分析化學(xué)中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制

第4章分析化學(xué)中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制4.1質(zhì)量保證與質(zhì)量控制概述

4.2分析全過程的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制

4.3標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4.4不確定度和溯源性

4.5實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證及審查認(rèn)可

4.1質(zhì)量保證與質(zhì)量控制概述4.1.1分析結(jié)果的可靠性

1.代表性

2.準(zhǔn)確性

3.精密性

4.可比性

5.完整性

1.代表性分析結(jié)果的代表性在很大程度上取決于試樣的代表性,因此,在整個(gè)取樣過程中應(yīng)使獲得的分析試樣能反映實(shí)際情況,即具有時(shí)間、地點(diǎn)和環(huán)境影響等的代表性。只有這樣，分析結(jié)果才有意義。

2.準(zhǔn)確性準(zhǔn)確性是用一個(gè)特定的分析程序所獲得的分析結(jié)果（單次測(cè)定值和重復(fù)測(cè)定值的均值）與假定的或公認(rèn)的真值之間符合程度的度量。它是反映分析方法或測(cè)量系統(tǒng)存在的系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差兩者的綜合指標(biāo)，并決定其分析結(jié)果的可靠性。準(zhǔn)確度用絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差表示。

3.精密性精密度是指用一特定的分析程序在受控條件下重復(fù)分析均一樣品所得測(cè)定值的一致程度，它反映分析方法或測(cè)量系統(tǒng)所存在隨機(jī)誤差的大小。極差、平均偏差、相對(duì)平均偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差都可用來(lái)表示精密度大小，較常用的是標(biāo)準(zhǔn)偏差。

4.可比性可比性是指用不同分析方法測(cè)定同一試樣時(shí)，所得結(jié)果的吻合程度。在標(biāo)準(zhǔn)試樣的定值時(shí)，使用不同標(biāo)準(zhǔn)分析方法得出的數(shù)據(jù)應(yīng)具有良好的可比性。此外，還應(yīng)通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值傳遞與溯源，以實(shí)現(xiàn)國(guó)際間、行業(yè)間的數(shù)據(jù)一致、可比，以及大的環(huán)境區(qū)域之間、不同時(shí)間之間分析數(shù)據(jù)的可比。

5.完整性完整性強(qiáng)調(diào)工作總體規(guī)劃的切實(shí)完成，而且無(wú)缺漏地獲得這些試樣的分析結(jié)果及有關(guān)信息。分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、精密性主要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分析測(cè)試，而代表性、完整性則突出在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、設(shè)計(jì)布點(diǎn)和采樣保存等過程，可比性則是全過程的綜合反映。4.1質(zhì)量保證與質(zhì)量控制概述4.1.2分析方法的可靠性

1.靈敏度

2.檢出限

3.空白值

4.測(cè)定限

5.最佳測(cè)定范圍

6.校準(zhǔn)曲線

7.加標(biāo)回收率

8.干擾試驗(yàn)

1.靈敏度（sensitivity）分析方法的靈敏度是指該方法對(duì)單位濃度或單位量的待測(cè)物質(zhì)的變化所引起的響應(yīng)量變化的程度，它可以用儀器的響應(yīng)量或其他指示量與對(duì)應(yīng)的待測(cè)物質(zhì)的濃度或量之比來(lái)描述，因此常用標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率來(lái)度量靈敏度。靈敏度因?qū)嶒?yàn)條件而變。

2.檢測(cè)限(detectionlimit)某一分析方法在給定的可靠程度內(nèi)可以從樣品中檢測(cè)出的待測(cè)物質(zhì)的最小濃度或最小量。所謂檢測(cè)是指定性檢測(cè)，即斷定樣品中確定存在濃度高于空白值的待測(cè)物質(zhì)。

3.空白值(blankvalue)空白試驗(yàn)又叫空白測(cè)定,是指用蒸餾水代替試樣的測(cè)定。其所加試劑和操作步驟與試驗(yàn)測(cè)定完全相同。空白試驗(yàn)應(yīng)與試樣測(cè)定同時(shí)進(jìn)行，試樣分析時(shí)儀器的響應(yīng)值（如吸光度、峰高等）不僅是試樣中待測(cè)物質(zhì)的分析響應(yīng)值，還包括所有其他因素，如試劑中雜質(zhì)、環(huán)境及操作進(jìn)程的沾污等的響應(yīng)值，這些因素是經(jīng)常變化的，為了了解它們對(duì)試樣測(cè)定的綜合影響，在每次測(cè)定時(shí)，均進(jìn)行空白試驗(yàn)，空白試驗(yàn)所得的響應(yīng)值稱為空白試驗(yàn)值。

4.測(cè)定限測(cè)定限分測(cè)定下限和測(cè)定上限。測(cè)定下限是指在測(cè)定誤差能滿足預(yù)定要求的前提下，用特定方法能夠準(zhǔn)確地定量測(cè)定待測(cè)物質(zhì)的最小濃度或量；測(cè)定上限是指在測(cè)定定誤差能滿足預(yù)定要求的前提下，用特定方法能夠準(zhǔn)確地定量測(cè)定待測(cè)物質(zhì)的最大濃度或量。

5.最佳測(cè)定范圍最佳測(cè)定范圍也稱有效測(cè)定范圍，指在測(cè)定誤差能滿足預(yù)定要求的前提下，特定方法的測(cè)定下限至測(cè)定上限之間的濃度范圍。在此范圍內(nèi)能夠準(zhǔn)確地定量測(cè)定待測(cè)物質(zhì)的濃度或量。圖4-1分析方法特性關(guān)系圖

