配裝眼鏡風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)分析

廣元市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所配裝眼鏡產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告廣元市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所—嚴(yán)凱我國(guó)戴眼鏡人口已經(jīng)超過3億，人數(shù)比例約為33.3%。其中，青少年近視人群正在迅速擴(kuò)大。據(jù)國(guó)家教育部、衛(wèi)生部等五部委最近組織的一項(xiàng)全國(guó)學(xué)生體質(zhì)健康調(diào)查結(jié)果表明，目前在2000多萬在校學(xué)生中，小學(xué)生的近視率為20.23%、初中生為48.18%、高中生為71.29%、大學(xué)生為73.015%。另外，中國(guó)3.2億中老年人中約有90%的人需要眼鏡，而隨著農(nóng)村文化消費(fèi)的逐步提高，中老年人使用老花鏡的比例和質(zhì)量也有了很大的增幅。在當(dāng)今社會(huì)，除了實(shí)驗(yàn)功能外，配裝眼鏡還被賦予裝飾功能，如果加上太陽鏡，那么市場(chǎng)需求量就更為可觀。同時(shí)，人民對(duì)文化消費(fèi)的迅速崛起，有力的拉動(dòng)了眼鏡消費(fèi)的市場(chǎng)需求。配裝眼鏡消費(fèi)已呈多元化發(fā)展態(tài)勢(shì)。配裝眼鏡是由鏡片和鏡架組成。矯正視力用的眼鏡有近視眼鏡和遠(yuǎn)視眼鏡、老花眼鏡以及散光眼鏡四種，保護(hù)眼睛用的眼鏡有防護(hù)鏡、防風(fēng)鏡和太陽鏡等。隨著社會(huì)技術(shù)的飛速發(fā)展，隨著人們文化、生活水平的不斷提高，視力保健工作的開展，眼鏡在人們生活領(lǐng)域中將要發(fā)揮重要作用，視力保健得到了普遍的重視，眼鏡已經(jīng)成為人們生活中不可缺少的重要物品。一、配裝眼鏡的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、質(zhì)量控制及質(zhì)量不合格的危害：（一）、配裝眼鏡產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)根據(jù)配裝眼鏡GB13511.1、GB13511.2標(biāo)準(zhǔn)要求，消費(fèi)者對(duì)配裝眼鏡的需求以及日常監(jiān)督抽查中的情況，配裝眼鏡的風(fēng)險(xiǎn)來自五個(gè)方面：（1）頂焦度（俗稱度數(shù)）不合格的風(fēng)險(xiǎn)危害（2）光學(xué)中心不合格帶來的風(fēng)險(xiǎn)危害（3）裝配質(zhì)量不合格帶來的風(fēng)險(xiǎn)危害（4）柱鏡軸位偏差不合格帶來的風(fēng)險(xiǎn)危害（5）鏡架不合格帶來的風(fēng)險(xiǎn)危害（二）、風(fēng)險(xiǎn)來源根據(jù)目前我們掌握的情況，眼鏡業(yè)已成了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的“最后一個(gè)暴利行業(yè)”，高額利潤(rùn)使越來越多的店家欲躋身眼鏡行業(yè);眼鏡品牌高達(dá)數(shù)千種，各家可以代理不同眼鏡品牌，產(chǎn)品的性能與價(jià)格也多種多樣;加上外資眼鏡大舉進(jìn)入零售市場(chǎng)，平價(jià)眼鏡引發(fā)“暴利”之爭(zhēng)，眼鏡材料價(jià)格大幅上漲等等。市場(chǎng)如此寬廣，加之消費(fèi)市場(chǎng)巨大，因此進(jìn)入此行業(yè)的企業(yè)參差不齊，市場(chǎng)準(zhǔn)入條件又不是很高，許多配裝企業(yè)為了追求高額利潤(rùn)，一是某些企業(yè)使用劣質(zhì)鏡片；二是部分企業(yè)檢測(cè)設(shè)備能力不足；三是企業(yè)從業(yè)人員技術(shù)水平較低，加工能力較差，眼鏡店割裝操作技術(shù)低和質(zhì)量意識(shí)差，如柱鏡軸位超標(biāo)問題主要是眼鏡店為了節(jié)約成本，一副吸盤使用多次，造成吸盤的吸力下降，在磨邊過程中鏡片產(chǎn)生轉(zhuǎn)動(dòng)，造成加工柱鏡軸位偏差不合格，直接影響配戴者矯正眼睛屈光不正的效果，會(huì)引起視覺疲勞；四是有的企業(yè)質(zhì)量意識(shí)差，眼鏡配裝前后對(duì)鏡片、鏡架及裝配質(zhì)量未嚴(yán)格進(jìn)行檢檢驗(yàn)，這些因素造成配裝眼鏡質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)大幅度提高。（三）、風(fēng)險(xiǎn)控制及風(fēng)險(xiǎn)危害配裝眼鏡是以矯正視力或保護(hù)眼睛而制作的光學(xué)器件，質(zhì)量不合格的眼鏡會(huì)造成眼睛肌肉疲勞，導(dǎo)致眼脹、模糊、疼痛、視覺疲勞等現(xiàn)象，長(zhǎng)期使用會(huì)使人體的自身視力調(diào)節(jié)能力下降，視力變差；對(duì)眼肌調(diào)節(jié)能力較強(qiáng)的青少年還有可能造成斜視。據(jù)國(guó)家教育部和衛(wèi)生部調(diào)查顯示，目前我國(guó)大中小學(xué)生的近視率高居世界第二位，近視患者總?cè)藬?shù)已達(dá)4.3億，占人口比例的33.6%，而且總體人數(shù)還有不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)，致使為改進(jìn)視力配戴眼鏡的需求也逐年上升。配裝眼鏡按加工性質(zhì)分為驗(yàn)光處方定配眼鏡、批量生產(chǎn)老視成鏡，配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量必須完全符合GB

