藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)抽樣要求講解_第1頁
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)抽樣要求講解_第2頁
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)抽樣要求講解_第3頁
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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)抽樣要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性；同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝；抽樣要求抽樣要求抽樣要求抽樣要求生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝：外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品；

破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。謝謝大家

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