DB2312T 139-2025綏化市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查操作指南

ICS03.100.01CCSB02DB2312綏化市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB2312/T139—2025本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由綏化市市場監(jiān)督管理局提出并歸口管理。本文件起草單位：綏化市市場監(jiān)督管理局、安達市市場監(jiān)督管理局、青岡縣市場監(jiān)督管理局、綏化學院。本文件主要起草人：楊春輝、李樹彬、張永豐、宋洋、李楊、杜洪波、馬雪、張貴良、周宏玉、李春雷、麻立軍。IDB2312/T139—2025為全面落實習近平總書記關(guān)于食品安全“四個最嚴”要求，切實保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，加強對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)生產(chǎn)過程日常監(jiān)督檢查力度，強化日常監(jiān)管精準性、靶向性和持續(xù)性，進一步提升日常監(jiān)管工作效能，依據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)，在總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)監(jiān)督檢查操作指南》基礎(chǔ)上，結(jié)合我市實際，進一步對嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查內(nèi)容、方法等作補充細化，采取體檢式、穿透式、問答式、抽考式、康復式、閉環(huán)式的方式開展日常監(jiān)督檢查，簡稱“六式”工作法。本文件以嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查為工作主線，對日常監(jiān)督檢查進行優(yōu)化細化，推動落實屬地管理、部門監(jiān)管和企業(yè)主體責任。通過“六式”工作法找出企業(yè)體系運行漏洞中的人為因素，持續(xù)保持對企業(yè)高壓監(jiān)管狀態(tài)，督促企業(yè)提升食品安全保障能力。1DB2312/T139—2025綏化市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查操作指南本文件規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查的術(shù)語和定義、基本要求、檢查重點內(nèi)容及流程方法、問題處置、整改落實等方面內(nèi)容。本文件適用于本市各級市場監(jiān)督管理部門組織開展的日常監(jiān)督檢查工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文本必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法（試行）》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1日常監(jiān)督檢查指負責日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)管部門按照年度嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，對本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展的常規(guī)、專項、飛行等檢查。3.2“4+14+N”重點檢查內(nèi)容結(jié)合體系檢查、配方注冊和生產(chǎn)許可核查、抽檢監(jiān)測結(jié)果和日常監(jiān)管等方面情況，堅持問題導向，確定“4+14+N”檢查內(nèi)容。4即：人員管理、原輔料驗收、生產(chǎn)過程管理、檢驗管理4個重點檢查環(huán)節(jié)。14即：人員履職、培訓考核、原料入廠檢驗、原輔料風險監(jiān)測、基粉或半成品管控、關(guān)鍵控制點管控、潔凈區(qū)管控、微生物監(jiān)控、人員和設(shè)備衛(wèi)生、清場管理、清洗消毒、成品和半成品檢驗、檢驗能力和方法、出廠放行14項重點檢查內(nèi)容。N即：結(jié)合上級工作部署、風險收集等情況自選檢查內(nèi)容。3.32DB2312/T139—2025穿透式檢查法即指對動態(tài)生產(chǎn)的，直接到現(xiàn)場查看關(guān)鍵崗位工作人員操作情況，掌握食品安全制度執(zhí)行情況。