6.校準(zhǔn)曲線(calibrationcurve)校準(zhǔn)曲線是用于描述待測(cè)物質(zhì)的濃度或量與相應(yīng)的測(cè)量?jī)x器的響應(yīng)量或其他指示量之間定量關(guān)系的曲線。校準(zhǔn)曲線包括“工作曲線”（繪制校準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)溶液的分析步驟與樣品分析步驟完全相同）和標(biāo)準(zhǔn)曲線（繪制校準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)溶液的分析步驟與樣品分析步驟相比有所省略，如省略樣品的前處理)。

7.加標(biāo)回收率在測(cè)定試樣的同時(shí)，于同一試樣的子樣中加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定，將其測(cè)定結(jié)果扣除試樣的測(cè)定值，計(jì)算回收率(recovery)。加標(biāo)回收率的測(cè)定可以反映分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。當(dāng)按照平行加標(biāo)進(jìn)行回收率測(cè)定時(shí),所得結(jié)果既可以反映分析結(jié)果的準(zhǔn)確度,也可判斷其精密度。

8.干擾試驗(yàn)針對(duì)實(shí)際試樣中可能存在的共存物，檢驗(yàn)其是否對(duì)測(cè)定有干擾,并了解共存物的最大允許濃度。干擾可能導(dǎo)致正或負(fù)的系統(tǒng)誤差，與待測(cè)物濃度和共存物濃度大小有關(guān)。因此，干擾試驗(yàn)應(yīng)選擇兩個(gè)或多個(gè)待測(cè)物濃度值和不同水平的共存物濃度的溶液進(jìn)行試驗(yàn)測(cè)定。

4.1.3質(zhì)量保證的工作內(nèi)容1.質(zhì)量保證系統(tǒng)：環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證是整個(gè)監(jiān)測(cè)過程的全面質(zhì)量管理，包括制訂計(jì)劃；根據(jù)需要和可能確定監(jiān)測(cè)指標(biāo)及數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求；規(guī)定相應(yīng)的分析監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。環(huán)境監(jiān)測(cè)對(duì)象成分復(fù)雜，時(shí)間、空間量級(jí)上分布廣泛，且隨機(jī)多變，不易準(zhǔn)確測(cè)量。這要求各個(gè)實(shí)驗(yàn)室從采樣到結(jié)果所提供的數(shù)據(jù)有規(guī)定的準(zhǔn)確性和可比性，以便作出正確的結(jié)論。圖4-2環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證系統(tǒng)2.質(zhì)量保證的內(nèi)容

監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證是整個(gè)監(jiān)測(cè)過程的全面質(zhì)量管理。需規(guī)定相應(yīng)的分析監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，包括采樣、運(yùn)輸、樣品預(yù)處理、貯存；實(shí)驗(yàn)室的供應(yīng)，儀器設(shè)備的選擇；器皿的洗滌、校準(zhǔn)；試劑、溶劑和基準(zhǔn)物質(zhì)的選用；統(tǒng)一監(jiān)測(cè)方法；質(zhì)量控制程序；數(shù)據(jù)記錄與整理；各類人員的要求和技術(shù)培訓(xùn)；實(shí)驗(yàn)室的清潔安全，全部按規(guī)定的要求進(jìn)行。這一切活動(dòng)過程稱為監(jiān)測(cè)過程的質(zhì)量保證。

3.質(zhì)量保證的實(shí)施（1）建立質(zhì)量保證管理體系：包括組織、職責(zé)、制度管理和物資保障工作，以及制定各種分析測(cè)試技術(shù)管理制度和質(zhì)量管理制度。（2）提高人員素質(zhì)實(shí)行考核持證上崗：合格證考核由基本理論、基本操作技能和實(shí)際試樣分析三部分組成。（3）重視質(zhì)量保證的基礎(chǔ)工作：質(zhì)量保證的基礎(chǔ)工作很多，包括標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定、空白實(shí)驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備、分析儀器的校正、玻璃儀器的校驗(yàn)等。做好基礎(chǔ)工作,有利于保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,從而為綜合分析評(píng)價(jià)提供良好的基礎(chǔ)。要保證現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室操作環(huán)境、器皿材質(zhì)的潔度符合要求，還要保證實(shí)驗(yàn)用水和試劑純度、分析儀器設(shè)備精度及選擇正確的分析方法。4.2分析全過程的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制4.2.1分析前的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制采樣的質(zhì)量保證包括采樣、試樣處理、試樣運(yùn)輸和試樣儲(chǔ)存的質(zhì)量控制。要確保采樣的試樣在空間、時(shí)間及環(huán)境條件上的合理性和代表性。要滿足試樣代表性的要求必須實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量保證計(jì)劃及采樣質(zhì)量保證措施。1.采樣過程質(zhì)量保證的基本要求采樣過程一般包括試樣采集、試樣處理、試樣運(yùn)輸和試樣儲(chǔ)存等主要步驟2.采樣過程質(zhì)量保證的控制措施采樣過程中的質(zhì)量保證一般采用現(xiàn)場(chǎng)空白、運(yùn)輸空白、現(xiàn)場(chǎng)平行樣和現(xiàn)場(chǎng)加標(biāo)樣或質(zhì)控樣等方法對(duì)采樣進(jìn)行跟蹤控制。現(xiàn)場(chǎng)采樣的質(zhì)量保證（1）1．現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試(pH值和電導(dǎo)率等)后的水樣不能再帶回實(shí)驗(yàn)室用于其它項(xiàng)目的檢測(cè)。2．采樣瓶必須專瓶專用。切不可用實(shí)驗(yàn)室盛裝過濃溶液或化學(xué)試劑的瓶子作采樣瓶。3．采樣瓶需完全充滿，不留氣泡空間。4.必須選用推薦的保存方法。可將相同保存方法的水樣劃為同一水樣組,以減少錯(cuò)加保存劑和對(duì)保存劑產(chǎn)生交叉污染的可能。5.水樣應(yīng)盡快送達(dá)實(shí)驗(yàn)室，如是汽車運(yùn)輸要注意避免放置在發(fā)動(dòng)機(jī)附近。6.采樣工作人員保持手的清潔。工作時(shí)嚴(yán)禁吸煙?，F(xiàn)場(chǎng)采樣的質(zhì)量保證（２）

