上肢關節(jié)持續(xù)被動活動儀產品技術要求

上肢關節(jié)持續(xù)被動活動儀適用范圍：主要供上肢關節(jié)功能障礙患者作輔助被動康復訓練用。1.1型號及劃分說明產品目前具有兩種型號規(guī)格，上肢關節(jié)持續(xù)被動活動儀產品名稱代號具體可以由下述方法表示：1.2設備組成設備由主機(含控制部分)、關節(jié)固定部件、運動部件、顯示器組成。1.3型號說明1.4軟件組件名稱、型號/規(guī)格及其劃分說明1.4.1軟件名稱：上肢康復訓練管理系統(tǒng)1.4.2軟件型號/規(guī)格：EnARM1.4.3軟件發(fā)布版本號：V11.4.4軟件版本命名規(guī)則：軟件完整版本格式為“VX.Y.Z”，發(fā)布版本格式為“V

X”。1.5設備工作條件1)環(huán)境溫度范圍：＋10℃～＋40℃；2)相對濕度范圍：≤90%；3)大氣壓力范圍：700hpa～1060hpa；4)電源：AC220V±22V，50Hz±1Hz；5)額定輸入功率：600VA。2.1外觀：各部件表面整潔、無明顯劃痕。2.2設備最大尺寸：長1100mm，寬960mm，高1300mm，允差±5％；高度電動可調，最大調整范圍400mm，允差±5％。2.3肩肘關節(jié)牽伸部件正常工作的末端運動范圍：橫向800mm，縱向450mm，允差±10%。2.4腕關節(jié)旋轉部件正常工作的旋轉角度范圍：-60°～60°，允差±10%。2.5肩肘關節(jié)牽伸部件末端的橫向與縱向最大運動速度：200mm/s，允差±10%。2.6腕關節(jié)旋轉部件的最大運動速度為：12°/s，允差±10%。2.7肩肘關節(jié)牽伸部件末端橫向與縱向運動最大力：35N，允差±10%。2.8運動部件工作載荷50N，安全載荷750N。2.9安全提示功能2.9.1在訓練過程中，如果運動部件超過設定的活動范圍，進行聲音和文字提示。2.9.2在訓練過程中，如果按下急停開關，進行聲音和文字提示。2.9.3在訓練過程中，如果由于痙攣等原因造成電機輸出超限，進行聲音和文字提示。2.10急停開關功能：在使用過程中，可隨時按下急停開關，停止電機輸出。2.11設備功能設置2.11.1功能模塊主要有五大功能模塊：患者信息、訓練、評估、設置、幫助。2.11.2患者信息患者信息用于記錄患者個人基本信息、患病信息和訓練信息。2.11.3訓練首先根據患者的關節(jié)活動度確定康復訓練的運動范圍，然后選擇訓練項目，通過示教軌跡、選擇軌跡選項來設置訓練軌跡，最后開始訓練。2.11.4評估：對患者訓練得分、移動軌跡等進行評估。2.11.5設置：包括查看設備信息，管理員設置和患者設置等功能。2.11.6幫助：包括常見問題及解決方法。2.12三重保護功能為保證訓練安全可靠，活動范圍設置了軟件限位、電氣限位和機械限位三重保護功能。2.13噪音工作噪音不大于60dB(A)。2.14產品主要安全要求上肢關節(jié)持續(xù)被動活動儀安全要求應符合GB9706.1-2007和GB24436-2009的要求，產品主要特征見附錄A。2.15電磁兼容電磁兼容應符合YY0505-