3.4詢問式檢查法即指對檢查時不能現(xiàn)場查看的，通過對關(guān)鍵崗位人員詢問和查看相關(guān)記錄，掌握食品安全制度執(zhí)行情況。3.5抽考式檢查法即指通過重答考核試題、抽考相關(guān)規(guī)程等方式，對企業(yè)關(guān)鍵崗位人員進行考核，判斷企業(yè)內(nèi)部培訓考核真實性，掌握食品安全管理人員和關(guān)鍵崗位人員履職能力情況。3.6康復式研判整改措施即檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，與企業(yè)一同研究分析整改措施，并由點擴展到面，把問題產(chǎn)生的根源落到制度和具體責任人上，通過督促相關(guān)人員落實責任，確保問題整改到位，徹底消除食品安全風險隱患。3.7閉環(huán)式監(jiān)督整改即對檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進行現(xiàn)場確認，將檢查情況匯總后納入監(jiān)管檔案，并將其列為近期日常監(jiān)督檢查重點，持續(xù)督促企業(yè)強化主體責任落實。4基本要求4.1編制年度監(jiān)督檢查計劃4.1.1負責日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)管部門應按照本部門年度監(jiān)督管理計劃，編制年度嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃。4.1.2應根據(jù)國家和省關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理相關(guān)規(guī)定，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實施食品安全分級管理，根據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》第二十二條第二款規(guī)定，我市轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全風險等級評定為B、C、D級的，分別對應每年監(jiān)督檢查頻次至少3次、4次、5次（可根據(jù)上級相關(guān)部署適當調(diào)整），實施常規(guī)日常監(jiān)督檢查應覆蓋檢查要點所有檢查項目。4.2建立監(jiān)管檔案4.2.1負責日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門應建立嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。4.2.2監(jiān)管檔案應包括企業(yè)基本信息（生產(chǎn)許可、產(chǎn)品配方注冊、停復產(chǎn)等情況）、監(jiān)督管理信息（體系檢查、飛行檢查、日常監(jiān)督檢查、專項檢查、企業(yè)自查及整改、抽檢監(jiān)測、案件查處、問題臺賬等情3DB2312/T139—20254.2.3監(jiān)管檔案可以和《中華人民共和國食品安全法》第一百一十三條要求建立食品安全信用檔案合并建立，并依托黑龍江省特殊食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管平臺中相關(guān)信息形成監(jiān)管檔案。4.3做好監(jiān)督檢查保障工作監(jiān)督檢查前應做好以下工作。4.3.1擬定檢查內(nèi)容實施監(jiān)督檢查前，應該先對被檢查企業(yè)近期檢查記錄、企業(yè)報送的材料、生產(chǎn)經(jīng)營狀況等基本情況進行梳理，結(jié)合上級部門相關(guān)工作部署，明確“4+14+N”的自選檢查重點內(nèi)容。4.3.2組織檢查人員負責日常監(jiān)管的市場監(jiān)管部門應選派政治素質(zhì)高、業(yè)務能力強的工作人員負責日常監(jiān)管工作。組織實施監(jiān)督檢查應由2名以上（含2名）監(jiān)督檢查人員參加，根據(jù)需要可以聘請或抽調(diào)相關(guān)技術(shù)專家、業(yè)務骨干等參加監(jiān)督檢查。4.3.3提前溝通做好相應準備原則上在企業(yè)動態(tài)生產(chǎn)時對企業(yè)開展檢查，并提前準備相關(guān)檢查材料、文書和必要的現(xiàn)場記錄設(shè)備。