13511.1—2011《配裝眼鏡

第1部分

單光和多焦點(diǎn)》、GB

13511.2—2011《配裝眼鏡

第2部分

漸變焦》標(biāo)準(zhǔn)要求。配裝眼鏡產(chǎn)品的主要風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)有：頂焦度，瞳距，柱鏡軸偏差，光學(xué)中心垂直互差、水平偏差和水平互差，配裝眼鏡的裝配質(zhì)量和整形要求6個(gè)項(xiàng)目，在我們常規(guī)日常監(jiān)督中眼鏡質(zhì)量問題，主要集中四類：一是頂焦度不準(zhǔn)，二是光學(xué)中心垂直互差、水平偏差和水平互差不合格，三是裝配質(zhì)量不合格，四是柱鏡軸位偏差不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

頂焦度（俗稱度數(shù)）不合格是指眼鏡的頂焦度與佩戴者需要矯正的屈光度不一致，主要原因是眼鏡店進(jìn)貨時(shí)把關(guān)不嚴(yán)，將頂焦度偏差不合格的鏡片賣給了消費(fèi)者。

光學(xué)中心互差不合格分垂直（垂直互差）與水平（水平偏差、水平互差）兩種，均由眼鏡店割裝操作技術(shù)低引起。垂直互差不合格會(huì)使戴鏡者眼肌失去平衡，進(jìn)而引起視疲勞，產(chǎn)生頭暈、惡心、視物模糊，嚴(yán)重的導(dǎo)致患者視力下降。水平互差不合格就是通常說的瞳距不準(zhǔn)，即眼鏡的光學(xué)中心水平距離與佩戴者的瞳距不相符。水平互差不合格會(huì)使眼鏡產(chǎn)生棱鏡效應(yīng)，戴上這類眼鏡，會(huì)加劇眼睛疲勞，如長(zhǎng)期佩戴，會(huì)影響眼睛的調(diào)節(jié)能力，使視力下降，嚴(yán)重的還會(huì)發(fā)生斜視。