現(xiàn)場(chǎng)采樣的質(zhì)量保證除規(guī)范采樣步驟外，還需分析空白樣和平行樣。占總采樣量的10%--20%?？瞻讟樱阂詼y(cè)試保存劑的純度；檢查采樣過程中采樣容器、濾紙、過濾器或其它設(shè)備的污染情況，以便發(fā)現(xiàn)從采樣到分析這段時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生的誤差。平行樣：采集重復(fù)水樣，檢查采樣的再現(xiàn)性。4.2.2分析中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制分析中的質(zhì)量控制，應(yīng)包括試樣的預(yù)處理、分析過程、室內(nèi)復(fù)核、登記及填發(fā)報(bào)告等。分析中的質(zhì)量保證是質(zhì)量保證是重要組成部分。

1.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證（1）人員的技術(shù)能力（2）儀器設(shè)備管理與定期檢查（3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的基礎(chǔ)條件a技術(shù)管理與質(zhì)量管理制度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立一套完整的技術(shù)管理與質(zhì)量管理制度。b實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)室整潔、安全的操作環(huán)境，通風(fēng)良好，布局合理。c實(shí)驗(yàn)用水。實(shí)驗(yàn)用水按有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)合格后使用。d實(shí)驗(yàn)器皿。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要，選用合適材質(zhì)的器皿，使用后應(yīng)及時(shí)清洗、晾干，防止灰塵等玷污。e化學(xué)試劑。應(yīng)采用符合方法所規(guī)定的等級(jí)的化學(xué)試劑。f試液的配制和標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定。試液應(yīng)根據(jù)使用情況適量配制。g技術(shù)資料。試驗(yàn)室應(yīng)妥善保存技術(shù)資料。

2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)分析質(zhì)量進(jìn)行自我控制的過程。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)自控和他控。（1）.分析方法的選定分析方法是分析測(cè)試的核心。每個(gè)分析方法有其特性和實(shí)用范圍，應(yīng)正確選擇適宜的分析方法。選擇分析方法的原則如下：a權(quán)威性。有標(biāo)準(zhǔn)分析方法時(shí)，要優(yōu)先選用標(biāo)準(zhǔn)方法，尤其是ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法。

b靈敏性。選擇的分析方法應(yīng)能滿足分析項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確定量要求，即方法檢出限至少小于要求標(biāo)準(zhǔn)值1/3，并力求低于標(biāo)準(zhǔn)值的1/10，這樣能準(zhǔn)確判斷是否超標(biāo)。

c穩(wěn)定性。分析方法的穩(wěn)定性要好，能夠較好地保證分析結(jié)果的重復(fù)性、再現(xiàn)性，能夠?qū)Ω鞣N試樣得到相近的準(zhǔn)確度和精密度。

d選擇性。分析方法的選擇性要好，抗干擾能力要強(qiáng)。

e實(shí)用性。分析方法所使用的試劑和儀器易得，操作方法盡量簡(jiǎn)便快捷，并應(yīng)盡可能地采用國(guó)內(nèi)外的新技術(shù)和新方法。（2）質(zhì)控基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)選定分析方法之后，必須反復(fù)多次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以熟練掌握實(shí)驗(yàn)技能和操作條件（3）實(shí)驗(yàn)分析質(zhì)控程序送入實(shí)驗(yàn)室的試樣首先應(yīng)核對(duì)采樣單、容器編號(hào)、包裝情況、保存條件和有效期等，符合要求的試樣方可開展分析。a試樣分析b精密度控制c準(zhǔn)確度控制a.平行樣的分析:反映測(cè)試的精密度,控制隨機(jī)誤差。b.加標(biāo)回收分析:加標(biāo)樣的數(shù)目占樣品數(shù)量的10%--20%，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)常用的確定準(zhǔn)確度的方法。c.密碼樣分析:隨機(jī)抽取10%--20%的樣品編為密碼樣。是對(duì)實(shí)驗(yàn)重復(fù)性的檢查。d.標(biāo)準(zhǔn)物比對(duì)分析:實(shí)驗(yàn)室可應(yīng)用權(quán)威部門制備和分發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)合成試樣進(jìn)行比對(duì)分析。e.方法對(duì)照分析:同一樣品不同方法的測(cè)定比較。（4）常規(guī)質(zhì)量控制技術(shù):常規(guī)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)控程序:1.平行樣的分析:反映測(cè)試的精密度,控制隨機(jī)誤差。2.加標(biāo)回收分析:加標(biāo)樣的數(shù)目占樣品數(shù)量的10%--20%，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)常用的確定準(zhǔn)確度的方法。3.密碼樣分析:隨機(jī)抽取10%--20%的樣品編為密碼樣。是對(duì)實(shí)驗(yàn)重復(fù)性的檢查。4.室內(nèi)互檢:同一實(shí)驗(yàn)室不同人員間的相互檢查和比對(duì)。5.方法比較分析:同一樣品不同方法的測(cè)定比較。6.質(zhì)量控制圖的繪制:直觀了解分析誤差的動(dòng)態(tài)變化情況。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)控程序:1.建立工作機(jī)構(gòu):上級(jí)單位實(shí)驗(yàn)室組織2.指定計(jì)劃方案:實(shí)施范圍內(nèi)容及方式等3.標(biāo)準(zhǔn)溶液的校準(zhǔn):基準(zhǔn)比對(duì),發(fā)現(xiàn)和消除系統(tǒng)誤差4.統(tǒng)一樣品的測(cè)試:測(cè)試樣品,包括平行及空白樣5.實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制考核報(bào)表及數(shù)據(jù)處理6.向參加單位通知測(cè)試結(jié)果目的是增加數(shù)據(jù)的可比性，降低系統(tǒng)誤差。（5）質(zhì)控圖