5檢查內(nèi)容及流程方法5.1總體要求嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)過配方注冊和生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查后，企業(yè)的生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施等已基本定型，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過每年一次省市場局組織的特殊食品安全體系檢查，食品安全管理體系文件已基本成型。因此我們將“管住人”作為監(jiān)管的核心工作來抓，用企業(yè)的制度查企業(yè)的問題。以“4+14+N”為日常監(jiān)督檢查主要內(nèi)容，以先看再查后反饋為檢查流程，采取穿透、問答、抽考的檢查方法開展監(jiān)督檢查。5.2先看體系文件制度，掌握企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控要求5.2.1看食品安全人員管理制度，掌握關(guān)鍵崗位人員職責要求重點查看以下內(nèi)容：——看企業(yè)負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員職責分工，掌握食品安全管理人員主要職責?！雌髽I(yè)培訓考核制度，掌握企業(yè)培訓計劃、考核要求及考核結(jié)果。5.2.2看原輔料驗收管理制度，掌握原輔料進廠檢驗驗收要求重點看以下內(nèi)容：——看生鮮乳、含乳原料、營養(yǎng)強化劑等主要原輔料檢驗記錄制度，掌握企業(yè)使用主要原輔料入廠檢驗要求?！丛o料風險監(jiān)測項目管控計劃，掌握原輔料風險監(jiān)測項目管控要求?！椿刍虬氤善饭芾碇贫龋莆栈刍虬氤善饭芸匾?。4DB2312/T139—20255.2.3看生產(chǎn)過程管理制度，掌握生產(chǎn)過程食品安全管理要求重點看以下內(nèi)容：——看關(guān)鍵控制點管理制度，掌握關(guān)鍵控制點工藝控制要求?！礉崈魠^(qū)溫濕度管控計劃，掌握潔凈區(qū)溫濕度控制要求?！次⑸锉O(jiān)控計劃，掌握微生物控制要求?！慈藛T和設(shè)備衛(wèi)生控制要求，掌握防止設(shè)備和人員污染的控制要求?！辞鍒龉芾碇贫?，掌握清場過程管控要求?！辞逑聪局贫龋莆涨逑戳鞒毯蜆藴室?。5.2.4看檢驗管理制度，掌握檢驗管理要求重點看以下內(nèi)容：——看成品、半成品檢驗管理制度，掌握成品、半成品檢驗要求?！礄z驗能力、方法相關(guān)制度，掌握檢驗能力、方法比對和驗證要求?！闯鰪S放行制度，掌握出廠放行要求。5.3再查體系運行有效性，查找企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控執(zhí)行中存在問題5.3.1檢查食品安全關(guān)鍵崗位履職情況5.3.1.1檢查內(nèi)容重點查以下內(nèi)容：——查企業(yè)負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員履職情況?！槠髽I(yè)培訓考核制度落實情況。5.3.1.2檢查方法對照食品安全人員管理制度，采取穿透式直接檢查企業(yè)現(xiàn)場真實管控狀態(tài)，不能直接查看到情況的可以采取問答式檢查，對相關(guān)操作人員管控情況進行詢問，并查閱相關(guān)操作記錄，還原企業(yè)日常管理過程，確認食品安全管理人員是否履職盡責；對照培訓考核制度，采取抽考式檢查對食品安全關(guān)鍵崗位人員重答考核試題、現(xiàn)場問答等方式，確認其是否具備履職能力，日常培訓考核是否真實。5.3.2查原輔料驗收管理情況5.3.2.1檢查內(nèi)容重點查以下內(nèi)容：——查生鮮乳、含乳原料、營養(yǎng)強化劑等主要原輔料入廠檢驗情況。——查原輔料風險監(jiān)測項目管控情況。——查基粉或半成品管理情況。5.3.2.2檢查方法5.3.2.2.1對照原輔料檢驗記錄制度，采取穿透式現(xiàn)場檢查企業(yè)檢驗管理和檢驗耗材采購使用情況，采取問答式檢查詢問檢驗人員相關(guān)操作情況，并查閱生鮮乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、乳清粉等主要原料檢驗記錄，還原企業(yè)日常檢驗工作過程，確認企業(yè)主要原料是否入廠批批檢驗合格后使用。5.3.2.2.2對照企業(yè)風險監(jiān)測項目監(jiān)控計劃，采取穿透式現(xiàn)場檢查塑化劑、氟苯尼考、蠟樣芽孢桿菌、5DB2312/T139—20253-氯丙醇等易從原輔料帶來污染的風險監(jiān)測項目的監(jiān)測記錄，確認其是否對原輔料和半成品的風險監(jiān)測項目進行防控。5.3.2.2.3對照看基粉或半成品管理制度，采取穿透式現(xiàn)場檢查半成品儲存區(qū)域的真實管理狀態(tài)，采取問答式檢查，詢問崗位工人管理情況，結(jié)合相關(guān)管理記錄，確認基粉或半成品管理制度是否有效實施，半成品儲存區(qū)域是否按準清潔作業(yè)區(qū)以上要求管理。