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藥品保質(zhì)期跟蹤管理制度1.目的和適用范圍本制度的目的是確保醫(yī)院藥品的質(zhì)量和安全,規(guī)范藥品保質(zhì)期的跟蹤管理,有效掌控藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)。適用于全體醫(yī)院職工、相關(guān)部門和藥房人員。2.定義藥品保質(zhì)期:指藥品在合適的環(huán)境條件下,能夠保持其規(guī)定品質(zhì)和有效性的期限。藥品跟蹤管理:指對(duì)藥品保質(zhì)期進(jìn)行監(jiān)控、追蹤和管理的一系列活動(dòng)。3.藥品采購(gòu)管理3.1供應(yīng)商選擇選擇正規(guī)、合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和合格證明。供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)認(rèn)真的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。3.2藥品采購(gòu)要求采購(gòu)藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)人員應(yīng)妥當(dāng)保管采購(gòu)記錄和相關(guān)文件,包含藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。采購(gòu)藥品應(yīng)保證其符合醫(yī)院的需求和規(guī)格要求。3.3藥品驗(yàn)收藥品驗(yàn)收應(yīng)由專人進(jìn)行,驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。對(duì)每批次的藥品進(jìn)行視覺檢查、數(shù)量核對(duì)和相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)。驗(yàn)收記錄應(yīng)認(rèn)真、準(zhǔn)確,包含藥品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商等信息。有問題的藥品應(yīng)及時(shí)向供應(yīng)商提出整改要求或退貨。3.4藥品存儲(chǔ)藥品應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、溫度適合的環(huán)境中,闊別高溫、陽光直射和濕度過大的地方。藥品應(yīng)依照相應(yīng)的分類和要求儲(chǔ)存。庫(kù)房?jī)?nèi)的藥品應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí),包含藥品名稱、批次、生產(chǎn)日期、有效期等信息。對(duì)不同類型的藥品進(jìn)行定期檢查,確保其質(zhì)量和有效性。藥品庫(kù)房應(yīng)設(shè)防盜、防潮等安全設(shè)施,保證藥品的安全和完整性。4.藥品使用管理4.1藥品發(fā)放藥品發(fā)放應(yīng)由具備相關(guān)資質(zhì)的藥師或醫(yī)生進(jìn)行,并記錄發(fā)藥信息。發(fā)藥員應(yīng)核對(duì)藥品名稱、批號(hào)、有效期等信息,并向患者供應(yīng)相應(yīng)的用藥引導(dǎo)。4.2患者用藥咨詢和引導(dǎo)患者用藥前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者供應(yīng)認(rèn)真的用藥引導(dǎo),包含用藥方法、用藥時(shí)間、注意事項(xiàng)等。依據(jù)患者的實(shí)際情況,對(duì)患者的用藥進(jìn)行監(jiān)控和跟蹤。定期針對(duì)患者用藥情況進(jìn)行回訪,了解用藥效果和不良反應(yīng)情況。4.3用藥記錄和報(bào)廢處理醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄患者用藥情況,包含藥品名稱、劑量、用藥時(shí)間等信息。因廢品、過期或損壞等原因不能使用的藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)廢,并做好相關(guān)記錄。報(bào)廢藥物應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,確保不對(duì)環(huán)境造成污染。5.藥品保質(zhì)期跟蹤管理5.1藥品保質(zhì)期監(jiān)控由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品保質(zhì)期進(jìn)行定期監(jiān)控,提前做好藥品保質(zhì)期到期的預(yù)警工作。對(duì)即將過期的藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存,并采取相應(yīng)措施推動(dòng)其使用。對(duì)定期檢查發(fā)現(xiàn)的即將過期的藥品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)注和整理,以免誤用。5.2藥品保質(zhì)期報(bào)告與整改藥學(xué)部門應(yīng)定期向醫(yī)院管理部門提交藥品保質(zhì)期報(bào)告,包含過期藥品的數(shù)量、種類、原因等。發(fā)現(xiàn)保質(zhì)期問題的藥品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改或處理,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行責(zé)任追究。對(duì)于重點(diǎn)藥品保質(zhì)期問題,應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)監(jiān)管部門,并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。6.培訓(xùn)和監(jiān)督6.1藥品管理培訓(xùn)對(duì)藥房管理員和相關(guān)人員進(jìn)行藥品管理的培訓(xùn),包含藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放等環(huán)節(jié)的規(guī)范操作。培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行,涵蓋相關(guān)法規(guī)、政策、操作流程等內(nèi)容,以提高醫(yī)院藥品管理水平。6.2內(nèi)部監(jiān)督和檢查醫(yī)院管理部門應(yīng)定期對(duì)藥房的藥品管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。檢查內(nèi)容包含藥品儲(chǔ)存和標(biāo)識(shí)、發(fā)藥記錄和報(bào)廢處理等方面,確保藥品管理符合規(guī)定要求。6.3外部監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)院應(yīng)接受上級(jí)監(jiān)管部門對(duì)藥品管理工作的監(jiān)督和評(píng)估。監(jiān)管部門將不定期對(duì)醫(yī)院的藥品管理工作開展抽查和評(píng)估,對(duì)存在的問題提出整改要求。7.法律責(zé)任和獎(jiǎng)懲措施7.1法律責(zé)任藥房人員未按規(guī)定采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放藥品,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的,將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。不按規(guī)定銷毀報(bào)廢藥品,造成環(huán)境污染或威逼患者用藥安全的,將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.2獎(jiǎng)懲措施對(duì)藥品管理工作出色的個(gè)人和部門進(jìn)行表揚(yáng)和嘉獎(jiǎng)。對(duì)違反藥品管理制度和規(guī)定的個(gè)人和部門進(jìn)行紀(jì)律處分,并追究相關(guān)人員的責(zé)任。8.附則本制度自頒布之日起生效,對(duì)以前的相關(guān)規(guī)章制度予以廢止。對(duì)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門全部,并可依據(jù)實(shí)
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