖類(lèi)藥物除外）；含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）；含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、含曲馬多口服復(fù)方制劑、右美沙芬口服單方制劑；《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素（胰島素除外）；其他禁止網(wǎng)絡(luò)零售的藥品，如地高辛等。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的總體要求和清單管理處方藥在網(wǎng)絡(luò)上的零售要求嚴(yán)格處方藥信息展示藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁(yè)上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥區(qū)分標(biāo)識(shí)，并在每個(gè)處方藥展示頁(yè)面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。嚴(yán)格處方藥信息展示藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁(yè)上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥區(qū)分標(biāo)識(shí)，并在每個(gè)處方藥展示頁(yè)面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)首頁(yè)面、處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)上不得直接公開(kāi)展示處方藥包裝、標(biāo)簽等。處方藥在網(wǎng)絡(luò)上的零售要求規(guī)范處方藥銷(xiāo)售流程零售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循“先方后藥"原則，在未通過(guò)處方審核前，不得展示處方藥藥品說(shuō)明書(shū)等信息，也不得提供與處方藥購(gòu)買(mǎi)有關(guān)的服務(wù)。禁止無(wú)處方、不審方、先“看圖選藥銷(xiāo)售”再“事后補(bǔ)方”、虛假審方以及采用智能程序（AI）替代執(zhí)業(yè)藥師審方等處方藥違規(guī)銷(xiāo)售行為。處方藥在網(wǎng)絡(luò)上的零售要求處方藥銷(xiāo)售實(shí)名制藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)首先確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并采取有效措施做到處方藥的實(shí)名制銷(xiāo)售。處方藥在網(wǎng)絡(luò)上的零售要求嚴(yán)格處方一次性使用藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收電子處方的，應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配，對(duì)已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用。接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)采