醫(yī)藥行業(yè)海外MNC動態(tài)跟蹤系列：諾華核藥收入突破20億美元腎病新藥即將迎來監(jiān)管決策

行業(yè)觀點事件：1月31日，諾華公布2024業(yè)績，2024年實現(xiàn)營收503.17億美元，同比增長12%

（按固定匯率計算，cc，下同），這一增長主要得益于多款核心產(chǎn)品的強勁表現(xiàn)。展望2025年，諾華給出指引凈銷售額預(yù)計將實現(xiàn)中位數(shù)至高個位數(shù)增長，核心營業(yè)收入預(yù)計將實現(xiàn)高個位數(shù)至低兩位數(shù)增長。核心產(chǎn)品銷售分析：諾華業(yè)務(wù)專注于四個核心治療領(lǐng)域：心血管-腎臟-代謝、免疫、神經(jīng)科和腫瘤，2024年分別實現(xiàn)收入為：心血管-腎臟-代謝板塊（85.76億美元，+36%）、免疫學(xué)板塊（92.93億美元，+21%）、神經(jīng)科學(xué)板塊（47.50億美元，+31%）、腫瘤板塊（147.40億美元，+16%）。另外成熟品牌板塊（129.58億美元，-11%）。多款重磅產(chǎn)品保持著良好的增長態(tài)勢，為諾華整體業(yè)績的提升貢獻著強勁動力，如Entresto（78.22億美元，+31%）、Cosentyx（61.41億美元，+25%）、Kesimpta（32.24億美元，+49%）、Kisqali（30.33億美元，+49%）、Pluvicto（13.92億美元，+42%）等。2025管線里程碑梳理：1）III期臨床數(shù)據(jù)讀出：1）Cosentyx在治療巨細胞動脈炎（GCA）2）Cosentyx治療多肌炎（PMR）；3）Ianalumab（VAY736）在治療原發(fā)性干燥綜合征（pSS）和二線特發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）；4）Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在mHSPC（轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌）2）上市節(jié)奏：監(jiān)管提交：1）

Remibrutinib用于慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）；2）Zolgensma（基因療法）用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）；3）Scemblix用于慢性髓性白血?。–ML）一線治療（1L）；4） Pluvicto用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）；5）Cosentyx用于巨細胞動脈炎（GCA）。監(jiān)管決策：1）

Atrasentan（內(nèi)皮素A受體拮抗劑）用于IgA腎?。↖gAN）；2

Fabhalta

(口服補體因子B抑制劑)

用于C3腎病（C3G）；3）Pluvicto用于mCRPC（轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌），特別是pre-taxane（紫杉烷類化療前）；4）Scemblix（Asciminib）用于一線CML（慢性髓性白血?。┲委煛Ｍ顿Y建議：隨著深度老齡化社會來臨，心血管藥物賽道正在崛起，建議關(guān)注國產(chǎn)心血管藥物相關(guān)企業(yè)：建議關(guān)注信立泰、恒瑞醫(yī)藥等。海外MNC通過研發(fā)加收購雙渠道布局核藥賽道，憑借已上市核藥優(yōu)異臨床表現(xiàn)及強勁銷售，建議關(guān)注國產(chǎn)核藥相關(guān)藥企藥物進展，如：中國同輻、東誠藥業(yè)、遠大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰等。腎病領(lǐng)域2025年預(yù)計迎來兩款新藥獲批上市，建議關(guān)注云頂新耀、榮昌生物、康諾亞等。風(fēng)險提示：1）政策風(fēng)險：藥品降價等政策對行業(yè)負面影響較大；2）研發(fā)風(fēng)險：醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高，存在研發(fā)失敗或進度慢的可能；3）市場風(fēng)險：市場周期性波動可能會對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生負面影響。2目錄CONTENTSPart1.

2024年財務(wù)概覽及重點事件Part2.核心產(chǎn)品銷售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.2025年財務(wù)展望Part5.

投資建議Part6.

