醫(yī)藥行業(yè)海外MNC動(dòng)態(tài)跟蹤系列：禮來(lái)替爾泊肽增長(zhǎng)強(qiáng)勁糖尿病業(yè)務(wù)增長(zhǎng)穩(wěn)健

行業(yè)觀點(diǎn)2事件：2月6日，禮來(lái)公布2024業(yè)績(jī)，2024年?duì)I收450.43億美元，同比增長(zhǎng)32%；凈利潤(rùn)105.90億美元，同比增長(zhǎng)102%。展望2025年，禮來(lái)預(yù)計(jì)全年收入約增長(zhǎng)41.5%-43.5%（非GAAP），達(dá)到580-610億美元。核心產(chǎn)品銷(xiāo)售分析：心血管代謝板塊是禮來(lái)的核心業(yè)務(wù)，

2024年該板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)收295.21億美元，營(yíng)收占比66%，主要得益于替爾泊肽的快速放量。降糖版降替爾泊肽（Mounjaro）2024年銷(xiāo)售沖過(guò)百億大關(guān)（115.40億美元，+124%），減肥版替爾泊肽（Zepbound）同樣表現(xiàn)奪目，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收49.26億美元（+2702%）。兩款產(chǎn)品共貢獻(xiàn)收入164.66億美元，單產(chǎn)品貢獻(xiàn)禮來(lái)全年37%的營(yíng)收，是名副其實(shí)的重磅產(chǎn)品。由于替爾泊肽的強(qiáng)勢(shì)入場(chǎng)，度拉糖肽銷(xiāo)售下滑。恩格列凈得益于對(duì)糖尿病、慢性心衰和慢性腎病的覆蓋，2024年同比增加23%。糖尿病市場(chǎng)龐大且穩(wěn)定增長(zhǎng)，胰島素板塊同比增長(zhǎng)21%

。2025年核心管線里程碑梳理：1）臨床進(jìn)展：臨床III期開(kāi)啟：1）Orforglipron治療高血壓；2）

Olomorasib

用于輔助NSCLC臨床III期數(shù)據(jù)讀出：1）Orforglipron治療肥胖及T2D；2）替爾泊肽治療心血管預(yù)后；3）

Pirtobrutinib單藥治療與標(biāo)準(zhǔn)治療方案（苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗，簡(jiǎn)稱BR）在初治慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者中的療效和安全性；4）

Pirtobrutinib與ibrutinib在CLL/SLL患者中的療效；5）Retatrutide在肥胖或超重且伴有膝骨關(guān)節(jié)炎（OA）的患者中的療效和安全性2）上市節(jié)奏：提交上市申請(qǐng)：

1）

胰島素周制劑

efsitora

alfa治療T2D；

2）

GLP-1口服Orforglipron治療肥胖；

3）

替爾泊肽治療心血管預(yù)后；

4）Pirtobrutinib治療CLL在美國(guó)完全獲批；5）Pirtobrutinib治療1L

Cll監(jiān)管審批：1）Mirikizumab

治療克羅恩病；2）替爾泊肽治療HFpEF；3）Imlunestrant

治療ER+，HER2-

mBC；4）

Donanemab治療早期阿爾茨海默癥；5）

Pirtobrutinib治療CLL投資建議：GLP-1產(chǎn)品市場(chǎng)潛力大，覆蓋適應(yīng)癥廣，建議關(guān)注國(guó)內(nèi)GLP-1相關(guān)藥企相關(guān)藥物進(jìn)展，如：信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等。糖尿病市場(chǎng)龐大且持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，建議關(guān)注國(guó)內(nèi)胰島素相關(guān)企業(yè)，如：甘李藥業(yè)、通化東寶等。風(fēng)險(xiǎn)提示：1）政策風(fēng)險(xiǎn)：藥品降價(jià)等政策對(duì)行業(yè)負(fù)面影響較大；2）研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高，存在研發(fā)失敗或進(jìn)度慢的可能；3）市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：市場(chǎng)周期性波動(dòng)可能會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生負(fù)面影響。目錄CONTENTSPart1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part2.