5.3.3查生產(chǎn)過程管理情況5.3.3.1檢查內(nèi)容重點查以下內(nèi)容：——查關(guān)鍵控制點工藝參數(shù)控制情況。——查清潔作業(yè)區(qū)潔凈度和溫濕度管控情況。——查微生物監(jiān)控計劃落實情況。——查人員和設(shè)備衛(wèi)生控制情況。——查清場管理情況?！榍逑聪厩闆r。5.3.3.2檢查方法5.3.3.2.1對照關(guān)鍵控制點管理制度，采取穿透式現(xiàn)場檢查關(guān)鍵控制點工藝參數(shù)實際數(shù)據(jù)、監(jiān)控記錄，并采取詢問在現(xiàn)場操作人員相關(guān)控制要求，確認關(guān)鍵控制點管控符合要求。5.3.3.2.2對照潔凈區(qū)潔凈度、溫濕度管控計劃，采取穿透式現(xiàn)場檢查實際管控情況和溫濕度數(shù)值，并查閱企業(yè)定期對潔凈區(qū)空氣質(zhì)量、溫濕度進行監(jiān)測的記錄或報告，確認潔凈區(qū)潔凈度、溫濕度是否超過關(guān)鍵限值。5.3.3.2.3對照微生物監(jiān)控計劃，采取問答式檢查監(jiān)測人員和崗位工人監(jiān)測情況，并查閱企業(yè)微生物監(jiān)控記錄，重點確認沙門氏菌、克羅諾桿菌屬等致病性微生物和蠟樣芽孢桿菌等監(jiān)測項目是否監(jiān)控到位。5.3.3.2.4對照人員衛(wèi)生控制要求，采取穿透式現(xiàn)場檢查人員衛(wèi)生管理情況，采取問答式檢查詢問崗位人員管控要求，并查閱相關(guān)管控記錄，確認進入潔凈區(qū)的操作工、維修工、監(jiān)測人員等所有人員的手部、鞋服、攜帶工具等消毒是否到位。5.3.3.2.5對照設(shè)備衛(wèi)生控制要求，采取穿透式現(xiàn)場檢查設(shè)備衛(wèi)生管控情況，采取問答式檢查現(xiàn)場詢問操作人員操作流程，并查閱相關(guān)管控記錄，確認清洗消毒效果驗證合格后進行使用。5.3.3.2.6對照清場管理制度，采取穿透式現(xiàn)場檢查清場實際情況，采取問答式檢查詢問清場操作人員清場操作流程要求，并查閱相關(guān)清場記錄，確認生產(chǎn)結(jié)束后和更換批次前是否遺留對下次生產(chǎn)造成交叉污染和混淆物料、產(chǎn)品和包材等問題。5.3.3.2.7對照清洗消毒制度，采取穿透式現(xiàn)場檢查清洗消毒實際情況、采取問答式檢查詢問崗位操作人員清洗消毒規(guī)程要求，并查閱相關(guān)清洗消毒記錄，確認是否嚴格監(jiān)督企業(yè)工人清潔、CIP清洗及設(shè)備維護等操作流程符合要求，特別是企業(yè)在CIP清洗中是否防控硝酸鹽超標和消毒劑中的氯酸鹽等可能污染產(chǎn)品的風險監(jiān)測項目。5.3.4查檢驗管理情況6DB2312/T139—20255.3.4.1檢查內(nèi)容重點查以下內(nèi)容：——查成品、半成品檢驗情況?！闄z驗能力、方法驗證情況?！槌鰪S放行情況。5.3.4.2檢查方法5.3.4.2.1對照成品、半成品檢驗管理制度，通過查成品、半成品檢驗記錄，確認成品是否批批全項檢驗，是否對半成品質(zhì)量進行監(jiān)控。5.3.4.2.2對檢驗能力、方法相關(guān)管理制度，通過查企業(yè)檢驗能力和方法的比對或驗證記錄，確認企業(yè)使用快速檢測方法是否定期與國標檢測方法進行驗證和比對，每年是否對全項目檢驗能力進行驗證。5.3.4.2.3對照出廠放行制度，通過查產(chǎn)品出廠查驗產(chǎn)品合格證明和安全狀況等，確認是否如實記錄出廠產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)日期等基本信息。5.4交流反饋問題，提出相關(guān)整改措施要求5.4.1交流確認問題對發(fā)現(xiàn)問題的描述應當具體、清晰、詳實，必要時可采取復印、錄音、錄像、攝影等方式留存證據(jù)。根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題和線索，應和企業(yè)進行溝通交流，客觀、公正、科學地判斷企業(yè)是否存在問題隱患。5.4.2分析研判整改措施應從企業(yè)生產(chǎn)合規(guī)性、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行等方面綜合分析可能存在的問題和風險隱患，并由點擴展到面，把問題產(chǎn)生的根源落到制度和具體責任人上，和企業(yè)共同確定整改具體措施，并明確整改要求，確保徹底消除食品安全風險隱患。5.4.3發(fā)現(xiàn)問題處置檢查人員應綜合監(jiān)督檢查情況進行判定，確定檢查結(jié)果。有發(fā)生食品安全事故潛在