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麻醉藥品和緊要不安全藥品管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)院麻醉藥品和緊要不安全藥品的管理,確?;颊叩陌踩歪t(yī)療質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部使用和管理麻醉藥品和緊要不安全藥品的科室、部門(mén)和人員。第三條定義麻醉藥品:指用于產(chǎn)生麻醉效果或減輕痛苦的藥品,包含麻醉劑、冷靜劑和麻醉輔佑襄助藥品等。緊要不安全藥品:指存在肯定風(fēng)險(xiǎn),使用欠妥可能對(duì)患者的健康和生命造成嚴(yán)重危害的藥品,包含高危藥品、毒性藥品和注射劑等。第二章購(gòu)進(jìn)管理第四條麻醉藥品和緊要不安全藥品目錄醫(yī)院應(yīng)訂立麻醉藥品和緊要不安全藥品目錄,明確可購(gòu)進(jìn)的麻醉藥品和緊要不安全藥品種類(lèi)、規(guī)格、數(shù)量等。麻醉科、藥房等相關(guān)科室應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品和緊要不安全藥品目錄進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整,并報(bào)醫(yī)院藥物管理委員會(huì)備案。第五條采購(gòu)程序醫(yī)院應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定,實(shí)行麻醉藥品和緊要不安全藥品的集中采購(gòu)制度,統(tǒng)一組織采購(gòu),并與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格依照需求量采購(gòu),確保麻醉藥品和緊要不安全藥品供應(yīng)充分,避開(kāi)藥品庫(kù)存過(guò)多或過(guò)少的情況發(fā)生。第六條貨物驗(yàn)收與入庫(kù)采購(gòu)部門(mén)應(yīng)對(duì)麻醉藥品和緊要不安全藥品的貨物進(jìn)行驗(yàn)收,核對(duì)與采購(gòu)合同全都性,并對(duì)貨物進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。藥房藥劑師在驗(yàn)收合格的情況下,將藥品進(jìn)行分類(lèi)、整理,并依照規(guī)定的存放條件和要求將其入庫(kù)。第七條藥品庫(kù)存管理藥房應(yīng)建立麻醉藥品和緊要不安全藥品的庫(kù)存管理制度,確保藥品庫(kù)存量的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。藥房應(yīng)定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn),與實(shí)際庫(kù)存進(jìn)行核對(duì),及時(shí)更新庫(kù)存記錄。藥房對(duì)靠近保質(zhì)期的麻醉藥品和緊要不安全藥品應(yīng)提前預(yù)警并處理,確保不使用過(guò)期藥品。第三章使用管理第八條藥品領(lǐng)用科室、部門(mén)需通過(guò)正規(guī)渠道向藥房領(lǐng)取麻醉藥品和緊要不安全藥品,領(lǐng)用前應(yīng)填寫(xiě)領(lǐng)用單,并由主治醫(yī)生簽字確認(rèn)。領(lǐng)用單應(yīng)認(rèn)真記錄麻醉藥品和緊要不安全藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息,并有相關(guān)醫(yī)務(wù)人員簽字確認(rèn)。第九條麻醉藥品使用醫(yī)院應(yīng)設(shè)立麻醉科專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)麻醉藥品的使用和管理,確保麻醉操作的安全性和有效性。麻醉科醫(yī)生應(yīng)依照麻醉操作規(guī)范和臨床指南,合理選用麻醉藥品,并在手術(shù)前對(duì)藥物進(jìn)行充分核對(duì)和準(zhǔn)備。第十條緊要不安全藥品使用科室使用緊要不安全藥品時(shí),重要負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行核對(duì)和準(zhǔn)備,并訂立認(rèn)真的用藥計(jì)劃和使用方案。醫(yī)務(wù)人員在使用緊要不安全藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守使用劑量、使用方法和注意事項(xiàng)等要求,保證用藥的安全性和效果。第十一條藥品追溯與不良反應(yīng)報(bào)告醫(yī)院應(yīng)建立藥品追溯制度,對(duì)麻醉藥品和緊要不安全藥品進(jìn)行溯源,確保藥品質(zhì)量的可追溯性。醫(yī)務(wù)人員在使用麻醉藥品和緊要不安全藥品后如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)或藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向藥房和藥學(xué)部門(mén)報(bào)告,并記錄相關(guān)信息。第十二條廢棄藥品處理醫(yī)務(wù)人員在使用麻醉藥品和緊要不安全藥品后產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)依照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定和流程進(jìn)行處理。藥房和藥學(xué)部門(mén)應(yīng)建立廢棄藥品收集、分類(lèi)和銷(xiāo)毀的制度,確保廢棄藥品不會(huì)對(duì)環(huán)境和人員造成危害。第四章監(jiān)督與評(píng)估第十三條監(jiān)督和檢查醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品和緊要不安全藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。監(jiān)察部門(mén)及藥學(xué)部門(mén)可以對(duì)麻醉藥品和緊要不安全藥品的庫(kù)存和使用進(jìn)行核查和抽查,確保使用的合理性和安全性。第十四條評(píng)估和改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行麻醉藥品和緊要不安全藥品使用的評(píng)估,包含藥品的使用效果、患者的滿意度以及醫(yī)務(wù)人員的操作等。看法反饋或問(wèn)題發(fā)現(xiàn)后,醫(yī)院應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改,并加強(qiáng)培訓(xùn)、宣傳和教育,提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)麻醉藥品和緊要不安全藥品管理的認(rèn)得和意識(shí)。第五章法律責(zé)任第十五條違紀(jì)違法行為對(duì)于違反醫(yī)院麻醉藥品和緊要不安全藥品管理制度的行為,醫(yī)院將依法追究相應(yīng)責(zé)任。對(duì)于涉嫌違法犯罪的行為,醫(yī)院將搭配有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查,追究刑事責(zé)任。第十六條免責(zé)條款本管理制度對(duì)于因不行抗力、突發(fā)事件等造成麻醉藥品和緊要不安全藥品管理不正常的情況,醫(yī)院不承當(dāng)責(zé)任。第六章附則第十七條本制度的解釋權(quán)本制

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