a質(zhì)控圖的作用，分析質(zhì)量控制圖是保證分析質(zhì)量的有效措施之一質(zhì)控圖的作用是測(cè)量系統(tǒng)性能的系統(tǒng)圖表記錄，可用來(lái)證實(shí)測(cè)量系統(tǒng)是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)之中。

b質(zhì)控圖的基本原理，質(zhì)控圖建立在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分布接近于正態(tài)分布（高斯分布）的基礎(chǔ)上，把分析數(shù)據(jù)用圖表形式表現(xiàn)出來(lái)。

c質(zhì)控圖的繪制，建立質(zhì)控圖首先應(yīng)分析質(zhì)控樣，按所選質(zhì)控圖的要求積累數(shù)據(jù)，經(jīng)過統(tǒng)計(jì)處理，求得各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)量，繪制出質(zhì)控圖。上控制限（UCL）上警告限（UWL）上輔助線（UAL）中心線（CL）下輔助線（LAL）下警告限（LWL）下控制限（LCL）圖4—3質(zhì)量控制圖的基本組成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制

內(nèi)部質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室分析人員對(duì)分析質(zhì)量進(jìn)行自我控制的過程。一般通過分析和應(yīng)用某種質(zhì)量控制圖來(lái)控制分析質(zhì)量。上控制限（UCL）上警告限（UWL）上輔助線（UAL）中心線（CL）下輔助線（LAL）下警告限（LWL）下控制限（LCL）5101520測(cè)定次序統(tǒng)計(jì)量d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布

d質(zhì)控圖的檢驗(yàn)，將繪制質(zhì)控圖的全部數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)如圖中相應(yīng)的位置。

e質(zhì)控圖的作用，在制得質(zhì)控圖之后，常規(guī)分析中把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)控樣）與試樣在同樣條件下進(jìn)行分析。如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)控樣）的測(cè)定結(jié)果落在上、下警告限只內(nèi)，表示分析質(zhì)量正常，試樣測(cè)定結(jié)果可信。

f質(zhì)控圖的應(yīng)用范圍，分析中質(zhì)控圖的應(yīng)用很廣泛，例如，有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)控圖、質(zhì)控試樣的質(zhì)控圖、平行試樣的質(zhì)控圖、儀器工作特征的質(zhì)控圖、對(duì)操作著的質(zhì)控圖，工作曲線斜率的質(zhì)控圖、校正點(diǎn)的質(zhì)控圖、空白質(zhì)控圖、關(guān)鍵操作步驟的質(zhì)控圖及回收率的質(zhì)控圖等。（6）各類質(zhì)量控制技術(shù)的比較序號(hào)質(zhì)控技術(shù)質(zhì)控方式技術(shù)及特性技術(shù)局限性1平行樣自控反映精密度不能反映準(zhǔn)確度2空白試驗(yàn)自控發(fā)現(xiàn)異常值空白偏離難判斷3加標(biāo)回收自控檢查準(zhǔn)確度可造成判斷失誤4方法對(duì)照分析自控準(zhǔn)確度、精密度同時(shí)使用有困難5密碼樣測(cè)定他控檢查準(zhǔn)確度可掩蓋誤差判失6標(biāo)物比對(duì)分析自控及他控檢查準(zhǔn)確度難確切反映質(zhì)量7質(zhì)控圖自控及他控可發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象用質(zhì)控圖有條件3.實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制也叫外部質(zhì)量控制，它指由外部有工作經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平的第三方或技術(shù)組織，對(duì)各實(shí)驗(yàn)室及其分析工作者進(jìn)行定期或不定期的分析質(zhì)量考察過程。（1）標(biāo)準(zhǔn)溶液的校核校核分析過程中使用的各類標(biāo)準(zhǔn)溶液是保證分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的物質(zhì)基礎(chǔ)。（2）統(tǒng)一分析方法為了減少各實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差，使所得分析數(shù)據(jù)具有可比性，應(yīng)使用規(guī)定的分析方法。（3）發(fā)放標(biāo)樣便于各實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行準(zhǔn)備工作期間，對(duì)儀器、基準(zhǔn)物質(zhì)以及方法進(jìn)行檢驗(yàn)，以達(dá)到消除系統(tǒng)誤差的目的。（4）發(fā)放統(tǒng)一試樣發(fā)放的統(tǒng)一試樣應(yīng)貼有統(tǒng)一編號(hào)的標(biāo)簽，并附有試樣使用說明書，明確試樣的濃度范圍、稀釋方法及注意事項(xiàng)等（5）上報(bào)分析結(jié)果測(cè)試結(jié)果應(yīng)按要求在規(guī)定的期限內(nèi)上報(bào)，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)滿足考核的目的的要求，在質(zhì)量評(píng)價(jià)中一般應(yīng)包括如下的各項(xiàng)內(nèi)容。