柱鏡軸位偏差不合格，主要是眼鏡店為了節(jié)約成本，一副吸盤使用多次，造成吸盤的吸力下降，在磨邊過程中鏡片產(chǎn)生轉(zhuǎn)動(dòng)，造成加工柱鏡軸位偏差超標(biāo)，直接影響佩戴者矯正眼睛屈光不正的效果，會(huì)引起視覺疲勞。裝配質(zhì)量不合格，主要是眼鏡店一是為了為了節(jié)約成本，進(jìn)一些偽劣的鏡架及相關(guān)材料；二是配裝人員技術(shù)水平低和業(yè)務(wù)素質(zhì)不高；造成裝配質(zhì)量不合格，直接影響佩戴者不能正常使用。鏡架、鏡片不合格，主要是眼鏡店一是為了為了節(jié)約成本，進(jìn)一些偽劣的鏡架、鏡片；直接影響佩戴者鏡架容易變形，鏡片瑕疵或者不能正常變焦等。二、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目與依據(jù)根據(jù)對(duì)配裝眼鏡的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析，提出如下風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。1、按下表所列項(xiàng)目，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析項(xiàng)目、和最大可能地按所列項(xiàng)目檢驗(yàn)。表一風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)常規(guī)項(xiàng)目序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法1球鏡頂焦度偏差（D）GB13511GB10810.12柱鏡頂焦度偏差（D）GB13511GB10810.13柱鏡軸位偏差GB13511GB135114附加頂焦度GB13511GB10810.15光學(xué)中心水平互差(mm)GB13511GB135116光學(xué)中心垂直互差(mm)GB13511GB135117光學(xué)中心水平偏差(mm)GB13511GB135118光學(xué)中心距離(mm)GB13511GB135119鏡片基準(zhǔn)點(diǎn)的最小厚度(mm)QB2506GB1351110鏡片材料和表面質(zhì)量GB13511GB10810.111裝配質(zhì)量GB13511GB1351112疲勞強(qiáng)度GB/T142141GB/T14214113鼻梁變形GB/T142141GB/T14214114汗液腐蝕GB/T142141GB/T14214115殘余應(yīng)力GB13511GB1351116標(biāo)志GB13511目測(cè)2、標(biāo)準(zhǔn)中涉及但未作明確要求，但有可能成為風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的項(xiàng)目。3、未列入檢驗(yàn)項(xiàng)目，但行業(yè)反應(yīng)和消費(fèi)者反應(yīng)較強(qiáng)烈，為可能成在潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的項(xiàng)目。三、風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)的具體實(shí)施：根據(jù)我省局的統(tǒng)一安排，我所自制了《四川省2012年配裝眼鏡產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)建議實(shí)施方案》，嚴(yán)格按照實(shí)施細(xì)則進(jìn)行采樣、檢驗(yàn)、分析等：樣品采集：1.采樣地點(diǎn)主要集中在四川省的地域，采樣地點(diǎn)覆蓋了廣元、巴中、綿陽、德陽和眉山等市。2.抽查92家定配制作企業(yè)，85個(gè)品牌的鏡片、92個(gè)品牌鏡架，100個(gè)批次的成品配裝眼鏡。樣品檢驗(yàn)過程：本次配裝眼鏡風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)由我所輕化工室承擔(dān)，按照配裝眼鏡GB13511.1-2011、GB13511.2-2011，眼鏡鏡片GB10810.1-2005，眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法GB/T14214-2003以及配裝眼鏡實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。四、檢驗(yàn)結(jié)果及評(píng)價(jià)：（一）、配裝眼鏡檢驗(yàn)結(jié)果：【檢驗(yàn)結(jié)果見（附件）】1、總體結(jié)果：本次配裝眼鏡風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)共抽檢抽查92家定配制作企業(yè)，85個(gè)品牌的鏡片、92個(gè)品牌鏡架，100個(gè)批次的成品配裝眼鏡，24個(gè)批次合格，76個(gè)批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅24%。其中,眉山12批次，2批次合格，10批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅16.67%，德陽21批次，6批次合格，15批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅28.57%，綿陽22批次，3批次合格，19批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅13.64%，廣元27批次，11批次合格，16批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅40.74%。，巴中19批次，2批次合格，17批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅10.5%。2、分項(xiàng)檢驗(yàn)情況（1）.鏡片：按照眼鏡鏡片GB10810.1-2005對(duì)鏡片柱鏡頂焦度、球鏡頂焦度和光學(xué)中心三項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。按GB10810.1-2005標(biāo)準(zhǔn)要求，此次100付鏡片，8個(gè)批次不合格，檢驗(yàn)合格率達(dá)92%。