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文檔簡介
課程名稱專業(yè):藥物制劑技術(shù)教師:馬婧中藥制劑技術(shù)專業(yè):中藥學(xué)教師:楊彩媚項(xiàng)目一
緒論4.藥品標(biāo)準(zhǔn)種類、藥典的基本結(jié)構(gòu)
藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。是保證藥品質(zhì)量,進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗(yàn)的法定依據(jù)。一、《中國藥典》1、性質(zhì)2、收載品種3、作用ChinesePharmacopoeia
藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國家藥品監(jiān)督管理部門(國家藥典委員會(huì))組織編纂、出版,并由政府頒布施行,具有法律約束力。一、《中國藥典》1、性質(zhì)2、收載品種3、作用ChinesePharmacopoeia
藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國家藥品監(jiān)督管理部門(國家藥典委員會(huì))組織編纂、出版,并由政府頒布施行,具有法律約束力。一、《中國藥典》1、性質(zhì)2、收載品種3、作用ChinesePharmacopoeia
收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑,并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在制劑通則中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法等。一、《中國藥典》1、性質(zhì)2、收載品種3、作用ChinesePharmacopoeia
是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督部門共同遵循的法定依據(jù)?!吨腥A人民共和國藥典》(1)版本1953年版1963年版1977年版1985年版1990年版(2)部數(shù)(3)內(nèi)容組成1995年版2000年版2005年版2010年版2015年版2020年版《中華人民共和國藥典》(1)版本(2)部數(shù)(3)內(nèi)容組成一部收載中藥二部收載化學(xué)藥品、抗生素等三部收載生物制品四部通則、藥用輔料《中華人民共和國藥典》(1)版本(2)部數(shù)(3)內(nèi)容組成凡例正文索引2020年版《中國藥典》一部:中藥材和飲片植物油脂和提取物成方制劑和單味制劑二部:化學(xué)藥品抗生素生化藥品放射性藥品三部:疫
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