a空白值

b統(tǒng)一試樣測(cè)定值

c加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)值（6）結(jié)果的整理和評(píng)價(jià)主持單位在收到個(gè)單位的上報(bào)結(jié)果后，要對(duì)其進(jìn)行登記、建表，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)分析判斷數(shù)據(jù)的質(zhì)量。4．實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量審核是質(zhì)量保證計(jì)劃中最基本的部分，包括對(duì)質(zhì)量計(jì)劃中操作細(xì)則所述系統(tǒng)進(jìn)行定性評(píng)價(jià)審核和對(duì)測(cè)定系統(tǒng)分析數(shù)據(jù)定性評(píng)價(jià)審核。（1）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審核實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審核一般由室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)質(zhì)量保證執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)視與檢查。（2）實(shí)驗(yàn)室間審核實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量審核基本上遵從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審核所述的形式。4.2.3分析后的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制1.數(shù)據(jù)處理的質(zhì)量保證試樣測(cè)定過程中，誤差總是存在的，在實(shí)際分析中并不能得到準(zhǔn)確無(wú)誤的真值，所以定量分析的結(jié)果都必然帶有不確定度，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，判斷其最可能值及其可靠性如何。（1）分析數(shù)據(jù)處理的基本就要求

a遵守計(jì)算規(guī)則，減少計(jì)算誤差

b謹(jǐn)慎對(duì)待異常值的取舍

c建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)審核制度（2）分析數(shù)據(jù)處理的主要內(nèi)容

a分析數(shù)據(jù)的記錄整理

b分析數(shù)據(jù)的有效性檢查

c分析數(shù)據(jù)離群值的檢驗(yàn)

d分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)

e分析數(shù)據(jù)方差分析

f分析數(shù)據(jù)回歸分析2．綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量保證綜合分析評(píng)價(jià)工作在質(zhì)量保證中具有特殊的地位，它直接影響到分析成果及分析效益的發(fā)揮。（1）分析數(shù)據(jù)的表述為了便于對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和解釋，通常使用表格和圖件表示分析數(shù)據(jù)。（2）分析數(shù)據(jù)的概括對(duì)分析數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合概括的目的，就是運(yùn)用科學(xué)的方法，從大量的原始分析數(shù)據(jù)中，盡量抽取那些能夠反映規(guī)律特征的數(shù)據(jù)，并對(duì)其作進(jìn)一步的分析和解釋，從而完成質(zhì)量的認(rèn)識(shí)過程。（3）分析數(shù)據(jù)的分析對(duì)分析數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析的目的，就是運(yùn)用數(shù)學(xué)方法和系統(tǒng)分析方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行完整性、規(guī)律性、周期性和趨勢(shì)性分析，揭示分析對(duì)象宏觀情況。（4）分析數(shù)據(jù)的解釋分析數(shù)據(jù)的解釋就是在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，對(duì)分析結(jié)果表明的意義進(jìn)行解釋和說明。（5）分析結(jié)果綜合評(píng)價(jià)分析結(jié)果的綜合評(píng)價(jià)是對(duì)各種分析數(shù)據(jù)資料歸納、分析和解釋的基礎(chǔ)上，對(duì)分析成果的一個(gè)更高層次的宏觀概括，反映了各種分析數(shù)據(jù)、資料所提供的信息與分析對(duì)象整體的關(guān)系。4.2.4質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序分析過程包括采樣、分析、數(shù)據(jù)處理和綜合評(píng)價(jià)等幾個(gè)環(huán)節(jié)，要求對(duì)采樣到獲得分析數(shù)據(jù)的整個(gè)過程進(jìn)行全面質(zhì)量管理。4.2.5實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系分析機(jī)構(gòu)為了保證分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、公正，滿足社會(huì)的需要，就要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理，建立質(zhì)量保證體系。1.有關(guān)質(zhì)量體系的基本概念（1）質(zhì)量方針質(zhì)量方針是指由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。（2）質(zhì)量管理質(zhì)量管理是指在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。（3）質(zhì)量控制質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。（4）質(zhì)量保證質(zhì)量保證是指為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。（5）質(zhì)量體系質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。（6）質(zhì)量審核質(zhì)量審核是指確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)、有系統(tǒng)、獨(dú)立的檢查。（7）管理評(píng)審管理評(píng)審是指由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。（8）質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是指針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。2.質(zhì)量保證體系的構(gòu)成和質(zhì)量職能的分配質(zhì)量保證體系包括硬件部分和軟件部分，兩者缺一不可。通過采用管理評(píng)審，內(nèi)外部的審核，實(shí)驗(yàn)室之間驗(yàn)證、比對(duì)等方式、不斷使質(zhì)量體系完善和健全，以保證實(shí)驗(yàn)室有信心、有能力為社會(huì)出具準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)報(bào)告。4.3標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.3.1標(biāo)準(zhǔn)分類與標(biāo)準(zhǔn)化1.標(biāo)準(zhǔn)分類標(biāo)準(zhǔn)是以科學(xué)、技術(shù)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)部門人員協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。（1）層級(jí)分類法層級(jí)分類法是指按照標(biāo)準(zhǔn)審批權(quán)限和作用范圍對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。根據(jù)這種分類方法，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)可以分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等四級(jí)。（2）性質(zhì)分類法性質(zhì)分類法是指按照標(biāo)準(zhǔn)的約束性對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。根據(jù)這種分類方法，分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)兩類。（3）屬性分類法屬性分類法是指按照本身的屬性對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。由于標(biāo)準(zhǔn)的屬性有眾多的種類和復(fù)雜的層次，所以只能按其基本屬性分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)3類。（4）對(duì)象分析法對(duì)象分析法是指按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象進(jìn)行分類。我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)，管理標(biāo)準(zhǔn)、其他標(biāo)準(zhǔn)等8類。2.標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是指在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益。標(biāo)準(zhǔn)化過程表明：（1）標(biāo)準(zhǔn)化是一個(gè)活動(dòng)過程。（2）標(biāo)準(zhǔn)化的目的和作用是獲得最佳秩序和社會(huì)效益。（3）標(biāo)準(zhǔn)化是綜合性的技術(shù)基礎(chǔ)和科學(xué)管理手段，是提高質(zhì)量的依據(jù)，是實(shí)現(xiàn)高效率和高效益的先進(jìn)的科學(xué)方法。（4）通過標(biāo)準(zhǔn)化過程的技術(shù)規(guī)范、編碼和符號(hào)、代號(hào)、業(yè)務(wù)規(guī)程、術(shù)語(yǔ)等，可促進(jìn)國(guó)際間、國(guó)內(nèi)個(gè)部門、各單位的技術(shù)交流。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作的組織管理系統(tǒng)