（2）.鏡架：按照眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法GB/T14214-2003配裝眼鏡中100個(gè)批次的鏡架的外觀質(zhì)量、高溫穩(wěn)定性、抗汗腐蝕、鍍層結(jié)合力、鼻梁變形和耐疲勞六項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果見（附件3）此次100付鏡架，52個(gè)批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅48%。（3）.裝配質(zhì)量：按照配裝眼鏡GB13511.1-2011、GB13511.2-2011標(biāo)準(zhǔn)對(duì)配裝眼鏡的裝配整形要求、材質(zhì)、裝配間隙、光學(xué)中心和軸位五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果見（附件3），此次100付配裝眼鏡，57個(gè)批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅43%。（二）、檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)：根據(jù)本次風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的檢測(cè)結(jié)果，可以看出，配裝眼鏡市場(chǎng)質(zhì)量狀況不容樂觀，100個(gè)批次，風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目最大點(diǎn)來自裝配方面，其次是眼睛鏡架；裝配眼鏡的裝配質(zhì)量主要是從裝配整形要求、材質(zhì)、裝配間隙、光學(xué)中心和軸位五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，本次中光學(xué)中心和軸位偏差占裝配質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的100%，其中軸位偏差（56批次）為98.25%，光學(xué)中心偏差（6個(gè)批次）10.5%;裝配眼鏡的鏡架質(zhì)量主要是從外觀質(zhì)量、高溫穩(wěn)定性、抗汗腐蝕、鍍層結(jié)合力、鼻梁變形和耐疲勞六項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，本次鏡架風(fēng)險(xiǎn)主要來自鏡架的鼻梁變形和耐疲勞，其中鼻梁變形（17批次）為32.69%，耐疲勞（49個(gè)批次）94.23%。配裝眼鏡的鏡片風(fēng)險(xiǎn)來自頂焦度的標(biāo)注與實(shí)際不符合，因此配裝時(shí)查看鏡片的頂焦度很重要，本次檢測(cè)100批次有8批次不符合要求，合格率達(dá)92%。說明鏡片本身的風(fēng)險(xiǎn)還是來自配裝時(shí)的再檢測(cè)，如配裝時(shí)的再檢測(cè)了就不會(huì)存在風(fēng)險(xiǎn)。另一方面本次風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的檢測(cè)結(jié)果還反應(yīng)一個(gè)問題，那就是配裝眼鏡行業(yè)品牌意識(shí)差，本次共抽查100個(gè)批次，我們按照抽查方案，除個(gè)別眼鏡行是定配外，基本是隨機(jī)抽取，就鏡片有85個(gè)品牌，鏡架92個(gè)品牌，眼鏡行業(yè)中公認(rèn)的品牌很少，據(jù)我們抽查統(tǒng)計(jì)的結(jié)果不到5%，像眼鏡鏡片中藍(lán)莎、阿波羅、皇冠、達(dá)克斯等；鏡架中的鱷魚、沃蘭世奇、ALUXE愛麗仕、猛犸象等眼鏡架基本沒有。再一方面從區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)來看，眉山12批次，2批次合格，10批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅16.67%，德陽21批次，6批次合格，15批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅28.57%，綿陽22批次，3批次合格，19批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅13.64%，廣元27批次，11批次合格，16批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅40.74%。，巴中19批次，2批次合格，17批次不合格，檢驗(yàn)合格率僅10.5%。雖然配裝眼鏡整體行業(yè)存在很大風(fēng)險(xiǎn)，但巴中、綿陽、眉山存在風(fēng)險(xiǎn)的比例明顯高于其他區(qū)域。五、排除風(fēng)險(xiǎn)的建議要從根本上解決配裝眼鏡行業(yè)存在的潛質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提高配裝眼鏡的質(zhì)量，根據(jù)這次風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的和歷次監(jiān)督抽查的情況，我們提出以下幾個(gè)方面建議：（一）：加強(qiáng)監(jiān)管力度，我們實(shí)行的配裝眼鏡行業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證管理，安排的統(tǒng)檢、定期監(jiān)督抽查等有效的提高了配裝眼鏡行業(yè)抗質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的能力，但是，配裝眼鏡行業(yè)許多是單一定配，批量很少，按現(xiàn)行法律法規(guī)處理工作力度不夠，有些甚至沒法處理，但我們可以從監(jiān)督管理上下工夫，對(duì)抽查不合格的企業(yè)要公布，對(duì)連續(xù)抽查不合格的企業(yè)可以暫時(shí)吊銷甚至取消許可，同時(shí)我們要加大宣傳，培育區(qū)域性品牌配裝企業(yè)。（二）：提高準(zhǔn)入門檻：加強(qiáng)過程監(jiān)管，特別是進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控