2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與評估合同

2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與評估合同甲方（委托方）：____有限公司乙方（受托方）：____醫(yī)院鑒于甲方為一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，乙方為一家具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，雙方經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成以下醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與評估合同：一、合同背景甲方擬開展一項(xiàng)關(guān)于新型醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)，為確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，雙方?jīng)Q定簽訂本合同，明確各方在臨床試驗(yàn)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。二、合同內(nèi)容1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（1）項(xiàng)目名稱：____新型醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（2）臨床試驗(yàn)?zāi)康模涸u估____新型醫(yī)療器械的安全性和有效性（3）臨床試驗(yàn)周期：自____年____月____日至____年____月____日2.臨床試驗(yàn)范圍（1）臨床試驗(yàn)對象：年齡在____歲至____歲之間的患者（2）臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：乙方醫(yī)院（3）臨床試驗(yàn)數(shù)量：共計(jì)____名患者3.臨床試驗(yàn)費(fèi)用（1）甲方支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用共計(jì)人民幣____元（大寫：____元整）（2）臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付方式：甲方在合同簽訂后____日內(nèi)支付首期費(fèi)用，臨床試驗(yàn)結(jié)束后支付剩余費(fèi)用。4.臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證（1）乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案，嚴(yán)謹(jǐn)、客觀、公正地開展臨床試驗(yàn)工作。（2）乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可靠性。（3）乙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不良事件及時(shí)報(bào)告甲方，并采取相應(yīng)措施。5.臨床試驗(yàn)資料提供（1）乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后____日內(nèi)，向甲方提交完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告。（2）臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括：臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)過程、臨床試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等。6.知識產(chǎn)權(quán)與保密（1）臨床試驗(yàn)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。（2）乙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中獲取的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。三、合同期限本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。四、違約責(zé)任1.任何一方違反本合同的規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。五、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他約定1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)