4.3.2分析方法標(biāo)準(zhǔn)分析方法標(biāo)準(zhǔn)是方法標(biāo)準(zhǔn)中的一種。它是對(duì)各種分析方法中的重復(fù)性事物和概念所做的規(guī)定。分析方法標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括方法的類別、適用范圍、原理、試劑或材料、儀器或設(shè)備、采樣、分析或操作、結(jié)果的計(jì)算、結(jié)果的數(shù)據(jù)處理等。1.分析方法的影響因素分析方法的影響因素包括準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、檢測(cè)下限和空白值、線性范圍及分析方法的耐變性。2.標(biāo)準(zhǔn)分析方法的編寫格式標(biāo)準(zhǔn)分析方法的書寫應(yīng)遵守GB/T1.4—1988《化學(xué)分析方法標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)定》通常包括下列內(nèi)容：方法的編寫、方法發(fā)布日期及施行日期、標(biāo)題、引用標(biāo)準(zhǔn)或參考文獻(xiàn)、方法使用范圍、基本原理、儀器和試劑、方法步驟、計(jì)算、統(tǒng)計(jì)、注釋和附加說明。4.3.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)試樣1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)的一種形式。為了鑒定和標(biāo)定儀器的準(zhǔn)確度等一系列工作，都需要有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的尺度，這就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本特征

a均勻性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材質(zhì)是均勻的，這是最基本的特征之一一。

b量值穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi)性能是穩(wěn)定的，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征量值保持不變

c量值準(zhǔn)確性最值準(zhǔn)確是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的另一基本特征。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征量值必須由具有良好儀器設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室，組織有經(jīng)驗(yàn)的操作人員，采用準(zhǔn)確、可靠的測(cè)量方法進(jìn)行測(cè)定。

d量值復(fù)現(xiàn)性要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要具有復(fù)現(xiàn)的特征。

e自身消耗性許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在進(jìn)行比對(duì)和量值傳遞過程中要逐漸消耗掉，有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只能使用一次。

f量值保證書標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有證書，它是生產(chǎn)者向使用者提供的計(jì)量保證書，是使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值傳遞或進(jìn)行量值追溯的憑據(jù)。（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要用途標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家計(jì)量法中依法管理的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有復(fù)現(xiàn)、保存和量值傳遞的基本作用。除此之外，還在以下各方面起著廣泛的作用。

a用于分析的質(zhì)量保證

b用于分析儀器的校準(zhǔn)

c用于評(píng)估分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度

d用作新方法的研究和驗(yàn)證

e用于評(píng)價(jià)和提高協(xié)作實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類方法國(guó)際上常用的分類方法有：

a國(guó)際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)分類法相對(duì)原子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參比物質(zhì)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)。b按審批者的權(quán)限水平分類法國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一、國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、地方標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇原則要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，首先應(yīng)進(jìn)行選擇。分析方法的基本效應(yīng)與干擾組分、定量范圍、進(jìn)樣方式與進(jìn)樣量、被測(cè)試樣的基體組成、測(cè)定結(jié)果欲達(dá)到的準(zhǔn)確水平等都是選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)考慮的因素。

a必須采用與待測(cè)試樣相類似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

b標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度水平應(yīng)與期望分析結(jié)果的準(zhǔn)確度相匹配

c所選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度水平與直接用途相適應(yīng)（5）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一的使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意以下事項(xiàng)：a必須注意選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)用性，以避免基體效應(yīng)誤差b建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬，實(shí)施統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)制度，防止誤用和混淆c嚴(yán)格按規(guī)定條件保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)行專人負(fù)責(zé)制和專柜存貯制，防止變質(zhì)和損壞d建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用程序和登記制度e使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)量值進(jìn)行校驗(yàn)時(shí)，測(cè)定系統(tǒng)必須處于質(zhì)量控制狀態(tài)下f應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體、濃度等與待測(cè)試樣的類似性，以排除基體干擾和濃度誤差g應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最小取樣量規(guī)定取樣，以盡量減小取樣誤差h標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按說明書（合格證）上規(guī)定的使用期限定期更換，不得使用過期或無(wú)許可證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2.標(biāo)準(zhǔn)試樣除標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以外，標(biāo)準(zhǔn)試樣也是標(biāo)準(zhǔn)的一種形式。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)試樣主要的不同點(diǎn)是使用范圍上的區(qū)別。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是作為量值的傳遞工具和手段，而標(biāo)準(zhǔn)試樣是為保證國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施而制定的國(guó)家實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量控制樣為了控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分析的精密度而使用的試樣叫做質(zhì)量控制樣。a適用于某種分析方法的質(zhì)量控制樣b適用于某種分析的質(zhì)量控制樣c根據(jù)各種標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的濃度設(shè)計(jì)質(zhì)量控制樣d質(zhì)量控制樣可以是只含單一組分的溶液，僅用于單項(xiàng)測(cè)定；也可以是含多種組分的溶液，可用于多種項(xiàng)目的測(cè)定e質(zhì)量控制樣中可以含有某種類型的基體f為了滿足各種不同濃度水平測(cè)定的需要，質(zhì)量控制樣常配制成各種不同的濃度水平g為能延長(zhǎng)質(zhì)量控制樣的穩(wěn)定時(shí)間，并減少其發(fā)放體積，質(zhì)量控制樣多配制成濃溶液，由使用者在臨用前按照規(guī)定的方法進(jìn)行稀釋。4.4不確定度和溯源性1.不確定度的定義2.不確定度的分類3.不確定度的來(lái)源4.不確定度的評(píng)價(jià)過程5.誤差和不確定度6.提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度,減少不確定度的措施7.分析過程結(jié)果的溯源性的建立1.不確定度的定義:表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。通常意義上，不確定度這一詞匯與懷疑一詞的概念接近。在本指南中，如未加限定詞，不確定度一詞可能指上述定義中的有關(guān)參數(shù)，或是指對(duì)于一個(gè)特定量的有限知識(shí)。測(cè)量不確定度一詞沒有對(duì)測(cè)量有效性懷疑的意思，正相反，對(duì)不確定度的了解表明對(duì)測(cè)量結(jié)果有效性的信心增加了。2.不確定度的分類:(1).標(biāo)準(zhǔn)不確定度:

在評(píng)估總不確定度時(shí)，可能有必要分析不確定度的每一個(gè)來(lái)源并分別處理，以確定其對(duì)總不確定度的貢獻(xiàn)。每一個(gè)貢獻(xiàn)量即為一個(gè)不確定度分量。當(dāng)用標(biāo)準(zhǔn)偏差表示時(shí)，測(cè)量不確定度分量稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(2).擴(kuò)展不確定度：擴(kuò)展不確定度是指被測(cè)量的值以一個(gè)較高的置信水平存在的區(qū)間寬度。3.不確定度的來(lái)源：在實(shí)際工作中，結(jié)果的不確定度可能有很多來(lái)源，例如定義不完整、取樣、基體效應(yīng)和干擾、環(huán)境條件、質(zhì)量和容量?jī)x器的不確定度、參考值、測(cè)量方法和程序中的估計(jì)和假定、以及隨機(jī)變化等。典型的不確定度來(lái)源包括：取樣存儲(chǔ)條件儀器的影響試劑純度假設(shè)的化學(xué)反應(yīng)定量關(guān)系測(cè)量條件樣品的影響計(jì)算影響空白修正操作人員的影響隨機(jī)影響圖4-5不定度評(píng)估的原理4.不確定度的評(píng)價(jià)過程5.誤差和不確定度：區(qū)分誤差和不確定度很重要。誤差定義為被測(cè)量的單個(gè)結(jié)果和真值之差。所以，誤差是一個(gè)單個(gè)數(shù)值。原則上已知誤差的數(shù)值可以用來(lái)修正結(jié)果。

另一方面，不確定度是以一個(gè)區(qū)間的形式表示，如果是為一個(gè)分析過程和所規(guī)定樣品類型做評(píng)估時(shí)，可適用于其所描述的所有測(cè)量值。一般不能用不確定度數(shù)值來(lái)修正測(cè)量結(jié)果。

此外，誤差和不確定度的差別還表現(xiàn)在：修正后的分析結(jié)果可能非常接近于被測(cè)量的數(shù)值，因此誤差可以忽略。但是，不確定度可能還是很大，因?yàn)榉治鋈藛T對(duì)于測(cè)量結(jié)果的接近程度沒有把握。測(cè)量結(jié)果的不確定度并不可以解釋為代表了誤差本身或經(jīng)修正后的殘余誤差。通常認(rèn)為誤差含有兩個(gè)分量，分別稱為隨機(jī)分量和系統(tǒng)分量；：6.提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度,減少不確定度的措施：分析結(jié)果的準(zhǔn)確度是指分析結(jié)果與真實(shí)值之間的一致程度。在定量分析工作中，為了使分析結(jié)果和數(shù)據(jù)有意義，就要盡量提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。因此，定量分析必須對(duì)所測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納、取舍等一系列分析處理；同時(shí)，還需根據(jù)具體分析任務(wù)對(duì)準(zhǔn)確度的要求，合理判斷和正確表述分析結(jié)果的可靠性與精密度以及分析的不確定度。溯源性:溯源性的正式定義是：“通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性”。能夠可信地比較來(lái)自不同實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果或同一實(shí)驗(yàn)室不同時(shí)期的結(jié)果是重要的。通過保證所有的實(shí)驗(yàn)室均使用同樣的測(cè)量尺度或同樣的‘參考點(diǎn)’，就可達(dá)到這一點(diǎn)。許多情況下是通過建立能夠到達(dá)國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)，理想的情況下是測(cè)量國(guó)際單位制SI（為了長(zhǎng)期的一致）的校準(zhǔn)鏈。熟悉的例子是分析天平。每個(gè)天平用標(biāo)準(zhǔn)砝碼來(lái)校準(zhǔn)，而后者（最終）跟國(guó)家基準(zhǔn)核對(duì),如此直至千克基準(zhǔn)。這種可到達(dá)已知參考值的不間斷鏈的比較提供了對(duì)共同‘參考點(diǎn)’的溯源性，確保不同的操作者使用同一測(cè)量單位。在日常測(cè)量中，對(duì)用來(lái)獲得或控制某個(gè)測(cè)量結(jié)果的所有的中間測(cè)量，均建立溯源性，可極大地幫助達(dá)到一個(gè)實(shí)驗(yàn)室（一個(gè)時(shí)期）和另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室（另一個(gè)時(shí)期）的測(cè)量結(jié)果的一致性。因此在所有測(cè)量領(lǐng)域中溯源性是一個(gè)重要的概念。