風(fēng)險提示1.1

2024年財報概覽4資料來源：諾華2024年財報，平安證券研究所圖表1

2024年諾華財務(wù)情況財務(wù)概覽：諾華公布2024業(yè)績，2024年實現(xiàn)營收503.17億美元，同比增長12%

（按固定匯率計算，cc，下同），這一增長主要得益于多款核心產(chǎn)品的強勁表現(xiàn)。實現(xiàn)凈利潤119.39億美元，同比增長45%。核心運營利潤為194.94億美元，同比增長22%，高于預(yù)期的170.2億美元。回顧近6年公司營收情況，可以看到2024年公司產(chǎn)品仍保持強勁的銷售，2024年同比增速是近5年增速最快的一年。核心運營利潤率為38.7%，較上年提升3.3個基點。每股收益（EPS）增長49%，達到5.92美元。自由現(xiàn)金流達到162.53億美元，同比增長24%（以美元計算）。從治療領(lǐng)域來看，公司業(yè)務(wù)專注于四個核心治療領(lǐng)域（心血管-腎臟-代謝、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和腫瘤學(xué)）

，2024年分別實現(xiàn)收入為：心血管-腎臟-代謝板塊（

85.76億美元，+36%）、免疫學(xué)板塊（92.93億美元，+21%）、神經(jīng)科學(xué)板塊（47.50億美元，+31%）、腫瘤（147.40億美元，+16%）。另外成熟品牌板塊（129.58億美元，-11%）。從銷售區(qū)來看，在美國實現(xiàn)銷售211億美元（+18%）；在歐洲實現(xiàn)銷售156億美元（+5%）；新興增長市場的銷售額為129億美元（+15%），其中來自中國的銷售額為39億美元（+21%）。CARDIOVASCULAR,RENALANDMETABOLIC17%IMMUNOLOGY19%NEUROSCIENCE9%ONCOLOGY29%圖表2

2024年諾華不同板塊營業(yè)收入ESTABLISHEDBRANDS26%IMMUNOLOGYONCOLOGYCARDIOVASCULAR,RENALAND

METABOLICNEUROSCIENCEESTABLISHED

BRANDS1.2

2024年重點事件5資料來源：諾華2024年財報，平安證券研究所上市節(jié)奏：監(jiān)管決策：1）Fabhalta（小分子補體因子B抑制劑，first-in-class）用于陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥（PNH）的治療獲批上市；2）Kisqali（瑞波西利，CDK4/6抑制劑）用于HR+/HER2-早期乳腺癌輔助治療獲批上市。監(jiān)管提交：1）

Atrasentan（口服內(nèi)皮素A受體拮抗劑（ERA））用于IgA腎病（IgAN）治療；2）Fabhalta用于C3腎病（C3G）和IgA腎?。↖gAN）治療；3）Pluvicto（靶向放射配體療法（radioligand

therapy,

RLT

）用于mCRPC（轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌）的治療；4）

Remibrutinib（口服BTK抑制劑）用于慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）；5）Scemblix（

STAMP抑制劑）用于慢性髓性白血?。–ML）一線治療；6）Lutathera?（放射性藥物）用于GEP-NETs（胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤）一線治療。管線推進：臨床III期數(shù)據(jù)讀出：Scemblix用于CML一線治療（1L）；Zolgensma?（RNA藥物）用于SMA（脊髓性肌萎縮癥）IT（鞘內(nèi)注射）。圖表3

2024年諾華重點事件目錄CONTENTSPart2.核心產(chǎn)品銷售分析Part1.

2024年財務(wù)概覽及重點事件Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年財務(wù)展望Part5.

投資建議Part6.

風(fēng)險提示諾華在2024年財報中強調(diào)了其優(yōu)先品牌（Priority

Brands）的強勁表現(xiàn)，核心產(chǎn)品在2024年同比增加38%。1.

Entresto（沙庫巴曲纈沙坦）：全年銷售額達到78.22億美元，同比增長31%。作為一款心血管藥物，Entresto在上市10年后依然保持強勁增長，是諾華的重磅產(chǎn)品之一。2.

Cosentyx（司庫奇尤單抗）全年銷售額達到61.41億美元，同比增長25%。作為一款銀屑病治療藥物，Cosentyx在全球上市10年，新增適應(yīng)癥和靜脈制劑推動了其銷售額的提升。3.

Kesimpta（奧法妥尤單抗）：全年銷售額達到32.24億美元，同比增長49%。作為一款治療多發(fā)性硬化癥治療藥物，藥物超過B細胞和MS市場的增長，第一個也是唯一一個自我給藥的b細胞治療方案。4.