核心產(chǎn)品銷(xiāo)售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望1.1

2024年財(cái)報(bào)概覽4資料來(lái)源：禮來(lái)2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所財(cái)務(wù)概覽：禮來(lái)公布2024業(yè)績(jī)，2024年?duì)I收450.43億美元，同比增長(zhǎng)32%（非GAAP）；凈利潤(rùn)105.90億美元，同比增長(zhǎng)102%。毛利率為81.3%，同比提高1.2個(gè)百分點(diǎn)。EPS（每股收益）為11.71美元（以上指標(biāo)均為GAAP）。分銷(xiāo)售地區(qū)：美國(guó)地區(qū)收入303.75億美元，同比增長(zhǎng)39%；歐洲地區(qū)收入69.21億美元，同比增長(zhǎng)12%；日本地區(qū)收入18.15億美元，同比增長(zhǎng)16%；中國(guó)區(qū)收入16.60億美元，同比增長(zhǎng)9%；其他地區(qū)收入42.71億美元，同比增長(zhǎng)46%。從治療領(lǐng)域來(lái)看，禮來(lái)目前聚焦心血管代謝、腫瘤、免疫、神經(jīng)四大疾病領(lǐng)域。心血管代謝板塊是禮來(lái)的核心業(yè)務(wù)，2024年該板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)收295.21億美元，營(yíng)收占比66%，主要得益于替爾泊肽的快速放量。其中Trulicity（度拉糖肽）、Mounjaro（替爾泊肽）、Humalog（賴脯胰島素）、Jardiance（恩格列凈）等4款產(chǎn)品合計(jì)貢獻(xiàn)224.59億美元營(yíng)收，占到禮來(lái)總收入的50%。圖表1

2024年禮來(lái)財(cái)務(wù)情況 圖表2

2024年禮來(lái)不同板塊營(yíng)業(yè)收入CardiometabolicHealth66%Immunology10%Neuroscience3%Oncology19%Other2%Cardiometabolic

HealthImmunologyNeuroscienceOncologyOther1.2

2024年重點(diǎn)事件5資料來(lái)源：禮來(lái)2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所新藥獲批上市：1）Zepbound（替爾泊肽）在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，成為首個(gè)也是唯一一個(gè)用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的處方藥；2）Omvoh（IL-23抗體，米吉珠單抗）已在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，CHMP在歐盟獲得批準(zhǔn)用于治療中度至重度活動(dòng)性克羅恩病的成人；3）Kisunla（多奈單抗）在中國(guó)被批準(zhǔn)用于治療早期癥狀阿爾茨海默病。臨床推進(jìn)：1）SURMOUNT-5顯示，與Wegovy

相比Zepbound提供了47%的相對(duì)減重效果；2）SUMMIT

顯示，替爾泊肽顯著降低了射血分?jǐn)?shù)保存的成人心力衰竭患者的心力衰竭事件惡化（HFpEF）和肥胖風(fēng)險(xiǎn)；3）SURMOUNT-1顯示，每周注射替爾泊肽可顯著降低糖尿病前期和肥胖或超重的成年人進(jìn)展為2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)；4）EMBER-3顯示，在ESR1突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，imlunestrant（伊姆魯斯特蘭，口服SERD

）單藥治療可顯著降低38%的進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，在所有患者中與Verzenio（阿貝西利）聯(lián)合治療可顯著降低43%的進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)；5）ASH顯示，與依德拉利昔布加利妥昔單抗或苯達(dá)莫司汀加利妥昔單抗相比，Pirtobrutini（匹妥布替尼，BTK抑制劑）b降低了46%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)；6）臨床II期顯示，muvalaplin（口服降脂藥物）顯著降低成人脂蛋白(a)

水平升高。圖表3

2024年禮來(lái)重點(diǎn)事件目錄CONTENTSPart2.

核心產(chǎn)品銷(xiāo)售分析Part1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望替爾泊肽銷(xiāo)售強(qiáng)勁，單產(chǎn)品占禮來(lái)營(yíng)收的37%。替爾泊肽是GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑，降糖版降替爾泊肽（Mounjaro）2024年銷(xiāo)售沖過(guò)百億大關(guān)（115.40億美元），減肥版替爾泊肽（Zepbound）同樣表現(xiàn)奪目，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收49.26億美元。兩款產(chǎn)品共貢獻(xiàn)收入164.66億美元，單產(chǎn)品貢獻(xiàn)禮來(lái)全年37%的營(yíng)收，是名副其實(shí)的重磅產(chǎn)品。根據(jù)禮來(lái)2024年財(cái)報(bào)顯示，降糖版降替爾泊肽的TRx

SOM（總處方量市場(chǎng)份額）在2024年持續(xù)攀升。分地區(qū)銷(xiāo)售來(lái)看，2024年降糖版降替爾泊肽（Mounjaro）在美國(guó)地區(qū)銷(xiāo)售達(dá)到89.49億美元（+85%），其他地區(qū)銷(xiāo)售達(dá)到25.90億美元。去年12月，Zepbound在美獲批阻塞性呼吸睡眠（OSA），為2025年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)增添新動(dòng)力。此外，禮來(lái)已向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交替爾泊肽治療射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭的上市申請(qǐng)，該申請(qǐng)有望在今年獲得批準(zhǔn)。圖表4