溯源性：一個(gè)測(cè)試結(jié)果的特性或一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值，可以通過一個(gè)具有規(guī)定誤差的連續(xù)比較鏈上溯源到適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，后者通常是國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。溯源性本身并不是目的，而對(duì)溯源性鏈終端的測(cè)試，使其可在使用具有合理誤差的國(guó)際基本單位情況下進(jìn)行，這才是溯源性的目的。以這種方式，它們一般較為精確，因此也可以與使用其他方法在不同實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行的測(cè)試進(jìn)行比較。7.分析過程結(jié)果的溯源性的建立完整的分析過程的結(jié)果的溯源性應(yīng)通過下列步驟的綜合使用來(lái)建立：a.使用可溯源標(biāo)準(zhǔn)來(lái)校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器；b.通過使用基準(zhǔn)方法或與基準(zhǔn)方法的結(jié)果比較；c.使用純物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM;d.使用含有合適基體的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM；e.使用公認(rèn)的、規(guī)定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦颉?.5.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（laboratoryaccreditation）是由權(quán)威性專業(yè)組織按照一定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室工作人員進(jìn)行檢查、考核，認(rèn)可能夠開展或勝任某些工作，并授予資格的過程。4.5實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)可及審查認(rèn)可①認(rèn)可委員會(huì)②一系列標(biāo)準(zhǔn)及檔案③經(jīng)選拔和培訓(xùn)并取得資格的評(píng)審員

基本組成為了規(guī)范質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和依照其他法律法規(guī)設(shè)立的專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作行為，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，原國(guó)家計(jì)量局借鑒國(guó)外對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）管理的經(jīng)驗(yàn)，在1985年頒布《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》時(shí)，規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核要求。1987年發(fā)布的《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核稱為“計(jì)量認(rèn)證”。

計(jì)量認(rèn)證

審查認(rèn)可為了有效地對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作范圍、工作能力、工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和界定，規(guī)范檢驗(yàn)市場(chǎng)秩序，提出對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可的要求，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局在1990年發(fā)布《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》中以法規(guī)的形式明確了對(duì)設(shè)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查條款(《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》第29條)，并將規(guī)劃、審查工作稱為“審查認(rèn)可(驗(yàn)收)”。計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可（驗(yàn)收）起源起源于80年代初期，政府建立了大批實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行政府的職能，形成監(jiān)測(cè)和監(jiān)督一體化具有中國(guó)特色的實(shí)驗(yàn)室。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)政府對(duì)企業(yè)的壟斷管理被供銷合同機(jī)制代替，產(chǎn)生供需雙方的驗(yàn)貨需求。政府管理從產(chǎn)品供銷管理轉(zhuǎn)換為質(zhì)量監(jiān)督管理，形成政府對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的需求，成立質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。1985年頒發(fā)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，1987開始進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證考核。審查認(rèn)可（驗(yàn)收）起源80年代中期，1990年《標(biāo)準(zhǔn)化法》的出臺(tái)將《計(jì)量認(rèn)證》《審查認(rèn)可》“二合一”進(jìn)行評(píng)審評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)為《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收））評(píng)審準(zhǔn)則》評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T15481-1995《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC導(dǎo)則25－1990ISO/IEC17025－1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》常用術(shù)語(yǔ)和定義認(rèn)證：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。認(rèn)可：權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人有能力執(zhí)行特定任務(wù)的正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室評(píng)審：為評(píng)價(jià)校準(zhǔn)/實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：為了對(duì)提出申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證所作的一種訪問。能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。常用術(shù)語(yǔ)和定義專業(yè)判斷：?jiǎn)蝹€(gè)或一組人員做結(jié)論的能力，依據(jù)測(cè)量結(jié)果、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)和其他方面信息提供見解和作出解釋。質(zhì)量方針：由某組織最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。我中心的質(zhì)量方針：公證、科學(xué)、準(zhǔn)確、服務(wù)。質(zhì)量管理：確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。質(zhì)量保證：為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。質(zhì)量體系：為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源質(zhì)量手冊(cè)：闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。常用術(shù)語(yǔ)和定義程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。（程序文件）過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ闆r發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正：指“返修”、“返工”或調(diào)整，涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置糾正措施：涉及消除不合格的原因。標(biāo)準(zhǔn)不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)［偏］差表示的測(cè)量不確定度。A類不確定度評(píng)定和B類不確定度評(píng)定測(cè)量不確定度：表示合理地賦予被測(cè)量之值的分散性、與測(cè)量結(jié)果聯(lián)系的參數(shù)。常用術(shù)語(yǔ)和定義溯源性：指任何一個(gè)測(cè)量結(jié)果或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的值，都能通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)。量值溯源：指自下而上通過不間斷的校準(zhǔn)而構(gòu)成溯源體系。量值傳遞：是自上而下通過逐級(jí)檢定而構(gòu)成檢定系統(tǒng)量值溯源等級(jí)圖：是一種代表等級(jí)順序的框圖，用以表明計(jì)量器具的計(jì)量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值一種材料和物質(zhì)。SI基本單位：長(zhǎng)度（米）、質(zhì)量（千克（公斤））、時(shí)間（秒）、電流（安［培］）、熱力學(xué)溫度（開[爾文]）、物質(zhì)的量（摩[爾]）、發(fā)光強(qiáng)度（坎[德拉]）法定計(jì)量單位：政