Kisqali（瑞波西利）：全年銷售額達到30.33億美元，同比增長49%。作為一款治療（HR+/HER2-）的乳腺癌藥物，在乳腺癌治療領(lǐng)域表現(xiàn)強勁，特別是在早期乳腺癌市場中迅速占據(jù)領(lǐng)先地位。5.

Pluvicto（177Lu-PSMA-617）：成為全球核藥賽道中首款“重磅炸彈”，年銷售額突破10億美元。Pluvicto在核藥領(lǐng)域表現(xiàn)突出，推動了諾華在核藥市場的領(lǐng)先地位。6.

Leqvio（英克司蘭）銷售額：全年銷售額達到7.54億美元，同比增長114%。作為一款超長效降脂藥物，Leqvio在中國市場表現(xiàn)強勁，成為除美國以外的最大市場。圖表4

2024年諾華核心產(chǎn)品銷售情況資料來源：諾華2024年財報，平安證券研究所2.1

核心產(chǎn)品銷售分析諾華在核藥領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品管線，2024年核藥銷售突破20億美元。已上市核藥產(chǎn)品：1）Pluvicto（镥177Lu特昔維匹肽）適應(yīng)癥：用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。2024年全年銷售額達到13.92億美元，同比增加42%。2）Lutathera（镥177LuDotatate）適應(yīng)癥：用于治療生長抑素受體陽性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NETs）。2024年銷售額達到7.24億美元，同比增長20%。此外諾華在臨床管線中還布局225Ac-PSMA-R2、225Ac-PSMA-617、177Lu-NNS309等產(chǎn)品。圖表5

2024年諾華Pluvicto銷售情況資料來源：諾華2024年財報，平安證券研究所2.2

核藥銷售突破20億美元大關(guān)目錄CONTENTSPart1.

2024年財務(wù)概覽及重點事件Part2.核心產(chǎn)品銷售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年財務(wù)展望Part5.

投資建議Part6.

風(fēng)險提示III期臨床數(shù)據(jù)讀出：2025H1：Cosentyx（司庫奇尤單抗）在治療巨細胞動脈炎（GCA）2025H2：1）Cosentyx（司庫奇尤單抗）治療多肌炎（PMR）；2）Ianalumab（VAY736）在治療原發(fā)性干燥綜合征（pSS）和二線特發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）；3）Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在mHSPC（轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌）上市節(jié)奏：監(jiān)管提交：

1）

Remibrutinib用于慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）；2）Zolgensma（基于腺相關(guān)病毒（AAV）載體的基因療法）用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）；3）Scemblix（STAMP抑制劑）用于慢性髓性白血?。–ML）一線治療（1L）；4） Pluvicto（177Lu-PSMA-617）用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）；5）Cosentyx（司庫奇尤單抗）用于巨細胞動脈炎（GCA）。監(jiān)管決策：

1）

Atrasentan（內(nèi)皮素A受體拮抗劑）用于IgA腎?。↖gAN）；2

Fabhalta

(口服補體因子B抑制劑)

用于C3腎?。–3G）；3）Pluvicto（177Lu-PSMA-617）用于mCRPC（轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌），特別是pre-taxane（紫杉烷類化療前）；4）Scemblix（Asciminib）用于一線CML（慢性髓性白血病）治療。圖表6

2025年管線里程碑事件資料來源：諾華2024年財報，平安證券研究所3.

2025年重要管線催化整理目錄CONTENTSPart1.

2024年財務(wù)概覽及重點事件Part2.核心產(chǎn)品銷售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.2025年財務(wù)展望Part5.

投資建議Part6.

風(fēng)險提示4.

2025年財務(wù)展望12資料來源：諾華2024年財報，平安證券研究所圖表7

諾華2025年財務(wù)展望財務(wù)展望：展望2025年，諾華給出指引凈銷售額預(yù)計將實現(xiàn)中位數(shù)至高個位數(shù)增長，核心營業(yè)收入預(yù)計將實現(xiàn)高個位數(shù)至低兩位數(shù)增長（諾華考慮Tasigna?、Promacta?和Entresto?美國仿制藥將于2025年中期上市進行以上預(yù)測）。目錄CONTENTSPart1.

2024年財務(wù)概覽及重點事件Part2.核心產(chǎn)品銷售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.2025年財務(wù)展望Part5.

投資建議Part6.

風(fēng)險提示投資建議14Entresto在