2024年禮來(lái)替爾泊肽銷(xiāo)售情況資料來(lái)源：禮來(lái)2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所2.1

重磅產(chǎn)品：替爾泊肽由于替爾泊肽的強(qiáng)勢(shì)入場(chǎng)，度拉糖肽銷(xiāo)售下滑。度拉糖肽是禮來(lái)第一代GLP-1產(chǎn)品，主要用于T2D治療，是禮來(lái)保持在糖尿病領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力的上一代重磅產(chǎn)品，由于新上市的替爾泊肽具有更優(yōu)異的臨床療效和更少的注射次數(shù)，2024年度拉糖肽實(shí)現(xiàn)收入52.54億美元，同比減少26%。根據(jù)禮來(lái)2024年財(cái)報(bào)顯示，度拉糖肽的TRx

SOM在2024年持續(xù)下滑。分地區(qū)銷(xiāo)售來(lái)看，度拉糖肽在美國(guó)地區(qū)銷(xiāo)售同比下滑36%，其他地區(qū)銷(xiāo)售同比增加9%。目前，國(guó)內(nèi)已有一家企業(yè)（博安生物）申報(bào)度拉糖肽生物類(lèi)似藥，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。圖表5

2024年禮來(lái)度拉糖肽銷(xiāo)售情況資料來(lái)源：禮來(lái)2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所2.2

核心產(chǎn)品：度拉糖肽資料來(lái)源：禮來(lái)2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所2.3

核心產(chǎn)品：恩格列凈和胰島素得益于對(duì)糖尿病、慢性心衰和慢性腎病的覆蓋，恩格列凈2024年同比增加23%。恩格列凈是一種口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，主要用于治療2型糖尿病及相關(guān)心血管疾病。2024年恩格列凈實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售33.41億美元，同比增加23%。值得注意的是，恩格列凈在2024年Q4實(shí)現(xiàn)收入11.98億美元，同比增長(zhǎng)50%。恩格列凈在美國(guó)的TRx

SOM大約為65%。糖尿病市場(chǎng)龐大且穩(wěn)定增長(zhǎng)，胰島素板塊同比增長(zhǎng)21%。禮來(lái)是全球知名的胰島素生產(chǎn)商，其主要胰島素產(chǎn)品包括Basaglar（甘精胰島素）2024年實(shí)現(xiàn)收入6.77億美元（+7%），Humalog（賴脯胰島素）

2024年實(shí)現(xiàn)收入23.25億美元（+40%），

Humulin（重組人胰島素）

2024年實(shí)現(xiàn)收入9.17億美元（+8%），可以看出三代胰島素替換二代胰島素在全球加速，胰島素板塊2024年共實(shí)現(xiàn)收入39.19億美元，2023年胰島素板塊實(shí)現(xiàn)收入32.44億美元，同比增長(zhǎng)21%。圖表6

2024年禮來(lái)恩格列凈銷(xiāo)售情況 圖表7

2024年禮來(lái)賴脯胰島素銷(xiāo)售情況目錄CONTENTSPart1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part2.

核心產(chǎn)品銷(xiāo)售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望臨床進(jìn)展：臨床III期開(kāi)啟：1）Orforglipron治療高血壓；2）Olomorasib

用于輔助NSCLC臨床III期數(shù)據(jù)讀出：1）

Orforglipron治療肥胖及T2D；2）替爾泊肽治療心血管預(yù)后；3）

Pirtobrutinib單藥治療與標(biāo)準(zhǔn)治療方案（苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗，簡(jiǎn)稱BR）在初治慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者中的療效和安全性；4）

Pirtobrutinib與ibrutinib在CLL/SLL患者中的療效；5）Retatrutide在肥胖或超重且伴有膝骨關(guān)節(jié)炎（OA）的患者中的療效和安全性上市節(jié)奏：提交上市申請(qǐng)：1）胰島素周制劑

efsitora

alfa治療T2D；2）GLP-1口服Orforglipron治療肥胖；3）替爾泊肽治療心血管預(yù)后；4）Pirtobrutinib治療CLL在美國(guó)完全獲批；5）Pirtobrutinib治療1L

Cll監(jiān)管審批：1）Mirikizumab

治療克羅恩??；2）替爾泊肽治療HFpEF；3）Imlunestrant

治療ER+,HER2-

mBC；4）Donanemab治療早期阿爾茨海默癥；5）Pirtobrutinib治療CLL圖表8

管線里程碑事件資料來(lái)源：禮來(lái)2024年財(cái)報(bào)，平安證券研究所3.

2025年重要管線催化整理目錄CONTENTSPart1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part2.

核心產(chǎn)品銷(xiāo)售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展