片劑制備中常見的問題及解決辦法王芝春講解

主講教師：王芝春片劑制備中常見的問題及解決辦法01裂片02松片03黏沖04片重差異超限05崩解遲緩目錄Contents06變色花斑等01裂片02松片03黏沖04片重差異超限05崩解遲緩目錄Contents06變色花斑等重點考點難點學(xué)習(xí)思路：片劑制備中常見的問題及解決辦法現(xiàn)象原因措施一裂片（一）現(xiàn)象：一裂片（二）原因和措施：裂片的原因解決措施含易脆碎、富含纖維的物料調(diào)整處方，篩選輔料含有油性物料加吸收劑或糖粉潤滑劑過量調(diào)整潤滑劑用量顆粒中細(xì)粉太多再整粒或重新制粒黏合劑選擇不當(dāng)或用量不足加干黏合劑或更換黏合劑重新制粒顆粒過干、含水量不足噴入70%～90%濃度的適量乙醇壓片壓力過大或車速過快調(diào)節(jié)壓力、車速沖模不符合要求檢查、更換沖模二松片現(xiàn)象：受振動即出現(xiàn)松散破碎的現(xiàn)象松片的原因

解決辦法含纖維性物料粉碎、調(diào)整處方含有油性物料加吸收劑或糖粉顆粒細(xì)粉過多、流動性差再整?；蛑匦轮屏ｎw粒水分不當(dāng)、顆粒過干噴入70%～90%濃度的適量乙醇黏合劑選擇不當(dāng)、黏性不足或用量不夠加干黏合劑或更換黏合劑重新制粒壓片機(jī)的壓力不夠加大壓片機(jī)壓力壓片沖頭長短不齊檢查、更換沖頭同裂片三黏沖現(xiàn)象：藥片的表面被黏去一薄層或一點，造成片面粗糙不平或有凹痕。黏沖的原因

解決辦法藥物或輔料易吸濕調(diào)整處方、控制環(huán)境濕度顆粒不夠干燥或吸潮控制水分、充分干燥、控制環(huán)境濕度潤滑劑選用不當(dāng)、用量不足或混合不均更換潤滑劑、調(diào)節(jié)用量、混合均勻沖頭表面粗糙、銹蝕、不潔清潔或更換沖頭沖頭刻字太深或有棱角更換沖頭或用微量液狀石蠟潤滑刻字黏合劑選擇不當(dāng)或黏合劑質(zhì)量原因以40目篩網(wǎng)篩出細(xì)粉、更換黏合劑壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)不當(dāng)調(diào)節(jié)壓片機(jī)壓力車速太快或機(jī)器冷啟動調(diào)節(jié)車速，加大壓力四片重差異超限片重差異超限的原因

解決辦法顆粒細(xì)粉太多、顆粒大小相差懸殊篩去細(xì)粉、重新制粒顆粒流動性不好、充填前后不一致加微粉硅膠以改善流動性加料斗內(nèi)的顆粒時多時少調(diào)節(jié)料斗并保證含1/3體積以上的顆粒雙軌壓片機(jī)兩個加料器不平衡平衡加料器沖頭、沖模吻合度不好檢查、更換沖頭沖模下沖升降不靈活、澀沖調(diào)節(jié)或更換下沖壓片機(jī)的車速過快適當(dāng)降低壓片機(jī)車速會影響含量均勻度五崩解遲緩現(xiàn)象：不能在藥典規(guī)定的時限內(nèi)完全崩解或溶解崩解遲緩的原因

解決辦法崩解劑選擇或用量不當(dāng)更換崩解劑或加大用量黏合劑的黏性太強(qiáng)或用量太大更換黏合劑或減少用量顆粒過粗、過硬粗粒過篩、重新用高濃度乙醇潤濕制粒疏水性潤滑劑用量過多降低疏水性潤滑劑用量壓片壓力過大和片劑硬度過大調(diào)節(jié)壓片壓力、降低片劑硬度會影響溶出度六變色和花斑等（三）卷邊：是指軋好的片劑周圍一圈的邊過高或呈半圓形刻痕的現(xiàn)象（一）變色和花斑：原因：①藥物引濕、氧化、分解；②混料不勻；③有色顆粒松緊不一致；④污染壓片機(jī)的油污等（二）疊片：兩個片劑疊壓成一片，主要是機(jī)械原因全面分析問題的觀點：從